《药剂学》课程教学大纲

1、药剂学课程教学大纲（总学时数：32，学分数：2）一、课程的性质、目的和任务药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性应用技术科学，是药学类专业的重要课程之一。它为学生今后从事药物制剂的生产、科学研究及管理等方面的工作奠定基础，是药物制剂专业重要专业课。通过本课程的课堂讲授及实验教学，要求学生掌握药物制剂的剂型概念，制剂的基本理论，各药物剂型的含义、特点，制备方法及质量标准；制剂的实验方法与技能。熟悉制剂技术，制剂的单元操作。了解制剂处方设计前工作，制剂中常用设备的种类、性能、特点等。课程基本内容和要求绪论 1、掌握药剂学、剂型的概念，药典和药品标准在药剂中的重要作用，

2、GMP与GLP在生产研究中的意义。（理解）2、熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。（掌握）3、了解药剂学的重要性、任务及发展概况；剂型的重要性；处方的概念与种类。（理解）（二） 液体制剂 1、掌握液体制剂特点、分类；溶液型液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂的概念。（掌握）2、熟悉液体药剂质量要求、液体制剂的溶剂和附加剂；溶液型液体制剂的制备；溶胶剂、高分子溶液剂的性质、制备；混悬剂的稳定性、制备及质量评定；乳剂形成的必要条件、制备及质量评定（掌握）。3、了解不同给药途径用液体制剂。（掌握）（三） 灭菌制剂与无菌制剂1、掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类；注射剂的定义、特点、分类；注射

3、剂的常用溶剂与附加剂；注射剂的制备工艺及质量要求。（掌握）2、熟悉灭菌与无菌技术；输液、注射用无菌粉针的定义、特点、制备及质量控制。（掌握）3、了解眼用制剂的定义、特点、制备及质量控制。（理解）（四） 固体制剂1、掌握散剂、颗粒剂、片剂的定义、特点、种类；片剂的常用辅料及制备工艺过程。（理解）2、熟悉片剂的包衣及质量评价方法；散剂、颗粒剂制备工艺。（掌握）3、了解片剂的常用设备；片剂成型及影响成型和片剂质量的因素；压片及包衣过程中可能出现的问题和解决方法。（掌握）6、掌握胶囊剂、滴丸剂与膜剂的定义、特点。（掌握）7、熟悉胶囊剂、滴丸剂与膜剂的制备工艺及质量检查。（理解）（五）半固体制剂1、掌握

4、软膏剂、栓剂的定义、特点、常用基质、制备方法和质量评价；掌握栓剂置换价的计算。（掌握）2、了解眼膏剂和凝胶剂的定义和常用基质。（掌握）（六）气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1、掌握气雾剂的定义、特点、分类及组成。（理解）2、熟悉气雾剂的制备和质量评价。（掌握）3、了解喷雾剂、粉雾剂。（理解）（七）浸出技术与中药制剂1、掌握中药制剂的概念；常用浸出制剂的定义。（掌握）2、熟悉浸出操作与设备。（掌握）（八）药物溶液的形成理论1、掌握溶解度的定义、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度方法。（掌握）2、熟悉药物溶出速度的表示方法及影响因素。（掌握）（九）药物微粒分散系的基础理论1、掌握药物微粒分散系的定义及在药

5、剂学中意义。（掌握）2、熟悉微粒分散系的主要性质与特点。（理解）3、了解微粒分散体系的物理稳定性。（理解）（十）药物制剂的稳定性 1、掌握药物化学动力学基础。（掌握）2、熟悉药物制剂稳定性的意义、范围和试验方法。（掌握）3、了解固体药物制剂稳定性的特点。（理解）（十一） 药物制剂的设计1、熟悉药物制剂处方设计前工作内容与要求。（掌握）2、了解药物制剂的优化设计，新药的研究与申报。（理解）（十二） 制剂新技术 1、掌握固体分散技术、包合技术、微囊化技术的概念、特点、常用的制备方法。（掌握）2、熟悉常用的固体分散技术的载体材料及固体分散体的类型、包合材料、微囊化技术的囊材及微囊的性质。（掌握）3、

6、了解包合物的验证；固体分散技术的物相鉴定、速释与缓释原理；微囊的质量评价。（理解）（十三） 缓释、控释制剂 1、熟悉缓释、控释制剂的定义、特点、释药原理与方法；靶向制剂的定义、特点、分类。（理解）2、了解缓释、控释制剂的设计、制备工艺和质量评价；靶向制剂的制备。（理解）（十四） 生物技术药物制剂1、掌握生物技术的定义。（掌握）2、了解生物技术的研究概况（理解）。三、学时分配表序号内 容学 时共计讲授实验其他1绪论222液体药剂443灭菌制剂与无菌制剂224固体制剂1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）445固体制剂2（胶囊剂、滴丸和膜剂）336半固体制剂337气雾剂、喷雾剂与粉雾剂228浸出技术

7、与中药制剂229制剂新技术2210药物微粒分散系的基础理论1111缓释、控释制剂2212药物制剂的稳定性33合 计3232四、有关说明 （一）先修课程：药物化学、生物化学和药理学等。（二）教学建议1. 有较多复杂的结构式和反应式，比较难学。合理控制教学内容总量，基础理论以必须、够用为度，贯彻“少而精”的原则，降低教学难度。2. 本课程通过具体的药物实例，讲解药物的化学结构与理化性质、体内转化、稳定性、药效等关系，药物品种繁多，新药层出不穷，各类典型药物的选择应是目前临床上比较成熟的、久用不衰的代表药。3. 实验的安排最好与课程学习进度同步4. 在教学方法和手段等方面，充分利用多媒体、投影、教学录像等辅助教学手段，以提高本门课程的课堂教学效率。（三）建议教材与教学参考书1药剂学 张幸生主编 轻工业出版社 2药剂学实验 林宁主编 中国医药科技