压缩、液化气体产品生产许可实施细则宣贯课件

1、第二批危险化学品 生产许可证实施细则宣贯国家工业产品生产许可证审查中心二一三年四月二十四日申证单元和品种氯碱产品 次氯酸盐，三氯化磷，三氯氧磷无机盐产品 磷化合物，氯酸盐，硝酸盐化学试剂产品 化学试剂（通用试剂），工作基准试剂（容量）浓硝酸产品 浓硝酸染料中间体产品 染料中间体压缩气体和液化气体产品 空分气体，发生、回收气体，石油、天然气工 作 计 划5月底之前应申请受理完毕8月底之前应完成现场检查、取样检验工作9月底之前将材料报送危险化学品审查部和各审查分部10月20日之前将申证材料上报全国工业产品生产许可证办公室，10月底完成换（发）证工作危险化学品目录纳入危险化学品目录的产品有652种（

2、根据GB 12268-1990危险货物品名表摘录，排除了爆炸品类和放射品类） 第一批危险化学品生产许可证涉及100种产品（包括农药），第二批涉及218种，尚余334种产品纳入下一步安排压缩、液化气体产品生产许可证实施细则全国工业产品生产许可证办公室二三年一月目 录1 总则2 管理机构和检验单位3 企业取得压缩、液化气体产品生产许可证的基本条件4 申请和受理5 企业生产条件审查6 产品抽样和检验7 审定与发证8 生产许可证的监督管理9 收费办法10 附则 附件1：压缩、液化气体产品申证单元 附件2：产品标准及相关标准 附件3：生产及分装企业应具备的生产设备及检测设备 附件4：全国工业产品生产许可

3、证申请书补充表格 附件5：生产许可证企业生产条件审查办法 附件6：生产许可证检验规则 附件7：产品抽样、封样规定 附件8：抽样单 附件9：发放生产许可证工作人员守则 附件10：检验样品送样地点1 总 则 1.1 本细则的制定依据： 1. 工业产品生产许可证试行条例 国务院国发198454号 (1984-04-07) 2. 工业产品生产许可证管理办法 国家质量监督检验检疫总局第19号令 (2002-04-09) 3. 危险化学品安全管理条例 国务院第344号令 (2002-03-15)1.2凡在中华人民共和国境内生产（含分装）并销售压缩、液化气体产品的所有企业、单位和个人（以下简称企业），不论其

4、性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的压缩、液化气体产品。 1.3压缩、液化气体产品分批实施生产许可证管理。第一批按类别分为个申证单元32种产品（见附件）。附件 压缩、液化气体产品申证单元申证单元产品规格（具体产品品种）永久性气体工业用氧、氮、氦、氢纯氮、氩、氖、氦、氢，高纯氧、氮、氩、氦、氢电子工业用气体氮、氩、氢、氧、氦医用、航空呼吸用氧气，灯泡用氩气，氪气、纯甲烷液化气体氙气医用氧化亚氮工业用液体二氧化碳、焊接用二氧化碳电子工业用气体氧化亚氮、高纯氨、硅烷、磷化氢2 管理机构和检验单位 2.1（2.2）国家管理机构 2.3 省

5、级管理机构2.4 检验单位 化学工业气体质量监督检验中心 ( 地址: 大连甘井子区甘北路34号 )3 企业取得压缩、液化气体产品生产许可证的 基本条件3.1 营业执照（经营范围应覆盖申证产品）3.2 批准书（政府经贸或危化管理部门颁发）3.3 产品质量符合现行的国家标准或行业标准以及企业明示的标准。3.4 具有正确、完整的技术文件和工艺要求。3.5 具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验手段。3.6 具有保证正常生产和产品质量的专业技术人员、熟练技术工人以及计量、检测人员。3.7 具有健全有效的质量管理制度。3.8 符合法律、行政法规及有关政策规定的相关要求。4 申请和受理4.1

6、企业需提交以下申请材料4.1.1 全国工业产品生产许可证申请书一式三份4.1.2 全国工业产品生产许可证申请书补充表格（见附件）一式三份4.1.3 营业执照复印件三份4.1.4 批准书（3.2）复印件三份4.2 申请和受理程序按规定领取并填写全国工业产品生产许可证申请书（“产品名称”栏填写申证单元，“规格型号”栏填写产品品种，按每一申证单元各填写一式三份）。将申请材料报送省工业产品生产许可证审查中心审查中心在个工作日内对符合申报条件的企业发放生产许可证受理通知书；对不符合要求的材料立即退回企业重新填写。因退回材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。 4.3 无论企业经济性质和隶书关系如何，凡

7、有独立的营业执照，均单独申请生产许可证4.4 经济联合体有关企业生产许可证的申请 能依法独立承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂,应单独申请生产许可证。全部所属子公司或生产厂均取得生产许可证或审查合格的经济联合体可申请生产许可证 (限以经济联合体的名称出厂的产品)。 对不能依法独立承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂、点, 可由经济联合体分别和每个子公司或生产厂、点一起申请生产许可证。全部子公司或生产厂、点均审查合格，也可一起申请生产许可证。5 企业生产条件审查审查组由生产许可证审查员和具有化工能力的专家组成，人数24人。申请受理后2个月内组织现场审查，时间13天，提前5天通知企业。拒

8、不接受审查判不合格。审查依据：压缩、液化气体产品生产许可证企业生产条件审查办法（附件5）对于不合格企业，3日内发出不合格通知书，并收回受理通知书。企业应进行认真整改，2个月后可再次提出取证申请。6 产品抽样与检验6.1 根据压缩、液化气体产品抽样、封样规定（附件7）进行现场抽样，填写抽样单（附件8）一式四份。6.2 企业在封样后15日内将样品送至规定检验机构或集中地点（附件10）。6.3 特殊产品（如浓硝酸）抽样协调安排。6.4 检验机构按期根据检验规则（附件6）检验，并出具质量检验报告一式四份。6.5 拒不接受产品检验的企业判不合格。6.6 对不合格企业处理同生产条件审查。7 审定与发证证书

9、填写方式采用正本附件制，按申证单元每个单元填写一张证书，具体产品填在附件上。审定由压缩、液化气体产品审查分部配合危险化学品审查部对企业的申证材料进行汇总和审核。发证审定合格的企业，由国家质量监督检验检疫总局颁发生产许可证并公告。8 生产许可证的监督管理8.1 压缩、液化气体产品生产许可证自批准之日起，有效期五年。8.2 申证企业持受理通知书，个月内视为有证。8.3 在生产许可证有效期内，产品标准改变的，由国家组织重新评审或补充审查。8.4 企业生产条件发生变化的（包括改建、改制、扩建、迁移获证产品的生产地点等），应在个月内向省质量技术监督局申请重新审查、换证。8.5 企业名称发生变化的，同.办

10、理重新审查、换证手续。8.6 生产许可证遗失或损坏的，应登报声名,同.办理换证手续。8.7 获证企业应在产品包装和说明书上标注许可证标记和编号：XK13其中： XK生产许可证标记 13化工行业编号 产品编号 许可证编号8.8 企业的许可证标记和编号不得转让他人使用。8.9 销售压缩、液化气体的企业应保证所售产品皆已取证。8.10 参加许可证工作的各级工作人员应必须遵守许可证工作人员守则规定的工作纪律。9 收费办法收费依据1.工业产品生产许可证收费暂行规定国家物价局、财政部1992价费字127号 2.财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知财政部、国家计委2

11、00219号收费项目 1. 审查费 2. 公告费 3. 产品检验费发放生产许可证工作人员守则1 认真贯彻工业产品生产许可证试行条例、管理办法、实施细则及有关文件的规定。2 坚持原则，忠于职守。3 作风正派，秉公办事。4 不准利用职权和工作之便，向申请生产许可证的企业索取产品或购买样品、礼品。5 不准擅自多抽检验样品和违章处理检验样品。6 不准吃请、受贿和假借公出机会游山玩水。7 对假公济私、弄虚作假者，视其情节轻重，给予批评教育、行政和组织处分，直至绳之以法。附件5压缩、液化气体产品生产许可证企业生产条件审查办法说 明1. 本办法适用于压缩、液化气体申证企业的生产条件审查2. 本办法共计8章2

12、5条56款。“轻微不合格”指偶然、孤立的现象，“严重不合格”指区域性或系统性的不合格。3. 凡带有“”标志的条款为否决项。4. “此项不适用”条款对本产品可删减。5. 审查组填写不合格项目汇总表，得出审查结论。6. 审查结论确定原则：否决项全部合格，其他项 010 或 18 。7. 审查材料（包括审查记录1份、审查报告2份、不合格项目汇总表2份、企业整改报告1份）。8. 本办法的解释权归全国工业产品生产许可证办公室。一、质量管理职责1.1 组织领导1. 应有领导负责企业的质量工作。 2. 应设置相应的质量管理机构或人员负责质量工作，且职权明确。1.2 方针目标 1. 应制定质量方针和可测量的质

13、量目标。 2. 质量方针和质量目标应贯彻实施。1.3 管理职责1. 应制定质量管理制度，规定所有对质量有影响的部门和人员的质量职责、权限和相互关系。 2. 应有相应的考核办法并实施。1.4 文件记录控制 1. 应制定经正式批准的有效版本文件（管理、技术）管理制度。 2. 应有部门或专（兼）职文件管理人员。 3. 质量活动和工作均应有完整、清晰、准确的质量记录。二、生产资源提供2.1* 生产设施 1. 气体生产、充装场所的选择、建筑、安全与环保应符合相应标准和规范的要求，并得到有关部门认可。 2. 充装间、气瓶储存地点和液化气体储罐厂房应设置通风、静电导出设施。 3. 易燃、易爆气体生产、充装场

14、所泄压面积和位置应符合要求；有毒气体生产、充装场所应有事故排风设备；剧毒气体生产、充装场所应配置有处理突发性事故的设施。2.2* 设备工装 1. 应具有实施细则规定的必备生产设备和工艺装备。 2. 应制定设备、工装管理制度、设备台帐。 3. 在用压力容器应到当地主官部门办理注册登记，且定期检验。 4. 压力管道的设计、安装、验收、标记应符合压力容器安全监察技术规程的规定。 5. 压缩、液化气体包装、储运容器的使用和管理应符合压力容器安全监察技术规程、气瓶安全监察规程及相关标准的规定。压缩、液化气体生产、充（分）装企业应具备的生产设备产品必备生产设备生产充（分）装空分气体空分设备（变压吸附或膜分

15、离设备）纯化装置瓶装产品：低温液体储槽汽化器充气排或压缩机气柜液体产品：带计量装置的充装设备发生回收气体气体发生或回收装置提纯净化设备石油天然气提纯净化设备2.3 人员要求 1. 企业领导应具有一定的质量管理和专业技术知识。 2. 企业主要负责人必须保证本单位的危险化学品的管理符合有关法规和标准的要求，并对其安全负责。 3. 技术人员应掌握专业技术知识和一定的质量管理知识。 4. 具有相关能力的熟练技术工人，压力容器、管道操作人员，充装及检查员，罐车驾驶、押运员均应经专业培训，持有效资格证书。 5. 应分层次组织培训，定期开展安全、质量教育并有记录，生产工人持证上岗。 6. 从事生产、经营、储

16、存、运输、使用危险化学品或处置废弃危险化学品活动的人员，必须接受有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训，并经考核合格，方可上岗作业。三、 检验资源提供3.1 质检机构管理 1. 应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员。应制定质量检验管理制度、检验、试验、计量设备管理制度。 2. 检验人员应满足检验工作的需要，理、化检验人员应取得省级及以上专业培训或取得资格证书。 3. 如有委托检验项目，必须委托具有合法资质的检验机构并签订正式委托检验合同。 4. 检验机构的设施、场地及能源、照明、采暖、通风等符合要求，实验室布局合理，进行有效隔离。3.2* 检验

17、计量设备 1. 必须具有实施细则规定的检验、试验、计 量设备。 2. 检验、试验、计量设备的性能、准确度符合检定规程要求并在检定或校准的有效期内使用。压缩、液化气体生产、充（分）装企业应具备的检测设备产品必备检测设备空分气体氧或氮含量测定仪水分测定设备（工业用氧、氮不要求）气相色谱仪（工业用氧、氮和医用氧气不要求） 玻璃器皿特殊玻璃仪器发生、回收气体石油、天然气气相色谱仪 水分析仪四、采购质量控制4.1 采购制度 1. 应制定原、辅材料、零部件采购质量控制制度。 2. 对外协加工等委托服务项目应制定质量管理控制办法。4.2 供方评价 1. 制定供方评价准则，并对供方进行评价。在合格供方采购，以

18、满足产品质量的需要。 2. 保存供方及外协单位的名单和供货、协作质量记录，并对其进行质量控制。4.3 采购文件企业应根据正式批准的采购文件进行采购。4.4 采购验证对原、辅材料、零部件采购和外协件进行质量验证、检验的记录应齐全，并对其检验状态进行标识。五、过程质量管理 5.1 技术标准 1. 具备实施细则所规定的国家标准或行业标准。 2. 企业标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求，并经标准化部门备案。 5.2 工艺文件 1. 应有与实际工艺文件相符的工艺文件明细表。 2. 工艺文件应正确、完整、统一，且签署、更改手续 正规完备，符合文件管理规定。5.3 工艺管理 1. 应制定工艺管理

19、制度及考核办法。 2. 岗位操作人员应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书进行生产操作。5.4* 质量控制应对重要工序或产品关键特性进行质量控制，并在工艺流程图上标出关键的质量控制点。5.5 特殊过程对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定进行操作和实施过程参数监控。5.6 产品标识 从原材料到产品交付的各个阶段，应对产品进行标识，需要时可以进行追溯。附件2 压缩、液化气体产品标准及相关标准1 产品标准 GB/T 3863-1995 工业用氧 GB/T 3864-1996 工业用氮 GB 4844.1-1995 工业氦 GB/T 3634-1

20、995 工业氢（电解法） GB/T 8979-1996 纯氮 GB/T 4842-1995 纯氩 GB/T 17873-1999 纯氖 GB 4844.2-1995 纯氦 GB/T 5829-1995 氪气 GB/T 5828-1995 氙气 GB/T 14599-1993 高纯氧 GB/T 8980-1996 高纯氮 GB/T 10624-1995 高纯氩 GB 4844.3-1995 高纯氦 GB 8982-1998 医用氧气 GB 8983-1998 航空呼吸用氧气 HG/T 2863-1997 灯泡用氩气 GB/T 14604-1993 电子工业用气体 氧 GB/T 16944-199

21、7 电子工业用气体 氮 GB/T 16943-1997 电子工业用气体 氦 GB/T 16945-1997 电子工业用气体 氩 GB/T 16942-1997 电子工业用气体 氢 GB/T 14600-1993 电子工业用气体 氧化亚氮 GB/T 14606-1993 电子工业用气体 高纯氨 GB/T 15909-1995 电子工业用气体 硅烷 GB/T 14851-1993 电子工业用气体 磷化氢 HG 2865-1995 医用氧化亚氮 GB/T 7445-1995 纯氢、高纯氢 GB/T 6052-1993 工业用液体二氧化碳 HG/T 2537-1993 焊接用二氧化碳 HG/T 363

22、3-1999 纯甲烷2 相关规定及标准 气瓶安全监察规程压力容器安全技术监察规程压力容器使用登记管理规则液化气体汽车罐车安全监察规程GB 190-1990 危险货物包装标志 GB 16912-1997 氧气及相关气体安全技术条件规程 GB 7144-1999 气瓶颜色标志 GB 14193-1993 液化气体气瓶充装规定GB 14194-1993 永久气体气瓶充装规定 GB 15258-1999 化学品安全标签编写规定 GB 15603-1995 常用化学危险品贮存通则 GB 16483-2000 化学品安全技术说明书编写规定 GB 17264-1998 永久气体气瓶充装站安全技术条件GB 1

23、7265-1998 液化气体气瓶充装站安全技术条件GB 50030-1991 氧气站设计规范 GB 50177-1993 氢氧站设计规范GB 4962-1985 氢气使用安全技术规程JB/T 6898-1997 低温液体储运设备 使用安全规则 JB/T 6897-2000 低温液体运输车 （GB/T 337.1-2002 工业硝酸浓硝酸代替GB/T 337-1984、 GB/T 4741.14-1984 ）六、产品质量检验6.1 过程检验 1. 生产过程中要按规定开展产品质量检验，并有记录和检验状态标识。 2. 检验不合格的产品，按规定进行返工、返修后应重新进行检验。6.2* 成品检验 按标准对成品进行产检验，出具产品检验合格证