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文档简介

1、精选优质文档-倾情为你奉上精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业专心-专注-专业精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业文件名称牛蒡根中间产品质量标准编 码STP-05-00第1/1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室标准依据:参照中药大辞典P431。1、目的:为确保牛蒡根中间产品的质量,特制定本标准。2、适用范围:适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员:质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内 容: 【性状】 本品呈类圆形或椭圆形的厚片,外表皮棕褐色或黑褐色,可见纵皱纹或纵沟。切面皮部棕黄色至黄褐色,木质部黄白色,有

2、放射状纹理及裂隙。形成层环明显。味微苦而性粘。【检查】 净制 含杂质不得超过2%。外观 不得有虫蛀霉变现象。洗润 喷淋清水,润透,未洗润或水分过大的不得超过5%。切制 类圆形或椭圆形的厚片,厚度不在24mm的不得超过10%。水分 含水分不得过14.0%。文件名称牛蒡根中药材质量标准编 码STP-02-00第1/1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室标准依据:参照中药大辞典P431。1、目的:为确保牛蒡根药材的质量,特制定本标准。2、适用范围:适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员:质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内 容

3、: 牛 蒡 根 Niubanggen RADIX ARCTIUME 本品为菊科植物牛蒡 Arctium lappa 的根。10月间采挖2年以上的根,洗净晒干。 【性状】 本品呈圆柱形,上端较粗,长约30100cm,直径约13.5cm。表面淡棕褐色或黑褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质稍硬,易折断,断面略平坦,皮部棕褐色,木质部黄白色,有放射状纹理及裂隙,形成层环棕色明显。味微苦而性粘。 【检查】 水分 不得过16.O%(中国药典2010年版一部附录H 第一法)。 【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。文件名称牛蒡根成品质量标准编 码STP-06-00第1/1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批

4、准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室标准依据:参照中药大辞典P431。1、目的:为确保牛蒡根成品的质量,特制定本标准。2、适用范围:适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员:质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内 容: 牛 蒡 根 Niubanggen RADIX ARCTIUME 本品为菊科植物牛蒡 Arctium lappa 的根。10月间采挖2年以上的根,洗净晒干。 【炮制】 除去杂质,分开大小,洗净,润透,切厚片,干燥。【性状】 本品呈类圆形或椭圆形的厚片,外表皮棕褐色或黑褐色,可见纵皱纹或纵沟。切面皮部棕黄色至黄褐色,木质部黄白色,有放射状纹理及裂隙。

5、形成层环明显。味微苦而性粘。 【检查】 水分 不得过16.O%(中国药典2010年版一部附录H 第一法)。 【性味与归经】 辛,苦,寒。 归肺经。 【功能与主治】 祛风热,消肿毒。治风毒面肿,头晕,热肿,齿痛,咳嗽,痈疽疮疥。 【用法与用量】内服:煎汤或捣汁。外用:捣敷、熬膏涂贴或煎水洗。 【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。文件名称地白草成品质量标准编 码STP-06-00第1/1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室标准依据:参照中药大辞典P811。1、目的:为确保地白草成品的质量,特制定本标准。2、适用范围:适用于本品的各项质

6、量指标的监控。3、责任人员:质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内 容: 地 白 草 Dibaicao VIOLAE DIFFUSAE 本品为为堇菜科植物匍伏堇Viola diffusa Ging. 的全草。 34月或910月采收,洗净,晒干。 【炮制】 取原药材,除去杂质,洗净,切段,干燥,筛去灰屑。 【性状】 为不规则短段,根、茎、叶、花、果混合。根圆锥形,表面淡褐色或黄白色,断面黄白色。茎纤细,表面黄绿色,叶片多破碎,灰绿色或枯黄色;湿润展开后,圆卵形或卵状椭圆形,边缘具圆锯齿。先端圆钝,基部窄楔形,两面散生白色柔毛;叶柄扁平,两侧具窄翅和白毛;托叶离生,线状披针形,边缘具长齿。花瓣

7、5,长椭圆状倒卵形,蒴果长椭圆形,长约5毫米,无毛。气微,味微苦。 【检查】 灰屑 不得过3 水分 不得过13.O%(中国药典2010年版一部附录H 第一法)。 【性味与归经】 味苦、性寒 。归肺、肝经。【功能与主治】 祛风,清热,利尿,解毒。治风热咳嗽,痢疾,淋浊,痈肿疮毒,眼睑炎,烫伤。 【用法与用量】内服:煎汤,9-15克,鲜品30-60克;或捣汁。外用:适量,捣敷。【贮藏】置干燥处。文件名称地白草中药材质量标准编 码STP-02-00第1/1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室标准依据:参照中药大辞典P811。1、目的:为

8、确保地白草中药材的质量,特制定本标准。2、适用范围:适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员:质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内 容: 地 白 草 Dibaicao VIOLAE DIFFUSAE 本品为为堇菜科植物匍伏堇Viola diffusa Ging. 的全草。 34月或910月采收,洗净,晒干。 【性状】 本品多皱缩成团,并有数条短的葡萄茎。根圆锥形,表面淡褐色或黄白色,断面黄白色。茎纤细,表面黄绿色。叶基生,卵形,叶片多破碎,灰绿色或枯黄色;湿润展开后,圆卵形或卵状椭圆形,长27厘米,宽1.53厘米,边缘具圆锯齿,先端圆钝,基部窄楔形,很少呈心脏形,两面散生白色柔毛;叶

9、柄扁平,长1.56厘米,两侧具窄翅和白毛;托叶离生,线状披针形,边缘具长齿。花淡紫色或白色,花梗长59厘米,中部有线状苞片2枚,中部以上近于无毛,中部以下散生长白毛;萼片5,披针形;花瓣5,长椭圆状倒卵形,下面一瓣有距,蒴果长椭圆形,长约5毫米,无毛。气微,味微苦。 【检查】 水分 不得过13.0%(中国药典2010年版一部附录H 第一法)。 【贮藏】 置干燥处。文件名称地白草中间产品质量标准编 码STP-05-00第1/1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室标准依据:参照中药大辞典P811。1、目的:为确保地白草中间产品的质量,特制定本标准。2、适用范围:适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员:质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内 容:【性状】 为不规则短段,根、茎、叶、花、果混合。根圆锥形,表面淡褐色或黄白色,断面黄白色。茎纤细,表面黄绿色,叶片多破碎,灰绿色或枯黄色;湿润展开后,圆

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