肿抗瘤药品竞争分析课件

1、肿抗瘤药品竞争分析癌症分布情况我国恶性肿瘤发病人数快速增长。根据2012年肿瘤登记年报的相关数据，目前我国每年新发肿瘤病例 约350 万例，恶性肿瘤在城市已经超过心脑血管疾病成为居民第一大死因人口老化是导致肿瘤发病率快速增长的最主要因素 环境污染是导致肿瘤的重要外部诱因 肿瘤发病率随着城市化率的提高而上升 肺癌、胃癌和肝癌是我国最为常见的三大恶性肿瘤结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的发病率在近年上升较快。 常见恶性肿瘤治疗方案肺癌乳腺癌肝癌肝癌对普通全身化疗反应不佳，既往一般不作为主要治疗手段。今年赛诺菲的乐沙定（奥沙利铂）在欧洲新取得了肝癌适应症，用于“不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝

2、细胞癌（HCC）治疗”，成为全球首个被批准的肝癌全身化疗药物。含有奥沙利铂的FOLFOX化疗新方案使晚期肝癌患者死亡风险降低20%，复发转移风险降低38%，且肿瘤客观缓解率显著提高到达8.2%，改变了医生对于肝癌系统化疗的传统认识。FOLFOX方案已经被我国原发性肝癌诊疗规范推荐所推荐，预计将进一步推动奥沙利铂销售。结直肠癌结直肠以手术为首选治疗，化疗和靶向药物治疗也是重要的治疗手段。由于结直肠癌可选治疗药物不太多，是奥沙利铂，卡培他滨及伊立替康争夺的重要的市场。 胃癌前列腺癌年龄是前列腺癌最重要的危险因素。前列腺癌的治疗方式类似于女性的乳腺癌，对于较年轻患者手术为首选疗法，对于高龄患者，并不

3、一定要进行手术治疗，而可以选择内分泌治疗。内分泌治疗也被广泛用于术前术后的辅助治疗。化疗多用于内分泌治疗失效的患者，方案以多西他赛或米托蒽醌联合泼尼松方案。抗肿瘤药市场规模快速增长。2011 年全球抗肿瘤药物市场大约为830 亿美元。近五年来，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为7.6%（全球药物市场平均增长率4.3%）。我国抗肿瘤药物市场规模在400 亿元左右， 年均增速在20%左右。抗肿瘤和免疫用药在2012 年以18.2% 的市场份额超过抗生素16.46%的份额，成为国内最大的处方药类别（IMS数据）。 肿瘤市场简析2011年-2013年ASK相关产品市场占有率（CPA数据）商品名2011年2

4、012年2013年1-8月奥名润4.62%5.24%5.30%奥正南5.71%5.83%6.20%2012年医院终端抗肿瘤和免疫调节剂销售额TOP10品种份额2012年排名2011年排名通用名2012年份额2011年份额ASK对应品种12紫杉醇5.33%5.33%奥素21多西他赛4.95%5.36%奥名润33胸腺五肽4.84%4.76%/44胸腺肽13.94%4.03%/510培美曲塞3.23%2.58%奥天成66重组人粒细胞集落刺激因子3.23%3.39%/75奥沙利铂3.11%3.43%奥正南89卡培他滨2.67%2.60%/98他克莫司 2.57%2.63%/107吗替麦考酚酯2.50%

5、2.64%/2009-2011年部分抗肿瘤药物品种医院市场增长率排名药名2009年2010年2011年复合增长率ASK对应品种1多西他赛29.18%20.54%7.33%18.67%奥名润2紫杉醇15.80%21.83%13.84%17.11%奥素3奥沙利铂21.31%7.09%5.09%10.94%奥正南4吉西他滨15.70%14.78%9.41%13.26%奥海润5培美曲塞65.43%64.34%51.62%60.34%奥天成常用抗肿瘤药生产厂家多西他赛、奥沙利铂、吉西他滨等常用抗肿瘤药应用范围广、市场占有率高、保持着较高的增长速度生产厂家众多，竞争激烈植物类制剂：份额老大，增长稳健 植物

6、制剂市场仍然是占据整个抗肿瘤药物市场的最大份额的一类药物。但是近年来增速逐年放缓，目前处在稳定增长期。多西他赛曾是植物类抗肿瘤药销量第一的产品，也是整个抗肿瘤药物的销售冠军。目前排在第二位。多西他赛市场在经过前几年高速增长之后目前增速下降，年均增长在10%多。同时由于药物降价的压力等负面因素存在，预期整个多西他赛将很难恢复之前的高速增长，又由于肿瘤患病人群的快速上升及患者支付能力的提高可以抵消降价带来的负面影响。预计多西他赛将保持稳健增长状态。 多西他赛市场简析多西他赛竞争格局2013年1-9月CPA数据（品牌排名）排名商品名企业名称销售金额（万元）销量（单位：支）2013年1-9月占比201

7、2占比变化1艾素恒瑞45094.72 105916444.73%44.07%2多帕菲齐鲁25923.06 68524628.94%27.46%3希存深圳万乐8971.93 24157910.20%10.65%4泰索帝赛诺菲24331.41 1289105.44%6.84%5奥名润奥赛康4507.14 1250345.28%5.22%6多西他赛2745.42 775003.27%2.79%7斯曲帝浙江万马1260.15 328911.39%2.14%8易优瑞康东方协和654.74 174880.74%0.84%总 计113488.58 2367812100.00%奥沙利铂为第三代铂类的代表药物，

8、目前占据绝大部分铂类药物的市场。它可以和很多常用化疗药物联用，毒副作用显著低于前两代铂类化合物，也是第一个显示对肠癌有效果的铂类药物，对顺铂不敏感的肿瘤仍然有效。肠癌在我国发病率逐年攀升，奥沙利铂的销售额也逐年提高。最近欧洲又批准了奥沙利铂用于肝癌的全身化疗，成为首个被批准用于肝癌系统性化疗的药物。由于我国是肝癌大国，奥沙利铂又将迎来一片全新的广阔市场。目前恒瑞的艾恒占据了奥沙利铂销量的半壁江山。由于降价等原因，近几年来奥沙利铂增长逐渐放缓。 奥沙利铂是医保乙类产品，去年降价38%，今年又进入了新版的基药目录，预计销售会快速放大，但是因为目前新基药相关价格政策尚未出台，对于未来销售影响有待观察

9、。奥沙利铂市场简析奥沙利铂竞争格局2013年1-9月CPA数据（品牌排名）排名商品名企业名称销售金额（万元）销量（单位：支）2013年1-9月占比2012占比变化1艾恒恒瑞29859.12 13748962.54%63.17%2齐沙齐鲁23159.29 98728312.16%9.96%3乐沙定赛诺菲4112.18 1918978.71%8.93%4奥铂南京制药2791.23 1172157.42%9.40%5奥正南奥赛康2323.13 990496.27%5.83%6奥沙利铂771.12 396742.51%2.12%7草铂世纪华阳126.77 60830.39%0.40%总 计63142.

10、83 1578690100.00%盐酸昂丹司琼（Ondansetron Hydrochloride）是一种高效，高选择性的5-HT3受体拮抗剂，用于对抗癌症化学治疗和放射治疗引起的呕吐以及手术后的急性呕吐。昂丹市场2013年排名前三的山东齐鲁欧贝，浙江宁波天衡的枢丹，还有奥赛康的奥一麦，占据CPA市场份额的88. 66%，品牌集中度越来越高,其它小品牌的昂丹司琼的市场份额继续呈现下降趋势。昂丹司琼市场简析昂丹司琼竞争格局2013年1-9月CPA数据（品牌排名）排名商品名企业名称销售金额（万元）销量（单位：支）2013年1-9月占比2012占比变化1欧贝齐鲁11505.98 2349686.56

11、2.25%59.59%2枢丹宁波天衡3008.50 70443818.66%19.07%3奥一麦奥赛康802.88 2920657.74%7.33%4昂丹司琼438.86 1817644.82%6.20%5维泽豪森246.18 844572.24%2.59%6恩复德安徽环球133.82 480301.27%1.38%总计16573.65 3774347.5100.00%100.00%医院覆盖？三甲医院二、三级医院一品双规入药难度大投入产出不成比例小池塘里也可以养大鱼终端医院上量？终端上量计划广阔的县级市场一半是海水一半是火焰“县级医院将成为我国最具活力和成长性的医疗市场”最新数据显示，2012

12、年县级医院市场用药规模增长25.8%达到1560亿元，占整个医疗终端的两成，预计2013年将达到1925亿元。1. 县级医院的现状与其医疗地位极不匹配 未来发展空间巨大2. 县级医院尚处于大规模建设的初期，其周期将持续5年以上我国有2000多个县，有10000多家县级医院。在政策引导、需求释放的促发下，县级医院将成为“新医改”最大的受益者随着县级医院软、硬件水平的提升，其地位日渐显著,成为增速最快的一个终端市场。153. 县级医院用药结构中，基本药物，抗肿瘤、神经系统用药使用量有较大提升空间（1）县级医院常用药品在800-1000种左右，基本药物的占比约为20%左右，距离各省规定的35%的基药

13、配比有一定的空间，各省增补后的2012版新基药品种基本能够满足用药需求，基本药物的联动和使用范围扩大将成为必然趋势。（2）大部分县级医院肿瘤手术治疗，大多以保守治疗为主，神经系统及抗肿瘤用药在县级医院占比偏低，目前县级医院抗肿瘤用药占比为5%左右，有逐渐上升的态势，但是仍然较三级医院的10%有1倍的提升空间。4. 县级医院覆盖率低，渠道下沉空间大未来县级医院诊疗需求增加导致医院资源供需矛盾，从而引发医院主动建设和医院硬件设备提升的需求；未来在大病不出县的政策引导下，县级医院将从目前衔接城乡大病诊治的枢纽转变为区域性的肿瘤等大病治疗中心。成本压力 考虑到环保、GMP改造等因素，医药工业成本全年仍

14、有小幅上涨 企业成本压力加重，利润增速放缓是短期内一个常态医院控费和零加成 卫生部2011年12月底发布65号文对今后的控费工作提出明确要求 零加成2013年推广到全部县医院，2015年推广到全部公立医院，取消以药补医仿制药质量一致性评价药价管控 药价水平总体趋降 行政性降价还将陆续推出17三级医院二级医院政府办基层医疗卫生机构100%40%50%25%30%基本药物销售额基本药物使用量和销售额把握机遇，迎接挑战入选目录并中标；需要企业有强有力的销售网络。基层销售点多、面广，如果外包，利润会被代理商拿走一大部分，因为基药价格不高，很难操作；招标关、消费关、调整关、成本关销售、代理、推广模式转变

15、资源整合，组合式营销结构差异：多西紫杉醇与紫杉醇相同点：紫杉类特征结构 4，5位：含O四环结构不同点：P：苯甲酰苯基 D：烷氧基P：乙酰基 D：羟基 多西紫杉醇的取代基团空间位阻小极性基团亲水性强，因此多烯紫杉醇与微管蛋白的亲和力是紫杉醇的2倍简短处方信息【药品名称】通用名称：注射用多西他赛【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。临用前将多西他赛所对应的溶剂（乙醇的灭菌水溶液）全部吸入对应的溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检

16、查溶液是否均匀澄明，根据计算病人所用药量，用注射器吸入混合液，注入5葡萄糖注射液或0.9氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过0.9mg/ml。 多西他赛的推荐剂量为75mg/m2滴注一小时，每三周一次。奥沙利铂-第三代新型铂类 通用名：注射用奥沙利铂英文名：Oxaliplatin for Injection 规格：50mg/100mg应用领域： 结直肠癌、胃癌、肝癌、卵巢癌、头颈部肿瘤、食道癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、非霍奇金氏淋巴瘤（NHL)、睾丸肿瘤等对多种肿瘤有效奥沙利铂方案有效率顺铂方案有效率大肠癌OLF45.70%LFP33.30%胃癌OXA/CF/5FU

17、53.10%DDP/CF/5FU27.30%胰腺癌GEMOX17.30%NSCLCNL35.70%NP43.80%卵巢癌(铂类耐药晚期卵巢上皮癌)OXA/DOC30.40%头颈部癌OXA/5FU52%DDP/5FU44%食管癌OXA/Xeloda45.83%DDP/Xeloda36.67%复发和难治性NHLDHAOx55%DHAP58.5%对大肠癌和胃癌有效率明显要高于顺铂；在NSCLC、胰腺癌、食管癌等领域疗效与顺铂相当配置方法在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250500ml 5%的葡萄糖溶液中输注26小时。禁用生理盐水不良反应血液学方面：主要是贫血、白细胞减少，粒细胞减

18、少及血小板减少。非血液学方面：主要是：恶心、呕吐、腹泻。神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。高效、广谱、低毒-三代铂类高效奥沙利铂与顺铂和卡铂之间没有交叉耐药， 对顺铂和卡铂耐药的肿瘤细胞仍然对奥沙利铂敏感。具有与5-FU等多种化疗药物联合应用有作用相加或协同效应，毒性不叠加的优势。广谱对大肠癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤等多种癌症疗效与顺铂相当，但副作用显著降低。在大肠癌、胃癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌等应用均得到2010NCCN（中国版）的推荐。低毒毒性反应轻微：无肾、耳毒性，骨髓抑制极轻，可耐受的胃肠道反应

19、，可逆的神经感觉异常25注射用盐酸吉西他滨规格：0.2g适应症： 晚期非小细胞肺癌一线治疗 晚期胰腺癌的一线治疗 局限期或转移性膀胱癌的一线治疗 转移性乳腺癌一线治疗 晚期卵巢癌的二线治疗 早期宫颈癌的新辅助治疗不良反应： 骨髓抑制：常为轻到中度，中性粒细胞减少多见。 肝功能异常：多为轻度、一过性。 消化道反应：恶心，有时伴呕吐。 其他：轻度蛋白尿和血尿，过敏，皮疹等。本品为嘧啶类周期特异性抗肿瘤药物，主要作用与G1/S期作用机制吉西他滨转化二磷酸核苷dFdCDP三磷酸核苷dFdCTP抑制三磷酸脱氧核苷产生；与dCTP竞争掺入至DNA链中；吉西他滨（gemcitabine）为一新的胞嘧啶核苷衍

20、生物，抗瘤谱广，对大多数实体瘤均有一定疗效，是唯一证实可以改善胰腺癌疗效的化疗药物。DNA合成受抑制本品为嘧啶类周期特异性抗肿瘤药物，主要作用与G1/S期27用法用量非小细胞肺癌 三周疗法：1250mg/m2，d1,8，休一周 四周疗法：1000mg/m2, d1,8,15，休一周胰腺癌 推荐剂量1000mg/m2，每周一次，连续七周，休息一周； 以后每周一次，连续三周，休息一周。配置：每瓶（含吉西他滨0.2g）至少注入0.9%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，静脉滴注30分钟，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在

21、24小时内使用 紫杉醇注射液异常聚合并保持稳定构成有丝分裂纺锤体的主要组成部分阻断C分G2/M期，抑制肿瘤细胞复制微管冻结抑制通 用 名： 紫杉醇注射液 产品简介： 本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体适 应 症： 卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌的一线和二线治疗。 对于头颈癌，食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。用法用量：单药剂量为135200mg/m2，将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.31.2mg/ml溶液，静滴3小时。联合用药剂量为135175mg/m2，34周重复。 不良反应预处理消化道反应食欲减退恶心呕吐腹泻口腔炎肌肉痛、无力过敏反应指趾麻木骨髓抑制

22、Hb下降WBC下降Plt下降脱发毛囊炎发热肝功损伤地塞米松：20mg口服，用紫杉醇前12小时、6小时各一次苯海拉明：50mg 肌注或口服,用紫杉醇前3060分钟西咪替丁：300mg iv,用紫杉醇前30分钟注射用唑来膦酸第三代双膦酸盐通用名：注射用唑来膦酸英文名：Zoledronic acid for Injection规格：4mg化学结构：引入独特的含氮咪唑环结构，使其抗骨吸收能力是氯屈膦酸盐的2000倍，是帕米膦酸盐的200倍。适应症：恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛双磷酸盐的作用机制与磷灰石相结合选择性聚积在破骨细胞周围有过量骨质溶解时局部释放破骨细胞活性破骨细胞数量抑制分化成熟抑制在骨表

23、面粘附酸产生减少酶活性降低异戊烯化降低促使细胞凋亡细胞骨架改变产生细胞毒产物-ATP类似物抑制破骨细胞形成、分化成熟和活性，促进其凋亡骨吸收过程中局部释放浓集在新矿化的骨质和破骨细胞下调制成骨细胞和破骨细胞之间信号传递 药物 剂量/m 注射时间 Zoledronic 4mg IV 15min无严重不良反应，主要表现为发热、头痛、乏力、恶心、骨关节疼痛，均为轻度，无需特殊处理。使用方便，每月一次，15分钟静注。使用方法作用最强的双膦酸盐化合物，临床疗效确切；起效更快、作用更强、适应症更广；耐受性良好，使用方便，安全性更高。注射用亚叶酸钙通用名：注射用亚叶酸钙英文名：Calium Folinate For Injection规格：50mg/100mg/300mg适应症：用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。 用于防治甲氨蝶呤等过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用