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文档简介

1、西安裕杰康复辅具文件代号YJ/CX -003r TFT 拈 1贝 俯共7贝第1贝官埋计申连制不王丹发行版次1.01目的按规定的时间间隔对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效 性。2范围适用于对公司质量管理体系的管理评审。3术语和定义采用质量手册给出的术语和定义。4职责总经理负责管理评审的组织,批准评审计划和评审报告。管理者代表向管理评审会议做质量管理体系运行报告;负责评审计划、评审结果的组织 实施。质量管理部负责评审计划的编制;评审输入资料的;评审活动的实施,做好会 议记录并起草评审报告;评审结果中改进措施的跟踪、验证。相关部门配合。5控制程序管理评审频次一般每年进行一次管

2、理评审,以会议的形式进行。如有以下情况之一者,可由管理者代表提出,总经理批准或总经理提出增加管理评审 次数:a)公司质量方针、质量目标必须进行修定时;b)公司组织机构、运行机制发生重大变化时;c)产品出现重大质量事故或顾客连续抱怨时;d)产品结构或资源发生重大改变或调整时。更改记录次 数更改标记处 数通知文号更改日期更改者签名页 码共7页第2页管理评审控制程序发行版次1.0西安裕杰康复辅具文件代号YJ/CX -003管理评审计划评审前由质量管理部编制管理评审计划,管理者代表审核,总经理批准。管理评审计划应包括以下内容:a)评审时间安排;b)参加评审的部门与人员;c)评审目的和范围;d)评审所需

3、准备的资料;e)评审活动的具体安排。管理评审输入评审输入的资料由质量管理部具体负责收集与整理。评审输入资料应包括以下内容:a)市场情况及顾客反应信息分析;b)公司质量方针、质量目标完成情况报告;c)质量管理体系内审报告;d)产品实现过程及产品质量情况分析;e)以往管理评审纠正和预防措施改进落实情况报告;f)可能影响质量体系的变更;g)对改进的建议;h)新的或修订的法规要求。管理评审实施总经理主持管理评审会议。542管理者代表报告质量方针、质量目标完成情况、质量管理体系运行情况及改进意见。销售部报告公司产品市场情况及顾客反应信息分析。质量管理部报告产品实现及产品质量情况并提供相关数据分析,以往管

4、理评审纠正和 预防和预防措施改进落实情况及可能影响质量管理体系的变更。相关部门认为需要在会上作的报告或说明。5. 4. 5与会代表对以上报告进行讨论和评审。5. 4. 7总经理对会议做评审总结,并提出改进意见。西安裕杰康复辅具文件代号YJ/CX -003管理评审控制程序页码共7页第3页发行版次1.05.5管理评审报告551评审报告由质量管理部编写,管理者代表审核,总经理批准。评审报告应包括以下内容:a)评审时间及与会人员;b)评审目的;c)评审结论;d)保持质量管理体系及其过程有效性应采取的改进措施;e)与顾客要求有关的产品的改进措施;f)有关资源的需求。5.5改进措施的实施与验证根据评审提出

5、的改进措施,相关部门应根据纠正措施控制程序或预防措施控制 程序制定实施计划。质量管理部对实施效果进行验证。填写纠正措施报告或预防措施报告。5.7记录保存所有管理评审的记录由质量管理部负责整理保存,每年年底交行政部存档。6质量记录管理评审计划管理评审报告管理评审会议签到表管理评审会议记录西安裕杰康复辅具文件代号YJ/CX -003管理评由控制程序页码共7页第4页发行版次1.0管理评审计划岁号:YJ/JL-011评审时间评审时间编号评审 目的评审 范围参加 评审 人员应准 备的 资料-评审 活动 安排批准审核编制西安裕杰康复辅具文件代号YJ/CX -003管理评审控制程序页码共7页第5页发行版次1.0管理评审报告编号:YJ/JL-012企业名称评审时间编号参加评审 部门及人员评审目的评审结论及改进措施批准审核编制西安裕杰康复辅具文件代号YJ/CX -003管理评审控制程序页码共7页第6页发行版次1.0管理评审会议签到表编号:YJ/JL-013管理评审 时间评审地点主持人职 务参加人员姓名所属部门职务西安裕杰康复

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