2022年CNAS现场评审要点讲课教案

1、CNAS 现 场 评 审 要 点附件 1-1CNAS-CL01:2006 任务编号：实 验 室 现 场 评 审 核 查 表本核查表依据 CNAS-CL01 准就要求编制,编号与准就一样,其中准就的条款1、2 和 3 在本核查表中省略；4 治理要求条 款核查内容评审结果评审说明4.1 组织4.1.1 试验室或试验室作为其一部分的组织Y 试验室为独立法人单位；公司企是否在法律上是可识别的: 假如试验室是独立法人单位,是否具业营业执照法人注册号,组织机构代码证备相应的法律文件证明其有合法的服务范畴和独立机构编制. 假如试验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门（独立法人单位

2、）的批准文 件,试验室负责人是否得到主管部门N/A 的正式书面任命,并授权试验室独立进行规定范畴的检测和/ 或校准工作. 4.1.2 试验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合 CNAS-已有承诺并履行职责,保证其检CL01:2006的要求,同时满意客户、法Y 测活动符合 CNAS-CL01:2006 的要求,同时满意客户、法定治理定治理机构或对其供应承认的组织的机构的需求；需求？4.1.3 不论试验室的工作是在固定设施内进行,仍是在离开其固定设施的场所,试验室的工作在固定设施内进行或者相关的临时或移动设施中进行, 其Y 和在离开其固定设施的场所,运作基本能按试验室的治理体系要

3、组织和运作是否按试验室的治理体系求进行；要求进行？条 款核查内容评审结果评审说明4.1.4. 如试验室的母体不是从事检测和/ 或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响试验室检测和/ 或校准活动的 N/A 关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.1.4. 注 1,注 2；填表说明：“ 评审结果” 应逐个条款进行评判, Y 表示“ 符合” ,Y表示存在观看项或需说明的问题, N表示“ 不符合” , N/A表示“ 不适用” ；当用 Y 、N、N/A表示时必需同时在“ 评审说明” 中具体描述；条 款核查内容评审结果评审说明4.1.5 试验室是否：Y

4、 试验室有技术负责人、质量负责a）有治理和技术人员,不考虑他们的人任命文件；有治理人员和检测其他职责,有履行其职责所需的权力人员；各职责见质量手册附件-和资源,包括实施、保持和改进治理附录 2 科室和人员岗位职责；体体系的职责、识别偏离治理体系或偏Y 系文件进行了宣贯,能识别偏离情形,并实行措施预防或尽可能离检测/ 校准工作程序情形,并能实行削减偏离；措施预防或尽可能削减这类偏离？有措施确保其治理层和员工免受b 有措施确保其治理层和员工免受任任何可能对他们的工作质量有不何可能对他们的工作质量有不良影响良影响的、来自内外部的不正值的、来自内外部的不正值的商业、财的商业、财务和其他方面的压力务和其

5、他方面的压力和影响？和影响；c 有政策和程序爱护客户的秘密信息Y -QP-001保密和爱护全部权程包括电子储存、传输结果和全部权得序中有相关规定；到爱护？d 有政策和程序以防止试验室卷入任Y -QP-002保扩公平性程序中有何可能会降低其在才能、公平性、判断或运作诚恳性方面的可信度的活规定；动？e 确定试验室的组织和治理结构、其Y 质量手册附录 1组织架构在母体组织中的位置,及质量治理、图说明试验室是独立法人机技术运作和支持服务之间的关系？构；质量治理、技术运作和支持（此内容亦可用组织机构图说明）Y服务之间关系进行描述；f 规定对检测和/或校准质量有影响对全部治理、操作和核查人员的的全部治理、

6、操作和核查人员的职职责、权力和相互关系有明确描责、权力和相互关系？述；条 款核查内容评审结果评审说明g 由熟识各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评判的人员对检测和校Y 5名质量监督员,已制定监督方案,准人员（包括在培员工）进行充分的监能对各自部门相关检测人员进行监督,并有监督记录；督？h 有技术治理者,全面负责技术运作Y 试验室有 1名环境专业高级工程师为技术负责人,全面负责试验和供应确保运作质量所需的资源？室技术运作和供应确保运作质量i 指定一名人员作为质量主管（或别Y 所需的资源；1名高级工程师担任试验室质量的称谓,其可能仍有何其它职务和责任）,明确其责任和权力,以确保在负责人,明确

7、其责任和权力；其任何时候都能保证与质量相关的治理有直接渠道与对打算试验室政策体系得到实施和遵循；其能有直接渠和资源的最高治理者有直接的渠道；道与对打算试验室政策和资源的最高治理者有直接的渠道？4.1.5 j 指定关键治理人员（最高治理者、Y 最高治理者由技术负责人代理,技术治理层和质量经理等）的代理技术负责人与质量负责人相互代人？理；k 确保试验室人员懂得他们活动的相现场核查,试验室主要人员基本4.1.6 互关系和重要性,明白治理体系质量目Y 熟识自己的职责,基本懂得他们活动的相互关系和重要性并明白标？治理体系质量目标；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.1.5. 注；最高治理者

8、是否能确保在试验室内部Y建立了沟通机制,日常以办公建立相宜的沟通机制,并就与治理体会、沟通争论会和个别谈话等形系有效性的事宜进行沟通. 式沟通；4.2 治理体系4.2.1 试验室是否已建立、实施并爱护与其Y 已建立、实施并爱护与其活动范活动范畴相适应的治理体系？围相适应的治理体系；政策、制度、方案、程序和指导书是Y 试验室政策、制度、方案、程序否适当程度地文件化,以达到确保检和指导书已做适当程度地文件化测和/ 或校准结果质量所需的程度？Y 规定；体系文件基本能传达至全员,并体系文件是否使相关人员知悉、理被其较为懂得,并在工作中得到解、可得到并执行？执行；条 款核查内容评审结果评审说明4.2.2

9、 试验室是否在质量手册中明确阐明白与质量有关的政策,包括质量方针声明？是否制定了总体目标并在治理评审时Y 质量手册 QM （其次版）第加以评审. 2章节中有制定试验室的总体目质量方针声明是否由最高治理者授权标（2.2）和质量方针声明2.1,并发布,并包括以下内容：Y 纳入治理评审；质量手册 QM （其次版）第a 试验室治理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户供应检测和校准2章节中有公司服务质量的承诺服务质量的承诺. （2.3）b 有关治理层对试验室供应的服务标 准的声明？c 与质量有关的治理体系的目的？d 试验室全部与检测和校准活动有关 的人员熟识与之相关的质量文件,并 在工作中执行这些政策

10、和程序？e 试验室治理层对遵守 CNAS-CL01:2006 及连续改进治理体系 有效性的承诺？4.2.3 注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.2.2. 注；Y 最高治理者职责中已作规定,并最高治理者是否供应了建立和实施管能供应建立和实施治理体系以及连续改进其有效性承诺的证据；理体系以及连续改进其有效性承诺的通过内审、治理评审等记录说明证据. 试验室已建立和实施治理体系以4.2.4 最高治理者是否将满意客户要求和法Y 及连续改进其有效性承诺；最高治理者能将满意客户要求和定要求的重要性传达到组织. 法定要求的重要性传达到组织；4.2.5 质量手册是否包括或指明白含技术程Y 质量手册

11、概述了质量体系中所用序在内的支持性程序,并概述质量体文件的架构；试验室治理体系含质量手册、程序文件、作业指导系中所用文件的架构？书和记录四部分；4.2.6 质量手册是否规定了技术治理者和质Y 质量手册规定了技术负责人和质量主管的作用和责任,包括他们确保量负责人的作用和责任,包括确保遵循 CNAS-CL01:2006的责遵循 CNAS-CL01:2006 的责任？任；4.2.7 当策划和实施治理体系的变更时,最Y 最高治理者能确保爱护治理体系高治理者是否能确保爱护治理体系的的完整性,现场核查基本符合要完整性. 求；4.3 文件掌握条 款核查内容评审结果评审说明4.3.1 总就Y 已建立以掌握构成

12、其治理体系的试验室是否建立并保持有关程序,以掌握构成其治理体系的全部（内部制全部文件；订或来自外部的）文件？4.3.2 注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.3.1. 注 1, 注 2；试验室供应不出对在用环境类水文件批准和发布4.3.2.1 作为治理体系组成部分发给试验室人 员的全部文件,在发布之前是否由授N 和废水检测标准分发和回收掌握清单；权人员审查并批准使用？是否建立了以识别治理体系中文件当前的修订状态和分发的掌握清单或等同的文件掌握程序,并可随时得到、查阅,以防止使用无效和/ 或作废的文件？4.3.2.2 所用程序是否确保：Y 在对试验室运行起重要作用的作a 在对试验室有

13、效运行起重要作有的业场所,能得到相应文件的授权作业场所,都能得到相应文件的授权版版本；本？4.3.2.2 b 是否对文件进行定期审查和必要时Y 由综合组定期审查文件,必要时进行修订,以确保连续适用和满意使组织修订,以致文件连续适用和用的要求？满意使用要求；c 无效或作废的文件是否准时从全部4.3.2.3 使用或分发处撤除,或用其它方法保Y 无效或作废的文件能从全部使用或分发处撤除；证防止误用？Y 保留的作废文件能加盖“ 作废”d 出于法律或学问储存目的而保留的作废文件,是否有适当的标记？章,专人保管；试验室制订的治理体系文件是否有唯Y 试验室制订的治理体系文件有唯一性标识？一性标识；4.3.3

14、 该标识是否包括发布日期和/ 或修订标Y 标识包括发布日期和修订标识、识、页号、总页数或表示文件终止的页号、总页数或表示文件终止的标记和发布机构？标记和发布机构文件变更文件的变更原就上由原审查责任4.3.3.1 除非另有特殊指定,文件的变更是否Y 人进行审查和批准,有变更记由原审查责任人进行审查和批准？录；条 款核查内容评审结果评审说明被指定的人员是否能获得进行审查和Y 被指定的人员具备编制、审查和批准所依据的有关才能背景,能批准所依据的有关背景资料？够获得审查和批准所依据的有关4.3.3.2 假如可行的话,更换的或新的内容是Y 背景资料；通过手册修订页来说明；否在文件或适当的附件中标明？4.

15、3.3.3 假如试验室的文件掌握系统答应在文Y 手写修改应在“ 修订履历” 页中件再版之前手写修改文件,是否确定标明修改内容；了此类修改的程序和权限？手写修改的文件,其修改处是否有清Y 手写修改时清楚地标注修改之晰的标注、签名并注明更换日期？处,签名并注明日期；手写修改的文件是否尽可能快地正式Y 手写修改的文件应尽可能快地正发布？式发布；4.3.3.4 是否制订了程序,描述储存在运算机Y 已制订程序,描述储存在运算机系统内的文件如何进行更换和掌握？系统内的文件如何进行更换和控制,现场核查符合要求；4.4 要求、标书和合同的评审4.4.1 试验室是否建立和保持其程序,以评Y QP-004合同评审

16、程序有相关审检测和/ 或校准的客户要求、标书和规定；合同？该程序是否确保：a包括所用方法在内的要求是否被充Y 已对方法进行规定并易于懂得；分地规定、文件化并易于懂得？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2b 试验室有才能和资源满意这些要Y 试验室有才能和资源满意这些要求？求；c挑选适当的检测和/ 或校准方法, 以满意客户要求？（见 CNAS-CL01:2006 Y 使用的是国家或行业标准方法,能够满意客户要求；5.4.2）d工作开头前,试验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否Y每份合同都能得到试验室和客户均已解决,每份合同是否均能得到实双方的接受；验室和客户双方的接受？注：参考

17、CNAS-CL01:2006 准就 4.4.1. 注 1, 注 2,注 3；条 款核查内容评审结果评审说明4.4.2 是否储存评审的记录,包括任何重大Y 储存评审的记录,包括任何变化变化的记录？的记录；是否有在合同执行期间,与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨Y 必要时会记录并储存相关内容；论的记录并储存？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.4.2. 注；4.4.3 评审是否包括试验室分包的任何工作？Y 试验室为第一方检测,尚无分包工作；4.4.4. 对合同的任何偏离是否均通知了客户. Y 对合同的偏离能通知客户；4.4.5 工作开头后,假如需要修改合同, 是否Y 工作开头

18、后,假如需修改合同,能重新进行合同评审？重新进行合同评审；合同修改内容是否通知到全部受影响合同修改内容通知到全部受影响的人员. 人员；4.5 检测和校准的分包4.5.1 假如由于未预料的缘由（如工作量大,需要更多专业技术或临时不具备才能）或连续性的缘由（如通过长期分包、代理或特殊协议）,试验室进Y 试验室暂无分包工作；行分包工作时,是否分包给有才能的分包方,例如分包给能依据 CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？4.5.2 试验室是否将分包支配以书面形式通Y 试验室暂无分包工作；知客户,适当时是否得到客户的准许,是否得到客户的书面同意？4.5.3 除客户或法定治理机构指定的分包方Y

19、 试验室暂无分包工作；外,试验室是否就其分包方的工作向客户负责？4.5.4 试验室是否储存检测和/ 或校准的全部Y 试验室暂无分包工作；分包方的注册记录,并储存其工作符合 CNAS-CL01:2006 的证明记录？4.6 服务和供应品的选购4.6.1 试验室是否有政策和程序,以挑选和Y 有政策和程序,以挑选和购买对购买对检测和/或校准质量有影响的服检测质量有影响的服务和供应品；务和供应品？有程序,规定与检测有关的试剂条 款核查内容评审结果评审说明和消耗材料的购买、接收和存 储；4.6.2 试验室是否有程序,与检测和校准有Y 有服务和供应品选购掌握程关的试剂和消耗材料的购买、接收和序,规定与检测

20、有关的试剂和储备？消耗材料的购买、接收和储备；试验室是否确保所购买的、影响检测和/ 或校准质量的供应品、试剂和消耗 材料,在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/ 或校准方法中规定的Y 试验室储存了所实行符合性检查活动的记录；标准规格或要求后才投入使用；所使用的服务和供应品是否符合规定要 求？是否储存了所实行的符合性检查活动 的记录？4.6.3 影响试验室输出质量的物品的选购文Y 对影响试验室检测结果质量的物件是否包含描述所购服务和供应品的品的选购文件,其技术内容经过资料,这些选购文件的技术内容是否审查和批准；在发出之前经过审查和批准？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.6.3

21、. 注；4.6.4 试验室是否对影响检测和校准质量的Y 对选购物品的供应商进行了评重要消耗品、供应品和服务的供应商价,符合要求；有供应品和服务进行评判？Y 商进行评判记录；储存了评判的记录和获批准的供是否储存这些评判的记录和获批准的应商名单；见 2022年服务商和供供应商名单？应商评判记录；4.7 服务客户Y 试验室规定与客户合作,以明确4.7.1 试验室是否与客户或其代表合作,以明确客户要求,并在试验室能确保其客户要求,并在试验室能确保其他客户秘密的前提下,答应客户监视他客户秘密的前提下,答应客户与其工作有关的操作？监视与其工作有关的操作；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.7

22、. 注 1,注 2；4.7.2 试验室是否向客户寻求反馈看法,无Y 试验室每年不定期进行客户中意度调查,以收集客户的反馈意论是正面的仍是负面的？见；见 2022年客户中意度调查表, 中意率 100%；条 款核查内容评审结果评审说明是否使用和分析这些看法并应用于改查试验室收集客户的反馈看法,进治理体系、检测和校准活动及对客Y 试验室能分析这些看法并应用于改进治理体系、检测活动及对客户的服务；户的服务；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.7.2. 注；4.8 投诉试验室是否有政策和程序处理来自客Y 已制定申诉和投诉处理程户或其它方面的投诉？序；试验室是否储存全部投诉记录和试验Y 20

23、22年至今未发生过客户投诉；室调查投诉并实行订正措施的记录？4.9 不符合检测和/ 或校准工作的掌握4.9.1 试验室是否有政策和程序,当检测和/Y 已制定不符合工作掌握程或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一样的序；要求时,予以实施？该政策和程序是否保证：a 确定治理对不符合工作的人员的责确定了修改责任和权力,规定当任和权力,规定当识别出不符合工作Y 识别出不符合工作时所实行的措施（包括必要的暂停工作,扣发时所实行的措施（包括必要的暂停工检测报告）；作,扣发检测报告和校准证书）？4.9.2 b 进行对不符合工作严峻性的评判？Y 对不符合工作严峻性作出评判；c 立刻进行订

24、正,同时对不符合工作Y 能立刻进行订正,同时对不符合的可接受性做出打算？工作的可接受性做出打算；d 必要时,通知客户并取消工作？Y 必要时,通知客户并取消工作；未发生；e 规定批准复原工作的职责？Y 已作规定；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.9.1. 注；Y当评判说明不符合检测工作可能当评判说明不符合工作可能再次再度再度发生,或对检测工作与其程发生,或对试验室的运作对其政策和序的符合性产生怀疑时能实行纠4.10改进程序的符合性产生怀疑时,是否立刻正措施,能供应内审、质量监督发觉的 14项不符合实行订正措执行 4.11条中规定的订正措施程序？施记录；条 款核查内容评审结果评审说

25、明试验室是否通过实施质量方针和目Y 能通过实施质量方针和目标、应标、应用审核结果、数据分析、订正用审核结果、数据分析、订正措措施和预防措施以及治理评审来改进施和预防措施以及治理评审来改治理体系, 并使之连续有效；进治理体系；4.11订正措施4.11.1 总就试验室是否制定了政策和程序,并规定相应的权益,以便在识别了不符合Y 试验室制定并实施了订正措施程序；工作、治理体系或技术运作中显现偏离的政策和程序后实施订正措施？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.11.1 注；4.11.2 缘由分析Y订正措施程序从调查确定问题的根本缘由开头；缘由分析作为实订正措施程序是否从调查确定问题的验室

26、订正工作的起点；内审中发4.11.3根本缘由开头？Y现的不符合项能从分析问题的根本缘由开头；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.11.2. 注.订正措施的挑选和实施需要实行订正措施时,试验室能需要实行订正措施时,试验室是否对潜在的各项订正措施进行识别,并选挑选和实施能排除和防止问题再择和实施最可能排除和防止问题再次 发生的措施？次发生的措施；4.11.4 订正措施是否与问题的严峻程度和风Y 订正措施考虑了问题的严峻程度险大小相适应？和风险大小的适应性；是否将订正措施调查所要求的任何变Y 能将订正措施调查所要求的任何更制定成文件并加以实施？变更制定成文件并加以实施；订正措施的监控Y

27、 对订正措施实施了监控,并对其试验室是否对结果进行监控,以确保有效性进行了验证；所实行的订正措施是有效的？条 款核查内容评审结果评审说明4.11.5 附加审核假如对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对Y 尚未发生附加审核；CNAS-CL01:2006 的符合性产生怀疑时,试验室是否尽快依据该 4.14条的规定对相关活动区域进行审核？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.11.5. 注；4.12 预防措施4.12.1试验室是否能识别无论技术方面的仍Y 能识别无论技术方面的仍是相关是相关治理体系方面所需的改进事项治理体系方面所需的改进事项和和潜在的不符合缘由？潜在

28、的不符合缘由；4.12.2 在识别出改进机会或者需实行预防措在识别出改进机会或需采预防措施时,是否制定、执行和监控这些措施时,试验室基本能启动实施；施方案,以削减类似不符合情形发生Y 能供应 2022年启动预防措施记录的可能性并借机改进？1份；试验室预防措施程序是否包括措施的 启动和掌握,以确保措施的有效性？Y 预防措施程序包括措施的启动和掌握,以确保措施的有效性；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.12.2. 注 1,注 2；4.13 记录的掌握4.13.1 总就试验室已建立和保持符合条款要4.13.1.1 试验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、Y 求

29、的建立相关记录掌握程序；综合组负责；存档、存放、爱护和清理的程序？4.13.1.2 质量记录是否包括内部审核报告和管试验室记录档案中包括内部审核报告和治理评审报告、订正措施理评审报告、订正措施和预防措施记Y 和预防措施记录；现场核查符合录. 要求；全部记录是否清楚明白,并存放在适各类记录基本清楚,并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、Y 宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失；变质和丢失？试验室是否规定了记录的储存期？Y 检验报告和原始记录规定了储存至少 3年；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.13.1.2. 注；条 款核查内容评审结果评审说明4.13.1.3 全部记录

30、是否安全爱护和保密？Y 全部记录有安全爱护和保密,记录的借阅按规定办理有关手续；4.13.1.4 试验室是否有程序来爱护和备份以电Y 有程序,试验室爱护和备份以电子方式储存的记录,通过设置信子方式储存的记录,防止未经授权的息治理员及专人授权等措施,防侵入或修改？止未经授权的侵入或修改；4.13.2 技术记录Y试验室记录均能依据规定的时间4.13.2.1 试验室是否将原始观看、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测储存；报告或校准证书的副本按规定的时间 储存？如可能,每项检测或校准的记录是否 包含充分的信息,以便识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在Y

31、检测记录包含充分信息,能够重复检测,；尽可能接近原先条件的情形下能够重复？记录是否包括负责抽样、每项检测和/ 或校准的操作人员和结果校核的人员 的标识？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.13.2.1. 注 1,注 2；观看结果、数据和运算是在产生 4.13.2.2 观看结果、数据和运算是否在产生的 当时予以记录？Y 的当时予以记录；该记录是否能依据特定任务分类识 Y 该记录能按特定任务分类识别；别？4.13.2.3 假如记录显现错误,是否对每一错误 在记录显现错误时,能在记错数 进行划改,并在旁边填写正确值,而 Y 据上进行杠改,并由改正者在改 不是擦掉、涂掉,以免字迹模糊或消

32、 正内容旁签字确认；失？对记录的全部改动是否有改动人的签 Y 有改动人的签字确认；名或签名缩写？对电子储备的记录是否实行同等措 对电子储备的记录实行同等措 Y 施,以防止原始数据丢失或改 施,以防止原始数据丢失或改动？动；4.14 内部审核条 款核查内容评审结果评审说明4.14.1 试验室是否按预定的日程表和程序,Y 按预定的方案和内审程序试验室定期对其活动进行内部审核,以验证2022年 9月 2021日、2022年 2月 67日 2次开展治理体系运行其运行连续符合治理体系和 CNAS-后的内部审核活动,有内审年度CL01:2006的要求？方案和内审实施方案；4.14.2 内部审核方案是否涉及

33、质量体系的全Y 内部审核方案涉及治理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动？部要素和 CL10:2022及全部部门、治理层和检测活动；质量主管是否依据日程表的要求和管Y 质量负责人按日程表和治理需要理层的需要策划和组织内部审核？策划和组织内审；审核是否由受过培训和具备资格的人Y 8名内审员经外部有资质机构培训并获合格证书,经试验室授员来执行？权；只要资源答应,审核人员是否独立于Y 内审员参与审核,分工考虑到独被审核活动？立于被审核活动；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 4.14.1. 注；Y 对 2次内审提出的 10项不符合当审核中发觉的问题导致对运作的有效性,或对试验室检测和/

34、或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,试验项,试验室能实行订正措施进行整改；室是否准时实行订正措施？4.14.3 假如调查说明试验室的结果可能已经Y 未显现试验室的结果可能已经受受到影响,是否书面通知客户？到影响情形,如显现会书面通知客户；是否记录审核的活动的领域、审核发内审组记录了审核活动的领域、4.14.4 现的情形和因此实行的订正措施？Y 审核发觉的情形和因此实行的纠正措施；跟踪审核活动是否验证和记录所实行Y 对审核中不符合项的订正措施已的订正措施的实施情形及有效性. 进行跟踪验证和成效评判；4.15 治理评审4.15.1 试验室的最高治理者是否依据预定的Y 最高治理者依据预定的日程表和

35、日程表和程序,定期地对试验室治理程序,定期地组织治理评审；按体系和检测和/或校准活动进行评审,方案规定,试验室于 2022年 10以确保其连续适用和有效,并进行必月 27日进行 1次治理评审要的变更或改进？条 款核查内容评审结果评审说明该评审是否将政策和程序的适用性、治理和监督人员的报告、近期内部审 核的结果、订正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、试验室间比对Y前两次治理评审输入内容欠充或才能验证的结果、工作量和工作类分,后一次输入内容较完整；型的变化、客户的反馈、投诉、改进 的建议和其它相关因素,如质量掌握 活动、资源及员工培训纳入考虑？4.15.2 注：参考 CNAS-CL01:200

36、6 准就 4.15.1. 注 1,注 2,注 3；是否记录治理评审中的发觉和由此采Y 对治理评审中的发觉,试验室已取的措施？实行相关措施；治理层是否确保这些措施在适当和约Y 最高治理者并确保完成时限；定的时限内得到实施？5技术要求条 款核查内容评审结果评审说明5.1 总就打算试验室检测和/ 或校准的正确性和牢靠性的因素有很多,这些因素包括人员 5.1.1（5.2）、设施和环境条件（5.3）、检测和校准方法及方法确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测和校准物品的处置（5.8）上述因素对不同类别的检测和不同类别的校准之间的测量总不确定度的影响程度 5.1.2

37、明显不同；试验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备挑选 和校准时,应考虑到这些因素；5.2 人员5.2.1 试验室治理者是否确保操作特地设Y 能确保大型仪器操作人员,从事检备、从事检测和/或校准、评判结测（现场监测、试验室分析）人果和签署检测报告和校准证书的人员,检测人员有上岗考核合格上岗证；员才能？使用正在培训中的员工时,是否对Y 对检测人已制定质量监督方案并实其支配适当的监督？施质量监督；从事特定工作的人员是否按要求根Y 能按要求依据相应的训练、培训、据相应的训练、培训、体会和/ 或体会和/或可证明的技能进行资格确认；可证明的技能进行资格确认？条 款核查内容评审结果评审

38、说明5.2.2注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.2.1. 注 1,注 2；试验室制订了人员的训练、培训和试验室治理者是否制订关于试验5.2.3 室人员的训练、培训和技能目Y 技能程序、目标和方案,基本按培训方案实施；标？试验室是否有确定培训需要和提 供人员培训的政策和程序？Y 试验室有人员培训方案；培训方案和试验室人员结构状况、培训方案是否适应于试验室当前的 和预期的任务？Y 技术水平、业务素养、专业进展方向与人才培育目标基本相适应；能进行培训有效性评判,并保留评是否评判这些培训活动的有效性？Y 价记录；试验室是否使用长期雇佣或签约人 员？Y 试验室现有人员全部为正式签约人员；

39、使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时,试验室是否确保这Y 技术人员及关键支持人员基本能够些人员能够胜任,而且其工作受到胜任各自工作,且受到监督,依据试验室治理体系的要求进行工作；监督并且依据试验室治理体系的要求进行工作？5.2.4 试验室是否有对与检测和/ 或校准Y 试验室储存了治理、技术和关键支有关的治理、技术和关键支持人员持人员当前工作的描述；的当前工作的描述并储存？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.2.4. 注；5.2.5 治理层是否授权给特地人员,以进行特定类型的抽样、检测和/ 或校试验室已授权给特地人员,以进行准、发布检测报告和校准证书、提Y 特定类型的抽样、检

40、测、发布检测报告、提出看法和说明以及操作大出看法和说明以及操作特殊类型的型仪器设备；设备？试验室是否保留全部技术人员、包Y 试验室保留了技术人员才能、训练括签约人员的相关授权、才能、教和专业资格、培训、技能的记录,育和专业资格、培训、技能和体会试验室保留技术人员业绩档案和人的记录？Y 员授权书；这些记录,包含授权和/ 或才能确记录易于猎取；认的日期是否易于猎取？5.3 设施和环境条件条 款核查内容评审结果评审说明5.3.1 用于检测和/ 或校准的试验室设施,包括但不限于能源、照明和环 境条件,是否有利于检测和/ 或校 准的正的确施？是否确保试验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良Y

41、万分之一电子天平室与样品预处理室和分析室分开设置；影响？在试验室的固定设施以外的场所进 行抽样、检测和/或校准时,是否 予以特殊留意？对可能影响检测和校准结果的设施试验室已对影响检测结果的设施和5.3.2 和环境条件的技术要求是否加以文Y 环境条件的要求加以文件化,有设施和环境条件掌握程序 QP-件化？017 在有关规范、方法和程序有要求或Y 仪器使用记录表记录了试验室对结果的质量影响时,试验室是否环境条件；监测、掌握并记录环境条件？对有关技术活动涉及的因素,例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振Y 试验室已关注环境条件对检测的影动水公平,是否予以适当重视？当响；环境条

42、件危及到检测和/ 或校准的结果时,是否停止检测和校准？5.3.3 相邻区域内的不相容活动时,是否Y 试验室对相邻区域内不相容活动进进行有效隔离,并实行措施防止交行了有效隔离；叉污染？5.3.4 是否对进入和使用影响检测和/ 或Y 对进入和使用影响检测质量的区域校准质量的区域加以掌握,并依据加以掌握；试验室特定情形规定掌握范畴？5.3.5 是否实行措施确保试验室有良好的Y 有程序规定,试验区内务保持良内务,必要时,是否制定特地的程好,布局合理；序？5.4 检测和校准方法及方法确认条 款总就核查内容评审结果评审说明5.4.1 试验室是否使用合适的方法和程序来进行全部检测和/ 或校准,包括Y 试验室

43、能够选用合适的方法开展检检测和/ 或校准样品的抽样、处测工作；理、运输、储备和预备,适当时,仍包括测量不确定度的评定和分析检测和/ 或校准数据的统计技术？假如缺少指导书可能影响检测和/Y 试验室对可能影响检测结果,全部或校准结果,试验室是否对全部相相关设备使用和操作、检测样品的关设备的使用和操作指导书、检测预备,均编制了操作规程和作业指和/ 或校准样品的预备（或者二者导书；兼有）编制指导书？Y 全部与试验室工作有关的操作规全部与试验室工作有关的指导书、程、作业指导书、标准、手册和参标准、手册和参考资料是否都保持考资料均现行有效并下发放至相关现行有效并便于人员取阅？人员；假如需要偏离检测和校准方

44、法,是5.4.2 否规定只在该偏离已被文件规定、有检测工作偏离的例外许可程经过技术判定、授权和客户接受后Y 序规定,目前发生过 1次,有技术判定、授权和客户接受的记录；才答应发生？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.4.1. 注；方法的挑选试验室是否采纳满意客户需求并且适用于所进行的测试和/ 或校准的Y 优先使用以国际、区域或国家标准方法,包括抽样方法；是否优先使发布的方法；用以国际、区域或国家标准发布的方法？试验室是否优先使用最新有效版本的标准,除非该版本不相宜或不行Y 试验室现在使用的标准都是现行有效版本；能使用；必要时,是否采纳附加细就对标准Y 目前对标准无附加细就；加以补

45、充,以确保应用的一样性？条 款核查内容评审结果评审说明客户未指定所用方法时：试验室是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知名的技术组织Y当客户未指定所用方法时,优先挑选或有关科学书籍和期刊公布的、或国家标准、行业标准、地方标准；由设备制造商指定的方法中挑选适合的方法？试验室制定的方法或被试验室采纳的方法,假如满意预期用途并经过Y 该公司有自行制定分析方法,为非标准方法；验证,是否也予以使用？试验室是否将选用的方法通知客Y 该试验室所选用的方法在合同评审户？时标明并通知客户；在引入检测或校准前,是否确认实Y在引入检测之前,对检测方法进行验室能够正确地运用这些标准方验证；法？Y 检测方法确认表中

46、有记录；检测方法确认程序有规定；假如标准方法有转变,试验室是否对发生变更的标准方法,重新进行重新进行证明？确认；假如认为客户建议的方法被认为不5.4.3 适合或已过期时,试验室是否通知Y 不适合或已过期的检测方法,试验室不采纳,并准时通知客户；客户？试验室制定的方法Y 该试验室有自行制定分析方法,有试验室为采纳自己应用而制定检测和校准方法过程的活动,是否是一方案；种有方案的活动？是否指定具有足够资源的有资格的Y 该试验室有自行制定分析方法,新人员来进行该项活动？方法开发由有资格的技术人员负责是否随着方法制定的进度加以更新 方案,并确保在全部有关人员之间 中有效沟通？5.4.4 非标准方法Y 使

47、用非标准方法与客户达成的协假如必需使用标准方法中未包含的方法,这些方法是否遵守与客户达议；成的协议,包括清楚说明客户要求及检测和/ 或校准目的？制定的方法使用前是否经过适当的Y 非标方法使用前都经过精密度、准确度、检出限等确认,有方法确认确认？报告；条 款核查内容评审结果评审说明注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.4.4. 注；5.4.5方法的确认Y 试验室通过检查并供应客观证据,5.4.5.1 试验室是否通过检查并供应客观证明某一特定预期用途的特定要求5.4.5.2证据,证明某一特定预期用途的能得到满意；特定要求得到满意. 试验室是否对非标准方法、试验室设计（制定）的方法、超出

48、其预定范畴使用的标准方法、扩充Y 有检测方法确认程序规定,使和修改过的标准方法进行确认,用非标准方法有方法确认报告；以证明该方法适合于预期的用途？5.4.5.3 确认是否尽可能全面,以满意预定Y非标方法使用前都经过精密度、准确度、检出限等确认,有方法确认用途或应用领域的需要？报告试验室是否记录所获得的结果、使非标方法使用前都经过精密度、准用的确认程序以及该方法是否适于Y 确度、检出限等确认,有方法确认预期用途的声明？报告注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.4.5.2. 注 1,注 2,注 3；对预期用途进行评判时,是否考虑了由该方法得到的数据的范畴和准确性 如结果的不确定度、检出

49、限、方法的挑选性、线性、重现性Y 试验室能考虑由检测方法得到数据限和/ 或复现性限、抵挡外来影响的范畴和精确性；的稳健度和/ 或抵挡外来样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度能与客户需求紧密相关？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.4.5.3. 注 1,注 2,注 3；5.4.6 测量不确定度的评定N/A 非校准试验室,不适用；5.4.6.1 校准试验室或进行自校准的检测试验室,是否具有并应用全部的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序？5.4.6.2 检测试验室是否具有并应用测量不Y 已制定测量不确定度评定程序确定度的评定程序？条 款核查内容评审结果评审说明当由于检测方法的性质

50、会阻碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学的角度进行有效的运算时,实验室是否努力找出不确定度的全部Y 试验室已进行测量不确定度评定；重量并作出合理评定,并确保结果 的报告方式不会造成对不确定度的错觉？是否在方法懂得特性和测量范畴的Y 试验室利用过去体会数据进行评基础上,并利用诸如过去的体会和定；确认数据建立合理的评定？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.4.6.2. 注 1,注 2；5.4.6.3 评定测量不确定度时,是否采纳适Y 试验室在评定测量不确定度时,通过建立数学模型,将全部重要不确当的分析方法将给定情形下的全部定度重量都考虑在内；见三例不确重要不确定度重量都考虑在内？

51、定报告；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.4.6.3. 注 1,注 2,注 3；5.4.7 数据掌握Y对运算和数据的转移能进行适当的5.4.7.1 是否对运算和数据的转移进行适和系统的检查；当的和系统的检查？5.4.7.2 假如利用运算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、储备或检索时,试验室是否确保：Y仪器均使用制造厂家开发的运算机a 由使用者开发的运算机软件应软件,能够满意检测的要求；被制定成足够具体的文件,并对其适用性进行适当验证？b 建立并实施数据爱护程序,包括但不限于数据输入或采集、数据Y 建立并实施运算机数据治理程储备、数据转移和数据处理的完整序进

52、行治理；性和保密性？c） 对运算机和自动设备进行维护,以确保其功能正常,并供应保Y 能对运算机和自动设备进行爱护；护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.4.7.2. 注；5.5 设备条 款核查内容评审结果评审说明5.5.1 试验室是否配备正确进行检测和/Y 试验室已配备检测要求全部设备；或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的全部抽样、测量和检测设备？假如需要使用试验室永久掌握以外5.5.2 的设备,试验室是否保证满意Y 有设备治理程序规定,目前暂不需要使用永久掌握以外的设备；CNAS-CL01:2006 的要求？检测、校准

53、和抽样设备及其软件是否能达到要求的精确度,并符合检测和/ 或校准的相应规范要求？Y 检测设备及其软件能够达到要求的精确度,符合检测规范要求；是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准方案？投入服务前,是否校准或核查设备5.5.3 （包括抽样设备）,以证明其能够Y 试验室制定了年度检定/校准方案,满意试验室规范要求、符合有关标能够满意试验室规范要求,符合标准规范；准规范？使用前是否进行核查和/ 或校准？Y 仪器使用前进行核查；见原子吸取（见 5.6. ）仪核查报告；设备是否由经过授权的人员操作？Y 经授权的仪器设备使用人员已通过培训考核,持证上岗；设备使用和爱护的最新版说明书5.5.4 （

54、包括设备制造商供应的有关手Y 试验室测试场所已配有操作规程和作业指导书,以便利试验室有关人册）是否便利合适的试验室有关人员取用；员取用？适用时,用于检测和校准并对结果Y 仪器设备有唯独行标识；有影响的每台设备及其软件是否有唯独性标识？5.5.5 是否储存对所进行的检测和/ 或校准Y 仪器设备的档案有记录；有影响的每台设备及其软件的记录？记录是否至少包括：Y 档案内容记录符合要求；a设备及其软件的识别？b制造商名称、型号标识、Y 设备档案包括相关信息；唯独性标系列号或其他唯独性标识？识；条 款核查内容评审结果评审说明c 对设备是否符合规范的核查Y 设备均进行验收；（见 5.5.2. ）？d 当前

55、的位置（假如适用）？Y 试验室平面图可见仪器当前位置；e 制造商的使用说明书（假如Y 设备档案包括制造商的使用说明有）,或其存放地点？书；f 全部校准报告和证书的日期、Y 设备档案包括全部校准报告和证书结果及复印件,验收准就和下次校的日期、结果及复印件,验收准就准的预定日期？和下次校准的预定日期；5.5.6 g 设备爱护方案,以及已进行的Y 有爱护方案和记录；爱护（适当时）？h 设备的任何损坏、故障、改装Y 对检测有影响的每台设备建有档或修理？案；试验室是否有测量设备的安全处Y 制定了设备治理程序；置、运输、存放、使用和方案爱护程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化？注：参考 CNAS-C

56、L01:2006 准就 5.5.6. 注；5.5.7 假如设备有过载或处置不当、给出 可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时,是否停止使用；并予Y 未发觉设备有过载或处置不当、给以隔离以防误用,或加贴明显的停出可疑结果的情形；用标签或标记,直至修复且经过校 准或测试说明能正常工作？试验室是否核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测和/ 或校准的影响,Y 有设备治理程序规定,尚无此并执行“ 不符合工作掌握” 程序（见情形发生；4.9）？5.5.8 适用时,试验室掌握范畴内的需要 校准的全部设备是否均以标签、编码或其它标识方式来说明其校准状Y 均有符合要求的标识；态,包括上次校准日期、再校准或 失效日

57、期？条 款核查内容评审结果评审说明5.5.9 无论什么缘由,假如设备脱离了实验室的直接掌握,试验室是否确保该设备返回后,在使用前对其功能Y 有设备治理程序规定,尚无此情形发生；和校准状态进行核查并能显示中意的结果？5.5.10 假如需要利用期间核查以保持设备Y 依据规定程序对主要仪器实施了期校准状态的可信度时,这些核查是间核查；否依据规定程序进行？5.5.11 假如校准产生一组修正因子,试验Y 有量值溯源程序规定；室是否有程序确保其全部备份（如在运算机软件中的备份）得到正确更新？5.5.12 是否爱护检测和校准设备,包括硬Y 能有效爱护检测和校准设备；件和软件,防止发生致使检测和/或校准结果失

58、效的调整？5.6 测量溯源性5.6.1 总就凡对检测、校准和抽样结果的精确性或有效性有显著影响的全部检测Y 全部仪器设备均进行溯源；和/ 或校准的设备（如用于测量环境条件的设备）,在投入使用前是否进行校准？试验室是否制定设备校准方案和程Y 已制定量值溯源程序,试验室序？每年都制订校准方案；注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5.6.1. 注；5.6.2 特定要求N/A 非校准试验室5.6.2.1 校准5.6.2.1对于校准试验室,设备校准方案的.1. 制定和实施是否确保试验室所进行的校准和测量溯源到国际单位制（SI）？条 款核查内容评审结果评审说明校准试验室是否通过不间断的校准链与相

59、应测量的 SI 单位基准连N/A 非校准试验室接,已建立测量标准和测量仪器对SI 的溯源性？对 SI 的链接是否通过参比国家测量标准来达到；国家测量标准可以是基准,它们是 SI 单位的原级实N/A 非校准试验室现或是以基本物理常量为依据的SI 单位商定的表达式,或是由其他国家计量院所校准的次级标准？使用外部校准服务时, 是否使用能证明其资格、测量才能和溯源性的N/A 非校准试验室试验室的校准服务, 以保证测量的溯源性. 外部校准服务的校准证书是否包含5.6.2.1 .2 测量结果的测量不确定度和/ 或符N/A 非校准试验室合确定的计量规范的声明？注：参考 CNAS-CL01:2006 准就 5

60、.6.2.1.1. 注 1-注 8；在某些校准目前尚不能严格按 SI单位进行的情形下,校准是否通过N/A 非校准试验室建立对适当测量标准的溯源来供应测量可信度？例如：是否使用有才能的供应者供应的有N/A 非校准试验室证标准物质（参考物质）来对某种材料给的牢靠物理或化学特性？5.6.2.2 是否使用规定的方法和/ 或有关各N/A 非校准试验室方接受并描述清楚的协议标准？可能时,是否参与适当的试验室间N/A 非校准试验室比对方案？检测5.6.2.2对于检测试验室,5.6.2.1 条的要求Y 本试验室能够确保全部设备的量值.1 适用于测量设备和具有检测功能的能追溯到国家测量基准和 SI；主要测量；除