生产管理知识批生产

1、中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司批生产指令单编码：R.010-OS.PM.10010品名批号规格统装批量指令单号填写日期指令.做好生产前的备料以及各种容器设备、器具和生产场地的准备清洁工作。.按生产工艺规程进行生产操作。.将生产过程中的实际情况和肩关数据填写在工序批记录中。.生产中发现问题要填写在各工序批记录的备注栏，并将异常情况及时报告生产车间的质管部。.应在规定的周期内完成本品的生产工作。.生产期限：.生产要求：严格按 甜桔梗 生产工艺执行生产。生 产 工 序 及 要 求，口净选 口洗润 浸漂 口切制 口蒸煮 口炒炙煨制 口粉碎 口干燥 ，口包装净选：净选后的杂质含量不得过2.0 %。

2、洗润：按要求洗润。浸润：按要求浸润。切制：按规格要求切制。蒸煮：按要求蒸煮后的生糊片不得过 - %。炒炙：按要求炒炙后的生糊片不得过- %。煨制：按要求煨制后的炭化品不得过- %。统装碎：按要求过目。干燥：按要求干燥后的水份不得过 。包装：按包装规格要求包装损耗不得过 1.0%。编制人日期批准人日期中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司物料审核放行单编码：R.010.-OS.OM.10010名称规格统装数量批号供应商物料编码审核项目标准结果质 量 管 理 审 核 员 审 核1.取样按取样标准二作程序进行是口 否口2.供应商是指定供应商是口 否口3.请验单与物料相符合是口 否口4.检验记录内容完整

3、，项目齐全是口 否口5.检验记录规范、整齐是口 否口6.检验数据真实、准确是口 否口7.检验数据与检验记录相符是口 否口8.检验结果符合内控质量标准是口 否口备注结论审核人审核日期质量管理部经理审核日期中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司挑选生产记录编码：R.040-OS.PM.10011品名批号批量操作日期10时至10:30时生产操作过程记录操作 指令工2参数结果记录操 作、一， 刖 检 查有批生产指令；有清场合格证；确认现场无上次生产遗留物；净选台完好；计算器校验合格；药材、岗位记录、状态标记齐全。后口无口后口无口无口后口完好口宿故障口是口否口齐全/、齐全净 选 操 作从暂存间领入药材，并

4、核对品名、重量、 检验报告书号；严格执行挑选岗位标准操作规程；净料和杂质分别存放；挂状态标记；净料和杂质分别称重；抽检，质量情况合格后净料交下工序。是口否口检验报告书号：是口否口是口否口净料重： 杂料重： 合格口不合格口记 录及时填写岗位生产记录，并签字是口否口清 场 操 作操作完毕，及时清场；严格执行清场操作规程；严格执行一般区岗位清洁规程； 及时填写清场记录。是口否口是口否口是口否口是口否口收 率净料重/净选前总重*100%,规定收率范围：符合规定口不符合规定口异常情况及处理：操作人复核人质量监控员清场记录表产品名称规格 统装数量批号清场工段净选口 洗润口 浸漂口 切制口 蒸煮口 炒炙口

5、煨制口 粉碎口 干燥口 包装口清场要求.各工序在更换产品、规格、批号时，进行清场。.将本#匕的中间产品、废弃物、剩余物料及匕续产产品无关的工艺文件等 3/青离现场，无遗留物。物料、工器具、设备、工作状态标志酉星目，并符 合清场后的状态。.按清洁SOP青洁生产设备、管道，做到设备内外无色净污、干净、无物 料残留物，见设备本色。.按清洁SOP青洁（或清扫）工具、容器，做到清洁、无异物、无物料残 留物。.按清洁SOP青洁地面、墙壁、门窗、大棚、地漏、开头箱外壳等，做到 无积水、无积尘、无药液、无统装渣。.按清洁SOP青洗清洁工具，做到干净、无遗留物，并按规定进行干燥及 放置。清场情况清场项目操作要点

6、清场结果物料清点，送指定地点放置，挂状态 标记。合格口 不合格口废弃物青离现场，置规定地点。合格口 不合格口用具冲洗或湿洗或清扫干净。合格口 不合格口生产设备湿抹，见本色，挂状态标志。合格口 不合格口工作场地湿抹，湿拖干净，清洁工具置规 定处。合格口 不合格口清场人记录人QAQA 佥查合格发给清场合格证编码：R.020-OS.PM.10051中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司清场时间:中间产品审核放行单编码：R.010-OS.QM.10020中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司名 称批号规格统装批量生产单位：净选检验证号：审核项目标准结果质 量管理 部审核 员审核1.起始物料有合格报告单是口

7、 否口2.净选达到中可产品内控标准是口 否口3.浸润达到中可产品内控标准是口 否口4.蒸煮达到中可产品内控标准是口 否口5.切制达到中可产品内控标准是口 否口6.干燥达到中可产品内控标准是口 否口7.炮炙达到中可产品内控标准是口 否口8.中何产品合格证每道工序结束应该有QA检查签字或经检验出 具检验报告书（合格证）是口 否口9.检验结果符合内控质量标准是口 否口结论审核人审核日期质量管理部经理审核日期批包装指令单编码：R.020-OS.PM.10010中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司产品名称数量批号指令单号指令日期包材损耗率1.0%包装规格指令：1:包装期限：2:包材规格：1000.0g/

8、g、标示量土 0.5%。3:复合膜袋：个 (23.5*33.0cm)。4:标签： 张。5:复合膜袋封口严密、袋外粘贴标签。6:剩余包材退回包材库。编制人日期批准人日期包装岗位生产记录表编码：R.130-OS.PM.10011中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司品名批号批量操作日期10: 30时至11时生产操作过程记录操作 指令工艺参数结果记录操 作 刖 检 查有清场合格证和批包装指令；确认现场无上次生产遗留物；工作台及盛装容器均完好清洁；称量器具有检定合格证；待分装药材（饮炒）、内/外包材、岗位生产记录、 状态标记舁全。后口无口后口无口完好清洁口有问题口后口无口齐全口不齐全口内 包 装 操 作

9、领入净料，并核对品名、重量； 领入内包材，复核品名、数量； 校正称量器具，复核其灵敏度； 规定灵敏度为：0.0001g根据该品种规定，称取所需重量，装入内袋里， 封口；抽检，合格后送卜，序外包装。符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口外包装操作领外包材，复核品名、数量；试印批号样张，并复核确认；根据该品种规定，称取所需重量，装入内袋里， 封口：袋外贴上（放入）标签；送待验区；合 格后入库。符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不

10、符合规定口包装 确认包装结束。再次清点物料的使用及剩余情况； 并及时处理。成品kg零料kg包材余记录及时填写岗位生产记录并签字。是口含口收率最小包装规格*数量/接收量*100%规定收单范围：符合规定口不符合规定口包材 利用（领入数一剩余数一破损数）/领入数规定范围：符合规定口不符合规定口清 场 操 作操作完毕，及时清场；严格执行清场标准操作规程； 严格执行一般区岗位清洁规程； 及时填写清场记录。是口含口是口含口是口含口是口含口异常情况及处理：操作人复核人质量监控包装检查记录表编码：R.040-OS.PM.10240品名批号规格统装批量生产日期包装设备包装台，封口机中山市同心药业有限公司中药饮炒

11、分公司一、包装前检查检查项目结果有包装生产指令是口否口有合格报告单是口否口有称具的调节是口否口有上批品种的清场合格证是口否口二、包装过程检查注：质量管理员每 1520分钟抽查一次，称量准确在 0.5%以内；封口严密、时间 项八称量封 口三、包装检查检查项目结果复合膜袋完好是口 否口封口密闭是口 否口标签完好是口 否口检查人（签字）生产负责人检查人清场记录表产品名称批号规格统装批量编码：R.020-OS.PM.10051清场时间:中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司清场工段净选口 洗润口 浸漂口 切制口 蒸煮口 炒炙口 煨制口 粉碎口 干燥口 包装口清场要求.各工序在更换产品、规格、批号时，进行

12、清场。.将本#匕的中间产品、废弃物、剩余物料及匕续产产品无关的工艺文件等33青离现场，无遗留物。物料、工器具、设备、工作状态标志酉星目，并符 合清场后的状态。.按清洁SOP清洁生产设备、管道，做到设备内外无色净污、干净、无物 料残留物，见设备本色。.按清洁SOP清洁（或清扫）工具、容器，做到清洁、无异物、无物料残. 留物。.按清洁SOP清洁地面、墙壁、门窗、大棚、地漏、开头箱外壳等，做到 无积水、无积尘、无药液、无统装渣。.按清洁SOP清洗清洁工具，做到干净、无遗留物，并按规定进行干燥及 放置。清场情况清场项目操作要点清场结果物 料清点，送指定地点放置，挂状态 标记。合格口 不合格口废弃物青离

13、现场，置规定地点。合格口 不合格口用 具冲洗或湿洗或清扫干净。合格口 不合格口生产设备湿抹，见本色，挂状态标志。合格口 不合格口工作场地湿抹，湿拖干净，清洁工具置规 定处。合格口 不合格口清场人记录人QAQA检查合格发给清场合格证成品审核放行单编码：R.010-OS.QM.10030名称批号规格统装批量中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司审核项目标准结果1.起始物料有合格报告单是口 否口质量2.批生产记录生产指令、生产记录、物料平衡、入库单、状态 标志、中间产品、清场合格证是口 否口管3.批包装记录包装指令、包装记录、清场记录正本及上样副本是口 否口理4.偏差处理执行偏差处理程序，手续齐备、符

14、合要求是口 否口部5.物料平衡在规定范围是口 否口审6.现场监控记录完整、与批记录一致准确无误是口 否口核7.中间产品合格证完整、准确无误、复核人复核无误是口 否口员8.成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求是口 否口审9.成品检验执行批准的检验规程、检验合格是口 否口核10.成品检验记录完整、准确、复核人复核无误是口 否口11检验结果符合质量标准是口 否口备注结论审核人日 期质量管理部经理日 期中药饮片生产流转卡编码：R.030-OS.PM.10010品名产地批号中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司厅P工序领入数量转交数量损耗量物料平衡计算生产日期转交人1净选kgkgkg2洗润kgkgkg

15、3浸漂kgkgkg4切制kgkgkg5塞者 八、八、kgkgkg6干燥kgkgkg7炒炙kgkgkg8煨制kgkgkg9粉碎kgkgkg10包装kgkgkg成品入库数量包装规格成品数量内包材名称内包材数量1000.0g复合膜袋成品入库日期入库人库存保管人备注技术负责人原材料检验指令单编码：R.010-OS.QM.20010名 称：甜桔梗批号或进厂编号：分样员：中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司发往部门：原料仓送检日期：样品数量：200g检验证号：W完成检验日期：质监员：陶雪莲指令：.核对检品与检验指令、检验质量规程标准和原始记录的一致性。.按检验质量规格标准进行检验。.将检测结果填在原始记录

16、上。.检验中发现问题要填在记录异常情况处理一栏中，必要时请示主管领导。.在规定的周期内完成检验工作。.检验结束后，将检验原始记录剩余样品，报告书、检验指令、收样单、取样单等退给分样员。检验目的：口正常检验口 复验重新检验员口退货检验口定点采购进厂原料检验口 出厂成品口 半成品口 样品检验项目：口理化检验；，口性状；鉴别；口水分检查；口杂质检查；口灰分检查；口浸出物检查；口其它。所检验文件：.原药材内控质量标准TS.QS.10461.原药材检验标准操作规程OS.QM. 10560备注:中间品成品检验指令单编码：R.010-OS.QM.20010名 称：甜桔梗批号或进厂编号：1010016分样员：唐素丽中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司发往部门：成品仓送检日期：2010年10月03日样品数量：200g检验证号：成 1010016完成检验日期：2010年10月04日质监员：陶雪莲指令：.核对检品与检验指令、检验质量规程标准和原始记录的一致性。.按检验质量规格标准进行检验。.将检测结果填在原始记录上。.检验中发现问题要填