治疗呼吸机检测方法

1、附录 A 治疗呼吸机检测方法A.1呼吸机测量所用设备具体包括：呼吸机测试仪：流量范围(0.5180) L/min ,最大允许误差 均 ;压力范围(-12) kPa,最大允许误差 ).1 kPa;潮气量(V t)最大允许误差3% ;呼吸频率f (bpm)最 大允许误差 均 ; IPL最大允许误差 0.05 kPa ; PEEP最大允许误差 ).05 kPa ;氧 浓度21%100%，最大允许误差 2% (体积分数)。模拟肺：容量 0 300mL 和 0 1000mL ;顺应性 50 mL/kPa , 100 mL/kPa , 200 mL/kPa 和 500 mL/kPa 可选；气道阻力 0.5

2、 kPa/( L s-1), 2 kPa/( L s-1)和 5 kPa/( L s-1)可选。计时器：秒表，最大允许误差 s/d。A.2检测方法A.2.1报警功能及安全性能检测方法A.2.1.1通用报警功能及安全性能的检测呼吸机通用报警及安全系统检测方法如下：防误操作电源开关： 在开机状态下，触碰电源开关，模拟误操作动作，判断电源开 关是否可以防止误操作。静音功能：模拟任一参数，调整报警限，使其产生声光报警，然后按静音键，报警 声音应消失，并伴有相应的闪烁指示。静音时限：模拟任一参数，调整报警限，使其产生声光报警，按静音键后，同时用秒表记录静音时间，判断在120 s内声音报警是否重启。报警设

3、置：在检查通气参数报警功能的时候，可以同时验证报警设置是否在规定调节的范围内连续可调，并持续显示。断电报警：开机后，断开外部电源， 观察呼吸机声光报警功能是否启动，并以秒表记录报警持续时间，报警持续时间应不小于120 s。如果呼吸机转换至内部电源供电以维持其功能的正常运行，这些报警信号不应启动且应有提示。内部电源：在内部电源工作状态下，继续进行后续的检查与校准工作，直至内部电源耗尽，观察呼吸机是否启动紧急断电报警。随后接通外部电源， 观察呼吸机是否显示进入充电状态。空气、氧气混合系统一路气体缺失或供气压力不足：在正常工作状态下， 将空气或氧气任一路气源管路脱开，观察呼吸机有无相应的气源报警，并

4、观察呼吸机是否能在单气源的状态下继续维持通气状态；将氧气瓶减压阀输出压力调至小于呼吸机厂家规定的低压报警值，观察呼吸机有无“氧气压力低”报警。误调节的预防措施：根据旋钮或软键盘防止误调节的方式检查此功能，在机械通气参数设置完成后模拟误操作，通气参数应不可调节并伴有警示信息。病人回路过压保护装置：呼吸机工作于 VCV模式，将压力报警上限设定为 12 kPa, 增大潮气量，当气道峰值压力达12 kPa时应伴有声光报警，且过压保护功能启动， 多余气体旁路排放，呼吸机切换至呼气相“(安全阀测试)”。A.2.1.2通气参数报警功能的检测呼吸机工作于VCV模式，参数设置为潮气量 Vt =400 mL、通气

5、频率f=20次/分、吸 呼比l:E=1:2、PEEP=0.2 kPa和Fi。2=40%的条件下，依次检查通气参数各项声光报警功 能。分钟通气量报警：将分钟通气量报警上限设定为低于8 L/min的水平，应有分钟通气量上限报警；将分钟通气量报警下限设定为高于8 L/min的水平，应有分钟通气量下限报警。气道压力报警：将气道压力报警上限设定为0.5 kPa，呼吸机每次通气至气道压力上限时，伴有气道压力上限报警，并迅速切换至呼气相；将呼吸管路脱开，应有气道低压报警。氧浓度报警：将氧浓度报警上限设定为低于40%时，呼吸机应有氧浓度上限报警；将氧浓度报警下限设定为高于40%时，应有氧浓度下限报警。目前市面

6、多数机器无氧浓度报警设置为厂家出厂默认的。通气频率报警：将通气频率报警上限设定为低于20次/分时，呼吸机应有通气频率上限报警；将通气频率报警下限设定为高于20次/分时，应有通气频率下限报警。呼气末正压报警：将 PEEP报警上限设定为低于 0.2 kPa，呼吸机应有呼气末正压 上限报警；将PEEP报警下限设定为高于 0.2 kPa，应有呼气末正压下限报警。通气窒息报警：将机械通气模式设置为辅助或自主通气，在无触发或呼吸回路开放的条件下，呼吸机应有窒息报警。同时呼吸机应自动切换到控制通气或后备通气模 式。A.2.2通气参数检测方法A.2.2.1 检测前检查检查被测呼吸机的外观、附件、气源、呼吸管路

7、等连接是否正常，开机检查呼吸机通气功能是否正常。然后在呼吸机测试仪(以下简称测试仪)输出端口接上模拟肺，并按测试仪 说明书要求对其进行开机预热。A.2.2.2 潮气量根据呼吸机类型不同，分别连接模拟肺和成人或婴幼儿呼吸管路，并按表1和表2中的条件和参数对潮气量进行检测。a)成人型呼吸机(adult ventilator)在VCV模式和f=10次/分、l:E=1:2、PEEP=0.2 kPa、FiO 2=40%的条件下，模拟肺顺应 性选用500 mL/kPa，肺阻力0.5 kPa/(L ),分别对潮气量为400 mL、500 mL、600 mL和800 mL的点进行检测，并记录呼吸机吸气潮气量示

8、值和测试仪潮气量示值，见表1。最后按照下式计算潮气量示值误差和输出偏差。?=?- ?x 100%mL ；mL ；式中:a被检测呼吸机潮气量的示值误差, 被检测呼吸机潮气量的输出误差, V0：被检测呼吸机潮气量的监测值， Vn：被检测呼吸机潮气量的设定值，Vm：检测仪器潮气量的测量值,mL。表1成人型呼吸机潮气量测试表检测条件模拟肺01000 mL可调参数VCV 模式、f=10 次/分、l:E=1:2、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%设定值（mL）400500600800b)婴幼儿呼吸机(pediatric ventilator )在VCV模式和f=30次/分、l:E=1:1.5、PE

9、EP=0.2 kPa、FiO2=40%的条件下，模拟肺顺 应性选用100 mL/kPa，肺阻力2kPa/（L s-1）,分别对潮气量为 50 mL、100 mL、150 mL、200 mL和300 mL的点进行检测，并记录呼吸机吸气潮气量示值和测试仪潮气量示值，见表2。最后按照642.2 a）中公式计算潮气量示值误差和输出偏差。表2婴幼儿呼吸机潮气量测试表.检测条件 可调参数模拟肺0300 mLVCV 模式、f=30 次/分、I:E=1:1.5、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%设定值（mL）50100150200300A.2.2.3 通气频率在 VCV 模式和 Vt =400 mL、

10、I:E=1:2、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%条件下，分别对呼吸 机通气频率为30次/分、20次/分、15次/分和10次/分的点进行检测，并记录呼吸机通气 频率示值和测试仪通气频率示值，最后按照6.4.2.2 a）中公式计算通气频率示值相对误差。A.2.2.4 吸呼比在VCV模式和Vt =500 mL、f=15次/分、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%条件下，分别对呼 吸机吸呼比为1:1、1:2和1:3的点进行检测，并记录呼吸机吸呼比示值和测试仪吸呼比示值， 最后按照6.4.2.2 a）中公式计算吸呼比示值相对误差。A.2.2.5 吸气压力水平在PCV模式和f=15次/分、

11、l:E=1:2、PEEP=0kPa、FiO2=40%条件下，分别对呼吸机吸 气压力水平为1.0kPa、1.5kPa、2.0kPa、2.5kPa和3.0kPa的点进行检测，并记录呼吸机通气 频率示值和测试仪通气频率示值，然后用呼吸机通气频率示值减去测试仪频率示值即得到吸气压力水平示值误差。A.2.2.6 呼气末正压在PCV模式和IPL=20 cmH20、f=15次/分、l:E=1:2、FiO2=40%的条件下，分别对呼吸 机PEEP为0.2 kPa、0.5kPa和1.0kPa点进行校准，并记录呼吸机PEEP示值和测试仪 PEEP示值，然后用呼吸机 PEEP示值减去测试仪 PEEP示值即得到PEEP示值误差。A.2.2.7 吸气氧浓度在VCV模式和Vt =400 mL、f=15次/分、l:E=1:2、PEEP= 0.2 kPa的条件下，分别对呼 吸机吸气氧浓度为 21%、60%和100%的点进行校