口服液联动线说明书gms600-5烘箱操作sop

1、GMS 隧道烘箱操作规程新威圣制药机械SHANGHAI XINWEISHENG PHARMACEUTICALMACHINERYCO.标准操作规程（SOP）目的：规范灭菌烘箱作规程责任范围：责任人：内容：1.准备程序:1.1检查设备状态标志是否完好；1.2检查相关设备是否；1.3检查需润滑部是否润滑；1.4试运转，检查所有电机是否正常运转，有无异常响声；1.5检查前段压差是否大于 140Pa，中段压差是否大于 190 Pa，后室压差是否大于 90 Pa。2.生产操作：2.1打开冷却水阀门；2.2检查排风风门是否开启；2.3打开电源，选择电源一加热档；2.4点击操作屏“进入”按钮，进入操作、控制界

2、面；2.5进入功能选择界面，有三个图标可点击，分别是：“手动操作”、“自动操作”、“帮助说明”。2.6进入手动操作界面。在此状态下可以根据需要独立启停前罩电机、后罩电机、网带电机、排风电机、超声波、三组加热器。触摸电机频率与设定温度时可以通过PLC 直接对设定的数值进行修改。2.7在触摸屏轻触“操作画面”按键，进入操作画面，启动，各层流风机开始运转，加热管开始加热；2.8洗、烘、灌联动，将走带控制选择“自动”方式；非联动走带改为“手动”方式；2.9轻触启动按键后，整个干燥机处于自动状态，温度自动调节到设定温度值，误差为8；电机过载风压过高，风门没打开，立刻会弹出画面，并停止加热；2.10灭菌操

3、作完毕，2.11关闭冷却水阀2.12关闭排风风门；2.13关闭电源。3.清洁操作：保养规程（SOP）的：建立灭菌烘箱目保养规程，减少设备故障，确保设备正常运行责任范围：适用于灭菌烘箱保养规程责任人：设备操作，维修内容：1.与保养1.1机每二年应大修一次，拆开后检查蜗轮磨损情况，磨损很严重时需重新更换，同时应换上新的 20#机油，重新装上；1.2烘箱风机长期处于高速运转状态，运行一年后应通过油咀补充润滑脂。运行三年后应将风机拆下，拆开电机，换上新的高温轴承润滑脂。重新新配的风机叶轮应进行动平衡，以保证噪声级不超过 80dB，无较大。高润滑脂型号为 ZFG-4 型 4 号钙基复合润滑脂；1.3层流

4、风机运行三年后，也应将风机拆下，拆开电机，换上新的钙基润滑脂。重新装配的风机叶轮应进行平衡，以保证噪声级不超过 70dB 五较大振动；1.4底座排气风机运行一年后，应对叶轮轴承注入钙基润滑脂，运行三年后，更换点击轴承润滑脂；1.5输送网带机每年换上新的 20#润滑机油，更换时旋开箱体上的两个有塞，倒出旧油，换上新油，再旋紧油塞；1.6输送网带上各传动轮的轴承每运行一年后，也应用黄油枪注入钙基润滑脂。2.故障排除故障原因排除方法瓶子在输送网带上排列松散接近开关限位板预弹力较小，接近开关调节不当调节 弹簧适当预紧接近开关限位板，调节接近开关以使安瓿在输送网带上排列整齐瓶子在进口过渡段上排列太紧，

5、机弹力过大出料嘴上挤瓶严重，碎瓶较多，澄明度差接近开关限位板预弹力太大输送网带进口段接近开关发生故障1.调节 弹簧，只要用手轻压限位板就能启动 机电机，使瓶子在输送网带 上 排 列 显 不 松 不 紧 状 态 2.排除接近开关故障输送网带停止驱动机控制箱上红色信号灯亮，指示隧道瓶子过多或灌封机输出太低，控制面板出现故障画面提高灌封机运转速度，调整机器输出速度输送网带上安瓿排列太紧下道工序安瓿灌封机中瓶子输出太低，产量低可提高灌封机速度，使之正好与机匹配澄明度不高1. 进口过渡段是否挤瓶严重 2.空气 净 层流箱空气速度 0.5m/s 烘箱热空气 速度为 0.7m/s1.调节弹簧适当预紧接近开关

6、限位板2.重新更换高效过滤器和高温高效过滤器烘箱温度偏低，未达到表上设定温度控制面板出现画面检 查 电 热 管 是 否 损 坏重新更换高效过滤器清洁操作规程（SOP）目的：建立灭菌烘箱清洁标准操作程序，规范灭菌烘箱的清洁、操作，使其符合工艺卫生要求。责任范围：适用于灭菌烘箱的清洁、。责 任人：生产车间、QA、操作对本程序的实施负责。内容：1清洁、频率：1.1每天生产结束后。1.2更换品种、换规格、换批号时。1.3维修后，出现质量问题时。2清洁工具：水桶、洁净毛巾。3清洁剂：纯化水。4剂：75%乙醇溶、0.1%新洁尔灭溶液。5清洁、方法：5.1检查机子和隧道烘箱内是否残留瓶子；应将清完。5.2将隧道烘箱走带电源打开，拣出残留安瓿或碎安瓿。5.3用毛巾沾纯化水仔细擦拭走带及隧道烘箱表面。5.4用毛巾沾 75%乙醇擦拭走带。5.5