刺络放血拔罐治疗偏头痛应用指南（编制说明）

1、安徽省地方标准编制说明标准名称刺络放血拔罐治疗偏头痛应用指南任务来源（2021-2-257）安徽省市场监督管理局关于下达区域性地震安全性评价技术规范等298项地方标准计划的通知（皖市监函2021357号）文件第一起草单位（盖章）安徽中医药大学第二附属医院单位地址参与起草单位标准起草人（全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致）序号姓名单位职务职称电话123编制情况1、编制过程简介2021年9月，收到安徽省市场监督管理局关于下达区域性地震安全性评价技术规范等298项地方标准计划的通知（皖市监函2021357号）文件后，成立标准编制小组。标准起草过程：起草阶段：刺络放血拔罐治疗偏头痛技术规程2

2、021年9月立项后，安徽中医药大学第二附属医院成立标准编制组。编制组组建后，首先整理了多年来编者已有的科研成果，收集了省内有关资料，了解刺络放血拔罐治疗偏头痛的发展动态；其次对省内外中医治疗偏头痛现状及面临的问题作了调研。2021年11月，标准编制组工作会议确定了标准编制工作要求，并就标准的基本框架及内容进行了讨论，明确编制组成员分工、工作进度及时限要求。2021年11月编制组召开统稿会，对标准各个章节进行认真审查，对存在的不足限期修改完善。2021年12月完成标准初稿编制工作。 2022年4月完成标准初稿修改工作。至2022年7月1日，工作组完成并下发了本标准的征求意见稿初稿，还通过邮件、电

3、话、微信等多种方式向省内医院、高校及相关行业专家征求意见，并根据意见形成了本征求意见稿。2、制定标准的必要性和意义必要性：偏头痛是反复发作的以一侧或双侧搏动性中度至重度头痛为特征的原发性头痛。较为权威的最新文献报道中国偏头痛患病率为9.3%，几乎相当于每10人中就有1人罹患偏头痛。其中男性患病率为5.9%, 女性为12.8%。世界卫生组织发布的世界卫生报告将常见疾病按健康寿命损失年（Years Lived with Disability，YLD）予以排列，偏头痛位列前20位。该病发作频繁，痛苦难耐，对患者造成巨大的危害。目前临床治疗偏头痛方法多种多样，如西医的药物、手术等，中医的中药、针刺、放

4、血、水针、埋线等。西药物的副作用较大，且不能根治，手术的风险较大且费用昂贵；中医的疗法虽多，但循证证据不充分，效果难以被认可。中医刺血疗法治疗偏头痛疗效肯定，副作用少，操作简单，是治疗偏头痛的重要方法。纵观文献，历代医家尽管采用刺络放血疗法治疗偏头痛应用广泛，但广大临床工作者对该疗法操作位置、刺血量、刺络放血时机的选择不够规范，国家及行业亦无相关标准出台。意义：通过制定标准有助于规范并推广刺络放血治疗偏头痛的治疗方法，提升该治疗方法的诊疗效果，有助于提升我省中医院服务能力水平，充分发挥中医药在健康中国战略中的作用，同时填补安徽省中医药诊疗地方标准的空白。3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规

5、、标准的关系（一）标准编制原则本标准在制定时主要遵循以下原则：（1）符合国家的政策，贯彻国家的法律法规；（2）具有科学性；（3）具有适用性；（4）具有适度性；（5）广泛调动各方面的积极性；（6）适时制定，适时复审。（二）标准主要内容的依据（1）本标准中服务管理要素的确定与标准内容的编制，结合了服务的现状和发展需求。（2）本标准根据GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。（三）与现有法律法规、相关标准的关系本标准符合现行法律、法规要求，与国家、行业、地方标准协调一致、无冲突和矛盾。4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述主要条款：本

6、标准的章节由范围、规范性引用文件、术语和定义、诊断、操作流程、等方面组成。 第1章 范围：规定了本标准的主要技术内容和适用范围。第2章 规范性引用文件：说明了本标准引用文件的版本及规范性。第3章 术语和定义：说明了适用于本标准的术语和定义。第4章-第8章 ：规范了疾病的诊断思路，确定了疾病的范围。第9章 中医辨证：规范了偏头痛的中医辨证分型。第10章操作规范了刺络放血拔罐的操作方法。第11章 注意事项：规范了刺络放血拔罐出血量、治疗时机。第12章 禁忌患者：规范了人群使用范围。主要技术指标、参数：（1）刺络拔罐放血的位置与疗效关系在安徽中医药大学第一附属医院进行位置与疗效关系的研究，实行随机对

7、照研究，对比选择太阳穴、风池穴、大椎穴三个位置刺络拔罐放血对治疗偏头痛疗效影响。刺络时深度与效的关系 以太阳穴为定点，研发针具（已申报实用新型专利），此型针具能够定距弹射，设定0.5cm和1cm，实行随机对照研究，对比刺络深度对治疗偏头痛的影响刺络拔罐放血的出血量与效的关系 本项研究前期已取得成果，单次治疗在一定放血量范围（10ml）内，放血量越多，临床疗效也越显著。5、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明无6、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况无7、重大分歧意见的处理经过和依据无8、贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等）组织措施：本标准一经发布，标准起草单位将在安徽省卫生健康委员会、安徽省市场监督管理局的协调推进下，配合开展刺络放血拔罐治疗偏头痛的宣贯和培训工作，增强实施标准的自觉性。技术措施：通过标准的实施、监督、评价和改进活动，使标准得到有效运用。过渡办法：由相关领导部门联合组织各级相关部门