【中药加工工艺规程】炒蜂房工艺标准管理规程

1、第 PAGE 13 页 共 13 页炒蜂房工艺标准管理规程题目：炒蜂房工艺规程编号：YH-21-278制定人：制定日期：年月日版本：02审核人：审核日期：年月日颁发部门：生产部批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日目的：建立炒蜂房工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。范围: 炒蜂房生产加工的全过程。分发部门：质量部、生产部、生产车间品名、规格品名：炒蜂房汉语拼音名：Chaofengfang包装规格：1kg/袋、7kg/件生产依据：安徽省中药饮片炮制规范2019 年版炒蜂房产品概述:本品为 胡蜂科动物果马蜂 Polistes olicacous（DeGeer)、日本长脚胡蜂Pol

2、istesjaponicus Saussure 或异腹胡蜂 Parapolybia waria Fabricius 的巢。全年可采,摘下蜂巢，干燥;或略蒸,除去死蜂死蛹,干燥。【炮制】炒蜂房 取蜂房饮片,置炒制容器内,用文火加热炒至表面微具焦斑时,取出,摊凉。【性状】炒蜂房 本品呈不规则的扁块状,大小不一。表面灰白色或灰褐色, 微具焦斑。腹面有多数整齐的六角形房孔,孔径 34mm 或 68mm;背面有 1 个或数个黑色短柄。体轻,质韧,略有弹性。气微,味辛淡。【性味与归经】甘,平。归胃经【功能与主治】攻毒杀虫,祛风止痛。用于疮疡肿毒,乳痈,擦病,皮肤顽癣, 鹅掌风,牙痛,风湿痹痛。【用法与用量

3、】35g。外用适量,研末油调敷患处,或煎水漱,或洗患处。【处方应付】写炒蜂房付炒蜂房,写蜂房炭付蜂房炭。【贮藏】置通风干燥处,防压,防蛀。4、炒蜂房工艺流程图原药材入库（蜂房）监控监控外包装材料外包装净制监控监控内包装材料炒制监控内包装中转站监控监控取样过筛检验标准管理规程题目：炒蜂房工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-278生效日期：年月日版本：025.炒蜂房生产操作过程及工艺条件：原药材称量和预处理：从公司规定的供应商购进原药材蜂房，原药材须检验合格由质量部门放行后，库管员根据车间开具的领料单，在QA 的监控下，办理原药材出库手续。进入生产车间。称量用的电子磅砰应定期校验，且有效期内

4、，并在已校验的电子磅砰贴上校验合格证，称量使用前应由仓管员进行校正。原药材应经缓冲间脱去外包材或经适当清洁（预处理）后，才能进入净制工序，净制车间要求卫生符合规定要求，并有捕尘和防止交叉污染措施。净制工序:严格按照净制岗位操作规程进行操作，取蜂房除去杂质及剪成小块。把净制后蜂房和拣出的杂质及时称量重量；杂质按生产废弃物规定处理； 经 QA 检验合格后，中间产品递交给炒制工序。净制工序操作工及时清场和清洁生产用容器具等，填写清场记录和批岗位记录，班长检查，车间主任进行复核。炒制工序：炒制岗位职工严格按照炒制岗位标准操作规程、滚筒式炒药机操作规程进行操作，在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品

5、递交单一致，检查无误后， 启动滚筒式炒药机进行炒制。炒制火候：文火（120-150），每锅炒制时间： 1015 分钟，设定锅体转速：14 转/分。 炒至表面微具焦斑，取出，放凉。上料量不得超过锅体容积的 2/3 为准，也不易过少，上料要迅速，一次上够量，炒制时勤检查以免糊化或炭化。QA 应每锅检查一次，炒制结束后，QA 应及时填写半成品请验单，交化验室检测炒蜂房水分。水分含量标准为：12.0%。题目：炒蜂房工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-278生效日期：年月日版本：02把合格的炒蜂房放入周转箱，经 QA 检验合格后，转入过筛工序（未经 QA 检验验收，不准进入过筛工序）。把炒蜂房及时

6、称量重量；经 QA 检验合格后，中间产品递交给过筛工序。炒制工序操作工及时清场和清洁生产用设备和容器具等，填写清场记录和批岗位记录，班长检查，车间主任进行复核。过筛工序：严格按照过筛岗位和旋转式筛药机标准操作规程进行操作，在 QA 监督下， 逐箱核对实物是否与半成品递交单是否一致，检查无误后取炒蜂房，用旋转式筛药机筛去碎未，筛网孔径位 2mm，过筛厚度为 2530mm，将过筛的炒蜂房存入洁净的周转箱，经 QA 检验合格后，转入中转站或包装工序。把过筛后的炒蜂房及时称量重量；经QA 检验合格后，中间产品递交给包装工序。过筛工序操作工及时清场和清洁旋转式筛药机和容器具等，填写清场记录和批岗位记录，

7、班长检查，车间主任进行复核。中转站5.5.1必须有专人负责验收、保管半成品。按品种、等级规格、生产日期、生产批号填好标志，用洁净周转箱加盖，分区分类存放。包装工序：根据包装生产指令及待包装品状态标记，包装岗职工领取内包装材料、外包装材料、标签合格证等。包装岗位职工按包装规定要求进行称量，分装、封口、合装等，（称量、封口要事先试机，校正衡器），对内包装袋逐个进行贴标签。内包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数量等应于内包装一致。题目：炒蜂房工艺规程编号：YH-21-278颁发部门：生产部生效日期：年月日版本：02有零头产品要求不合包，应单独包装，并贴有标签及标明数量，随本

8、批入库，包装过程中QA 和车间主任随时检查包装情况，若不合格应返工重新包装直至包装检查合格。逐件进行称量重量，经QA 检验合格后进行入库，填写产品入库单，经仓库验收后，按指定地点、分批号、品种、分类堆放。包装岗位操作工进行清场、清洁设备和容器具等，药渣药末等下料按规定处理。包装岗位操作工填写清场记录和包装操作记录，班长签字检查验收，车间主任进行复核。成品收率不低于 80.0%。6.物料平衡的计算及其平衡限度。项目物料平衡的计算方法平衡限度净制净制后药材重量废品量原料总投入量100%95%限度100%炒制后饮片重量废品量炒制100%95%限度100%净制后药材重量包装包装成品重量废品量取样量过筛

9、后饮片重量100%95%限度100%总物料产出量总废品量取样量100%平衡80%限度100%原料总投入量7、成品收率成品数量（kg）投料数量（kg）成品收率100%80.0%工序质量控制点项目标准频次备料蜂房真伪、优劣、原药检验报告中国药典2015 年版一部每批一次净制蜂房除去杂质及剪成小块。杂质不得过2.0%。中国药典2015 年版一部每小时 2次1、炒制火候：文火（120-150），每锅炒制时间：1015 分钟，设定锅安徽省中药炒制蜂房体转速：14 转/分。炒制程度：表面微饮 片 炮 制 规每锅一次范2019 年版具焦斑。2、水分含量标准为：12.0%。过筛炒蜂房按规定标准过筛除去碎未，过

10、筛厚度：2530mm，筛网孔径：2mm。内控标准每批一次在 包 装 品称重包装、质量标准准确随时一班包装产品质量监控点，项目及频次。(炒蜂房)包装袋数量生产指令每批一次标签数量生产指令每批一次封口封口质量、生产批次记录内控标准随时一班外包装袋数量、合格证、印刷内容内控标准每批一次原辅料、包装材料消耗定额原辅料消耗定额(按 300kg 计算)产品名称原料名称规格单位用量损耗率炒蜂房蜂房统kg30020.0%包装材料消耗定额按 300kg 计算、1kg/袋20kg/件 规格包装产品名称包装材料名称单位用量损耗率内包装袋（聚乙烯塑料袋）个3000炒蜂房标签（不干胶）张3000外包装袋（编织袋）条15

11、0产品名称包装材料名称单位用量损耗率内包装袋（聚乙烯塑料袋）个-0炒蜂房9.2.2 按 300kg 计算、7kg/件 规格包装标签（不干胶）张1000外包装袋（编织袋）条1000设备一览表主要设备生产能力、型号序号设备名称规格型号数量单机日生产能力1滚筒式炒药机XL8001800kg2旋转式筛药机SYJ-B14001000kg劳动组织与岗位定员岗位定员(人/班)总经理1生产部经理1设备部经理1经理1仓储部生仓管员车间主任11产净制工序2车炒制工序2间过筛工序2包装工序4经理1QA2质量部化验室主任1检验员3标准管理规程题目：炒蜂房工艺规程颁发部门：生产部编号： YH-21-278生效日期：年月

12、日 版本：02技术安全及劳动保护技术安全严格按照工艺规程规定进行生产，熟练掌握标准操作规程的每个操作要领，不得任意更改。试生产时，生产、质量等部门负责人应对关键岗位进行指导和监督生产人员的操作，车间负责人和技术负责人参与全过程操作，并对监控点进行核对。生产设备在使用前应先检查，必要时做空机试验，正常后再进行生产，生产结束后，要把设备清洁干净。压力容器、管道、阀门要小心操作，不可使压力超过规定，安全阀要保持灵敏，要按规定定期检查容器，做耐压测试，并做记录。各车间要设有安全小组，义务消防队，车间及仓库配备消防器材及泡沫灭火器。操作室内严禁烟火。电器设备要定期检查，电线不得裸露，穿线管破损时要及时维

13、修或更换， 不得受潮，不得用湿手去碰电器开关。加热容器，管道要有隔热保暖设施，防止烫伤。禁止用铁锤或类似工具敲打压力容器、管道等。发生安全事故后，要立即报告有关领导，事后写出详细的事故报告。新工人上岗位操作前，要经过培训，并有上岗证。生产过程中各工序必须层层严格把关，不合格的半成品不得流入下工序、未取得检验合格报告的成品不准出厂。更换生产品种规格前，应按要求认真进行清场，取得“清场合格证”后方可转入下一品种或规格的生产，清场合格证随生产记录一起保存。检修的设备，如果需要用电焊气割时，对易燃物品(例如：汽油等)应给予分离隔绝、妥善安放、周围场地用水冲等，要切实做好防范措施。标准管理规程题目：炒蜂

14、房工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-278生效日期：年月日版本：02劳动保护根据室温，定时开动空调机。岗位操作人员每年体检一次。按不同工种，每半年进行一次劳动安全教育。按不同工种，及时发放劳动保护用品。企业的安全生产组织每月对生产车间的安全生产检查一次，每年考核班组的执行情况。工艺卫生执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)序 号文件目录编号1卫生管理规程YHJ-05-0012厂区环境卫生管理规程YHJ-05-0013生产区环境卫生管理规程YHJ-05-0044生产区个人卫生管理规程YHJ-05-0055生产区工艺卫生管理规程YHJ-05-0066工作服管理规程YHJ-05-0107洁具管理规程YHJ-05-0118卫生状态标记管理规程YHJ-05-0159生产区卫生清洁规程YHJ-05-10110卫生洁具清洁规程YHJ-05-10311生产区工作台、容器存放架清洁规程YHJ-05-10412生产区计量器具、玻璃仪器清洁规程YHJ-05-10513生产称量容器清洁规程YHJ-05-10614生产区容器清洁规程YHJ-05-10715更衣室清洁规程YHJ-05-11716物料清洁间清洁规程YHJ-05-11517文件、记录用具的清洁规程YHJ-05-12215生