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文档简介

1、第二章 质量管理体系第一节ISO9000系列标准的产生与发展 第三节 质量管理体系要求第四节质量管理体系的建立和运行知识目标能力目标第二节 质量管理体系基础了解ISO9000系列标准的作用; 理解ISO9000系列标准的制定及发展过程;掌握ISO9001:2008的实施要点。能正确运用质量管理的八项基本原则指导质量管理实践工作;会运用质量管理体系的实施要点,策划、建立质量管理体系。 第一节 ISO9000系列标准的产生与发展一、ISO9000系列标准产生的背景 1.科学技术和生产力的发展推动了2 贸易的国际化加速了3 质量管理学的发展为4 各国质量保证活动的成功经验促进了ISO9000系列标准

2、的产生提供了必要的理论基础二、ISO 9000系列标准的作用 ISO 9000系列标准的产生 是卖方(供方)赢得竞争的一种手段 是保护消费者(买方)利益的必然要求 是各国政府保护本国自身利益有力武器国际标准化组织(ISO) 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISOTC 176)ISO 9000系列标准的制定与发展 第四版ISO 9000系列标准 文件构成 三、ISO 9000系列标准的制定和发展第二节 质量管理体系基础一、质量术语序号类 别条数术 语 名 称1有关质量的术语5质量、要求、等级、顾客满意能力2有关管理的术语15体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、最高

3、管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率3有关组织的术语7组织、组织机构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相关方4有关过程和产品的术语5过程、产品、项目、设计和开发、程序5有关特性的术语4特性、质量特性、可信性、可追朔性、6有关合格(符合)的术语13合格(符合)、不合格(不符合)、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正、返工、降级、返修、报废、让步、偏离许可、放行7有关文件的术语6信息、文件、规范、质量手册、质量计划、记录8有关检查的术语7客观证据、检验、试验、验证、确认、鉴定过程、评审9有关审核的术语12审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、

4、审核委托方、受审核方、审核员、审核组、技术专家、能力10有关测量过程质量保证的术语6测量控制体系、测量过程、计量确认、测量设备、计量特性、计量职能原 则基于事实的决策方法以顾客为关注焦点 管理的系统方法 过程方法 领导作用 全员参与 持续改进 与供方互利的关系 二、质量管理的原则第三节 质量管理体系要求质量管理体系 是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理体系 相互关联或相互作用的一组要素 有效地实现组织规定的质量方针和质量目标 保持和不断改进、完善质量 管理体系 质量管理体系 一、ISO9001:2008标准的结构 管理职责质量管理体系具体要求实施要点应用 测量、分析和改进 产品实现

5、资源管理 三、ISO 9000系列标准的特点二、ISO9001:2008标准的实施要点 第四节 质量管理体系的建立和运行1.制定文件编制计划 2.规定文件的体例和标识方法 一、质量管理体系的建立 调查分析阶段 准备阶段质量管理体系建立阶段 编制文件阶段 1.统一思想,建立班子2.确立目标,宣传教育3.制定体系建立工作计划 1.收集有关资料 2.收集相关规章制度3.对组织质量管理现状进行调查4.对产品实现过程的调查分析 5.确定组织质量方针和质量目标 6.分析和确定组织结构 7.质量职能分配 8.评审调查结果 1.完善必要的工作计划,配置必要的资源 2.完善工作指导书制备记录表格和识别标签3.发布质量体系文件二、质量管理体系的运行 1.保持高素质的员工队伍,自觉执行体系

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