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文档简介
1、资料收集于网络如有侵权请联系网站删除感谢修订记录版本号修订日期(年-月 -日)修订人修订简述A0 2022-11-15 刘双全初版过程绩效项次测量指标测量方法/ 需评审监视周期目标值01 特别殊性评审一特别特性评审份数每月详 见 过 程 绩 效 监次通过率 %份数控目标及记录表批准编制审核日期日期日期1.目的 识别产品和过程的产品安全,确保全部产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符 精品文档资料收集于网络如有侵权请联系网站删除感谢合一切适用的顾客和法律法规要求;2.适用范畴 适用于全部顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特别特性掌握和防护;3.定义或术语 产品安全:与产品设计和制造有关
2、的标准,确保产品不会对顾客造成损害或危害;主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等;特别特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、协作、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数;在 APQP中,特别特性指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规 和安全特性,和 / 或由供方通过产品和过程的明白选出的特性;4.职责 4.1 市场治理担当:负责顾客资料的接收和传递,并与顾客进行产品安全性相关的沟通;4.2 项目开发担当:负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别,设计FMEA、掌握方案和过程FMEA、反应方案的建立;4.3 开发小组: 负责
3、参加组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别,设计FMEA、掌握方案和过程FMEA、反应方案的建立,制造批次中产品可追溯性的掌握;4.4 选购担当:负责通过选购合同、质量协议和技术/ 验收规定中将产品的安全性传递到供应链;并要求供应链保持对制造批(至少)的产品可追溯性;4.4 人事担当:负责组织对从事与产品 等人员的培训;/ 过程安全性有关的技术开发、选购、生产过程、检测4.5 多功能小组: 负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、 产品及制造时安全相关特性、设计 FMEA、掌握方案和过程 FMEA、反应方案等的评审;4.6 (副)总经理:负责产品安全法律法规
4、、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计 FMEA、掌握方案和过程 FMEA、反应方案等的批准;5.流程及重要说明编流程权责输入实施要点输出号单位- 市场管- 法律法规1. 市场治理担当接收顾客所- 【产品安理担当- 顾客要求全法律法有图样、电子数据、样件和- 项目开- 协议规清单】精品文档资料收集于网络如有侵权请联系网站删除感谢规范资料,并移交开发小发担当- 企业标准- 开发小组;组2. 项目开发担当组织开发小组识别并建立【产品安全法 律法规清单】;应包括:10 a.产品设计和制造有关的标b.准;确保产品不会对顾客造成损害或危害的标准;c. 包括但不限于产品、零部 件、挥发物材料、
5、反应物等;3. 产品安全法律法规可以按 产品族进行识别;4. 经多功能小组评审后由职 能(副)总经理批准;20 顾客确认- 市场担- 【产品安1. 市场担当负责向顾客SQE提- 顾 客 批 准全法律法的的【产品当交【产品安全法律法规清规清单】安全法律法- 技术工单】,并保持顾客批准记录;规清单】程师2. 必要时,由技术工程师帮助;3. 如顾客无特别要求,就按产30 产品设计与- 项目开- 顾客要求品族供应;- 【 DFMEA】1. 开发小组按产品设计与开- 协议发治理程序 进行产品设计;发担当-【DFMEA检2. 遵循DFMEA治理规定进行- 企业标准- 开发小查表】【 DFMEA】开发,具体
6、参考组AIAG工具手册 FMEA;- (副)3. 并结合顾客要求、 协议、【产DFMEA 特性总经理品安全法律法规清单】以及批准DFMEA之 S、O、D、RPN识别设计特性要求,并在DFMEA用符号注明;4. 多功能小组依据【DFMEA检查40 30 表】进行审核【 DFMEA】,审核结果应记录5.DFMEA评审后由职能 (副)总经理批准;必要时,需经顾客批准;40 产品安全相关- 市场担- 【DFMEA】1. 项目小组成员依据产品设- 【产品图纸】当- 设计资料计资料、【 DFMEA】、顾客-【产品过程- 技术工- 顾客要求要求、协议等资料, 建立【产特别特性清程师- 协议品图纸】,并将 【
7、DFMEA】之精品文档单】特性在【产品图纸】上用特殊符号标识;特性识别与评审资料收集于网络如有侵权请联系网站删除感谢2. 识别产品安全相关特性之 KPC、PQC;建立【产品过程 特别特性清单】;2.1 产品特性应包括安全、法 规、性能、尺寸、外观、装 配等;3. 【产品图纸】【产品过程特 殊特性清单】应由多功能小 组评审,技术总监批准;50 识别和掌握- 选购担- 顾客要求 1. 项目小组成员依据 【流程图】- 更新的【产- 批准的【产品过程特别当和产品安全相关特性KPC、品过程特别特性清单】- 技术工PQC,识别产品及制造时安全特性清单】程师相关特性KCC,并更新【产- 【流程图】品过程特别
8、特性清单】; 1.1过程特性应从产品形成过产品及制造程中的参数(温度、压力、时安全相关电压、电流等)识别;特性2. 每一个产品安全相关特性至少有一个产品及制造时安全 相关特性;3. 产品安全相关特性和产品及 制造时安全相关特性必需在 流程图、过程 FMEA和掌握计 划中表达;60 掌握方案和- 多功能- 顾客要求1. 项目小组负责建立【手工样-【手工样件- 批准的【产件 CP】,产品设计主管负责CP】小组评品过程特别组织多功能小组进行审核;- 【PFMEA】过程 FMEA的审特性清单】2. 【PFMEA】建立,由项目开发- 【试生产特别建立 / 批- 【流程图】担当开发主导,参加:过程CP】准
9、全部者、供方代表、 顾客 SQE-【量产 CP】70 等;3. 开发小组依据 PFMEA开发【试60 生产 CP】【量产 CP】;并在掌握方案中建立反应方案,包括:标识、隔离、返工、返修等;60 4. 掌握方案和过程 FMEA由多功能小组评审,(副)总经理批准; 5. 掌握方案和过程 FMEA,应作 为 PPAP资料提交顾客批准;精品文档资料收集于网络如有侵权请联系网站删除感谢1. 开发小组应建立产品安全-产品安全- 开发小逐级上报流程,并明确升逐级上报流组级过程和信息;明确人员职程升级治理责,包括最高治理者、以及-【立刻响应何时通知顾客等信息;+逐 级 上 报70 2. 在产品安全相关特性和
10、产品记录】及制造时安全相关特性显现反常时,检验员应启动产 品安全升级流程 并建立【立 即响应 +逐级上报记录】;- 人事担- 培训需求1. 组织或顾客为与产品安全有- 【培训计关的产品和相关制造过程中划】当涉及的人员应进行培训;如- 培训记录技术开发、选购、生产过程、检测等人员;2. 应按培训治理程序进行 有关产品 / 过程安全性学问 和技能培训;培训的主要内 容有:80 培训a.产品 / 过程安全性的概念;b.产品安全性掌握的意义;c.产品 / 过程安全性事故的危d.害性;产品 / 过程安全性的识别 /掌握和防护方法;e.员工明白与本职工作有关 的产品 / 过程安全性实际情况;90 90 -
11、 技术工- 变更需求f.公司对识别、确定和防护产- 变更申请品/ 过程安全性的措施和要求(含文件);80 1. 涉及产品安全的产品和相关制造过程的变更按变更控- 潜 在 影 响程师制程序执行;评判并保持变更治理- 部门责2. 产品或过程的更换在实施之记录任工程前应获得批准,包括对过程- 变 更 批 准师和产品更换带给产品安全的报告-SQE或潜在影响进行评判并保持记选购工录;程师精品文档资料收集于网络如有侵权请联系网站删除感谢1. 选购担当负责对整个供应链- 技术协议 /- 选购担- 顾客要求- 图纸中关于产品安全的要求转质量协议当- 协议移,包括顾客指定的供源;-DFMEA 、100 供应链治
12、理-【产品过程2. 应在选购资料(选购合同、PFD、PFMEA、特别特性清质量协议和技术/ 验收规定PCP、PCP 单】等)中明确;- 工艺卡、检2.1 并在 FMEA、PCP、检验标准、验 标 准 +记记录,包括来料记录等中体录现;110 可 追 溯 性 管- 选购担1. 多功能小组负责按标识与- 技术协议 /可追溯性治理程序要求,质量协议当对制造批(至少)的产品保-DFMEA 、- 多功能持可追溯性;PFD、PFMEA、小组2. 选购担当负责要求,供应链PCP、PCP 理对制造批(至少)的产品保- 工艺卡、检持可追溯性;验 标 准 +记录120 体会教训- 技术工- 已 发 生 的1. 技
13、术工程师依据已经发生的- 经 验 教 训大事大事,建立产品安全相关特数据程师性和产品及制造时安全相关- 开发小特性之体会教训库;组2. 开发小组将体会教训数据作为新产品开发的输入使用;130 月度总结、- 技术工- 需 归 档 的1. 技术工程师每月末统计特别- 过 程 绩 效殊性评审一次通过率,并更监控目标及程师新【过程绩效监控目标及记记录表统计分析及录表】;- 纠 正 / 预改进2. 如未达标,应分析缘由并制防措施表订订正预防措施实施改进;140 140 130 - 技术员1. 技术员在每月末将产品安全- 归 档 的 文的特别特性识别、评审等文- 检验员文件 / 记录件/ 记录件/ 记录整理归档;文件/记录2. 检验员负责对特别特性监控归档的相关记录进行整理归档;6.质量记录序号记录类别名记录名称每次收集时间1 产品安全法律法规
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