吉林省东盟制药有限公司建设项目环评报告书

1、 建设项目基本情况项目名称吉林省东盟制药有限公司建设项目建设单位吉林省东盟制药有限公司法人代表王景全联系人赵春玲 通讯地址吉林省辽源市龙山区新兴路188号联系电真-邮政编码136200建设地点吉林省辽源市龙山区新兴路188号立项审批部门-批准文号-建设性质新建行业类别及代码C27/医药制造业占地面积（平方米）10399.08m2绿化面积4150.16m2总投资（万元）5662环保投资(万元)19环保投资占总投资比例0.46%评价经费（万元）预期投产日期2020年8月工程内容及规模1、项目提出背景医药健康产业是一个市场前景广阔的“朝阳”产业，是世界贸易增长最快的五大产业

2、之一。近年来，我国医药健康产业高速发展，已经成为全球较大医药新兴市场。在这样的背景下，吉林省东盟制药有限公司拟购买吉林化学工业公司辽东医药有限责任公司原有厂房新建固体制剂生产建设项目，生产能力：片剂：10亿片/年；胶囊剂：1.62亿粒/年；颗粒剂：1000万袋/年；散剂：2000万袋/年；小容量注射剂：600万支/年。根据中华人民共和国环境保护法（2014年修订）、中华人民共和国环境影响评价法（2016年修订）和建设项目环境保护管理条例（国务院第682号令）的有关规定，本项目需编制环境影响报告表。受吉林省东盟制药有限公司的委托，吉林省卓月环境工程有限公司承担了本项目的环境影响评价工作，环评单位

3、在接到委托后，立即开展工作，经过现场查勘、资料调研和工程分析，根据环境影响评价技术导则要求，完成了建设项目的环境影响评价工作，并编制了本工程的环境影响报告表。在本项目环评报告表的编制过程中，评价单位得到了辽源市生态环境局的大力帮助和支持，同时得到建设单位有关人员的大力协助与密切配合，在此深表谢意！2、编制依据2.1法律法规及国务院规范性文件（1）中华人民共和国环境保护法（2015.1.1）；（2）中华人民共和国大气污染防治法（2018.10.26）；（3）中华人民共和国水污染防治法（2018.1.1）；（4）中华人民共和国环境噪声污染防治法（2018.12.29）；（5）中华人民共和国固体废物

4、污染环境防治法（2016.11.7）；（6）中华人民共和国环境影响评价法（2018.12.29）；（7）中华人民共和国水土保持法（2010.12.25）；（8）中华人民共和国节约能源法（2018.10.16）；（9）中华人民共和国循环经济促进法（2018.11.26）；（10）中华人民共和国清洁生产促进法（2016.7.1）；（11）中华人民共和国国务院第682号令建设项目环境保护管理条例，2017.10.1；（12）国务院关于加强环境保护重点工作的意见（国发201135号）；（13）国发【2013国37号】国务院关于印发大气污染防治计划的通知；（14）中华人民共和国土壤污染防治法，2019年

5、1月1日；（15）环大气【2017】121号关于印发“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的通知；（16）关于印发重点行业挥发性有机物综合治理方案的通知；2.2相关文件及技术规范（1）原国家环境保护部令第44 号令建设项目环境影响评价分类管理名录（2017年 9月 1 日起实施）及生态环境部1号令建设项目环境影响评价分类管理名录（修改单），2018年4月28日；（2）中华人民共和国国家发展改革委产业结构调整指导目录（2019年本）（修正），2020年1月；（3）吉林省大气污染防治条例，2016年5月27日。（4）原环保部公告【2014】第92号关于发布大气可吸入颗粒物一次源排放清单编制技术指南

6、（试行）等5项技术指南；（5）吉政发【2016】23号，吉林省清洁空气行动计划（2016-2020年），2016.5.23；（6）吉政发【2013】31号，吉林省人民政府关于印发吉林省落实大气污染防治行动计划实施细则的通知；（7）吉政发【2015】72号，吉林省落实水污染防止行动计划工作方案；（8）吉政发【2016】22号，吉林省清洁水体行动计划；（9）吉政办发【2018】15号，吉林省人民政府关于印发吉林省落实打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案的通知，2015.12.29；（10）关于部分重点城市新建项目执行大气污染物特别排放限值的（吉林省生态环境厅公告2019年第1号）；（11）关于印发吉

7、林省辽河流域水污染综合整治联合行动方案的通知（吉办发【2018】22号）（12）吉林省辽河流域水环境保护条例；2019.9.1。2.4技术规范及评价导则（1）建设项目环境影响评价技术导则 总纲（HJ2.1-2016）；（2）环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）；（3）环境影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018）； （4）环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2009）；（5）环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016）；（6）建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）；（7）制药工业污染防治技术政策（2012年第18号）。（3）其他文件企

8、业提供的相关技术资料；建设单位与吉林省卓月环境工程有限公司签订的关于开展本项目环评工作的技术咨询合同。3、建设项目概况项目名称：吉林省东盟制药有限公司建设项目建设性质：新建建设单位：吉林省东盟制药有限公司建设地点：本项目位于辽源市龙山区新兴路188号，购买吉林化学工业公司辽东医药有限责任公司原有厂房进行生产，本项目占地性质为工业用地，利用场地为吉林化学工业公司辽东医药有限责任公司原有厂区，本项目不改变原有场地使用功能，符合用地规划。厂区中心坐标为东经125.166818，北纬42.906805。东侧为一环路，南侧为新兴路，西侧为居民，北侧为居民。环保投资及资金来源：本项目投资为5662万元，环

9、保投资为19万元，全部为企业自筹。4、建设规模及内容吉林省东盟制药有限公司购买的吉林化学工业公司辽东医药有限责任公司厂区总占地面积10339.08m2。建设内容：利用购置厂区的原有的综合制剂车间、小容量注射剂车间、仓库、车棚、锅炉房及仓库进行生产。主要建筑如下：表1 主要建筑物一览表/名称建筑面积(m2)结构备注主体工程综合制剂车间1621.59砖混利旧小容量注射剂车间1740.9砖混利旧辅助工程仓库1461.86砖混利旧锅炉房563.2砖混利旧化验室295.1砖混利旧车棚136.7砖混利旧门卫13.99砖混利旧公用工程给水来自于辽源市自来水公司管网利旧排水通过管网排入辽源市污水处理厂供暖来自

10、4t/h燃气蒸汽锅炉新建供电来自辽源供电公司管网利旧储运工程仓库1461.86砖混利旧环保工程废水排入市政管网，经由辽源市污水处理厂处理达标后排入东辽河。利旧废气经布袋除尘器处理后通过15m高排气筒排放。新建噪声对设备隔声减振。新建固废本项目危险废物交由有资质单位处理，生活垃圾交由环卫部门处理。新建5、产品方案拟建项目为混装制剂类工业项目，主要产品共11种，按混装制剂类型划分如下。胶囊剂：诺氟沙星胶囊、氨咖黄敏胶囊；片剂：复方氨酚烷胺片、卡托普利片、盐酸二氧丙嗪片、磷酸苯丙哌林片、双氯芬酸钠肠溶片；注射剂：阿加曲班注射液20ml、阿加曲班注射液2ml散剂：阿咖酚散；颗粒剂：小儿酚氨咖敏颗粒。表

11、2 产品方案一览表剂型产品名称年产量规格年产量生产期暂存方式片剂复方氨酚烷胺片46.007t12片/板/盒、14片/板/盒、9片/板/盒、20片/板/盒、10片/板/盒10000万片1批/d暂存于成品阴凉库；定期通过物流运输卡托普利片3.963t24片/板/盒、24片/板2板/盒、100片/瓶3400万片1批/d盐酸二氧丙嗪片10.215t25片/板2板/盒、24片/板/盒、30片/板/盒、100片/瓶10000万片1批/1.5d磷酸苯丙哌林片3.220t18片/板/盒、18片/板2板/盒、24片/板/盒、24片/板2板/盒、100片/瓶3000万片1批/1.5d双氯芬酸钠肠溶片5.68t24

12、片/板/盒、24片/板2板/盒、25片/板2板/盒7200万片1批/1.5d胶囊剂诺氟沙星胶囊14.782t12粒/板2板/盒、12粒3板/盒5000万粒1批/d氨咖黄敏胶囊14.393t12粒/板/盒、12粒/板2板/盒、12粒3板/盒4000万粒1批/d颗粒剂小儿酚氨咖敏颗粒30t5g/袋6袋/盒、5g/袋9袋/盒、5g/袋10袋/盒600万袋1批/2d散剂阿咖酚散3.9t100袋/盒1000万袋1批/d注射剂阿加曲班注射液40000L20ml/支4支/盒200万支1批/d阿加曲班注射液4000L2ml/支4支/盒200万支1批/d6、主要原辅材料项目所需的主要物料详见下表：表3 主要原辅

13、材料一览表类别序号物料年消耗量t批消耗量kg理化性质复方氨酚烷胺片原辅材料1对乙酰氨基酚25125对乙酰氨基酚（Paracetamol），别称泰诺林（Tylenol）、必理通（Panadol）、百服宁（Bufferin）、扑热息痛。本品是非那西丁的体内代谢产物，通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶。减少前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放。PGE1主要作用于神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与 HYPERLINK /item/%E9%98%BF%E5%8

14、F%B8%E5%8C%B9%E6%9E%97/15777 t /item/%E5%AF%B9%E4%B9%99%E9%85%B0%E6%B0%A8%E5%9F%BA%E9%85%9A/_blank 阿司匹林相似，但抗炎作用较弱。对 HYPERLINK /item/%E8%A1%80%E5%B0%8F%E6%9D%BF/94148 t /item/%E5%AF%B9%E4%B9%99%E9%85%B0%E6%B0%A8%E5%9F%BA%E9%85%9A/_blank 血小板及 HYPERLINK /item/%E5%87%9D%E8%A1%80%E6%9C%BA%E5%88%B6/104846

15、53 t /item/%E5%AF%B9%E4%B9%99%E9%85%B0%E6%B0%A8%E5%9F%BA%E9%85%9A/_blank 凝血机制无影响。2盐酸金刚烷胺1050分子式C10H17N，本品为白色结晶性粉末，无臭、味苦，在 HYPERLINK /chemistry/67-66-3.htm t /chemistry/_blank 氯仿中溶解。3咖啡因1.46.865分子式C8H10N4O2，为白色或带极微黄绿色，柔韧有丝光的针状结晶，升华精制得六角形棱柱状晶体。咖啡因有风化性，无臭，味苦。4马来酸氯苯那敏0.21.0马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名 HYPERLINK

16、/item/%E6%89%91%E5%B0%94%E6%95%8F/5292639 t /item/_blank 扑尔敏，抗组胺类药，本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。5人工牛黄1.05.0人工牛黄，中药名。本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。为黄色疏松粉末。具有清热解毒，化痰定惊之功效。常用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等病症的治疗。6玉米淀粉6.633玉米淀粉 （corn starch） 又称 HYPERLINK /item/%E7%8E%89%E8%

17、9C%80%E9%BB%8D/1855461 t /item/%E7%8E%89%E7%B1%B3%E6%B7%80%E7%B2%89/_blank 玉蜀黍淀粉。俗名六谷粉。白色微带淡黄色的粉末。 将玉米用0.3%亚硫酸浸渍后，通过破碎、过筛、 HYPERLINK /item/%E6%B2%89%E6%B7%80/3814626 t /item/%E7%8E%89%E7%B1%B3%E6%B7%80%E7%B2%89/_blank 沉淀、干燥、磨细等工序而制成。 普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。7羟丙甲纤维素0.42.0羟丙基甲基纤维素（INN名称：Hypromellose），亦有简化作羟丙

18、甲纤维素（hydroxypropyl methylcellulose，缩写作HPMC），是属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物，常于眼科学用作润滑科，又或在口服药物中充当辅料或赋型剂，常见于各种不同种类的商品。 作为食品添加剂，羟丙甲纤维素可担当以下角色：乳化剂、增稠剂、悬浮剂及动物明胶的替代品。8羧甲淀粉钠1.26.0细微的白色无定形粉末，无臭，无味。置空气中易吸潮。溶于冷 HYPERLINK /chemistry/7732-18-5.htm t /chemistry/_blank 水形成网络结构的胶体溶液。2水溶液pH值77.5。不溶于乙醇、 H

19、YPERLINK /chemistry/60-29-7.htm t /chemistry/_blank 乙醚等有机溶剂，水溶液在80以上长时间加热则黏度降低。9硬脂酸镁0.31.5分子式2(C18H35O2).Mg，不溶于水，白色疏松细粉。熔点108-115，相对密度1.07。在室温 HYPERLINK /chemistry/7732-18-5.htm t /chemistry/_blank 水中溶解度77-79mg/L，溶于热的 HYPERLINK /chemistry/64-17-5.htm t /chemistry/_blank 乙醇。遇 HYPERLINK /cas/.CB.E1 t

20、/chemistry/_blank 酸分解为 HYPERLINK /chemistry/57-11-4.htm t /chemistry/_blank 硬脂酸和相应的 HYPERLINK /chemistry/7439-95-4.htm t /chemistry/_blank 镁盐。微有特臭，有滑腻感。包装材料1包装盒1000万盒5万盒-2大箱2.5万个125个-卡托普利片原辅材料1卡托普利0.8542.51-(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基)-L-脯氨酸; 甲巯丙脯氨酸; (S)-1-(3-巯基-2-甲基-1-氧代丙基)-L-脯氨酸；巯甲丙脯酸；甲巯丙脯酸；开搏通；开富林；普利博通

21、；开托普利；刻甫定；甲丙酰膊；圣瑞恩卡托普利分子式：C9H15NO3S结构式：分子量：217.28500;外观与性状：白色至灰白色结晶粉末;密度:1.272 g/cm3;熔点：104-108 C(lit.)沸点：427C at 760 mmHg闪点：212.1C水溶解性：可溶性稳定性：稳定。与强氧化剂不相容。储存条件：储存在阴凉，干燥的地方。存放在密闭容器中。2糊精0.76538.25白糊精有一个很宽的粘度范围，随着转化度的提高，粘度逐渐下降。黄糊精当转化作用使溶解度达到100%时，粘度降低，速度减慢，最后降到一定值。3硫酸钙1.0251性状：无色单斜晶系结晶性粉末。玻璃光泽。密度（g/mL，

22、20）：2.32熔点（C）：128沸点（C，常压）：163闪点（C）：163溶解性：微溶于水。溶于盐酸。硫酸钙（二水合物）溶解度：0 0.233；10 0.244；18 0.255；30 0.264；40 0.265；65 0.244；75 0.234。硫酸钙无色正交或 HYPERLINK /item/%E5%8D%95%E6%96%9C%E6%99%B6%E4%BD%93 t /item/_blank 单斜晶体，单斜晶体熔点1450，1193正交转单斜晶体。密度2.61克/立方厘米，微溶于水。1200以上可以分解：2CaSO4= 2CaO+2SO2+O2（1200度）4玉米淀粉1.24162

23、.05玉米淀粉 （corn starch） 又称 HYPERLINK /item/%E7%8E%89%E8%9C%80%E9%BB%8D/1855461 t /item/_blank 玉蜀黍淀粉。俗名六谷粉。白色微带淡黄色的粉末。 将玉米用0.3%亚硫酸浸渍后，通过破碎、过筛、 HYPERLINK /item/%E6%B2%89%E6%B7%80/3814626 t /item/_blank 沉淀、干燥、磨细等工序而制成。 普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。5羧甲淀粉钠0.0512.55细微的白色无定形粉末，无臭，无味。置空气中易吸潮。溶于冷 HYPERLINK /chemistry/7732

24、-18-5.htm t /chemistry/_blank 水形成网络结构的胶体溶液。2水溶液pH值77.5。不溶于乙醇、 HYPERLINK /chemistry/60-29-7.htm t /chemistry/_blank 乙醚等有机溶剂，水溶液在80以上长时间加热则黏度降低。6硬脂酸镁0.0512.55分子式2(C18H35O2).Mg，不溶于水，白色疏松细粉。熔点108-115，相对密度1.07。在室温 HYPERLINK /chemistry/7732-18-5.htm t /chemistry/_blank 水中溶解度77-79mg/L，溶于热的 HYPERLINK /chemi

25、stry/64-17-5.htm t /chemistry/_blank 乙醇。遇 HYPERLINK /cas/.CB.E1 t /chemistry/_blank 酸分解为 HYPERLINK /chemistry/57-11-4.htm t /chemistry/_blank 硬脂酸和相应的 HYPERLINK /chemistry/7439-95-4.htm t /chemistry/_blank 镁盐。微有特臭，有滑腻感。包装材料1包装盒70.8万盒7.08万盒-2包装瓶17万瓶1.7万瓶-3大箱2195个177个/批盒装42.5个/批瓶装-盐酸二氧丙嗪片原辅材料1盐酸二氧丙嗪0.5

26、20密度：1.224g/cm3熔点：127-129C沸点：478.5C at 760mmHg闪点：243.2C折射率：1.605蒸汽压：2.57E-09mmHg at 25C。2玉米淀粉2.95118玉米淀粉 （corn starch） 又称 HYPERLINK /item/%E7%8E%89%E8%9C%80%E9%BB%8D/1855461 t /item/_blank 玉蜀黍淀粉。俗名六谷粉。白色微带淡黄色的粉末。 将玉米用0.3%亚硫酸浸渍后，通过破碎、过筛、 HYPERLINK /item/%E6%B2%89%E6%B7%80/3814626 t /item/_blank 沉淀、干燥

27、、磨细等工序而制成。 普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。3蔗糖5.2208蔗糖极易溶于水，其溶解度随温度的升高而增大，溶于水后不导电。蔗糖还易溶于 HYPERLINK /item/%E8%8B%AF%E8%83%BA t /item/_blank 苯胺、氮苯、 HYPERLINK /item/%E4%B9%99%E9%85%B8%E4%B9%99%E9%85%AF t /item/_blank 乙酸乙酯、 HYPERLINK /item/%E4%B9%99%E9%85%B8%E6%88%8A%E9%85%AF t /item/_blank 乙酸戊酯、熔化的 HYPERLINK /item/%E

28、9%85%9A t /item/_blank 酚、液态氨、 HYPERLINK /item/%E9%85%92%E7%B2%BE t /item/_blank 酒精与 HYPERLINK /item/%E6%B0%B4 t /item/_blank 水的混合物及 HYPERLINK /item/%E4%B8%99%E9%85%AE t /item/_blank 丙酮与水的混合物，但不能溶于汽油、石油、无水酒精、 HYPERLINK /item/%E4%B8%89%E6%B0%AF%E7%94%B2%E7%83%B7 t /item/_blank 三氯甲烷、 HYPERLINK /item/%E

29、5%9B%9B%E6%B0%AF%E5%8C%96%E7%A2%B3 t /item/_blank 四氯化碳、 HYPERLINK /item/%E4%BA%8C%E7%A1%AB%E5%8C%96%E7%A2%B3 t /item/_blank 二硫化碳和 HYPERLINK /item/%E6%9D%BE%E8%8A%82%E6%B2%B9 t /item/_blank 松节油等 HYPERLINK /item/%E6%9C%89%E6%9C%BA%E6%BA%B6%E5%89%82 t /item/_blank 有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879，蔗糖溶液的比重依

30、浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3至+67.0。4硬脂酸镁0.052分子式2(C18H35O2).Mg，不溶于水，白色疏松细粉。熔点108-115，相对密度1.07。在室温 HYPERLINK /chemistry/7732-18-5.htm t /chemistry/_blank 水中溶解度77-79mg/L，溶于热的 HYPERLINK /chemistry/64-17-5.htm t /chemistry/_blank 乙醇。遇 HYPERLINK /cas/.CB.E1 t /chemistry/_blank 酸分解为 HYPERLINK /chemistry/57-11-

31、4.htm t /chemistry/_blank 硬脂酸和相应的 HYPERLINK /chemistry/7439-95-4.htm t /chemistry/_blank 镁盐。微有特臭，有滑腻感。5滑石粉1.562562.5滑石主要成分是滑石含水的 HYPERLINK /item/%E7%A1%85%E9%85%B8%E9%95%81 t /item/%E6%BB%91%E7%9F%B3%E7%B2%89/_blank 硅酸镁，分子式为Mg3Si4O10(OH)2。滑石属 HYPERLINK /item/%E5%8D%95%E6%96%9C%E6%99%B6%E7%B3%BB/1685

32、656 t /item/%E6%BB%91%E7%9F%B3%E7%B2%89/_blank 单斜晶系。晶体呈假六方或菱形的片状，偶见。通常成致密的块状、叶片状 、放射状、纤维状集合体。无色透明或白色，但因含少量的杂质而呈现浅绿、浅黄、浅棕甚至浅红色；解理面上呈珍珠光泽。 HYPERLINK /item/%E7%A1%AC%E5%BA%A6 t /item/%E6%BB%91%E7%9F%B3%E7%B2%89/_blank 硬度1，比重2.72.8。具有润滑性、耐火性、抗酸性、绝缘性、熔点高、化学性不活泼、遮盖力良好、柔软、光泽好、吸附力强等优良物理、化学特性，由于滑石的结晶构造是呈层状的，

33、所以具有易分裂成鳞片 的趋向和特殊的滑润性。正常情况下比较稳定，无明显副作用，但长期大量摄入具有致癌性。GB 96852008中规定 涂料中的最大使用量为2.0%; 塑料(PE、PP、PS、AS、ABS、PA、 PET、PC)、橡胶和纸中按生产需要适量使用。6明胶0.02250.9明胶是胶原变性所得的产物，属蛋白质大分子范畴，它具有与蛋白质大分子相类似的特性，但由于分子结构的特殊性，决定了其理化性质又有独特之处。等电点据报道酸法猪皮明胶的等电点一般在pH 7.59的范围内，而碱法明胶的等电点在pH 4.85.0范围内。这两种不同工艺制得的明胶相混合使用时会出现不相容的现象，如乳剂分层、透明度降

34、低、凝聚等等，因此在混胶时要注意胶的等电点及使用时的pH。表面活性由氨基酸构成的多肽链存在着亲水区和疏水区，因而明胶和一些表面活性剂一样具有适当的表面活性。研究表明，明胶溶液的表面张力与其浓度、温度、pH值等因素有关。在明胶溶液浓度为1%或1%以下、温度为10 45 ，在溶液形成少于1小时的界面上进行测定，发现在pH=23之间其表面张力最大，而最小表面张力则出现在等电点处。研究还指出，表面张力在30以下随温度而直线下降，在3040之间下降更为急剧，在40以上时随着温度的不断增高而进一步下降，其下降速率比纯水的要大。凡出现老化的地方，表面张力一般会随时间而下降。凝胶强度当温热的明胶水溶液冷却时，

35、其黏度逐渐升高，如果浓度足够大，温度充分低，明胶水溶液即转变为凝胶。明胶凝胶类似于固体的物质，能够保持其形状，并具有弹性。明胶凝胶在受热后能可逆地又转变为溶液状态。这是明胶无可比拟的特性。将明胶溶液在低温下冷却至发生凝胶化并在一定的低温下老化一定时间，即可测得其稳定的凝胶强度数值。明胶的凝胶强度与明胶的分子量及其分布、氨基酸组成及工艺过程有关，不同用途的明胶所要求的凝胶强度也不同。明胶溶液的凝冻及其随后的凝胶网络的变化是由于溶液中无序明胶分子部分地回复到胶原结构而引起的。非常均一的明胶稀溶液中所诱导和产生的更广泛的向胶原的逆转，这也是凝胶形成机理本质上类似的这种逆转过程，称之为“复性”，但由于

36、受明胶分子分散性、复杂的化学组成和它们非常的浓度的影响而有所变化。在复性过程中，明胶的组分所起的作用有所不同.明胶凝胶在冷却到0以下时，内部水分结冰，其结晶晶格的引力超过了明胶分子对水分子的引力，水分就在凝胶内部网络中间形成冰的结晶，并逐渐扩大。温度越低，结晶的水分越多。在俄罗斯的寒冷季节，有时利用天然冷风使明胶淡液结出冰晶，得到浓缩的凝胶，这比蒸发法减少水分既经济而又不影响质量。皮明胶在结冰时冰晶在凝胶内部形成，将冰晶除去，剩下一个和冻豆腐类似的立体网络；但在骨明胶结冰时，冰晶在凝胶的表面及四周产生。这说明非常相似的两种明胶，其凝胶中的分子结构与组织并不完全相同，骨明胶内部的水分可以更自由地

37、运动。黏度黏度反映了微小的纤维状肽链分子溶解并分散在水中时因相对运动而产生的内摩擦力。对于稀溶液来说，由于体系中分子数极少，内摩擦力几乎为零，其所表现出的黏度反映了多肽链体系平均分子量的大小。因此，在固定温度、pH等的条件下，稀溶液的黏度测定主要用于测定明胶体系的平均分子量。而在浓溶液的情况下，其黏度主要是由明胶分子之间的流体力学的相互作用所引起的。在明胶浓溶液的浓度范围内，影响黏度的主要变量是温度、pH值和所加的盐类；此外，明胶的平均分子量和分子量分布也影响到明胶的黏度。商品明胶黏度与浓度的关系在早期研究中被确定为“黏度是浓度的指数函数”；随后的研究发现，黏度的对数对浓度作图始终是一条曲线，

38、只是随着浓度的增加而曲率呈下降趋势。明胶浓溶液的黏度在等电点pH下处于最低值，而在盐溶液加入时，所有pH值下的溶液黏度均相应地降低。7虫白蜡0.0050.2虫白蜡，中药名。为介壳虫科昆虫白蜡虫Ericerus pela(Chavannes)Guerin的雄虫群栖于木犀科植物白蜡树Fraxinus chinensisRoxb.、女贞Ligustrum lucidumAit.或女贞属他种植物枝干上分泌的蜡，经精制而成。常作为赋形剂，制丸、片的润滑剂。包装材料1包装瓶60万瓶4万瓶-2包装盒80万盒8万盒-3大箱2990个200个/批盒装66个/批瓶装-磷酸苯丙哌林片原辅材料1磷酸苯丙哌林0.792

39、31.68密度：1.04g/cm3沸点：433 at 760mmHg闪点：126.8 2玉米淀粉0.64825.9玉米淀粉 （corn starch） 又称 HYPERLINK /item/%E7%8E%89%E8%9C%80%E9%BB%8D/1855461 t /item/_blank 玉蜀黍淀粉。俗名六谷粉。白色微带淡黄色的粉末。 将玉米用0.3%亚硫酸浸渍后，通过破碎、过筛、 HYPERLINK /item/%E6%B2%89%E6%B7%80/3814626 t /item/_blank 沉淀、干燥、磨细等工序而制成。 普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。3蔗糖0.74329.7蔗糖极

40、易溶于水，其溶解度随温度的升高而增大，溶于水后不导电。蔗糖还易溶于 HYPERLINK /item/%E8%8B%AF%E8%83%BA t /item/_blank 苯胺、氮苯、 HYPERLINK /item/%E4%B9%99%E9%85%B8%E4%B9%99%E9%85%AF t /item/_blank 乙酸乙酯、 HYPERLINK /item/%E4%B9%99%E9%85%B8%E6%88%8A%E9%85%AF t /item/_blank 乙酸戊酯、熔化的 HYPERLINK /item/%E9%85%9A t /item/_blank 酚、液态氨、 HYPERLINK

41、/item/%E9%85%92%E7%B2%BE t /item/_blank 酒精与 HYPERLINK /item/%E6%B0%B4 t /item/_blank 水的混合物及 HYPERLINK /item/%E4%B8%99%E9%85%AE t /item/_blank 丙酮与水的混合物，但不能溶于汽油、石油、无水酒精、 HYPERLINK /item/%E4%B8%89%E6%B0%AF%E7%94%B2%E7%83%B7 t /item/_blank 三氯甲烷、 HYPERLINK /item/%E5%9B%9B%E6%B0%AF%E5%8C%96%E7%A2%B3 t /it

42、em/_blank 四氯化碳、 HYPERLINK /item/%E4%BA%8C%E7%A1%AB%E5%8C%96%E7%A2%B3 t /item/_blank 二硫化碳和 HYPERLINK /item/%E6%9D%BE%E8%8A%82%E6%B2%B9 t /item/_blank 松节油等 HYPERLINK /item/%E6%9C%89%E6%9C%BA%E6%BA%B6%E5%89%82 t /item/_blank 有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879，蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3至+67.0。4糊精0.1887.

43、5白糊精有一个很宽的粘度范围，随着转化度的提高，粘度逐渐下降。黄糊精当转化作用使溶解度达到100%时，粘度降低，速度减慢，最后降到一定值。5预胶化淀粉0.624酸碱度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】 HYPERLINK /item/%E6%9D%BE%E5%AF%86%E5%BA%A6/9902884 t /item/_blank 松密度：0.586g/cm3 HYPERLINK /item/%E7%9C%9F%E5%AF%86%E5%BA%A6/2588758 t /item/_blank 真密度：1.516g/cm3流动性：18%-23%（Carr可压性指数）稳定性：稳定但

44、易吸潮，应保存于密闭容器内，放于阴凉干燥处。 HYPERLINK /item/%E9%85%8D%E4%BC%8D%E7%A6%81%E5%BF%8C/4161606 t /item/_blank 配伍禁忌：无溶解度：在有机溶剂中不溶，依胶化度不同 HYPERLINK /item/%E5%BE%AE%E6%BA%B6/6001808 t /item/_blank 微溶或可溶于冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得 HYPERLINK /item/%E6%B7%80%E7%B2%89%E7%B3%8A/7968645 t /item/_blank 淀粉糊，部分预胶化淀粉在冷水中可溶10%-20

45、%。安全性：广泛应用于口服固体制剂，无毒、无刺激性。但大量口服有害。6二氧化硅0.124.8二氧化硅的化学式为SiO2。二氧化硅有晶态和无定形两种形态。自然界中存在的二氧化硅如石英、石英砂等统称硅石。纯石英为无色晶体，大而透明的棱柱状石英晶体叫做水晶，含微量杂质而呈紫色的叫紫水晶，浅黄、金黄和褐色的称烟水晶。玉髓、玛瑙和碧玉都是含有杂质的有色石英晶体。沙子是混有杂质的石英细粒。蛋白石、硅藻土则是无定形二氧化硅。二氧化硅用途很广泛，主要用于制 HYPERLINK /item/%E7%8E%BB%E7%92%83/287 t /item/_blank 玻璃、 HYPERLINK /item/%E6

46、%B0%B4%E7%8E%BB%E7%92%83/104599 t /item/_blank 水玻璃、陶器、 HYPERLINK /item/%E6%90%AA%E7%93%B7/2592064 t /item/_blank 搪瓷、耐火材料、 HYPERLINK /item/%E6%B0%94%E5%87%9D%E8%83%B6%E6%AF%A1/5879860 t /item/_blank 气凝胶毡、 HYPERLINK /item/%E7%A1%85%E9%93%81/1154185 t /item/_blank 硅铁、型砂、 HYPERLINK /item/%E5%8D%95%E8%B4

47、%A8/1143527 t /item/_blank 单质 HYPERLINK /item/%E7%A1%85/2142941 t /item/_blank 硅、 HYPERLINK /item/%E6%B0%B4%E6%B3%A5/66778 t /item/_blank 水泥等，在古代，二氧化硅也用来制作瓷器的釉面和 HYPERLINK /item/%E8%83%8E%E4%BD%93/5113515 t /item/_blank 胎体。一般的石头主要由二氧化硅、 HYPERLINK /item/%E7%A2%B3%E9%85%B8%E9%92%99/2984057 t /item/_bl

48、ank 碳酸钙构成。晶态二氧化硅的熔点1723，沸点2230，不溶于水。除氟气和氢氟酸外，二氧化硅跟卤素、卤化氢和无机酸均不反应，但能溶于热的浓碱、熔融的强碱或碳酸钠中。此外，高温时二氧化硅能被焦炭、镁等还原。常温时强碱溶液与SiO2会缓慢反应生成硅酸盐，故贮存强碱溶液的玻璃瓶不能用磨口玻璃塞（玻璃中含SiO2），否则会生成有黏性的硅酸钠Na2SiO3，使瓶塞和瓶口黏结在一起。由于SiO2能与氢氟酸反应，因此不能用玻璃容器盛放氢氟酸。7枸橼酸0.0311.25在室温下，柠檬酸为无色半透明 HYPERLINK /item/%E6%99%B6%E4%BD%93 t /item/_blank 晶体或

49、白色颗粒或白色结晶性粉末，无臭、味极酸,它可以以无水合物或者一水合物的形式存在： HYPERLINK /item/%E6%9F%A0%E6%AA%AC t /item/_blank 柠檬酸从热水中结晶时，生成无水合物；在冷水中结晶则生成一水合物。加热到78时一水合物会分解得到无水合物。在15时，柠檬酸也可在 HYPERLINK /item/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87 t /item/_blank 无水乙醇中溶解。密度1.542g/cm3，熔点153（失水），175以上分解释放出水及二氧化碳。柠檬酸易溶于水和乙醇，20时溶解度（w/w）为59%，其2

50、%水溶液的pH为2.1。柠檬酸结晶形态因结晶条件不同而存在差异，在干燥空气中微有风化性，在潮湿空气中有吸湿性，加热可以分解成多种产物，可与酸、碱、甘油等发生反应。从结构上讲柠檬酸是一种三 HYPERLINK /item/%E7%BE%A7%E9%85%B8 t /item/_blank 羧酸类 HYPERLINK /item/%E5%8C%96%E5%90%88%E7%89%A9 t /item/_blank 化合物，并因此而与其他羧酸有相似的物理和 HYPERLINK /item/%E5%8C%96%E5%AD%A6%E6%80%A7%E8%B4%A8 t /item/_blank 化学性质

51、。柠檬酸是一种较强的 HYPERLINK /item/%E6%9C%89%E6%9C%BA%E9%85%B8 t /item/_blank 有机酸，有3个H+可以 HYPERLINK /item/%E7%94%B5%E7%A6%BB t /item/_blank 电离。8硬脂酸镁0.031.2分子式2(C18H35O2).Mg，不溶于水，白色疏松细粉。熔点108-115，相对密度1.07。在室温 HYPERLINK /chemistry/7732-18-5.htm t /chemistry/_blank 水中溶解度77-79mg/L，溶于热的 HYPERLINK /chemistry/64-1

52、7-5.htm t /chemistry/_blank 乙醇。遇 HYPERLINK /cas/.CB.E1 t /chemistry/_blank 酸分解为 HYPERLINK /chemistry/57-11-4.htm t /chemistry/_blank 硬脂酸和相应的 HYPERLINK /chemistry/7439-95-4.htm t /chemistry/_blank 镁盐。微有特臭，有滑腻感。9薄膜包衣预混剂0.093.6-包装材料1包装盒50万盒5万盒-2包装瓶18万瓶1.2万瓶-3大箱1550个125个/批盒装20个/批瓶装-诺氟沙星胶囊原辅材料1诺氟沙星5100外观

53、与性状：灰白色至淡黄色结晶粉末密度：1.344 g/cm3熔点：220C沸点：555.8C at 760 mmHg闪点：289.9C稳定性：常温常压下稳定储存条件：通风低温干燥2玉米淀粉6.5130玉米淀粉 （corn starch） 又称 HYPERLINK /item/%E7%8E%89%E8%9C%80%E9%BB%8D/1855461 t /item/_blank 玉蜀黍淀粉。俗名六谷粉。白色微带淡黄色的粉末。 将玉米用0.3%亚硫酸浸渍后，通过破碎、过筛、 HYPERLINK /item/%E6%B2%89%E6%B7%80/3814626 t /item/_blank 沉淀、干燥、

54、磨细等工序而制成。 普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。3硬脂酸镁0.06251.25分子式2(C18H35O2).Mg，不溶于水，白色疏松细粉。熔点108-115，相对密度1.07。在室温 HYPERLINK /chemistry/7732-18-5.htm t /chemistry/_blank 水中溶解度77-79mg/L，溶于热的 HYPERLINK /chemistry/64-17-5.htm t /chemistry/_blank 乙醇。遇 HYPERLINK /cas/.CB.E1 t /chemistry/_blank 酸分解为 HYPERLINK /chemistry/57-1

55、1-4.htm t /chemistry/_blank 硬脂酸和相应的 HYPERLINK /chemistry/7439-95-4.htm t /chemistry/_blank 镁盐。微有特臭，有滑腻感。4明胶空心胶囊5000万粒100万粒-包装材料1包装盒138.89万盒2.78万盒-2大箱3450个69个-氨咖黄敏胶囊原辅材料1对乙酰氨基酚10200对乙酰氨基酚（Paracetamol），别称泰诺林（Tylenol）、必理通（Panadol）、百服宁（Bufferin）、扑热息痛。本品是非那西丁的体内代谢产物，通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶。减少前列腺素PGE1、缓激肽和组胺

56、等的合成和释放。PGE1主要作用于神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与 HYPERLINK /item/%E9%98%BF%E5%8F%B8%E5%8C%B9%E6%9E%97/15777 t /item/%E5%AF%B9%E4%B9%99%E9%85%B0%E6%B0%A8%E5%9F%BA%E9%85%9A/_blank 阿司匹林相似，但抗炎作用较弱。对 HYPERLINK /item/%E8%A1%80%E5%B0%8F%E6%9D%BF/94148 t /

57、item/%E5%AF%B9%E4%B9%99%E9%85%B0%E6%B0%A8%E5%9F%BA%E9%85%9A/_blank 血小板及 HYPERLINK /item/%E5%87%9D%E8%A1%80%E6%9C%BA%E5%88%B6/10484653 t /item/%E5%AF%B9%E4%B9%99%E9%85%B0%E6%B0%A8%E5%9F%BA%E9%85%9A/_blank 凝血机制无影响。2咖啡因0.55111. 性状：通常以无结晶水与一个结晶水的形式存在，为白色粉末或白色针状结晶。无臭，味苦。2. 密度（g/mL,18/4）： 1.233. 相对蒸汽密度（g/

58、mL,空气=1）：未确定4. 熔点（oC）：238，178升华。在133帕压力下，于160-165升华得很快。5. 沸点（oC,常压）：未确定6. 沸点（oC,5.2kPa）：未确定7. 折射率：未确定8. 闪点（oC）：未确定9. 比旋光度（o）：未确定10. 自燃点或引燃温度（oC）：未确定11. 蒸气压（kPa,25oC）：未确定12. 饱和蒸气压（kPa,60oC）：未确定13. 燃烧热（KJ/mol）：未确定14. 临界温度（oC）：未确定15. 临界压力（KPa）：未确定16. 油水（辛醇/水）分配系数的对数值：未确定17. 爆炸上限（%,V/V）：未确定18. 爆炸下限（%,V/

59、V）：未确定19. 溶解性：每克咖啡因可溶于46毫升水，5.5毫升热水（80），1.5毫升沸水，66毫升乙醇，22毫升热乙醇（60），50毫升丙酮，5.5毫升氯仿，530毫升乙醚，100毫升苯，或22毫升沸苯。极易溶于吡咯及含4%水的四氢呋喃。溶于乙酸乙酯，微溶于石油醚。本品盐类在水中的溶解度，按苯甲酸盐；肉桂酸盐；柠檬酸盐；水杨酸依次增加；咖啡因的盐酸盐；硫酸盐；磷酸盐均易溶于水或醇，并分解成游离碱和酸3马来酸氯苯那敏0.040.8本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中微溶。熔点 本品的熔点（附录 C）为131135 。吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（

60、稀盐酸1ml加水至100ml ）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g 的溶液，照分光光度法（附录 A），在264nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（E1% 1cm）为212222 。4人工牛黄0.48人工牛黄，中药名。本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。为黄色疏松粉末。具有清热解毒，化痰定惊之功效。常用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等病症的治疗。5玉米淀粉0.326.4玉米淀粉 （corn starch） 又称 HYPERLINK /item/%E7%8E%89%E8%9C%80%E9%BB%8D/1855461 t /