DB11∕T 1324-2016 放射诊疗建设项目职业病危害 放射防护评价规范

1、 DB11ICS 13.100C 57备案号:49586-2016北 京 市 地 方 标 准DB11/T 13242016放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价规范Specifications for radiological protection evaluation on occupationalhazard in construction project of radiodiagnosis and radiotherapy2016-04-27发布2016-08-01实施 DB11/T 13242016目次前言.1范围. 12规范性引用文件. 13术语和定义. 14一般要求. 25预评价技

2、术要求. 36控制效果评价技术要求. 5附录A（资料性附录）预评价和控制效果评价的基本工作程序 . 6附录B（规范性附录）放射诊疗建设项目分类 . 7附录C（资料性附录）放射诊疗建设项目预评价报告书的结构提纲示例 . 8附录D（资料性附录）危害一般类放射诊疗建设项目预评价报告表的结构提纲示例 .11附录E（资料性附录）放射诊疗建设项目控制效果评价报告书的结构提纲示例 . 12附录F（资料性附录）危害一般类放射诊疗建设项目控制效果评价报告表的结构提纲示例 .14附录G（资料性附录）评价准备阶段收集的基本资料 . 15附录H（资料性附录）放射诊疗相关的主要放射卫生防护标准 . 17I DB11/T

3、 13242016前言本标准按照 GB/T 1.12009给出的规则起草。II DB11/T 13242016放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价规范1范围本标准规定了放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价的一般要求、预评价技术要求和控制效果评价技术要求。本标准适用于放射卫生技术服务机构开展放射诊疗新建、改建、扩建以及技术改造、技术引进等项目的职业病危害放射防护评价。医疗卫生机构其他辐射类建设项目的放射防护评价可参照执行。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件

4、。GB/T 17857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）GB l8871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GBZ 95职业性放射性白内障的诊断GBZ 101放射性甲状腺疾病诊断标准GBZ 106放射性皮肤疾病诊断标准GBZ 107职业性放射性性腺疾病诊断GBZ 120临床核医学放射卫生防护标准GBZ 121后装源近距离治疗卫生防护标准GBZ 126电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ 130医用X射线诊断放射防护要求GBZ 161医用射束远距治疗防护与安全标准GBZ 168 X、射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ 178低能射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测

5、规范GBZ/T 181建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范GBZ/T 201.1放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分：一般原则GBZ/T 201.2放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房GBZ/T 201.3放射治疗机房的辐射屏蔽规范第3部分：射线源放射治疗机房GBZ/T 201.4放射治疗机房的辐射屏蔽规范第4部分：锎-252中子后装放射治疗机房GBZ/T 201.5放射治疗机房的辐射屏蔽规范第5部分：质子加速器放射治疗机房GBZ/T 220.2建设项目职业病危害放射防护评价规范第2部分：放射治疗装置3术语和定义GB/T 17857中确定的以及下列术语和定义适用于

6、本文件。3.11 DB11/T 13242016X射线影像诊断 X-ray imaging diagnosis利用X射线的穿透等性质获得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。3.2放射治疗 radiotherapy由一种或多种电离辐射的治疗方式组成的医学治疗。GB/T 178571999，定义3.1.13.3核医学 nuclear medicine将非密封放射性核素应用于医学诊断和治疗的学科。3.4介入放射学 interventional radiology在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等以诊断与治疗疾病的学科。3.5预评

7、价 pre-assessment在建设项目可行性论证阶段或建设前，对辐射源利用可能对工作人员和公众健康造成影响而进行的评价。3.6控制效果评价 control validation assessment在建设项目竣工验收前，为验证放射防护设施或措施是否符合法律、法规、标准和预评价报告要求而进行的评价。GBZ/T 1812006，定义3.8 4一般要求4.1放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价根据项目的审管要求分为预评价和控制效果评价。同一项目的预评价和控制效果评价宜由同一评价机构承担，其基本工作程序参见附录A。4.2评价机构和评价报告的编制人员应满足GBZ/T 181规定的资质和资格要求。4

8、.3评价机构应按照附录B对放射诊疗项目进行危害分类。危害严重类的项目编制评价报告书，危害一般类的项目编制评价报告表；对于同时存在危害严重类和危害一般类的项目，应按危害级别高的编制评价报告书。预评价报告书和预评价报告表的结构示例参见附录C和附录D，控制效果评价报告书和控制效果评价报告表的结构提纲示例分别见附录E和附录F，评价报告书的格式参照GBZ/T 181执行。4.4评价机构应制定并遵循评价工作程序，并对项目不同环节的评价工作进行质量控制审核。4.5评价中使用的监测与评价方法应符合GB 18871和其他相关标准的要求。4.6评价机构应保留项目评价相关的技术资料和评审资料。2 DB11/T 13

9、2420165预评价技术要求5.1资料准备评价机构在准备阶段应对收集的项目资料进行初步分析，核实其完整性和有效性。收集的基本资料参见附录G。5.2现场调查5.2.1调查拟开展放射诊疗项目场址的整体规划。5.2.2调查拟开展放射诊疗项目场所的建筑屏蔽和通风设计方案等，明确放射诊疗工作区及其毗邻场所的功能与分布状况。5.2.3调查拟开展放射诊疗项目可能影响的场所区域和人员，确定评价范围。5.2.4进行拟建区域的现场本底辐射监测，记录拟建场区可能存在的辐射异常情况。5.2.5调查建设单位现有辐射源项目相关的放射防护状况。5.2.6调查建设单位现有放射防护管理组织的功能状况和现有规章制度及其落实情况。

10、5.2.7对现场调查应进行如下几方面质量控制：a)现场调查时应有建设单位人员陪同，并对调查获取的资料和文件信息进行确认并记录；b)现场调查获取的资料应及时与5.1要求准备的资料进行核实并归档保存；c)现场本底辐射监测应使用适于环境本底辐射水平的测量仪表，监测前应及时查验所用仪器的功能状态，以保证进行有效的监测。5.3评价5.3.1辐射危害因素分析5.3.1.1识别并分析放射诊疗流程中各环节可能产生的辐射危害因素。5.3.1.2中子治疗装置、质子-重离子治疗装置、回旋加速器和X射线最高能量大于10MeV医用加速器的评价，还应对中子和感生放射性进行分析。5.3.1.3核医学项目的工程分析，除辐射源

11、的外照射分析外，还应包含：a)放射性表面污染；b)空气放射性污染；c)放射性废物。5.3.2放射防护措施与设施评价5.3.2.1对不同类型放射诊疗场所放射防护措施的评价，依据的标准参见附录H，并应在评价中及时更新为有效版本。要求如下：a)核医学工作场所应依据GB18871确定核素的日等效最大操作量，同时结合GBZ120评价场所分区及级别、人员通道设置、患者注射前和注射后候诊区设置，以及通风设施设置方案等；b)放射治疗场所应依据GBZ 126、GBZ 161、GBZ 168和GBZ 121等分别对医用电子加速器、射束远距治疗装置、立体定向放射治疗装置、后装源近距离治疗机等的治疗场所平面规划进行评

12、价，并应参照 GBZ/T 201.1、GBZ/T 201.2、GBZ/T 201.3、GBZ/T 201.4、GBZ/T 201.5和GBZ/T 220.2分析机房屏蔽设计方案的可行性。粒籽源植入治疗设备及其场所应依据GBZ 178进行评价；c)放射介入设备和X射线影像诊断设备应按照GBZ 130中有关场所的防护要求进行评价；d)医疗卫生机构其他辐射源项目参照相应的技术标准进行评价。3 DB11/T 132420165.3.2.2辐射安全设施的评价内容应包括：a)电离辐射警告标志和工作状态指示灯的设置情况；b)门机联锁、控制台与装置联锁等安全联锁装置；c)故障自动停机系统、故障显示系统和报警装

13、置等装置故障保护系统；d)装置运行保障系统；e)观察和对讲装置；f)个人防护用品和现场防护仪器。5.3.3潜在照射的辐射安全评价分析放射诊疗项目可能存在的潜在照射情况，评价安全防护设施设置的预期效果。5.3.4辐射监测计划与措施的评价5.3.4.1评价辐射监测仪器配置规划的完整性和拟配置仪器的适应性。5.3.4.2评价并明确辐射监测项目、频次和监测人员配置的合理性。5.3.5辐射健康影响评价5.3.5.1按照放射工作人员职业健康标准，明确不同类型确定性效应的剂量阈值。确定性效应的典型剂量阈值分别参照GBZ 95、GBZ 101、GBZ 106和GBZ 107等进行确定。5.3.5.2分析辐射源

14、正常运行和意外情况下对人员产生的受照剂量。5.3.5.3评价放射诊疗安全防护措施对人员健康保护的预期效果。5.3.5.4评价事故处理措施对拟开展项目的适用性及其有效性。5.3.6放射防护管理评价5.3.6.1评价建设单位放射防护管理组织的功能状态，确认其有效性。5.3.6.2评价放射工作人员的健康监护和从业资质，确认其与岗位的符合程度。5.3.6.3评价放射诊疗项目安全操作规程的制订与实施情况，确认其可操作性。5.3.6.4评价放射诊疗的质量控制与质量保证措施。5.3.6.5评价放射诊疗辐射意外事故应急预案的制订与实施情况。5.4预评价报告编制与审核5.4.1评价报告应按照4.3的要求进行编制

15、，评价报告应对评价内容给出明确的结论和建议。5.4.2编制完成的评价报告书和评价报告表应进行审核。5.4.3评价报告审核的要素应包括：a)技术资料的完整性与有效性；b)职业病危害因素识别的充分性；c)评价目标的合理性；d)结论的准确性；e)建议的可操作性；f)评价报告格式的规范性；g)评价内容的完整性等方面。6控制效果评价技术要求4 DB11/T 132420166.1资料准备6.1.1按照5.1的要求准备并核实建设项目相关的技术资料，重点关注项目竣工后的如下现状资料：a)医用辐射源项的技术参数；b)场所的最终施工方案；c)放射防护设施与措施的落实方案；d)场所和设备的验收检测报告；e)人员资

16、质证明；f)预评价审批文件；g)放射防护管理制度等。6.2现场调查6.2.1现场调查建设项目竣工后辐射源项的技术参数和场所防护状况，调查内容应包含：a)辐射源设备的技术性能指标；b)放射诊疗场所毗邻区域的辐射剂量水平；c)现场电离辐射警示标识设置；d)安全防护设施功能；e)辐射监测仪器的配置及功能等。6.2.2应对照预评价报告，核实竣工项目与预评价方案的符合性。6.3评价6.3.1评价建设项目竣工后的状况与预评价的相关性。6.3.2评价依据和评价目标应与预评价相符。6.3.3评价并确认项目中放射性职业病危害因素在预评价范围之内。6.3.4分析放射防护措施与设施的设置情况及其防护效果，核实预评价

17、相关建议的落实状况。6.3.5分析并验证场所辐射剂量水平和人员所受剂量对评价目标的满足情况。6.3.6核验已配置的辐射监测仪器，分析辐射监测方案的可行性。6.3.7结合已有个人剂量监测数据评价人员受照剂量。6.3.8核实放射防护管理制度文件与预评价要求的相关性，分析制度内容的针对性和可操作性。6.4控制效果评价报告编制与审核6.4.1评价报告应按照4.3的要求进行编制，评价报告应对评价内容给出明确的结论和建议。6.4.2控制效果评价报告中应阐明预评价方案和建议的实施情况。6.4.3控制效果评价报告应按照5.4.2和5.4.3的要求进行审核。5 DB11/T 13242016AA附录 A（资料性

18、附录）预评价和控制效果评价的基本工作程序预评价和控制效果评价的基本工作程序见图A.1。接受医疗卫生机构委托签订委托评价协议书准备阶段1拟定评价所需资料概要，交与医疗卫生机构准备2收集有关资料（法律法规、技术标准及其他技术资料）3初步调查分析，确定放射诊疗项目类型和危害类别拟订评价方案或提纲依据评价技术要求开展评价工作实质控审查施阶段放射诊疗项目基本情况分析现场检测分析放射性职业病危害因素定性、定量评价及风险评估的工程分析汇总、分析资料四审三校与签发完成阶段编制评价报告书或评价报告表专家评审按评审意见修改、完善评价报告提交正式报告评价资料整理、归档图A.1预评价和控制效果评价的基本工作程序6 D

19、B11/T 13242016附录 B（规范性附录）放射诊疗建设项目分类B.1危害严重类放射诊疗建设项目危害严重类放射诊疗建设项目应包括：a)立体定向放射治疗装置（刀、X刀等）；b)医用加速器；c)质子治疗装置；d)重离子治疗装置；e)钴-60治疗机；f)中子治疗装置；g)后装治疗机；h)正电子发射计算机断层显像装置（PET）；i)单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）；j)使用放射性药物进行治疗的核医学设施、日等效最大操作量大于 410源工作场所；9Bq的核医学等非密封k)使用或贮存单个密封源活度大于3.710 Bq的建设项目；10l)其他危害严重类放射诊疗建设项目。B.2危害一般类放射诊

20、疗建设项目危害一般类放射诊疗建设项目应包括：a) CT机；b)双管头或多管头X射线机；c)单管头X射线机；d)透视专用机、碎石定位机、口腔CT卧位扫描装置；e)乳腺机、全身骨密度仪；f)牙科全景机、局部骨密度仪、口腔CT坐位扫描站位扫描装置；g)口内牙片机；h)数字减影血管造影机（DSA）；i)其他危害一般类放射诊疗建设项目。B7 DB11/T 13242016CB附录 C（资料性附录）放射诊疗建设项目预评价报告书的结构提纲示例附录C以某医院放射诊疗项目预评价报告书的结构提纲为例。该项目中包含有医用电子直线加速器放射治疗装置、核医学回旋加速器及其放射性药物制备场所和医用X射线诊断设备。该项目的

21、预评价报告书分为9章14个附件，结构提纲如下：第一章 概述1.1项目背景1.2评价目的与范围1.2.1评价目的1.2.2评价范围1.3评价内容1.4评价依据1.4.1法律、法规和规章1.4.2技术规范和标准1.4.3主要依据资料和参考资料1.5评价目标1.5.1放射防护基本原则要求1.5.2剂量限值与剂量约束值1.5.3评价目标值1.5.4安全系数1.6建设项目职业病危害预评价工作程序第二章 建设项目概况2.1建设项目基本情况2.2建设项目设计单位2.3放射用房工程建设的目的与必要性2.4项目地理位置与建设规模2.5建设项目场所条件2.6建设场区辐射本底水平2.7人员结构与医疗队伍组成第三章

22、建设项目放射诊疗工程分析和工艺流程3.1建设项目相关的辐射源项3.2建设项目工作场所3.2.1放射治疗和放射性药物制备工作场所3.2.2放射科工作场所3.3放射诊疗辐射源项主要工艺流程3.3.1电子直线加速器放射治疗3.3.2回旋加速器放射性药物的制备与操作流程3.3.3医用X射线诊断操作流程3.4建设项目放射性职业病危害因素分析8 DB11/T 132420163.4.1放射性职业病危害的类别、预防与控制概况3.4.2项目中的放射性职业病危害因素第四章医用加速器放射治疗中放射性职业病危害的辐射防护与安全4.1医用加速器治疗装置的主要技术指标与预期放射治疗量4.1.1医用加速器指标4.1.2加

23、速器预期放射治疗工作量4.2加速器放射治疗机房设计4.2.1机房结构屏蔽4.2.2治疗室通风及其他设计细节4.3机房屏蔽估算方法与结果4.3.1估算方法4.3.2医用加速器治疗机房屏蔽核算结果与评价4.4活化产物分析4.4.1概要4.4.2加速器部件活化4.4.3空气活化和冷却水活化4.5 O3和NOx分析4.5.1概要4.5.2 O3的产额及其在空气中的浓度4.6潜在照射的辐射安全分析4.6.1概述4.6.2加速器放射治疗机房的辐射安全设施及其分析4.6.3场所分区4.7小结第五章回旋加速器放射性药物制备应用中放射性职业病危害的辐射防护与安全5.1概述5.2放射性药物工作场所的平面规划和功能

24、分区5.3回旋加速器及其生产的放射性药物5.3.1回旋加速器的结构与工作过程5.3.2 HM-20S型回旋加速器的特征及主要技术指标5.4工作场所级别和放射性污染控制设施5.4.1工作场所分级5.4.2非密封源工作场所的放射性污染控制设施5.5辐射剂量与屏蔽防护分析5.5.1合成热室的辐射屏蔽5.5.2放射性药物相关实验室的辐射屏蔽5.5.3回旋加速器室的辐射屏蔽5.6潜在照射和辐射安全分析5.6.1潜在照射危害因素5.6.2回旋加速器相关的潜在照射和辐射安全分析5.6.3放射性药物制备和使用的潜在照射和辐射安全分析5.6.4放射性药物传递的安全5.7臭氧（O3）分析9 DB11/T 1324

25、20165.8与放射性药物制备有关的安全防护管理纲目5.9小结第六章医用X射线诊断应用中放射性职业病危害的辐射防护与安全6.1概述6.2医用X射线诊断机房的屏蔽设计、辐射安全设施与防护用品6.3小结第七章辐射监测7.1仪器及相关设备的配置7.2放射防护监测与安全设施检查7.3放射诊疗设备相关的质控检测与管理7.3.1放射治疗7.3.2放射性药物制备与临床应用7.3.3医用X射线放射诊断7.4个人剂量监测第八章放射性职业病危害因素的健康影响评价、防护管理与事故应急响应8.1电离辐射危害效应8.2正常运行条件下的健康影响8.3意外情况下的健康影响8.3.1加速器放射治疗8.3.2回旋加速器放射性药

26、物制备8.4放射诊疗安全防护管理8.4.1管理概要8.4.2放射诊疗意外事故的应急响应8.4.3与放射诊疗工作有关的安全防护管理文件第九章结论与建议9.1结论9.2建议附件1已有的与放射诊疗相关的管理性文件附件2辐射安全许可证附件3放射诊疗许可证附件4医疗机构执业许可证附件5大型医用设备配置许可证及批件附件 6医疗器械注册证附件7建筑设计单位工程设计证书附件8建设项目场区本底辐射测量结果附件9放射工作人员个人剂量检测报告附件10放射工作人员近期职业健康体检报告附件11回旋加速器产生的中子能量分布附件12同类回旋加速器室外围剂量水平估算结果附件13建设项目相关的批复文件附件14预评价委托书10

27、DB11/T 13242016附录 D（资料性附录）危害一般类放射诊疗建设项目预评价报告表的结构提纲示例附录D以普通医用X射线诊断项目为例，预评价报告表正文编制的基本要素分为10方面，编制其他危害一般类放射诊疗建设项目的预评价报告表可参考使用。结构提纲如下：一、项目情况二、评价依据三、评价目标四、评价项目涉及的源项五、可能产生的职业病（放射性）危害六、X射线机房防护设计（一）机房位置、平面布局（二）机房防护设计条件七、职业病危害防护设施、防护用品（一）放射防护设施（二）防护用品八、放射工作人员情况九、放射防护管理措施十、评价、结论与建议（一）评价（二）结论（三）建议11 DB11/T 1324

28、2016DC附录 E（资料性附录）放射诊疗建设项目控制效果评价报告书的结构提纲示例附录E以某医院放射诊疗建设项目控制效果评价报告书的结构提纲为例。该项目中包含有医用电子直线加速器放射治疗装置、核医学回旋加速器及其放射性药物制备场所和医用X射线诊断设备。该项目的控制效果评价报告书分为8章12个附件，结构提纲如下：第一章 概述1.1项目基本情况1.2评价目的与范围1.3评价的内容和依据1.3.1评价内容1.3.2评价依据1.4评价目标1.5职业病危害控制效果评价工作程序第二章 建设项目场所与职业病危害因素基本情况2.1竣工后建设项目场所的外围条件与平面规划2.2建设项目相关的辐射源项及其屏蔽设计2

29、.3放射诊疗和放射性药物制备相关的职业病危害因素2.3.1放射性职业病危害类别与控制2.3.2放射性职业病危害因素内容第三章 放射诊疗装置现况及其防护效果3.1医用电子加速器的放射防护性能及其治疗机房外围的辐射剂量水平3.1.1医用电子加速器的放射防护性能3.1.2加速器放射治疗机房外围的辐射剂量水平3.2回旋加速器放射性药物制备工作场所放射性污染和外照射辐射剂量水平3.2.1放射性药物制备工作场所放射性污染水平3.2.2放射性药物制备工作场所外照射辐射剂量水平3.3医用X射线诊断设备的防护性能及工作场所外围的辐射剂量水平第四章建设项目辐射安全设施及其效果分析4.1加速器放射治疗装置4.1.1

30、潜在照射与安全防护设施控制效果分析4.1.2加速器及其场所设置的安全防护设施4.1.3加速器放射治疗工作场所的通风设施4.1.4场所分区4.2回旋加速器放射性药物制备场所4.2.1防止人员受回旋加速器辐射束照射的安全防护设施4.2.2回旋加速器室内的放射性污染防护设施与措施4.2.3放射性药物制备和使用的辐射安全分析4.2.4放射性药物传递的安全管理措施第五章辐射监测12 DB11/T 132420165.1辐射监测仪器及相关设备的配置5.2放射防护监测与安全设施检查5.3放射诊疗设备相关的质控检测与管理5.3.1放射治疗5.3.2放射性药物制备与临床应用5.3.3医用X射线放射诊断5.4个人

31、剂量监测第六章放射诊疗辐射安全管理与意外事件的应急响应6.1放射诊疗安全防护管理与制度6.2放射诊疗室相关意外事故的应急处置第七章放射性职业病危害因素的健康影响评价7.1电离辐射危害效应7.2正常运行条件下的健康影响7.3意外情况下的健康影响7.3.1加速器放射治疗7.3.2回旋加速器放射性药物制备7.3.3医用X射线诊断第八章结论与建议8.1结论8.2建议附件1医院已有的与放射工作相关的管理性文件附件2该项目放射工作人员的设置与资质情况附件3放射诊疗工作人员职业健康体检报告附件4放射工作人员个人剂量检测结果附件5本项目相关的放射防护验收检测报告附件6建设项目设计卫生审查认可书附件7放射诊疗许

32、可证附件8医疗机构执业许可证附件9大型医用设备配置许可证及批件附件 10医疗器械注册证附件11辐射安全许可证附件12控制效果评价委托书13 DB11/T 13242016附录 F（资料性附录）危害一般类放射诊疗建设项目控制效果评价报告表的结构提纲示例附录F以普通医用X射线建设项目为例，控制效果评价报告表正文编制的基本要素分为9方面，编制其他危害一般类放射诊疗建设项目的控制效果评价报告表可参考使用。结构提纲如下：一、项目情况二、评价依据三、评价目标四、评价项目涉及的源项五、X射线机房防护效果（一）机房位置和布局验证情况（二）验收检测报告及机房防护检测结果六、职业病危害防护设施、防护用品（一）防护

33、设施落实情况（二）防护用品配备情况七、放射工作人员情况八、放射防护管理措施九、评价、结论与建议（一）评价（二）结论（三）建议14 DB11/T 13242016附录 G（资料性附录）评价准备阶段收集的基本资料G.1医疗卫生机构基本信息资料医疗卫生机构基本信息资料包括：a)机构成立时间；b)机构详细地址；c)机构所属行业类别与主管部门；d)级别或性质；e)机构现有规模f)放射诊疗相关科室设置；g)项目建设规模；h)门急诊量；i)病床数；j)专业特色；k)放射诊疗相关科室人员的岗位设置等。G.2放射诊疗许可相关证明文件放射诊疗许可相关证明文件包括：a)放射诊疗许可证；b)医疗机构执业许可证；c)大

34、型医用设备配置许可文件；d)医疗器械注册证；e)已有的辐射安全许可证等。G.3建设项目场址资料建设项目场址资料包括：a)建设单位地理位置图；b)拟建项目场所布局图；c)辐射源项场所平面图；d)辐射源项场所剖面图；e)放射防护设计方案图等。G.4辐射源项技术资料辐射源项技术资料包括：a)放射诊疗辐射源项的基本工作原理；b)辐射源项性能参数；c)主要用途；15 DB11/T 13242016d)工作负荷；e)工作方式与操作流程；f)可能产生的放射性职业病危害因素；g)放射防护措施等。G.5建设单位已有项目的技术资料建设单位已有项目的技术资料包括：a)预评价报告；b)控制效果评价报告；c)放射卫生检

35、测报告；d)放射工作人员职业健康体检报告；a)个人剂量监测报告；b)人员的放射防护知识与法规培训证明；c)放射防护监测与质量控制检测设备；d)放射防护组织及制度管理文件等。16 DB11/T 13242016附录 H（资料性附录）放射诊疗相关的主要放射卫生防护标准H.1国家标准评价时从如下标准中选用：GB 188712002电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 9706.52008/IEC 60601-2-1：1998医用电气设备第2部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求GB 1521394医用电子加速器性能和试验方法GB 118062004放射性物质安全运输规程GB 1634

36、82010医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准GB 163612012临床核医学的患者防护与质量控制规范GB 119302010操作非密封源的辐射防护规定GB 163622010远距治疗患者放射防护与质量保证要求GB 175892011 X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB/T 161371995 X线诊断中受检者器官剂量的估算方法GB/T 178571999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)H.2国家职业卫生标准评价时从如下标准中选用：GBZ 2.12007工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素GBZ 952014职业性放射性白内障诊断GBZ 1012011放射性甲状腺疾病诊断标准GBZ 1062002放射性皮肤疾病诊断标准GBZ 1072015职业性放射性性腺疾病诊断GBZ 1132006核与放射事故干预及医学处理原则GBZ 1142006密封放射源及密封放射源容器的放射卫生防护标准GBZ 1202006临床核医学放射卫生