江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目环境影响报告书

1、江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目环境影响报告书 IV上高县荣炭科技有限公司年产30000吨锂离子电池负极材料生产线建设项目环境影响报告书目录 TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc17888 1. 概述 - 30 -概述建设项目的特点乳果糖是由一分子的半乳糖和一分子果糖经1,4-糖苷键缩合得到的一种功能性寡糖。乳果糖作为渗透性泻药，对人体无害，可以有效调节结肠生理节律，广泛用于老年人、孕妇及儿童的便秘治疗。目前乳果糖已成为食品制作中的益生元添加剂。乳果糖作为益生元也可促进双歧杆菌等有益菌生长，抑制致病菌如沙门氏菌生长，恢复便秘患者的肠道菌群稳态，从而

2、改善肠道运动功能。经过市场调研发现，国内9家企业拥有制剂生产批文，主要有北京韩美、丹东康复、莱阳江波、四川健能4家企业在生产销售（其中莱阳江波正在进行股权转让）。但只有丹东康复、江苏汉斯通拥有原料药生产批文，但汉斯通因报批工艺问题不能生产，因此市场上只有丹东康复1家国内企业生产原料药，其他企业均只能采购进口原料，丹东康复也就在事实上形成垄断，且拥有定价权。经过进一步调研发现，进口原料市场价约为5.5万元/吨，国产原料（康复制药）成本仅为约3万元/吨，但康复制药目前的原料药产能尚不能满足自身制剂生产需要，因此乳果糖原料药存在巨大的市场空间。在此背景下，江西丹康制药有限公司计划在江西宜春市袁州医药

3、园新建“江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目”。项目总用地面积100亩，项目建设规模为乳果糖原料药1万吨/年、乳果糖口服制剂2亿（支/瓶）/年。项目分两期建设，一期生产乳果糖原料药3000吨/年及乳果糖口服制剂2亿（支/瓶）/年；二期生产乳果糖原料药7000吨/年。一期预计投产时间为2021年6月；二期预计投产时间为2023年2月，本次评价范围包括一期二期。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境影响评价分类管理名录等国家和地方的环保法规，该建设项目必须执行环境影响报告的审批制度，根据2017年9月1日正式实施的建设项目环境影响评价分类管理名录（国

4、家环保部令第44号）（2018年4月28日修订），该项目属于“第十六、医药制造业中40化学药品制造；应编制报告书；因此，本项目应当编制环境影响报告书。环境影响评价的工作过程2020年3月12日，受建设单位委托，江西悦成环保技术服务有限公司承担了本项目环境影响评价工作。项目委托环评单位进行环评工作后7日内，建设单位在袁州区政府信息公开网站进行了项目环评信息第一次公示。2020年4月，编制完成江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目（征求意见稿），建设单位在进行了袁州区政府信息公开网站第二次环评信息公示。2020年4月，编制完成江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目（送审稿）

5、。本项目环境影响评价工作程序如图1.2-1。图1.2-1评价工作路线图关注的主要环境问题及环境影响根据本项目工程分析特点及所在区域环境质量现状，关注的主要环境问题是：（1）本项目所在区域环境质量现状；（2）本项目生产过程产生的废气、噪声以及废水等污染物能否达标排放，固体废物是否按照相关规定妥善收集处理，配套环保设施是否满足相关规范要求；污染物排放是否给周围环境带来影响；（3）本项目建设与所在区域规划相符性。分析判定相关情况（1）产业政策相符性项目为化学药品生产项目，为产业结构调整指导目录（2019年本）中允许类，符合国家产业政策。宜春市袁州区发展和改革委员会以项目代2019-360902-27

6、-03-019432同意了本项目的备案（详见附件）。因此，本项目的建设符合国家相关产业政策。（2）“三线一单”控制要求符合性分析判断1）生态保护红线本项目位于袁州医药工业园区，对照袁州区生态保护红线图，本项目所在地不属于自然保护区、风景名胜区、文物（考古）保护区、生活饮用水源保护区等需要特别保护的区域内，与袁州区生态保护红线相符。项目所在地2）环境质量底线项目所在区域的环境质量底线为：环境空气质量目标为环境空气质量标准（GB3095-2012）二级，水环境质量目标为地下水质量标准（GB/T14848-2017）III类标准和地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准，声环境质量目标为声

7、环境质量标准（GB3096-2008）3类。本项目对产生的废水、废气治理之后能做到达标排放，固废可做到无害化处置。采取本环评提出的相关防治措施后，本项目排放的污染物不会突破区域环境质量底线。3）资源利用上线本项目用水来自工业区供水管网，用电来自市政供电，均依托现有工程。本项目建成运行后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效的控制污染。项目的水、气等资源利用不会突破区域的资源利用上线。4）环境准入负面清单江西宜春袁州医药工业园产业布局以医药、建材为主，发展机械电子、纺织服装、印刷等产业，本项目生产化学

8、药品生产，属医药类，项目不在环境准入负面清单内。环境影响评价的主要结论江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目位于江西省宜春市袁州区医药工业园工业九路，项目总用地面积100亩。项目建设规模为乳果糖原料药1万吨/年、乳果糖口服制剂2亿（支/瓶）/年。项目分两期建设，一期生产乳果糖原料药3000吨/年及乳果糖口服制剂2亿（支/瓶）/年；二期生产乳果糖原料药7000吨/年。一期预计投产时间为2021年6月；二期预计投产时间为2023年2月，本次评价范围包括一期二期。项目一期劳动定员40人，二期劳动定员40人；两期全部建成后全厂劳动定员80人。项目主要生产工艺流程为：（原料药工艺流程）乳糖一

9、溶解/异构一络合解离脱色一纯化一浓缩一混合、灌装一乳果糖浓溶液；（液体制剂）配制一灌装一（灭菌）包装。（乳果糖口服溶液工流程）乳糖浓溶液一搅拌混合一过滤一灌装一灭菌一贴标。本项目按环境要素分类对各类污染物采取的污染治理措施、达标排放情况及对周围环境的影响情况具体如下：（1）废气废气主要为生产废气、污水站恶臭气体及储罐区无组织废气等，废气中主要污染物为氯化氢、氨、硫化氢等。经处理后，外排废气中主要污染物浓度可满足相关标准限值要求，对周围环境空气影响不大。（2）废水本项目废水主要是生产废水和生活污水，生产废水包括工艺废水、树脂柱吸附再生废水、真空泵排水、包装材料清洗废水及纯水制备废水等。项目废水进

10、入厂区新建污水处理站，经处理后废水中各污染物达到化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB21904-2008）浓度限值要求后进入宜春经济技术开发区污水处理厂，尾水排入渥江，由渥江进入袁河。（3）固废乳果糖生产活性炭脱色产生的废活性炭；口服液生产产生的过滤杂质；废包装材料、污水处理站产生的污泥、生活垃圾、化验室产生的化验废物、不合格药品等。危险废物（化验室产生的化验废物、不合格药品、乳果糖生产产生的废活性炭）委托资质单位处理，其他一般固废送垃圾填埋场处理，生活垃圾由环卫部门统一清运处理，各种固体废物均得到妥善处置。（4）噪声噪声主要为真空泵、压滤机、口服液洗烘灌轧联动线等各类设备产生的噪声。项目

11、生产设备均放置专用的厂房内，采取基础隔音、减振等措施加以控制后，满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的3类标准，对项目所在地声环境影响不明显。（5）环境风险：本项目主要为化学药品生产，企业生产中没有涉及有毒有害化学品的使用，主要风险物质为盐酸；储存和使用量较小，只要通过合理规划布局，并采取相应的风险防范措施，可最大限度地降低本项目的环境风险发生概率，同时通过制订合理可行的环境风险应急预案，可将本项目可能发生的环境风险危害降到最低。本项目的建设符合国家与地方产业政策，符合所在区域相关规划。本项目按现有报建功能和规模，严格按照“三同时”原则进行设计、施工和运行，落实设计和

12、环评中提出的各项污染防治措施；在运行期，加强管理，落实环境风险防范措施，确保污染治理设施稳定达标运行，并不断把新技术、新设备应用于生产和污染治理中，解决好公众关心的各项环境问题的前提下，从环境保护的角度分析，本项目的建设是可行的。总则编制依据法律依据（1）中华人民共和国环境保护法（2015.1.1起施行）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（2018.12.29起施行）；（3）中华人民共和国水污染防治法（2018.1.1起施行）；（4）中华人民共和国大气污染防治法（2018.10.26起施行）；（5）中华人民共和国环境噪声污染防治法（2018.12.29起施行）；（6）中华人民共和国固体废物污

13、染防治法（2020.9.1起施行）；（7）中华人民共和国清洁生产促进法（2012.7.1起施行）；（8）中华人民共和国节约能源法（2018年修正版，2018.10.26起施行）；（9）国务院关于环境保护若干问题的决定（国发1996第31号）；（10）建设项目环境保护管理条例（国务院令第682号,2017年10月1日起实施）；（11）建设项目环境影响评价分类管理名录（2018年版，2018年4月28日起实施）；（12）工矿用地土壤环境管理办法（试行）（生态环境部令第3号，2018年8月1日起实施）；（13）环境保护公众参与办法（环境保护部令第4号，2019年1月1日起实施）；（14）产业结构调整

14、指导目录（2019年本）（国家发改委29号令）；（15）国家危险废物名录（环境保护部令第39号，2016年8月1日起实施）；（16）关于征集国家危险废物名录修订意见及危险废物鉴别管理有关材料的函（环固管函201950号，2019年2月21日起实施）（17）危险化学品安全管理条例（国务院第645号令,2013年12月7日起实施）；（18）关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险评价的通知（环发201277号）；（19）关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知（环发201298号）；（20）建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法(环发2014197号)；（21）江西省环境保护厅关

15、于进一步加强建设项目环境影响评价公众参与监督管理工作的通知（赣环评字2014145号）；（22）关于印发大气污染防治行动计划的通知，国发201337号；（23）关于印发水污染防治行动计划的通知，国发201517号；（24）关于印发土壤污染防治行动计划的通知，国发201631号；（25）江西省建设项目环境保护条例（2010.9.17施行）；（26）国关于印发循环经济发展战略及近期行动计划的通知，国发20135号；（27）工业建设项目用地控制指标（试行）（国土资发2004232号）；（28）关于执行环境空气质量标准（GB3095-2012）有关问题的复函（环办函2012520号）；（29）关于进一

16、步规范环境影响评价工作的通知（环办200288号，2002年9月）。（30）宜春市大气污染防治行动计划实施方案（宜府发20143号）；（31）江西省人民政府办公厅转发省发改委省环保局关于加强高能耗高排放项目准入管理实施意见的通知赣府厅发200858号。技术依据（1）建设项目环境影响评价技术导则总纲（HJ2.1-2016）；（2）环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）；（3）环境影响评价技术导则地表水环境（HJ2.3-2018）；（4）环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2016）（5）环境影响评价技术导则生态影响（HJ19-2011）；（6）环境影响评价技术导则声环境（H

17、J2.4-2009）；（7）建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）；（8）环境影响评价技术导则制药建设项目（HJ611-2011）；（9）环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2018）；（10）污染源源强核算技术指南制药工业（HJ992-2018）；（11）一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及2013年6月8日修改单（2013年第36号）；（12）危险废物收集贮存运输技术规范(HJ2025-2012)；（13）大气污染治理工程技术导则（HJ2000-2010）；（14）水污染治理工程技术导则（HJ2015-2012）；（15）固体废

18、物处理处置工程技术导则（HJ2023-2013）。相关规划（1）宜春市总体规划；（2）江西宜春袁州工业园区产业发展规划，2017年5月。技术资料（1）项目委托书；（2）关于江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目备案登记信息表（项目统一项目代码：2019-360902-27-03-019432）；（3）江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目可行性研究报告；（4）江西宜春袁州工业园区规划环境影响评价报告书，2018年12月；（5）江西省生态环境厅关于江西宜春袁州工业园区规划环境影响报告书审查意见的函（赣环评函201866号）；2018年12月（6）1/20万宜春幅区域水文地

19、质普查报告（江西省地质局水文地质大队，1980年8月）；（7）1/5万三阳桥幅区调地质报告（G50E001002）（江西省地质调查研究院，2013年9月）；（8）江西丹康制药有限公司厂区地基岩土工程勘察报告(详勘阶段)（江西省宜春工程勘察院，2019年11月）；（9）与建设项目相关的其他资料。环境影响识别与评价因子筛选根据建设期、营运期的活动特点及其相关联的生态环境和社会环境影响等方面进行分析，本项目的环境影响因子识别如表2.2-1。由表2.2-1可以看出：工程营运期排放的废气、废水和噪声等将对环境产生长期不利影响。通过上述环境影响因素识别，根据工程营运期产生的不利长期环境影响，评价将进行详细

20、预测分析，提出有效的污染防治措施，将不利影响降至最低程度，使工程建设实现经济、社会和环境效益的统一。江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目环境影响报告书表2.2-1环境影响因子识别工程阶段工程作用因素工程引起的环境影响及影响程度水文水质土壤声环境空气环境陆生生态景观文物环境卫生人群健康就业机会科技与经济发展侵蚀污染施工期汽车运输施工人员生活垃圾施工人员生活污水营运期污水排放废气排放固体废物排放生产废液排放设备运转产生噪声有毒有害物管理与使用风险事故项目总体影响图例：无影响；负面影响：轻微影响、较大影响、有重大影响、可能；正面影响根据本项目的特点，确定评价因子见表2.2-2。表2.2

21、-2评价因子一览表评价因素现状评价因子影响评价因子总量控制因子环境空气PM10、PM2.5、SO2、NO2、CO、O3、HCl、NH3、H2SHCl、NH3、H2S、臭气浓度地表水pH、SS、CODcr、BOD5、氨氮、总磷、硼pH、COD、NH3-N、硼COD、NH3-N地下水pH、氨氮、硝酸盐、亚硝酸盐、挥发性酚类、氰化物、As、Hg、Cr6+、总硬度、Pb、氟化物、Cd、铁、Mn、溶解性总固体、高锰酸盐指数、硫酸盐、氯化物、K+Na+、Ca2+、Mg2+、CO32-、HCO3-，Cl-、SO42-、总大肠菌群、细菌总数、硼COD、硼声环境Leq(A)Leq(A)土壤建设用地监测因子为：p

22、H、砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞、镍、四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷，1,2-二氯乙烷，1,1-二氯乙烯，顺-1,2-二氯乙烯，反-1,2-二氯乙烯，二氯甲烷，1,2-二氯丙烷，1,1,1,2-四氯乙烷，1,1,2,2-四氯乙烷，四氯乙烯，1,1,1-三氯乙烷，1,1,2-三氯乙烷，三氯乙烯，1,2,3-三氯丙烷，氯乙烯，苯，氯苯，1,2-二氯苯，1,4-二氯苯，乙苯，苯乙烯，甲苯，间二甲苯+对二甲苯，邻二甲苯、硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并【a】蒽、苯并【a】芘、苯并【b】荧蒽、苯并【k】荧蒽、二苯并【a，h】蒽、茚并【1,2,3-cd】芘、萘等46项。农用地监测因子：pH、铜、锌

23、、铬（六价）、铅、镍、砷、镉、汞。硼环境功能区划环境空气：项目区域属于环境空气质量标准（GB3095-2012）二类区；地表水环境：本项目尾水排入渥江，由渥江进入袁河，纳污段执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)中类水体；地下水环境：项目所在区域执行地下水质量标准（GB/T14848-2017）类；声环境：声环境质量标准（GB3096-2008）中的3类区；项目所在区域建设用地土壤环境执行土壤环境质量标准建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）表1风险筛选值第二类用地标准；农用地土壤环境执行土壤环境质量标准农用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB15618-2

24、018）表1风险筛选值标准。表2.3-1项目所在区域环境功能属性一览表编号环境功能区名称评价区域所属类别1是否生态红线管控区否2是否在“饮用水源保护区”内否3环境空气功能区二类4地表水环境功能区类5地下水环境功能区类6声环境功能区3类7基本农田保护区否8自然保护区否9风景名胜保护区否10文物保护单位否11污水处理厂的集水范围是评价标准环境质量标准环境空气质量标准项目区域环境空气质量执行环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准及其修改清单，氯化氢、NH3和H2S环境质量执行环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）中附录D中质量浓度参考限值，具体标准值列于表2.4-1。表2.

25、4-1环境空气中各项污染物的浓度限值序号污染物名称浓度限值(g/Nm3)标准来源1小时平均日平均年平均1TSP/300200环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准及其修改清单2PM10/150703PM2.5/35754SO2500150605NO220080406CO10mg/Nm34mg/Nm3/7O3200（日最大8小时平均）160/8NH3200/环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）附录D中9H2S10/10氯化氢5015/地表水环境质量标准地表水环境质量执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准，详见表2.4-2。表2.4-2地表水环境质量主要

26、指标pH值除外序号污染物名称限值(mg/L)标准来源1pH69地表水环境质量标准(GB3838-2002)2COD203BOD544NH3-N1.05硼0.56总磷（以P计）0.27石油类0.058SS30SS参照地表水资源质量标准（SL63-94）三级标准地下水环境质量标准评价项目所在区域的地下水执行地下水质量标准（GB/T14848-2017）中类标准，具体标准限值见表2.4-3。表2.4-3地下水环境质量标准限值执行标准级别项目 = 3 * ROMAN III类限值地下水质量标准（GB/T14848-2017）III类pH6.58.5氨氮0.50硝酸盐20.0亚硝酸盐1.00挥发性酚类0

27、.002氰化物0.05钠200As0.01Hg0.001Cr6+0.05总硬度450Pb0.01氟化物1.0Cd0.005铁0.3Mn0.10溶解性总固体1000高锰酸盐指数3.0硫酸盐250氯化物250总大肠菌群/（MPNb/100ml或CFUc/100ml）3.0细菌总数/（CFU/ml）100硼0.5声环境质量标准声环境质量执行声环境质量标准（GB3096-2008）中3类区标准，具体标准值见表2.4-4。表2.4-4声环境质量标准单位：LAeq：dB类别昼间夜间3类区6555土壤环境质量标准项目所在地及周围农用地土壤环境质量标准分别采用土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（

28、GB36600-2018）第二类用地标准及土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB15618-2018）标准。有关污染物及其浓度限值详见表2.4-5及表2.4-6。表2.4-5项目周边环境农用地土壤环境质量执行标准单位：mg/kg项目筛选值管制值pH5.55.5pH6.56.5pH7.5pH7.5pH5.55.5pH6.56.5pH7.5pH7.5镉（mg/kg）0.30.30.30.61.52.03.04.0汞（mg/kg）1.31.82.43.42.02.54.06.0砷（mg/kg）40403025200150120100铅（mg/kg）7090120170400500700

29、1000铬（mg/kg）15015020025080085010001300铜（mg/kg）5050100100镍（mg/kg）6070100190锌（mg/kg）200200250300表2.4-6项目建设用地土壤环境质量执行标准单位：mg/kg序号污染物项目筛选值管制值第二类用地第二类用地1砷601402镉651723铬（六价）5778480025006汞38827镍90020008四氯化碳2.8369氯仿0.91010氯甲烷37120111,1-二氯乙烷9100121,2-二氯乙烷521131,1-二氯乙烯6620014顺-1,2-二氯乙烯596200015反-

30、1,2-二氯乙烯5416316二氯甲烷6162000171,2-二氯丙烷547181,1,1,2-四氯乙烷10100191,1,2,2-四氯乙烷6.85020四氯乙烯53183211,1,1-三氯乙烷840840221,1,2-三氯乙烷2.81523三氯乙烯2.820241,2,3-三氯丙烷0.5525氯乙烯0.434.326苯44027氯苯2701000281,2-二氯苯560560291,4-二氯苯2020030乙苯2828031苯乙烯1290129032甲苯1200120033间二甲苯+对二甲苯57057034邻二甲苯64064035硝基苯7676036苯胺260663372-氯酚225

31、6450038苯并a蒽1515139苯并a芘1.51540苯并b荧蒽1515141苯并k荧蒽15115004212931290043二苯并a,h蒽1.51544茚并1,2,3-cd芘1515145萘70700注：具体地块土壤中污染物检测含量超过筛选值，但等于或者低于土壤环境背景值（见3.6）水平的，不纳入污染地块管理。土壤环境背景值可参见附录A。污染物排放标准废气排放标准施工期扬尘执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值。本项目运营期废气污染物排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表1中排放限值，NH3、H2S有组织排放速率及无

32、组织排放浓度、臭气浓度参照执行恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中相关标准。食堂油烟排放执行饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）表1及表2中小型标准，具体标准值见表2.4-6。表2.4-5大气污染排放标准污染物名称最高容许排放浓度mg/m3最高容许排放速度，kg/h无组织排放监控浓度限值标准来源排气高筒度，m二级监控点浓度mg/m3氯化氢30/周界外浓度最高点0.20制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表1中排放限值NH330154.9厂界标准值1.5制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表1中排放限值及恶臭污染物排放标准（GB145

33、54-93）H2S5150.33厂界标准值0.06臭气浓度/厂界标准值20（无量纲）恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表2.4-6本项目食堂油烟排放标准饮食业单位规模小型标准来源基准灶头数1，3饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）表1及表2中标准排放浓度2.0mg/m3净化设施最低去除率（%）60废水排放标准本项目为化学药品制造，根据化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB21904-2008）规定：“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处

34、理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求”。本项目废水主要包括生产废水及生活污水，经企业污水站预处理后厂区总排口废水达到化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB21904-2008）标准浓度限值要求后，排入宜春经济技术开发区污水处理厂，其中硼参照上海市地方标准污水综合排放标准（DB31/199-2018）表2中一级标准。项目废水经厂区污水处理站处理后，排入宜春经济技术开发区污水处理厂进一步处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表1中一级A标准后外排，尾水排入渥江，然后汇入袁河。表2.4-7废水污染物排放限值单位：mg/L，pH除外序号污染物名称化学合成类制药工业水污染

35、物排放标准本项目厂区总排放口执行标准城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准1pH6969692色度（稀释倍数）5050303CODCr120120504BOD52525105氨氮252556SS5050107总硼/2.0*/噪声排放标准施工期噪声执行建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011)；营运期噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中3类标准，详见表2.4-8。表2.4-8环境噪声排放标准dB（A）时段昼间夜间标准来源施工期7055建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011)营运期6555工业企业厂界环境噪声排

36、放标准（GB12348-2008）3类固体废物管理标准一般工业固体废物贮存执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及其修改单；危险废物执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及其修改单。评价时段施工期和营运期。评价工作等级环境空气影响评价等级1）确定依据根据大气环境影响评价技术导则（HJ2.22018），大气环境影响评价工作的等级依据污染物最大地面浓度占标率Pi以及地面浓度达标准限值10%时所对应的最远距离D10%来判定。分别计算每一种污染物的最大地面浓度占标率Pi（第i个污染物），及第i个污染物的地面浓度达标准限值10%时所对应的最远距离D10

37、%。其中Pi定义为：式中：Pi第i个污染物最大地面浓度占标率，%；Ci采用估算计算出的第i个污染物的最大1h地面空气质量浓度，g/m3；Coi第i个污染物的环境空气质量标准，g/m3；评价工作等级按表2.6-1的分级判据进行划分。最大地面空气质量浓度占标率Pi按公式（1）计算，如污染物数i大于1，取P值中最大者Pmax。表2.6-1评价工作等级评价工作等级评价工作分级判据一级Pmax10%二级1%max10%三级Pmax1%采用估算模式AERSCREEN最大占标率值Pi见表2.6-2。表2.6-2主要污染源估算模型最大Pmax和D10%预测结果表污染源名称评价因子评价标准(g/m3)Cmax(

38、g/m3)最大浓度落地点(m)Pmax(%)D10%(m)1#排气筒氨2001.6251170.810硫化氢100.0629170.630污水处理站面源氨2008.1165434.060硫化氢100.3054433.050储罐区面源氯化氢5021.2882542.58 68.06原料药车间1面源氯化氢503.956407.91 0原料药车间2面源氯化氢503.8118487.62 0原料药车间3面源氯化氢504.7517469.50 0注：PM10小时标准取日均值三倍，VOC小时标准取8小时两倍核算。由上表可知，本项目各污染物排放的污染物下风向的最大落地浓度占标率Pmax=42.58%，Pma

39、x10%，最大D10%为68.06m。根据环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）评价工作级别的划分原则，本项目大气环境影响评价等级为一级。地表水环境影响评价等级水环境影响评价工作等级将依据建设项目的影响类型、排放方式、排放量或影响情况、受纳水体环境质量现状、水环境保护目标等综合确定。水污染影响型建设项目评价等级判定详见表2.6-3。表2.6-3水污染影响型建设项目评价等级判定评价等级判定依据判别结果排放方式废水排放量Q/（m3/d）水污染物当量数W/（无量纲）一级直接排放Q20000或W600000二级直接排放其他三级A直接排放Q200且W6000三级B间接排放/注1：水污染物当

40、量数等于该污染物的年排放量除以该污染物的污染当量值（见附录A），计算排放污染物的污染物当量数，应区分第一类水污染物和其他类水污染物，统计第一类污染物当量数总和，然后与其他类污染物按照污染物当量数从大到小排序，取最大当量数作为建设项目评价等级确定的依据。注2：废水排放量按行业排放标准中规定的废水种类统计，没有相关行业排放标准要求的通过工程分析合理确定，应统计含热量大的冷却水的排放量，可不统计间接冷却水、循环水以及其他含污染物极少的清净下水的排放量。注3：厂区存在堆积物（露天堆放的原料、燃料、废渣等以及垃圾堆放场）、降尘污染的，应将初期雨污水纳入废水排放量，相应的主要污染物纳入水污染当量计算。注4

41、：建设项目直接排放第一类污染物的，其评价等级为一级；建设项目直接排放的污染物为受纳水体超标因子的，评价等级不低于二级。注5：直接排放受纳水体影响范围涉及饮用水水源保护区、饮用水取水口、重点保护与珍稀水生生物的栖息地、重要水生生物的自然产卵场等保护目标时，评价等级不低于二级。注6：建设项目向河流、湖库排放温排水引起受纳水体水温变化超过水环境质量标准要求，且评价范围有水温敏感目标时，评价等级为一级。注7：建设项目利用海水作为调节温度介质，排水量500万m3/d，评价等级为一级；排水量500万m3/d，评价等级为二级。注8：仅涉及清净下水排放的，如其排放水质满足受纳水体水环境质量标准要求的，评价等级

42、为三级A。注9：依托现有排放口，且对外环境未新增排放污染物的直接排放建设项目，评价等级参照间接排放，定为三级B。注10：建设项目生产工艺中有废水产生，但作为回水利用，不排放到外环境的，按三级B评价。经工程分析可知，项目废水经厂区内处理达标后外排，污水排放量为483.958m3/d，厂区内处理达标后的废水再排入宜春经济技术开发区污水处理厂进一步处理，处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准后，尾水排入渥江，由渥江进入袁河。废水中污染物主要为pH、CODCr、硼等。根据环境影响评价技术导则地表水环境（HJ2.3-2018），本项目为水污染影响型建设项目，废水排放方

43、式为间接排放，根据分级原则，确定本次评价工作的地表水环境影响评价工作等级为三级B。地下水环境影响评价根据环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2016），建设项目地下水评价等级判定依据为：（1）根据环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2016）附录A确定建设项目所属的地下水环境影响评价项目类别；（2）建设项目的地下水敏感。建设项目的地下水环境敏感程度可分为敏感、较敏感和不敏感三级，分级原则见表2.6-4。表2.6-4地下水环境敏感程度分级表敏感程度地下水环境敏感特征敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源地，在建和规划的水源地）准保护区；除集中式饮用水水源以外的国家

44、或地方政府设定的与地下水环境相关的其它保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区；较敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源地，在建和规划的水源地）准保护区以外的补给径流区；未划定准保护区的集中式饮用水水源，其保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下水资源（如矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区等其它未列入上述敏感分级的环境敏感区。不敏感上述地区之外的其它地区注：a“环境敏感区”是指建设项目环境影响评价分类管理名录中所界定的涉及地下水的环境敏感区。建设项目地下水环境影响评价工作等级划分详见表2.6-5。表2.6-5评价工作等级分级表项目类别环境敏感程度类项目类项

45、目类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三按环境影响评价技术导则-地下水环境（HJ610-2016）附录A，本项目属化学药品制造，属于 = 1 * ROMAN * MERGEFORMAT I类建设项目。本项目地下水评价范围内无生活供水水源地准保护区、无热水、矿泉水、温泉等特殊地下水源保护区，也不属于补给径流区，项目附近村庄用水均采用自来水，不取用地下水，项目地下水环境敏感程度属于不敏感。综合评判，本项目地下水环境影响评价等级定为二级。声环境影响评价等级本项目位于声环境3类功能区，项目建成后评价范围内敏感目标噪声增高量小于3分贝，受影响的人口数量基本无变化，根据环境影响评价技术导则-声环境（HJ

46、2.4-2009），确定本项目噪声评价工作等级为三级。生态环境影响评价等级本项目生态环境破坏面积为项目整个占地面积，即66667m2，小于2km2，处于一般区域，占地区域无珍稀野生动植物，无风景名胜、旅游游览区等生态敏感保护目标，可能导致的区域生物量的减少很小，根据环境影响评价技术导则-生态影响（HJ19-2011）规定的分级原则，确定本次生态环境影响评价工作等级为三级。环境风险评价等级根据6.3章节分析，建设项目大气和地表水环境风险潜势等级为II级，地下水环境风险潜势等级均为I级。环境风险潜势综合等级取各要素等级的相对高值，因此本项目环境风险潜势为II级。按照建设项目环境风险评价技术导则（H

47、J169-2018）判定，本项目环境风险潜势为 = 2 * ROMAN * MERGEFORMAT II级，则环境风险评价的工作等级为三级。表2.6-6评价工作等级划分环境风险潜势+、评价工作等级一二三简单分析本项目本项目大气、地表水、地下水环境风险潜势均为，故项目大气、地表水、地下水环境风险评价等级均为三级。土壤环境评价等级根据环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2018）附表A.1，本项目属于“石油、化工”行业中“化学药品制造”，项目类别为 = 1 * ROMAN * MERGEFORMAT I类。本项目为化学药品制造项目，属于污染型建设项目，项目建设地点为宜春市袁州区医药工

48、业园工业九路，占地性质为工业用地，占地面积6.6667hm2，占地规模为中型，周边均为工业用地，敏感程度为不敏感；根据环境影响评价技术导则土壤环境（HJ964-2018），本项目土壤环境影响评价等级为二级。表2.6-7污染影响型评价工作等级划分表评价工作等级占地规模类类类大中小大中小大中小敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级-不敏感一级二级二级二级三级三级三级-注：“-”表示可不开展土壤环境影响评价工作评价范围根据本项目特点及所在地的环境特征，评价范围确定如表2.7-1所示：表2.7-1项目环境影响评价范围评价要素评价范围大气以项目厂址为中心，边长5k

49、m的矩形区域地表水项目排污口上游500m至下游5km，共计约5.5km的范围。地下水建设项目场区为丘陵岗地地貌，总体西南、南及东南部区域偏高，北、东北、西北部偏低。结合项目所在地的地形地貌及水文地质条件情况，评价区西南、南及东南部以地下水分水岭为界（隔水边界），北、东北、西北部以低洼的汇水溪沟为界（流量边界），适当外扩，确定评价范围约7.4647km2。噪声项目边界200米范围环境风险大气环境风险评价范围为厂区边界外半径3km范围，地表水、地下水环境风险评价范围同地表水、地下水环境评价范围。土壤项目占地范围内及厂界外200m，面积0.47km2主要环境保护目标项目位于宜春市袁州区医药工业园工业

50、九路，项目中心地理坐标为东经1142156.83、北纬275442.38，评价范围内无名胜古迹、风景名胜区、饮用水源保护地、自然保护区、生态功能保护区，未发现国家及地方重点保护的珍稀濒危动植物，项目位于工业园区内，评价范围内无土壤环境保护目标，项目地下水评价范围内的村庄均饮用自来水。据现场勘察，项目周围主要环境保护目标详见表2.8-1及附图2。表2.8-1环境保护目标一览表序号环境要素名称UTM坐标保护对象保护内容规模环境功能区相对厂址方位相对厂界距离（m）XY1环境空气、风险郭家坊240558.63090761.4居住区人群300人二类区，满足(GB3095-1996)二级标准N3102店背

51、240530.83091048.6居住区人群200人N6803下门村241582.23091372.9居住区人群350人NE8304渚溪241862.53090718.1居住区人群180人NE9005寨上2416663090432.7居住区人群100人E8806王坑241357.33091597.6居住区人群300人NE12407潘坊村242442.73091981.3居住区人群700人NE21508三阳名居小区242887.13091073.6居住区人群1000人NE21009井塘棚下241855.83089758居住区人群80人SE81010冷水井242941.43090005居住区人群7

52、00人SE185011晨阳绿城242418.73089350.2居住区人群1750人SE163012石岭布社区2420003088868.5居住区人群1100人SE195013润达美墅241427.83089144.3居住区人群5000人SE91014石坑2402153088702.6居住区人群100人SE170015邹家坊239991.83088272.7居住区人群400人SE208016白竹241248.33088520.7居住区人群700人SE130017梅仁塘239928.63090159.3居住区人群145人W63018荆岚240109.33090515.9居住区人群450人W260

53、19秆塘村239507.13090900.4居住区人群306人NW121020竹家坊2386183092734.2居住区人群50人NW312021硖石239488.603092972.68居住区人群320人NW245022南安240388.933092875.83居住区人群140人NW235023东岸242233.843092880.16居住区人群300人NE230024袁州区三阳中学243312.103091886.04学校人群1000人NE274025三阳名居242982.143091134.05居住区人群1000人NE210026潘坊村242735.783091916.20居住区人群60

54、0人NE215027老院242750.183091009.33居住区人群180人NE170028理想家园243066.003089168.04居住区人群600人SE210029千鸿花苑242676.023088526.78居住区人群1000人SE212030宜安小区242414.653088068.38居住区人群300人SE235031新豪小区242303.793087728.12居住区人群500人SE268032下蕉溪241514.513087599.88居住区人群100人S234033童之梦幼儿园241467.703087484.28学校人群100人S267034塘下239672.5530

55、87477.73居住区人群100人SW270035道沅239691.913087981.76居住区人群300人SW216036梅木村238346.823087777.70居住区人群500人SW280037万里棚238829.673088776.13居住区人群100人SW206038长村238291.443090662.87居住区人群300人NW200039泉塘村238570.503092027.41居住区人群300人NW250040大元土下238853.983092040.29居住区人群350人NW200041马槽里240063.983092559.28居住区人群100人NW220042向门2

56、40483.813092352.42居住区人群35人NW190043长岭背238576.373089572.76居住区人群200人SW180044地表水袁河/河流河流中河（GB38382002） = 3 * ROMAN * MERGEFORMAT III类水域S10.5km45渥江/河流河流小河E1.1km46彬江自来水厂取水口/取水口饮用水源取水规模4万m3/dE下游24km47地下水店背240530.83091048.6取水井1个取水井取水井不用于饮用，只用于冲厕和清洗。饮用水由袁州区袁州水厂供水。地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准N83048下门村241582.2309

57、1372.9取水井2个EN95049秆塘239507.13090900.4取水井2个WN150050渚溪241862.53090718.1取水井1个NE90051梅仁塘239928.63090159.3取水井1个W63052荆岚240109.33090515.9取水井1个W26053井塘棚下241855.83089758取水井1个SE81054寨上2416663090432.7取水井1个E88055郭家坊240558.63090761.4取水井1个N31050噪声厂界200m处/（GB3096-2008）中3类区标准/ - 94 -建设项目概况项目基本情况1）项目名称：江西丹康制药有限公司原料

58、药、口服制剂等生产基地项目2）建设单位：江西丹康制药有限公司3）建设性质：新建4）行业类别及代码：C2710化学药品原料药制造5）占地面积：66667m26）建设地点：宜春市袁州区医药工业园工业九路，项目中心地理坐标为东经1142156.83、北纬275442.387）劳动定员：项目一期劳动定员40人，二期劳动定员40人；两期全部建成后全厂劳动定员80人。8）工作制度：每日一班制，每班8小时，年工作300天，年运行时数2400小时。9）项目投资：项目总投资50000万元，其中环保投资422万元，占比0.8%。（其中一期投资30000万元，二期投资20000万元）。项目建设内容项目总占地面积为6

59、6667m2（约100亩），总建筑面积为42485.4m2。项目建设分为两期进行，一期建筑物主要有2栋生产车间、办公楼、宿舍、污水处理站及仓库等；二期工程建筑物主要为2栋生产车间、仓库及污水处理站。项目主要建设内容详见表3.1-1。表3.1-1项目主要建设内容一览表项目名称建设规模备注主体工程1原料药车间11栋，2层，占地面积3196m2，建筑面积6575.2m2。总高度11.1m，设置乳糖原料药生产线1条（生产规模3000吨/年）。一期新建2综合车间1栋，2层，占地面积2511m2，建筑面积5081.37m2，总高度10.3m；其中1层1400m2为液体制剂车间，设置3条口服溶液生产线（每条

60、线生产规模300万ml/批），2层为原辅料及成品仓库。一期新建，兼作仓库3原料药车间21栋，3层，占地面积2301m2，建筑面积9387.2m2。总高度16.9m，设置乳糖原料药生产线1条（生产规模3000吨/年）。二期新建4原料药车间31栋，4层，占地面积4026m2，建筑面积12261.32m2。总高度22.7m，设置乳糖原料药生产线2条（生产规模4000吨/年）。二期新建辅助工程1办公质检楼1栋，5层，占地面积1227.34m2，建筑面积5707.13m2，总高度20.95m。其中质检中心面积2371.6m2。一期新建2食堂宿舍楼1栋，3层，占地面积1154.2m2，建筑面积2969.1