临床药学合理用药系统

1、临床药学合理用药系统 招 标 编 号：TSC2018-22 招 标 方 式：竞争性谈判 采 购 单 位：海南省中医院 招 标 代 理：海南泰尚项目投资管理有限公司二 一 八 年 三 月海南泰尚项目投资管理有限公司 TSC2018-22目 录第一部分 投标邀请函1第二部分 投标人须知3 （一）总则3 （二）招标文件3 （三）投标文件编制和数量5 （四）投标文件的递交7 （五）开标8 （六）授标及签约11第三部分 用户需求书17第四部分 合同条款及格式42第五部分 投标文件内容及格式45PAGE 49第一部分 投标邀请函 受海南省中医院（以下简称“采购人”）的委托，海南泰尚项目投资管理有限公司（以

2、下简称“招标代理机构”）拟对临床药学合理用药系统（项目编号：TSC2018-22）所需的货物及服务组织竞争性谈判招标采购工作，兹邀请符合本次竞争性谈判采购要求的投标人进行密封投标，有关事项如下：一、招标项目的名称、用途、预算、数量及简要技术要求或招标性质：1、项目名称：临床药学合理用药系统2、用途：临床药学合理用药系统3、采购预算:70万元4、简要技术要求或招标性质：详见用户需求书 二、投标人资格要求：（投标人必须具备以下条件并提交相关证明资料） 1、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（提供企业有效的营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证复印件加盖公章；如为“三证合一”企业

3、，提供有效的营业执照副本）；2、需提供2018年1月至今任意1个月份的纳税证明；3、具有依法缴纳社会保障资金的良好记录（需提供近期的社会保障缴费记录证明）； 4、购买本项目招标文件并交纳投标保证金；5、投标人必须对本项目所投包号内所有的内容进行投标，不允许只对其中部分内容进行投标，否则视为无效投标；6、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；7、本项目不接受联合体投标。三、获取招标文件：1、时间：2018年 3 月 27 日至2018年 3 月 29 日（上午08:3012:00，下午14:3017:00，北京时间），节假日除外；2、地点：海口市美兰区蓝天路名门广场北区B座15

4、号605房3、售价：人民币300元/份（文件售后概不退）；4、购买招标文件时须提供：（复印件加盖公章，原件备查）。（1）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本；（2）法人代表授权委托书原件及法人代表身份证复印件、授权代表须提供现公司社保证明材料及身份证复印件；（3）投标人资格要求的相关资质证明材料。四、投标文件递交截止时间、开标时间及地点：1、递交时间：2018年 3 月 30 日 09 : 30 （北京时间），逾期或不符合规定的投标文件恕不接收；2、开标时间：2018年 3 月 30 日 09 : 30 （北京时间）；3、开标地点：海口市美兰区蓝天路名门广场北区B座15号605房五

5、、联系方式代理机构：海南泰尚项目投资管理有限公司地址：海口市美兰区蓝天路名门广场北区B座15号605房邮编：570310电话真系人：吴工第二部分 投标人须知一、总则1适用范围1.1 本招标文件仅适用于本次竞争性谈判采购所叙述的货物和服务项目采购。2合格的投标人2.1 符合政府采购法规定的供应商资格 2.2 必须在本采购代理机构报名并购买采购文件参加本项目的 2.3 投标人其他合格条件详见本项目招标公告3投标费用3.1 投标人应承担其编制投标文件与递交投标文件等投标过程中所涉及的一切费用，不论投标结果如何，招标人及采购代理机构将不予承担

6、。3.2 采购代理服务费由中标人按国家发展计划委员会文件采购代理服务费收费管理暂行办法（计价格【2002】1980号）、发改办价格【2003】857号文件中相关规定进行支付。支付时间：在签发中标通知书前。4法律适用4.1 本次招标活动及由本次招标产生的合同受中华人民共和国的法律制约和保护。5招标文件的约束力5.l 投标人一旦购买了本招标文件并在1个工作日内未对采购代理机构提出书面质疑，即被认为接受了本招标文件中的所有条款和规定。5.2 本招标文件由海南泰尚项目投资管理有限公司负责解释。二、招标文件6招标文件的组成6.l 招标文件由下列文件以及在招标过程中发出的修正和补充文件组成：第一部分 投标

7、邀请函第二部分 投标人须知第三部分 用户需求书第四部分 合同条款及格式第五部分 投标文件格式请仔细检查招标文件是否齐全，如有缺漏，请立即与海南泰尚项目投资管理有限公司联系解决。6.2 投标人被视为充分熟悉本招标项目所在地的与履行合同有关的各种情况，包括自然环境、气候条件、劳动力及公用设施等，本招标文件不再对上述情况进行描述。6.3 投标人必须详阅招标文件的所有条款、文件及表格格式。投标人若未按招标文件的要求和规范编制、提交投标文件，将有可能导致投标文件被拒绝接受，所造成的负面后果由投标人负责。7招标文件的澄清7.1 招标采购单位对已发出的招标文件进行澄清或者修改，将在招标文件要求的提交投标文件

8、截止时间3日前进行，并以书面形式将澄清或者修改的内容通知所有购买了招标文件的供应商，同时在中国海南政府采购网上发布更正公告。该澄清或者修改的内容为招标文件的组成部分。7.2投标人要求对招标文件进行澄清的，均应在投标截止日3天前按招标文件中的联系方式，以书面形式通知采购代理机构。7.3 在投标截止时间前，招标采购单位可以视采购具体情况，延长投标截止时间和开标时间，并在招标文件要求提交投标文件的截止时间3日前，将变更时间以书面形式通知所有购买了招标文件的供应商。7.4 投标人对采购代理机构提供的招标文件所做出的推论、解释和结论，采购代理机构概不负责。投标人由于对招标文件的任何推论误解以及采购代理机

9、构对有关问题的口头解释所造成的后果，均由投标人自负。8招标文件的更正或补充8.l 在投标截止时间前3天，采购代理机构均可对招标文件用更正公告的方式进行修正。8.2 对招标文件的更正，将以书面形式通知所有投标人。更正公告将作为招标文件的组成部分，对所有投标人有约束力。8.3 当招标文件与更正公告的内容相互矛盾时，以采购代理机构最后发出的更正公告为准。8.4 投标人在收到更正公告后，应于1个工作日内正式书面回函采购代理机构。逾期不回的，采购代理机构视同投标人已收到更正公告。8.5 为使投标人有足够的时间按招标文件的更正要求修正投标文件，采购代理机构有权决定推迟投标截止日期和开标时间，并将此变更书面

10、通知所有购买了同一招标文件的投标人。三、投标文件9投标文件的语言及度量衡9.1 投标人提交的投标文件以及投标人与招标采购单位就有关投标的所有来往书面文件均须使用 中 文 （语言文字）。投标文件中如附有外文资料，必须逐一对应翻译成中文并加盖投标人公章后附在相关外文资料后面，否则，投标人的投标文件将作为无效投标处理。9.2 投标人已印刷好的资料如产品样本、说明书等可以用其他语言，但其中要点应附有中文译文。在解释投标文件时，以译文为准。9.3 除在招标文件第五部分中另有规定外，度量衡单位应使用国际单位制。9.4 本招标文件所表述的时间均为北京时间。10投标文件的组成10l 投标文件应包括下列部分（目

11、录及有关格式按招标文件第五部分“投标文件格式”要求）：10.1.l 投标函、投标报价及相关证明文件。10.1.2 投标人资格证明文件。10.2 招标文件第三部分中指出的工艺、材料和设备的标准，以及商标、牌号或其目录编号，仅起说明作用并非进行限制。10.3 若投标人未按招标文件的要求提供资料，或未对招标文件做出实质性响应，将导致投标文件被视为无效。11投标报价11.1本次采购采用总承包方式，因此投标人的报价应包括全部货物、服务的价格及相关税费、运输到指定地点的装运费用、安装调试、售后服务等其他有关的所有费用。11.2采购代理机构不接受任何有选择的报价，必须是唯一报价。11.3 预中标人的投标报价

12、超过采购预算的，必须征得采购人同意追加预算，否则，采购人有权拒绝预中标人，而递选下一个顺位排序人。12. 投标货币12.1 投标报价均须以人民币为计算单位。招标文件另有规定的，从其规定。13投标保证金13.1 投标保证金是参加本项目投标的必要条件，每个投标单位3000.00元13.2投标保证金可采用下列形式，并符合下列规定： 13.2.1投标保证金应在投标截止时间2018年 3 月 30 日 09 : 30 前划入或存入招标代理机构指定的账户并注明汇款单位，同时保证金单据上必须注明项目编号或项目名称。如:投标人投标保证金未按要求到账的视为无效投标并不接收投标文件。开户名称：海南泰尚项目投资管理

13、有限公司银行账号：46050100233600000437 开户银行：中国建设银行股份有限公司建行海口金盘支行13.3 若投标人不按第 13.l和 13.2条的规定提交投标保证金，其投标文件将被拒绝接受。 13.4 投标保证金的退还 13.4.l 中标人的投标保证金在其与采购人签订了采购合同后5个工作日内办理退还手续。 13.4.2 落标的投标人的投标保证金将在采购代理机构发出中标通知书5个工作日内办理退还手续。13.5 发生下列情况之一，投标保证金将不予退还：（1）投标人在投标有效期内撤回投标；（2）中标人不按规定签订合同；（3）采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商的；（4）与采购人、其他供应

14、商或者采购代理机构恶意串通的；（5）向采购人、采购代理机构行贿或者提供其他不正当利益的。14投标有效期14.l 投标有效期为从开标截止之日起计算的六十天，有效期短于此规定的投标文件将被视为无效。14.2 在特殊情况下，采购代理机构可在投标有效期满之前，征得投标人同意延长投标有效期，要求与答复均应以书面形式进行。投标人可以拒绝接受这一要求而放弃投标，投标保证金将尽快无息退还。同意这一要求的投标人，无需也不允许修改其投标文件，但须相应延长投标保证金的有效期。受投标有效期制约的所有权利和义务均应延长至新的有效期。15投标文件的数量、签署及形式15.1 投标文件一式叁份，其中正本壹份、副本贰份。投标文

15、件的正本与副本应采用左侧方式固定胶装,不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。每份投标文件均在封面上清楚标明“正本”或“副本”字样。“正本”和“副本”之间如有差异，以正本为准。15.2 投标文件正本中，文字材料需打印或用不褪色墨水书写，投标文件的正本须经法定代表人或授权代表签署和加盖投标人公章。四、投标文件的递交16投标文件的密封及标记16l 投标人应将投标文件密封在投标专用袋（箱）中，并在投标专用袋（箱）上标明“正本”“副本”字样，封口处应加盖骑缝章。16.2 投标专用袋（箱）上须按采购代理机构提供的格式注明： （l）项目编号及项目名称； （2）分包号（如有的话）； （3）投标人的名称、地址、

16、联系人、电话和传真。16.3 投标文件未按第 16.l和 16.2条规定书写标记和密封者，采购代理机构不对投标文件被错放或先期启封负责。16.4投标人提交投标文件时应备有一个“唱标信封”，并将下列内容单独密封入该信封，再将其封装于投标文件正本封套内：（1）从投标文件正本中复印的开标一览表；（2）交纳投标保证金证明文件的复印件；（3）投标函。17投标截止时间17.l 投标人须在招标文件第一部分规定的投标截止时间前将投标文件送达采购代理机构规定的投标地点。17.2 若采购代理机构按8条规定推迟了投标截止时间，采购代理机构和投标人受投标截止时间制约的所有权利和义务均应以新的截止时间为准。18迟交的投

17、标文件18.1 在投标截止时间后递交的投标文件，采购代理机构将拒绝接受。19投标文件的修改和撤回19.l 投标人在提交投标文件后可对其进行修改或撤回，但必须使采购代理机构在投标截止时间前收到该修改的书面内容或撤回的书面通知，该书面文件须由法人代表或其授权代表签署。19.2 投标文件的修改文件应按第15条规定签署、密封，并按第 16.2条规定标记，还须注明“修改投标文件”和“开标前不得启封”字样。修改文件须在投标截止时间前送达采购代理机构规定的投标地点。上述补充或修改若涉及投标报价，必须注明“最终唯一报价”字样，否则将视为有选择的报价。19.3 投标人不得在投标截止时间以后修改投标文件。19.4

18、 投标人不得在投标截止时间起至投标有效期满前撤回投标文件，否则投标保证金将被没收。该投标人的投标文件不予退还。五、开标及评标20开标20.l 采购代理机构按招标文件第一部分规定的时间和地点开标。采购人代表、采购代理机构有关工作人员参加。政府采购主管部门、监督部门、国家公证机关公证员由其视情况决定是否派代表到现场进行监督。20.2 投标人应委派授权代表参加开标活动，参加开标的代表须持本人身份证件签名报到以证明其出席。未派授权代表或不能证明其授权代表身份的，采购代理机构对投标文件的处理不承担责任。20.3 开标时，采购代理机构、公证员（如有）或投标人代表将查验投标文件密封情况，确认无误后拆封唱标，

19、公布每份投标文件中“开标一览表”的内容，以及采购代理机构认为合适的其他内容，采购代理机构将作开标记录。20.4 若投标文件未密封，或投标人未提交投标保证金（包括投标保证金不符合第13条规定），采购代理机构将拒绝接受该投标人的投标文件。20.5 按照第19条规定，同意撤回的投标文件将不予拆封。21评标委员会21.1 受采购人的委托，采购代理机构向有关部门申请，从海南省人民政府政务服务中心专家库随机抽取三名专家组成评标委员会，该委员会独立工作，负责评审所有投标文件并确定中标候选人。22对投标文件的资格性审查22.资格性审查的内容包括： 详见资格性审查表资格性审查的内容只要有一条不满足，则投标文件无

20、效。22.3 所谓偏离是指投标文件的内容高于或低于招标文件的相关要求。所谓重大负偏离是指投标人所投标的范围、质量、数量和交货期限等明显不能满足招标文件的要求。重大负偏离的认定须经评标委员会三分之二以上无记名投票同意。223.1 判断投标文件的响应与否只根据投标文件本身，而不寻求外部证据。22.4 评标委员会在初审中，对算术错误的修正原则如下:22.4.l开标一览表（报价表）内容与投标文件中明细表内容不一致的，以开标一览表（报价表）为准22.4.2 投标文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；22.4.3 总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；22.4.4 单价金额

21、小数点有明显错位的，以总价为准并修改单价。22.4.5 若投标人不同意以上修正，投标文件将视为无效。23投标文件的澄清23.1 在评标期间，评标委员会有权要求投标人对其投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容进行澄清。投标人应派授权代表和技术人员按评标委员会通知的时间和地点接受询标。23.2 评标委员会认为有必要，可要求投标人对某些问题作出必要的澄清、说明和纠正。投标人的澄清、说明或者补正应当采用书面形式，由其授权的代表签字，并不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。投标人的书面澄清材料作为投标文件的补充，23.3投标供应商不按评标委员会规定的时间和地

22、点作书面澄清，将视为放弃该权利。23.4 并非每个投标人都将被询标。24评标及定标24.1 采购代理机构、评标委员会分别对通过资格性审查和符合性审查的投标文件进行评价和比较。242 评标委员会按招标文件“第六章”中公布的评标办法对每份投标文件进行评审，确定中标候选人。最低投标价等任何单项因素的最优不能作为中标的保证。25评标过程保密25.l 在宣布中标结果之前，凡属于审查、澄清、评价、比较投标文件和中标意向等有关信息，相关当事人均不得泄露给任何投标人或与评标工作无关的人员。25.2 投标人不得探听上述信息，不得以任何行为影响评标过程，否则其投标文件将被作为无效投标文件。25.3 在评标期间，采

23、购代理机构将有专门人员与投标人进行联络。25.4 采购代理机构和评标委员会不向落标的投标人解释落标原因，也不对评标过程中的细节问题进行公布。六、授标及签约26定标原则评标委员会将严格按照招标文件的要求和条件进行评标,根据评标办法推荐出一至三人为中标候选人，并标明排列顺序。采购人将确定排名第一的中标候选人为中标人并向其授予合同。排名第一的中标候选人因不可抗力或者自身原因不能履行合同，或者本文件规定应当提交履约保证金而在规定期限未能提交的，或者是评标委员会出现评标错误，被他人质疑后证实确有其事的，采购人将把合同授予排名第二的中标候选人。排名第二的中标候选人因前款规定的同样原因不能签订合同的，采购人

24、将把合同授予排名第三的中标候选人。中标人将在指定的网站（中国海南政府采购网）上公示。27. 质疑处理27.1 投标人认为采购文件、采购过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购代理机构提出质疑。非书面形式、七个工作日之外以及匿名的质疑将不予受理。28中标通知28.l 定标后,采购代理机构应将定标结果通知所有的投标人，并向中标人发出中标通知书。28.2 中标人收到中标通知书后，须立即以书面形式回复采购代理机构，确认中标通知书已收到，并同意接受（若到采购代理机构领取则无需回复）。28.3 中标通知书将是合同的一个组成部分。29签订合同

25、29.l 中标人应按中标通知书规定的时间、地点与采购人签订中标合同,否则投标保证金将不予退还，给采购人和采购代理机构造成损失的，投标人还应承担赔偿责任。29.2 招标文件、中标人的投标文件及评标过程中有关澄清文件均应作为合同附件。29.3 签订合同后，中标人不得将货物、工程及其他相关服务进行转包。未经采购人同意，中标人不得采用分包的形式履行合同。否则采购代理机构有权终止合同，中标人的履约保证金（如有）将不予退还。转包或分包造成采购人损失的，中标人还应承担相应赔偿责任。（附表1）资格审查表项目名称：临床药学合理用药系统 项目编号：TSC2018-22序号审查项目评议内容（无效投标认定条件）投标人

26、1投标人2投标人31投标人的资格是否符合投标人资格要求2投标文件的有效性、完整性是否符合招标文件的样式和签署要求且内容完整无缺漏3报价项目完整性是否对本项目内所有的内容进行投标，漏报其投标将被拒绝4投标有效期是否满足招标文件要求5工期或交货期是否满足招标文件要求6投标文件数量是否满足招标文件要求7其它是否有其它无效投标认定条件结 论注：1、表中只需填写“”通过或“”不通过；2、在结论中按“一项否决”的原则，只有全部是“”通过的，填写“合格”；只要其中有一项是“”不通过的，填写“不合格”；3、结论是合格的，才能进入下一轮，不合格的被淘汰。第三部分 用 户 需 求 书一、医院版合理用药功能列表1：

27、处方实时审查2：医药百科查询3：诊断提示用药1、处方实时审查1.1用法用量审查1.2给药途径审查1.3配伍禁忌审查1.4相互作用审查1.5中药互斥审查1.6重复用药审查1.7妊娠用药审查1.8哺乳用药审查1.9性别用药审查1.10肝损用药审查1.11肾损用药审查1.12禁忌症用药审查1.13年龄用药审查1.14过敏禁忌审查2、医药百科查询2.1说明书查询3、诊断提示用药二、详细内容序号名称内容1审方系统功能要求1、处方（医嘱）用药审查功能“系统”应能对处方（医嘱）用药进行以下审查，并提示医生。（1）剂量审查：结合年龄、给药途径等信息审查处方（医嘱）中药品剂量、给药频率是否在药品厂家说明书推荐范

28、围内。1.1审查每次剂量和每日剂量的最大最小推荐量；1.2审查处方（医嘱）中药品的每次和每日给药剂量是否超出规定极量；1.3 可以对处方（医嘱）中超过2倍最大推荐量等明显异常用量进行审查； 1.4审查处方（医嘱）中药品的给药频率是否超出规定频率；1.5审查肝肾功能不全患者的给药剂量是否符合规定。每一条警示信息都有详细的参考文献出处。（2）药品总剂量审查：审查处方（医嘱）中药品的疗程总剂量、给药持续时间是否在药品厂家说明书规定范围内。每一条警示信息都有详细的参考文献出处。（3）根据国家有关处方管理规定对门、急诊处方药品超多日用量进行审查提示。（4）根据国家有关处方管理规定对处方中麻醉药品和精神类

29、药品超多日用量进行审查提示。（5）给药途径审查：根据不同的药品和剂型，审查处方（医嘱）药品的给药途径是否合理。系统不仅可以对说明书明确禁止的给药途径进行审查，还应能对说明书未推荐的给药途径进行提示。（6）药物相互作用审查：审查处方（医嘱）中是否存在发生相互作用的药品，包括西药和西药、中药（中成药、草药）和中药、中药和西药,应提供药物相互作用详细信息，包括相互作用结果、相互作用机制、处理办法、讨论、参考文献（包括国外参考文献）。每一条审查提示信息都应有详细的参考文献来源。可以根据中药十八反十九畏审查中药与中药的相互作用。 （7）体外注射剂配伍审查：审查同组注射药品包括溶媒在同一容器（大输液容器或

30、针管）中配制是否可能发生理化反应。同时提供注射剂配伍的详细信息，包括相互配伍结果、配制方法、讨论及参考文献等。每一条审查提示信息应有详细的参考文献来源。（8）配伍浓度审查：审查同组注射药品配伍后的药品浓度是否在规定浓度范围内，同时提供相关详细信息，包括配置浓度、配制方法、参考文献。（9）钾离子浓度专项审查：若同组注射药品有一个或多个含钾药物，可以审查该组注射剂的钾离子总浓度是否合理。（10）TPN处方审查：系统可审查TPN处方中的电解质、蛋白质、脂肪乳等营养物质比例是否均衡合理。（11）门诊输液审查: 系统可按用户设置的门诊限制输液科室、疾病对处方超科室权限、超适应症输液进行审查提示。（12）

31、禁忌症审查：结合患者诊断和病生状态信息，审查处方（医嘱）中是否存在该患者禁用的药品包括中药。每一条警示信息都有详细的参考文献出处。（13）不良反应审查：结合患者的诊断和病生状态信息，审查处方（医嘱）中是否存在可能引起或加重患者当前病理状况的药品。系统相关审查数据应包括国家药监局发布的不良反应通报。每一条警示信息都有详细的参考文献出处。（14）儿童用药审查：根据患者年龄和病生状态判断审查处方（医嘱）中是否存在儿童患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息都有详细的参考文献出处。 （15）成人用药审查：根据患者年龄判断并审查处方（医嘱）中是否存在成人患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息都有详细的参考文献

32、出处。（16）老年人用药审查：根据患者年龄和病生状态判断审查处方（医嘱）中是否存在老年人患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息都有详细的参考文献出处。（17）妊娠期用药审查：当患者为妊娠期妇女时，可以结合患者诊断（ICD-10）和妊娠状态，审查处方（医嘱）中是否存在患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息都有详细的参考文献出处。（18）哺乳期用药审查：当患者为哺乳期妇女时，结合患者诊断（ICD-10）和哺乳状态，审查处方（医嘱）中是否存在患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息都有详细的参考文献出处。（19）性别用药审查：审查处方（医嘱）药物是否存在不适用于当前患者的性别的药品。（20）肝、肾功能状态异

33、常用药审查：结合患者的诊断信息和病生状态，审查处方（医嘱）中是否存在此类患者禁用或慎用的药品。（21）重复用药审查：对处方（医嘱）中多个药品进行重复用药审查。20.1是否存在同一有效药物成分；20.2药理作用分类同属一类。（22）适应症审查：根据患者的疾病诊断信息，审查处方（医嘱）中药物的适应症是否与患者的疾病情况相符。（23）药物过敏审查：结合患者既往药物过敏史，审查处方（医嘱）中是否存在可能引起病人过敏或者交叉过敏的药物。（24）药物检验值审查：可结合患者检验值审查药物使用是否合理。（25）药品信息提示功能：输入药品后，可以快捷查看药品相关信息，包括：25.1药品相关重要信息包括禁忌症、F

34、DA妊娠分级信息、特殊人群用药信息、注射药品的滴速信息等；25.2国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布的完整的药品厂家说明书，并可查看药监局发布的说明书修订勘误。同时可以查看同一通用名称，不同剂型和不同厂家的说明书； 25.3 可以在国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布的药品厂家说明书基础上修改和新增药品说明书内容，形成一篇新的符合临床实际需要的药品说明书。 25.4输入中药材药品后，可查询相应药品的中药材专论信息，包括用法用量、毒性信息、注意事项、临床应用等。25.5药品标识信息包括：25.5.1兴奋剂药品标识提示；25.5.2麻醉药品、精神类药品标识提示；25.5.3社保药品、

35、基本药物等标识提示；25.5.4毒性药品标识提示；25.5.5放射性药品标识提示。25.6可以根据医院需求，自定义药品信息如高危药品、需皮试药品、自制药品等。2、用药指导单可以根据患者疾病情况和处方药品信息自动生成患者用药教育指导单，并提供打印功能。3、审查提示屏蔽功能“系统”应能对剂量、总剂量、给药途径、药物相互作用、体外注射剂配伍、配伍浓度、禁忌症、副作用、儿童用药、老人用药、成人用药、性别用药、妊娠期用药、哺乳期用药、适应症审查项目进行审查提示屏蔽，屏蔽后不再对相同问题进行提示。4、审查规则自定义功能（医院专家知识库）“系统”应能在系统自带知识库的基础上，提供以下审查项目的审查规则自定义

36、功能，以满足临床实际需要。（1）剂量：可以根据不同给药途径、年龄段、给药单位，自定义设置药品剂量和给药频率。1.1每次剂量和每日剂量的最大最小值；1.2每次剂量和每日剂量的极量值；1.3药品的给药频率；1.4肝肾功能不全患者的给药剂量。（2）疗程总剂量：可以自定义设置药品疗程总剂量、给药持续时间。（3）可对门、急诊处方药品、麻醉药品和精一药品超多日用量天数进行设置。（4）给药途径审查自定义：可以对系统审查结果进行屏蔽，可以自定义设置给药途径审查规则。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。（5）相互作用：可以对药物相互作用审查规则进行设置，包括中药（中成药、草药）和中药，中药和西药，西药和西药

37、。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。（6）体外注射剂配伍：可以对两个及以上药品配伍审查规则进行设置。同时可以对输液类型进行设置。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。（7）配伍浓度：可以设置配伍后的药品规定浓度。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。（8）可以对钾离子浓度的推荐和限制浓度范围进行设置。（9）可以对TPN审查中的重要参数进行设置如糖脂比、热氮比等。（10）儿童、成人、老人用药：可以自定义设置儿童、成人、老人年龄值。可以自定义设置儿童、成人、老人禁、慎用药品审查规则。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。（11）妊娠期、哺乳期用药：可以自定义设置妊娠期、哺乳期妇女禁、慎

38、用药品审查规则。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。（12）性别用药：可以自定义设置不同性别禁、慎用药品审查规则。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。（13）禁忌症：可以自定义设置不同疾病禁用药品审查规则。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。（14）不良反应：可以自定义设置不同疾病慎用药品的审查规则。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。（15）可以对门诊输液限制科室和疾病进行设置。（16）可以对药物和检验值的不可用关系进行设置。（17）适应症：可以自定义设置药品适用的疾病诊断。（18）重复用药：可以根据系统提供的治疗分类设置每一类药物在同一处方（医嘱）中可以同时使用的药品数量，

39、同时也可以自行增加治疗分类并维护分类下药品清单。（19）系统可以提供多种自定义方式：1）基于系统审查数据自定义方式，节省药师工作量；2）可完全由用户新建审查规则包括审查要素和审查逻辑。（20）可以统计药师审查屏蔽及审查规则自定义工作量。5.统计分析功能5.1处方（医嘱）问题保存：审查并警示提醒过医生的潜在用药问题应能及时保存在系统服务器中。5.2问题处方（医嘱）查询：可以查看原始处方（医嘱），并能再次进行审查和查看审查结果详细信息。5.3问题处方（医嘱）统计分析：可以按照科室、医生、药品对不同问题严重程度、不同问题类型的问题处方（医嘱）及审查结果进行统计，并能生成统计图，并提供导出为excel

40、表，为医院分析总结提供依据。2临床药学管理系统功能要求1、读取和查看病人信息“系统”能从医院HIS等系统中读取病人相关信息，并在“系统”的工作平台按照时间、病人类型、病人ID/姓名、床号、科室、医生、诊断、药品名称、药品类型、药品品种数等筛选条件，读取和查看病人的相关信息。这些相关信息主要包括：（1）基本信息：及时了解病人的基本信息、诊断等基本情况；（2）医嘱：迅速掌握病人用药情况和治疗措施等；（3）检验检查结果：包括病人实验室检查结果以及影像学检查结果等；（4）手术信息：包括手术名称、切口类型等信息。（5）费用信息：可查看患者的费用明细情况。（6）其它信息：药占比、抗菌药物药占比、手术、送检

41、、住院病人用药日志等信息。（7）查看该病人在系统内开展的所有工作。同时，“系统”应能提供医院电子病历（EMR）链接功能，从而获取病人详细信息。2、处方点评“系统”应结合医院处方点评管理规范（试行）、处方管理办法、处方点评监测网工作手册、三级综合医院评审标准实施细则、2013年全国抗菌药物专项整治活动督导检查手册、2015年抗菌药物临床指导原则等处方点评相关政策要求，实现对医院处方（医嘱）的电子化评价功能。“系统”应能对剂量范围（包含正常使用剂量、肝损害剂量、肾损害剂量）、超多日用量、药物相互作用、体外配伍、配伍浓度、钾离子浓度、药物禁忌、不良反应、门诊输液、超适应症、特殊人群用药（包含老人用药

42、、儿童用药、妊娠用药、哺乳用药、成人用药、性别用药）、药物过敏、给药途径、重复用药、越权用药、围术期用药、细菌耐药率不合理用药情况进行程序点评，并提供规则自定义功能，使得点评结果更加符合医院实际用药情况。“系统”应能对处方（医嘱）的填写规范、单张处方药品数量、单张处方金额、手术频繁换药、手术预防使用抗菌药物给药时机、手术预防使用抗菌药物疗程等不合理用药情况进行程序点评。“系统”应能对特定药品、疾病、病人以及不合理用药类型（如联合用药、重复用药、用法用量等）处方（医嘱）进行专项点评，应能抽取同时含有两种药品或两类药品的处方/医嘱进行点评，应提供患者处方号（住院号）批量导入功能、保存筛选条件功能。

43、“系统”应提供抗菌药物联用图、时序图，可直观查看患者抗菌药物使用（联用）情况、抗感染治疗情况。 “系统”应提供任务分配功能，点评人只能查看自己相关任务的病人信息，无权查看其他病人信息，应能将不同任务合并生成点评工作表或其它报表。“系统”应提供点评结果反馈医生查看的功能。“系统”应能统计点评任务完成情况及进度。“系统”应能自动生成点评工作表，点评工作表的药品问题需直接以文本形式显示，且处方（医嘱）存在的问题可对应到导致该问题的具体药品上。“系统”应能自动生成点评结果、存在问题统计表，并可以按照全院/科室/医生分别进行统计。“系统”提供右键说明书查询、右键合理用药审查功能，为人工点评提供参考。“系

44、统”应包含以下点评模块：（1）门急诊处方点评功能（2）住院病人医嘱点评功能（3）门急诊抗菌药物处方点评功能（4）住院病人抗菌药物专项点评功能（5）围手术期抗菌药物专项点评功能（6）门急诊处方专项药品点评功能，包括血液制品、糖皮质激素、高危药品、辅助药物、中药注射剂、质子泵抑制剂等药品（7）住院病人专项医嘱点评功能，包括血液制品、糖皮质激素、高危药品、辅助药物、中药注射剂、质子泵抑制剂等药品（8）门急诊处方抗肿瘤药物专项点评功能（9）住院病人抗肿瘤药物专项点评功能（10）住院病人特殊抗菌药物（万古霉素等）专项点评功能（11）住院病人人血白蛋白专项点评功能（12）门（急）诊中药饮片处方专项点评功能

45、（13）门（急）诊中成药处方专项点评功能（14）用药排名医嘱点评功能，应能对使用前N位药品的科室、（开嘱）医生或特定药品使用前N位的科室所开具医嘱进行点评。（15）门（急）诊基本药物专项点评功能3、抗菌药物临床应用监测“系统”应根据卫生部抗菌药物临床应用监测方案中的相关规定，提供抗菌药物临床应用调查表填写和批量导出功能。通过从HIS系统提取的病人信息，智能判断病人的类型（手术病人、非手术病人等等）并自动生成“手术/非手术病人抗菌药物使用情况调查表”及“用药合理性意见表”。“系统”应提供针对门（急）诊及住院患者抗菌药物使用情况的统计报表，能够按照科室/医疗组/医生进行统计。“系统”应提供体温信息

46、查询功能，可查看患者历史体温记录。“系统”应提供自定义输液药品功能，药师可根据医院实际情况计。4. 电子药历“系统”能够直接通过从HIS系统提取所需的病人信息，实现电子药历的快速生成。要求可书写出院或在院病人的电子药历，可对病人药物治疗情况进行总结。要求能自动导入病人基本信息、主要治疗药物、检验检查结果等；要求能按日书写药物治疗情况，按日批量导出治疗日志。“系统”能够通过从HIS系统提取所有的病人信息，实现查房记录的快速生成。5. 互动与公示预警“系统”应提供药师和医生的在线沟通平台，实现药师和医生的在线交流。该平台应能嵌入医生工作站运行，登录医生工作站时可自动登录该在线沟通平台。“系统”应提

47、供对处方点评结果、抗菌药物等专项点评结果及各项用药指标的全院在线公示功能，且公示前，允许药师修改或添加相应内容。“系统”应对重要合理用药指标、药品消耗情况提供在线预警功能。要求能根据医院需要设置需要进行预警的指标及该指标的预警值。实现对抗菌药物使用率、药品使用强度、DDDs等指标的早期预警功能。6. 统计分析“系统”应根据三级综合医院评审标准实施细则、2013年全国抗菌药物专项整治活动督导检查手册、2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求、国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知等相关规定的要求，提供对医院合理用药指标及药品使用情况的信息化统计分析。“系统”

48、利用图文并茂的形式，通过趋势分析、构成分析、主从分析、排名分析等分析手段，提供了大量统计分析报表。6.1合理用药指标（1）指标统计“系统”应提供合理用药相关指标的统计，包括：药占比（不含中药饮片）、抗菌药物百分率、抗菌药物处方（病人）数、人均使用抗菌药物品种数、抗菌药物金额占药品总金额比例、静脉输液抗菌药物处方百分率、抗菌药物DDDs、抗菌药物使用强度、抗菌药物患者病原送检率（可按照医院标记、程序标记、手术病人等多种方式进行统计）、围术期预防使用抗菌药物百分率、围术期使用抗菌药物术前给药时机合理率（0.5-1小时）、围术期使用抗菌药物术后疗程合理率、X类切口手术患者预防用抗菌药物时间24h且4

49、8h、48h且72h、72h百分率、住院患者抗菌药物静脉输液占比、住院患者静脉输液使用率等。“系统”应能将以上指标重新组合并生成新的报表，应能按全院、科室、医疗组、医生分别进行统计，应能按处方或就诊病人分别进行统计。（2）趋势分析 “系统”应能按月度、季度、年度统计药占比（不含中药饮片）、抗菌药物使用强度使用趋势，应能图文并茂展现医院用药情况。 6.2 自定义合理用药指标“系统”应提供任意（类）药品的使用率、用药百分率、药占比、平均品种数等指标。6.3药品统计分析“系统”应能分别按照全院、科室、医疗组、医生实现以下指标统计：（1）药品使用强度统计“系统”应能分别按出院时间、收费时间和医嘱时间（

50、针对儿童用药）统计使用强度。（2）药品使用强度趋势变化分析“系统”应能分别按月度、季度、半年和年度统计药品使用强度及浮动率。（3）药品金额、数量及DDDs使用量统计（4）药品金额、数量及DDDs趋势变化分析“系统”应能分别按月度、季度、半年和年度统计药品金额、数量、DDDs及浮动率。（5）药品金额、数量统计并排名（6）药品人次统计并排名6.4其他统计（1）医院药品品种数统计（2）患者静脉输液情况统计（3）单张门（急）诊处方药品品种超过N种处方情况（4）单张门（急）诊处方药品金额超过N元处方情况（5）单张门（急）诊处方药品日均金额超过N元处方情况（6）国家基本药物使用情况“系统”应能分别按入院/

51、就诊时间、收费时间统计基药品种数、基药金额、基药占比等指标。（7）省基本药物使用情况（8）病人药品费用构成情况“系统”应能分别按出院/就诊时间、收费时间统计药品收入、西药收入、中成药收入等指标。（9）某疾病治疗效果与抗菌药物使用情况（10）越权使用抗菌药物及其它需要分级管理药物使用情况（11）I类切口手术用药情况（12）麻醉/精神药品处方登记表6.5大处方分析“系统”应提供超N天用量患者、超N次就诊患者用药情况统计。6.6抗菌药物临床应用管理（1）医疗机构碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况统计（2）抗菌药物临床应用管理评价指标及要求报表6.7合理用药监测系统相关统计6.8国家卫生计生委抗菌药

52、物临床应用管理数据上报7.其他（1）药品管理提供对医院药品的属性管理，可对药品类型、药品通用名、是否抗菌药物、抗菌药物级别、DDD值、麻精标记、社保药品、是否溶媒等数据进行管理，并能提供药品自定义属性维护。（2）权限管理“系统”应对各项功能设置严格的权限管理，包括处方点评权限、报表的统计权限、打印/导出权限等。“系统”应提供客户端使用记录、版本更新记录查询功能。3药物信息咨询功能1.信息查询功能“系统”能查询以下信息：1.1药品基本信息：“系统”应提供国内批准上市药品的基本信息，包括商品名、剂型、规格、批准文号、药品编码、生产厂家，并标注是否是国家基本药物、国家社保品种、OTC药物、兴奋剂药品

53、、精神类药品、麻醉类药品。可通过生产年厂家查看该厂家在产药品的基本信息，并可快速查看药品说明书。1.2药品说明书：“系统”应提供国家食品药品监督管理局颁布的厂家标准说明书，应可查看CFDA发布的说明书修订勘误。1.3药物信息参考：“系统”应提供详细的临床用药信息，内容包括药物的各种名称、临床应用、用法与用量、注意事项、不良反应、药物相互作用、给药说明、药理、制剂与规格等信息。1.3.1应可查看老人、儿童、妊娠期妇女、哺乳期妇女、特殊疾病状态（如肝功能不全、肾功能不全、心力衰竭、等）患者用药的注意事项。1.3.2应提供与药物临床应用密切相关的信息如不良反应处理方法、药物对检验值或诊断的影响等。

54、1.3.3应提供高警讯药物、比尔斯标准、国外专科信息供临床参考。1.3.4所有信息均应提供参考文献。1.4用药教育：“系统”应为专业人员提供便于辅导病人用药的信息，包括药物的用药方法、用药过量、漏服时的处理办法、药品储藏方法、特殊给药方式示意图等信息。1.5临床指南：“系统”应提供国内外的多个权威专科学会发布的与临床诊断、治疗方案有关的指南和操作规范。1.5.1应提供多种临床指南、专家共识、解读等。1.5.2应提供如抗菌药物临床应用指导原则、中成药临床应用指导原则等用药指导原则。1.5.3可通过疾病名称筛选临床指南。1.6检验值：“系统”应提供检验值信息，包括正常参考值范围、结果及临床意义、药

55、物对检验结果的影响等内容。可按检验类别查询，也可按检验名称查询检验值信息。1.7临床路径：“系统”应提供中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的临床路径原文。1.8医药公式：“系统”应提供常用医药公式和表格，内容涵盖了内科、外科、产科、儿科、神经科等。公式提供计算功能。1.9医药时讯：“系统”应提供国内外政府网站和医药学专业数据库、核心期刊中最新的药物研究成果、药物警戒信息、新药研发和上市资讯等内容。1.10FDA妊娠用药安全性分级：“系统”应提供FDA对妊娠期用药安全性分级的查询功能，可通过药理分类或药名检索的方式实现，查询范围为临床各科室常用药物。1.11国家基本药物查询：“系统”能提

56、供国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）中的全部品种信息，包括目录中的化学药品、生物制品以及中成药品种。应可查看国家基本药物目录对应的上市药品品种的信息（包括生产厂家、批准文号等）。1.12中医药：“系统”应提供中药材、中医方剂、中医诊疗方案、中医临床路径、中医标准术语、中医病证分类与代码等中医药信息内容。1.12.1中药材信息应包含中华人民共和国药典（2015年版）中的品种，内容应侧重于临床用药，并提供药材彩图。1.12.2中医方剂信息应包括临床常用方、中医经典方等方剂，应可查看对应的中成药信息。1.12.3应收录国家中医药管理局发布的24个专业105个病种中医诊疗方案（合订本）、

57、22个专业95个病种中医诊疗方案（合订本）、24个专业104个病种中医诊疗方案（合订本）中的诊疗方案。1.12.4应收录国家中医药管理局发布的24个专业105个病种中医临床路径（合订本）、22个专业95个病种中医临床路径（合订本）、24个专业104个病种中医临床路径（合订本）中的临床路径。1.12.5应收录国家中医药管理局发布的中华人民共和国医药行业标准中医病证诊断疗效标准、中华人民共和国国家标准中医基础理论术语、中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语疾病部分、中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语症候部分、中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语治法部分、中华人民共和国国家标准中医基础理论术语

58、。1.12.6应收录国家中医药管理局发布中华人民共和国国家标准中医病证分类与代码。1.13妊娠哺乳用药：“系统”应基于循证医学原则评价国内外药品说明书、权威数据库、专著、期刊文献，综合评估妊娠期和哺乳期药物暴露风险，提出用药建议和文献报道供临床参考。2.信息审查功能2.1 药物相互作用审查：系统应提供药物-药物、药物-食物之间相互作用信息，应包括西药和西药、中药和中药、中药和西药的相互作用信息2.1.1内容应包括药物相互作用的结果、机制、临床处理、严重级别评价及讨论等内容。2.1.2应可实现单药相互作用分析以及对多药相互作用审查。2.1.3参考文献应包含国内外的期刊文献、数据库等。2.2注射剂

59、配伍审查：系统应提供注射药物配伍的信息，内容包括了注射药物配伍的物理化学变化及药效学变化、支持配伍结论的实验数据等。包括对单药进行注射剂配伍分析以及对多药注射配伍进行审查。3.其他功能3.1支持分类浏览、关键词检索，可通过适应症、禁忌症、不良反应、全文检索等方式检索，支持名称及拼音简码检索，支持单数据库检索及多数据库检索。3.2支持数据库之间相互关联和快速跳转。3.3能提供移动客户端，并支持移动设备在线访问。3.4定期更新，更新频率10次/年。四、对“系统”的技术要求1.“系统”应具有良好的稳定性、兼容性、安全性。2.“系统”应具有良好的架构，易于扩展和维护，对客户端软硬件无特殊要求，能支持医

60、院不同配置客户端的正常运行。3.与医院其它系统的集成：“系统”应提供可集成到医院其它系统的标准接口，能在Win 2000 / Win XP / Win 7 / Windows Vista中文操作系统平台上运行。接口应成熟、稳定，集成方便。4.使用要求：界面友好，操作方便，结果清晰明了，允许操作使用人员根据自己的习惯对相关功能进行个性化设置；“系统”运行速度快，无明显的并发延迟。5.“系统”不应对客户端的数量进行限制。6.供应商应提供满足“系统”运行的软硬件环境要求。7.售后服务要求：有专业的售后服务工程师，能为医院提供及时的售后服务，解决医院在“系统”使用中遇到的问题。培训：在“系统”安装实施