健康管理师-传染病防治法

1、1传染病防治法 一、通过时间与生效时间 2004年8月28日第十届全国人大常委会第11次会议又修订了中华人民共和国传染病防治法，自2004年12月1日起施行。 2二、传染病防治法的适用范围 在中华人民共和国领域内的一切单位和个人，必须接受疾病预防控制机构、医疗机构有关传染病的调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防控制措施，如实提供有关情况。“一切单位和个人”，既包括我国的一切机关、团体、企事业单位，也包括我国领域内的外国驻华机构、外资企业、中外合资、中外合作企业等单位；既包括中国人，也包括在我国境内的外国国籍和无国籍等一切自然人。根据我国法律法规规定和国际惯例，所有驻中国的外国使、领馆人员必须遵

2、守我国传染病防治法的规定，没有传染病防治方面的豁免权。 3三、法定传染病分类管理的法律规定 （根据新法修订） 根据传染病的危害程度和应采取的监督、监测、管理措施，参照国际上统一分类标准，结合我国的实际情况，将全国发病率较高、流行面较大、危害严重的急性和慢性传染病列为法定管理传染病，并根据其传播方式、速度及其对人类危害程度的不同，分为甲、乙、丙三类，实行分类管理。 41甲类传染病 鼠疫、霍乱。2乙类传染病 传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、

3、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、 甲型H1N1流感53丙类传染病 流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病,手足口病。上述规定以外的其他传染病，根据其暴发、流行情况和危害程度，需要列入乙类、丙类传染病的，由国务院卫生行政部门决定并予以公布。 对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。 6四、疫情的报告和公布 (一)疫情报告人 传染病防治法规定，任

4、何人发现传染病病人或者疑似传染病病人时，都有义务及时向附近的医疗或卫生防疫机构报告。医疗保健人员、卫生防疫人员及个体开业医生为责任报告人，在发现传染病病人、病原携带者或者疑似传染病病人时，必须在规定的时限内向卫生防疫机构报告。城乡居民、机关团体、车站、码头、机场、饭店职工及其他人员为义务报告人。 7 (二)疫情报告时限及方式 责任报告人发现甲类传染病和乙类传染病中的非典、脊灰、肺炭疽和人感染高致病性禽流感的病人、病原携带者、疑似传染病病人时，于2小时内，以最快通讯方式向发病地的疾病预防控制机构报告，并同时报出疫情报告卡。责任报告人发现其他传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人时，应于24小时内

5、向发病地的疾病预防控制机构报出传染病报告卡。 8 (三)疫情的公布与通报 国务院卫生行政部门应定期如实公布全国疫情并随时通报重大疫情，并可授权省、自治区、直辖市政府卫生行政部门及时地如实通报和公布本行政区域内的疫情。9五、传染病的控制 (一)控制传染源 医疗保健机构、卫生防疫机构发现传染病时，应当及时采取下列控制措施：对甲类传染病病人和病原携带者，乙类传染病中的非典病人，炭疽中的肺炭疽病人，人感染高致病性禽流感病人和病原携带者予以隔离治疗。隔离期限根据医学检查结果确定。拒绝或擅自脱离隔离治疗的，可以由公安部门协助治疗单位采取强制措施。淋病、梅毒病人应当在医疗保健机构、卫生防疫机构接受治疗。尚未

6、治愈前，不得进入公共浴池、游泳池；对除非典病人、肺炭疽病人和人感染高致病性禽流感病人以外的乙类、丙类传染病病人，根据病情采取必要的治疗和控制传播措施；10对甲类传染病，乙类传染病中的非典，炭疽中的肺炭疽，人感染高致病性禽流感疑似病人，在明确诊断前，在指定的场所进行医学观察；对传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人污染的场所、物品和密切接触的人员，实施必要的卫生处理和预防措施；甲类传染病病人和病原携带者以及乙类传染病中的艾滋病、淋病、梅毒病人的密切接触者必须按照有关规定接受检疫、医学检查和防治措施。其他乙类传染病病人及病原携带者，应当接受医学检查和防治措施。 11 (二)切断信播途径 为控制传染

7、病暴发流行，必要时当地政府可报经上一圾地方政府批准，采取下列紧急措施： 1。限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动； 2。停工、停业、停课；3。 封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；4。控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽；5。封闭可能造成传染病扩散的场所。 紧急措施的撤销和解除，由原决定机关根据有关规定决定并宣布。 12(三)宣布疫区 甲类、乙类传染病暴发流行时，县级以上地方政府报经上一级地方政府决定，可以宣布疫区，在疫区内实行紧急措施，并可对出入疫区的人员，物资和交通工具实施卫生检疫。 经省、自治区、直辖市政府决定，可以对甲类传染病疫区实施封锁。封锁大

8、、中城市的疫区或跨省、自治区、直辖市的疫区，以及封锁疫区导致中断干线交通或者封锁国境的由国务院决定。 疫区封锁的解除由原决定机关宣布。 13(四)对尸体的处理 对于患鼠疫、霍乱和炭疽病死亡的病人尸体，由治疗单位负责消毒处理后立即火化。患病毒性肝炎、伤寒和副伤寒、艾滋病、白喉、炭疽、脊髓灰质炎死亡的病人尸体，由治疗单位或者当地卫生防疫机构消毒处理后火化。 不具备火化条件的农村、边远地区，由治疗病人的医疗单位或者当地卫生防疫部门负责消毒后，可选远离居民点500米以外、远离饮用水源的地方，将尸体在距地面2米以下深埋。 14(五)药品生物制品等的供应 医药部门和其他有关部门应当及时供应预防和治疗传染病

9、的药品和器械，生物制品生产单位应当及时供应预防和治疗传染病的生物制品。预防和治疗传染病的药品、生物制品和器械应当有适量的储备。 铁道、交通、民航部门必须优先运送卫生行政部门指定的处理疫情的人员、防治药品及生物制品、器械。 15六 法律责任 .行政责任民事责任刑事责任 .有下列情形：供水单位供应的饮用水不符合国家规定的卫生标准的；拒绝按照卫生行政机构提出的卫生要求，对传染病病原体污染的污水、污物、粪便进行消毒处理的；准许或者纵容传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作的；拒绝执行卫生监督机构依照传染病防治法提出的预防、控制措施的；从事实验、

10、保藏、携带、运输传染病菌种、毒种的人员，违反国务院卫生行政部门的有关规定，造成传染病菌种、毒种扩散 瞒报、漏报、迟报传染病疫情7明知自己患有梅毒、淋病等严重性病仍卖淫、嫖娼的。16母婴保健法法律：中华人民共和国母婴保健法（1994年10月颁布，1995年6月1日起施行）法规：中华人民共和国母婴保健法实施办法（1995年由卫生部颁布施行，2002年6月以国务院308号令修订颁布施行）部门规章：母婴保健专项技术服务许可及人员管理办法（1995年8月卫生部颁布实施）、母婴保健专项技术服务基本标准、母婴保健监督员管理办法、婚前保健工作规范、产前诊断技术管理办法等17婚前保健1、婚前卫生指导；2、婚前医

11、学咨询；3、婚前医学检查（严重遗传性疾病、指定传染病、有关精神病）； 18产前诊断 是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等（执业许可审批权在省上）。19按照实施办法第二十条规定：孕妇有下列情形之一的，医师应当对其进行产前诊断：羊水过多或者过少的；胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；初产妇年龄超过35周岁的。 20执业人员首先，必须依法取得相应资格（妇产科或外科执业医师），并按照规定申请取得母婴保健技术考核合格证。在医

12、疗保健机构从事母婴保健技术服务的人员以及从事家庭接生的人员，应当参加卫生行政部门组织的母婴保健法知识培训和业务培训，凡符合卫生行政部门规定的技术人员标准，经考核并取得卫生行政部门颁发的母婴保健技术考核合格证和家庭接生技术合格证书后方可从事母婴保健技术工作。其次，要遵照执业医师法及母婴保健法和相关法律法规规定，在执业许可的地点，在母婴保健技术考核合格证许可的服务项目和执业有效期内执业。有效期：3年。关于持非本地母婴保健技术考核合格证人员在本地执业问题。（省卫生厅答复“持有异地母婴保健技术考核合格证的妇产科执业医师，执业地点变更后，原则上在办理变更注册手续的同时，应在当地卫生行政部门办理母婴保健技

13、术考核合格证。21罚 则1、行政责任 医疗保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告、责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没收违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。 22 从事母婴保健技术服务的人员出具有关虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书：因延误诊治，造成严重后果的；给当事人身心健康造成严重后果的；造成其他严

14、重后果的。 违反母婴保健法规定进行胎儿性别鉴定的，由卫生行政部门给予警告、责令停止违法行为；对医疗保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。进行胎儿性别鉴定两次以上的或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，并由原发证机关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。 232、民事责任 母婴保健工作人员在诊疗护理过程中，因诊疗护理过失，造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的，应根据医疗事故处理条例的有关规定，承担相应的民事责任。243、刑事责任 根据母婴保健法规定，取得相应合格证书的从事母婴保健的工作人员由于严重不负责任，造成就诊人员死亡、或者严重损害就诊人身体健康的

15、，依照刑法第336条医疗事故罪追究刑事责任。 母婴保健法规定，未取得国家颁发的有关合格证书，施行终止妊娠手术或者采取其他方法终止妊娠，致人死亡、残疾、丧失或者基本丧失劳动能力的，依照刑法的有关规定追究刑事责任。25 刑法第336条规定，未取得医生执业资格擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取官内节育器，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处10年以上有期徒刑，并处罚金。26食品安全法 2009年2月28日第十一届人大常委会第七次会议通过，27食品安全要求：（一）

16、食品应当无毒、无害；对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。（二）符合应当有的营养要求；（三）具有相应的色、香、味等感官性状；（四）专供婴幼儿的主辅食品，必须符合国务院卫生行政部门制定的营养卫生标准。28四、食品生产经营过程的卫生要求食品生产经营是指一切食品的生产、采集、收购、加工、储存、运输、陈列、供应、销售活动。 29（一）食品生产经营场所卫生要求 1、保持内外环境整洁，无有害昆虫滋生和生存的环境，与有害场所保持一定距离；2、有与产品品种、数量相适应的食品原料处理、加工、包装、储存等厂房或场所； 303、有消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防蝇、洗涤、污水排放、存

17、放垃圾的设施；4、设备布局工艺流程要合理，防止原料和成品交叉污染； 315、餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前要消毒，使用后要洗净；6、食品的小包装要使用清洁、无毒的包装材料； 327、各种储存、运输食品的容器、设备要安全、无害；8、生产经营用水必须符合国家饮用水的标准。331.腐败变质,油脂酸败,霉变,生虫等,可能对人体健康有害（二）禁止生产经营的食品 *342.含有毒,有害物质,或者被有毒,有害物质污染禁止生产经营的食品 35禁止生产经营的食品 3、含有致病性寄生虫、微生物的，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的；36禁止生产经营的食品 4、未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及其

18、制品 37禁止生产经营的食品 5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品； 38禁止生产经营的食品 6、容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染的；7、掺假、掺杂、伪造，影响营养、卫生的；39禁止生产经营的食品 8、用非食品原料加工的，加入非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的；40禁止生产经营的食品 9、超过保质期限的；10为防病等特殊需要，国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府专门规定禁止出售的；41禁止生产经营的食品 11、含有未经国务院卫生行政部门批准使用的添加剂或者农药残留超过国家规定容许量的；42加过吊白块的米粉加入工业保险粉的蘑菇4312、其

19、他不符合食品卫生标准和卫生要求的。食品不得加入药物44（三）食物中毒和食品污染的处理 食物中毒(Food poisoning) 摄入（正常数量可食状态的）含有生物性、化学性有毒有害物质的食物或把有毒有害物质当作食物摄入后所出现的非传染性（不属传染病）急性或亚急性疾病。45提问长期食用被黄曲霉毒素污染的玉米而引起原发性肝癌，是否属于食物中毒的范畴？46食物中毒不包括(但属于食源性疾病)因暴饮暴食而引起的急性胃肠炎（非正常数量） ；已知的食源性肠道传染病、寄生虫病、食物过敏（如河虾、鱼、牛奶等） ；一次大量或长期少量多次摄入某些有毒、有害物质而引起的以慢性毒害（如致癌、致畸、致突变）为主要特征的疾

20、病；食入非可食状态的食物（如未熟的水果）而引起的胃肠功能紊乱。 473.分类细菌性食物中毒 真菌毒素和霉变食品中毒有毒动植物中毒化学性食物中毒48厨房抹布：含有细菌、真菌菌丝、酵母菌49厨房砧板表面：含有杆菌、丝状菌和真菌50沙门菌食物中毒案例 1997年8月16日19时，湖南省慈利县通津铺乡四坪村村民陈某生小孩，操办酒宴，285人集中聚餐，16日20时发病，终结病例18日3时，最短潜伏期1h，最长潜伏期38h，平均潜伏期17.6h。其中98人吃过凉拌豆腐丝先后发病，未吃者没有发病，男44例，女54例，年龄最大者89岁，最小只有2岁。 临床表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻（410次）、发热等症状。

21、严重者经住院治疗病愈出院，无死亡病例，病程14天。 51葡萄球菌肠毒素食物中毒案例 1995年5月25日上午9时30分，青岛市某小学298名学生饮用课间奶，15分钟后11个班级的109名学生陆续出现恶心、呕吐、胃部不适等症状，无发热、腹泻。 现场调查发现，课间奶生产厂家5月24日下午3时至6时加工课间奶，加工完毕本应存放于10冷库，但由于冷库管理员临时有急事，致使数十箱课间奶未能入库，而存放车间一夜。 在喝剩的课间奶中检出A型和C型葡萄球菌肠毒素。52葡萄球菌53副溶血性弧菌食物中毒案例 2002年6月端午节时，彭女士一家5口在酒店中吃基围虾，约14小时后相继出现恶心、呕吐、腹泻，每日10多次

22、，粪便呈血水样或带脓血便。同时伴上腹部或脐周阵发性绞痛，且有发热，体温高达39.5。病情最重者，休克长达8小时之久，经输液、抗炎治疗3天后痊愈出院。54副溶血性弧菌55案例10岁女孩李吃过一根甘蔗后，出现腹痛、腹泻，爸爸喂她吃了一片黄连素。半小时后，女孩频繁呕吐，并突然抽搐起来。一家人惊慌不止，赶快拨打“120”电话。15分钟后急救医生赶来女孩已经昏迷，全身仍抽搐不止。急救车将她送入医院。此后3天，虽经医生多方抢救，但小女孩始终未能苏醒，最终医治无效死亡。医生诊断为“霉变甘蔗中毒”。就是这样一根甘蔗断送了这名女孩的性命。56病原产毒真菌：甘蔗节菱孢霉毒素：3-硝基丙酸(3-NPA)，神经毒侵染

23、率：新鲜甘蔗中为0.7%1.5% 储藏3个月后，污染率57河豚中毒案例 1997年10月3日17时，广东省电白县某小店老板黄某购回1.5公斤河豚与萝卜同煮，随后与家人、亲戚及服务员等7人共进晚餐。当晚8时，7人中除1人食量少未出现中毒症状外，其余6人均出现中毒症状。次日凌晨2时，黄某及其5岁儿子经抢救无效先后死亡，其余4人中毒症状较轻，经抢救幸免于难。58河豚鱼5960毒蕈中毒案例 1997年6月底至7月上旬，云南省思茅地区发生一起采食蘑菇中毒事件，造成255人中毒，73人死亡。 1999年8月，河北省农民孙某一家4口，中餐和晚餐均进食了自采的野生蘑菇，入夜后全家相继发病，呕吐、腹泻不止，病情

24、不断加重，第三天，其妻、其子先后出现昏迷、便血，抢救无效死亡。孙某和女儿虽脱险，但肝脏受到严重损害，ALT1000U。61毒红菇红网牛肝菌墨汁鬼伞62毒蝇伞毒蝇伞豹斑毒伞63鹿花蕈64毒伞白毒伞褐鳞小伞65案例近日，广西某村，吴某全家7口人一同食用煮熟的木薯后5个小孩（3男2女）均感到头晕，其中一个年仅6周岁的小男孩中毒昏迷不醒。事故发生后，吴某不及时请医生来急诊，也不把孩子送往医院抢救，竟然一味相信别人说木薯中毒就算昏迷几天也不会死，还照别人说的在夜晚把孩子抬到山坡上淋“露水”，结果这个可怜的小男孩被愚昧夺去了生命。6667亚硝酸盐中毒案例1996年5月26日乌鲁木齐开出的114次列车，行至

25、甘肃省陇西与天水间发生旅客食物中毒事件，87人中毒，2人死亡。调查发现：陇西站小贩出售的麻辣牛肉片中含有大量亚硝酸钠，死者胃内容物亚硝酸钠含量高达75.70mg/kg。68亚硝酸盐中毒机理及临床表现 亚硝酸盐HbFe2+ HbFe3+亚硝酸盐中毒发病急，潜伏期一般1小时3小时，误食亚硝酸盐者仅10分钟。主要表现为口唇、舌尖、指尖青紫缺氧，重症可出现全身皮肤青紫，严重者可发生休克、昏迷等，可因呼吸衰竭而死亡。69 食品污染(Food contamination) 食品污染是指在食品生产经营过程中，可能对人体健康产生危害的物质介入食品的现象。70（一）食品污染的来源 1、生物性污染：包括微生物、寄

26、生虫及虫卵和昆虫对食品的污染。 2、化学性污染：污染仪器的化学物质很多，常见的污染源有：化肥、农药，如有机磷、有机氯、含汞、砷的农药氮肥等。 3、放射性污染 71（二）污染食品的危害食物中毒 慢性中毒 “痛痛病”引起食源性疾病的传播流行：疯牛病 、禽流感 72采取下列临时措施：1、封存造成食物中毒或者可能导致食物中毒的食品及其原料；2、封存被污染的食物用工具及用具，并责令进行清洗消毒。 3、责令生产者收回食品。4、经检验，证明属污染的食品，予以销毁。73药品管理法 一、药品与药品管理法1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，调节人的生理机能并规定适应症、用法和用量的物质。（包括中药材、生化药品

27、、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。）“准或试”字号；“健”字号；“消”字号药品。74二、药品生产、经营许可证制度 、审批：药品生产许可证：省级以上；药品经营许可证：零售的，县级以上，批发的，省级以上。（注意：自产、自种、自销的中药材可在城乡集贸市场出售，麝香、甘草、杜仲、厚朴和罂粟壳等百余种除外）752、设立条件（GMP标准）药品生产质量管理规范2004年6月30日前完成GMP改造：注射剂、无菌原料药、新开办和出口骨干企业。76三、药品标准制度国家、部颁和地方标准，国家药典委员会，如或浙。假药：成分名称不符；以非药或他种药冒充。/国务院禁止使用；未取得批准文号；变质、被污染的。劣药：成分含量不

28、符；未注明或超过有效期；其他不符合药品标准规定的。77四、特殊药品管理制度、麻醉药品：连续作用易依赖并成瘾，如阿片、吗啡、度冷丁等。（临床作用的氯仿、乙醚或普鲁卡因、利多卡因等麻醉剂除外。）使用与管理：“麻醉药品购用印鉴卡”；医师以上有处方权；注射剂每张不超2日量，片、糖剂等不超3日量，连续作用不超7日；医师不得为已开处方；处方存3年备查。78、精神药品：直接作用中枢神经系统使之兴奋或抑制，连续使用易依赖。一类如甲基苯丙胺、安眠酮、强痛定、咖啡因，二类如巴比妥、苯巴比妥，镇痛新和安定类等。使用和管理：“精神药品购用卡”；一类不得在零售药店购买，每次不超3日量；二类可凭盖医疗单位公章的医生处方零

29、售，每次不超7日量；处方留2年备查。79、毒性药品：最小中毒量与医疗常用量非常接近。如砒霜、水银、雄黄；阿托品、亚砷酸钾等。使用与管理：国营药店凭盖有医疗单位公章的医生处方；每次处方不超2日量；处方存2年备查。4、放射性药品：用于诊断、治疗等，能显示出人体解剖形态，含有放射性核素的药品。80使用与管理：医疗单位设置核医学室（同位素室）；人员须经培训；省级公安、环保和卫生行政部门核发放射性药品使用许可证，有效期5年。 81职业病防治法 第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2001年10月27日审议通过了中华人民共和国职业病防治法（以下简称职业病防治法），江泽民主席签署第六十号主席令予

30、以公布，自2002年5月1日起实施。 82职业病概念是指企业、事业单位和个体经济组织(以下统称用人单位)的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。83职业病界定 患病主体必须是企业、事业单位或者个体经济组织的劳动者； 必须是在从事职业活动的过程中产生的 必须是国家公布的职业病分类和目录所列的职业病 必须是因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等职业病危害因素而引起的84职业病诊断 诊断机构条件： 具有医疗机构执业许可的医疗卫生机构；经省级以上卫生行政部门批准具有职业病诊断资格 85职业病诊断诊断人员条件： （1）执业医师；（2）依法取得职业病诊断资

31、格。职业病诊断机构在进行职业病诊断时，应当组织三名以上取得职业病诊断资格的执业医师进行集体诊断 86职业病诊断职业病诊断，应当综合分析下列因素： (一)病人的职业史； (二)职业病危害接触史和现场危害调查与评价； (三)临床表现以及辅助检查结果等。87职业病诊断争议鉴定 当事人对职业病诊断有异议的，可以向作出诊断的医疗卫生机构所在地地方人民政府卫生行政部门申请鉴定。卫生行政部门根据当事人的申请，组织职业病诊断鉴定委员会进行鉴定。两级鉴定，省级鉴定终结 88急性职业病报告 任何医疗卫生机构接诊的急性职业病均应在1224小时之内向患者所在地卫生行政部门报告 凡有死亡或同时发生三名以上急性职业中毒以

32、及发生一名职业性炭疽，初诊医疗机构应当立即电话报告卫生行政主管部门或卫生监督机构 有关用人单位也应当按照规定的时限和程序进行报告 89职业病报告责任主体 用人单位 接诊急性职业病的综合医疗卫生机构 承担职业病诊断的医疗卫生机构 90医疗机构管理条例(1994年2月26日国务院令第149号发布)91 第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。 第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证。92 第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；（二）床位在100张以

33、上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。93 第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴医疗机构执业许可证。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。94 第二十二条床位不满100张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其医疗机构执业许可证每3年校验1次。校验由原登记机关办理。第二十三条医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。医疗机构执业许可证遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补

34、发。95 第二十四条任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。96第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。97 第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必

35、须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。98 第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。99执业医师法广义的执业医师法包括我国现行的有关医师执业活动中应该遵循的各种法律、法规、规章

36、。狭义的执业医师法仅指第九届全国人大常委会于1998年6月26日通过，1999年5月1日起施行的中华人民共和国执业医师法。100执业医师法的适用范围适用范围是在医疗、预防、保健机构中工作的，依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册取得医师执业证书，从事相应的医疗、预防、保健业务的医师。101医师资格考试制度医师资格考试分为执业医师资格考试和助理医师资格考试医师资格考试类别：临床、公共卫生、口腔、中医师阶段：实践技能考核和理论考核102申请医师资格考试的条件具有医学专业本科以上学历，在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的。取得执业助理医师执业证书后，具有医学专业专科学

37、历，在医疗、预防、保健机构中试用期满两年的。103取得执业助理医师执业证书后，具有医学专业中专学历，在医疗、预防、保健机构中试用期满五年的。具有医学专业专科或中专学历，在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试104以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格考试或者执业助理医师资格考试。105医师执业注册制度取得医师资格后，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册除了不予注册的情况之外，受理申请的卫生行政部门应当自

38、收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书106申请注册要提交下列材料1注册申请书2医师资格证明3健康证明4身份证明5所在医疗、预防、保健机构执业许可证复印件6技能和道德状况考核证明107注册的内容1执业地点2执业类别3执业范围医师经注册后，只能按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的预防、医疗、保健业务未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。108非法行医 个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的 被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的 未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的 家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的 109不予注册

39、的情形不具备完全民事行为能力因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日不满两年的受吊销医师执业证书处罚，自处罚决定之日至申请注册之日不满两年的有卫生部规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的不予注册的，应该自收到申请起三十日内书面通知申请人110注销注册的规定死亡或者被宣告失踪的受刑事处罚的受吊销医师执业证书处罚的参加医师定期考核不合格被暂停执业期满，再次考核仍不合格中止医师执业活动满两年的有卫生部规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的111变更注册的规定医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门变更注册手续112个体行医的规定申请个体行医的

40、执业医师，必须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续，未经批准，不得行医113医师在执业活动中的规则医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明，必须亲自诊察、调查，并按规定及时填写医学文书，不得隐瞒、伪造、销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。114对急危患者，医师应当采取紧急措施及时进行诊治；不得拒绝急救处置。急救处置应包括：止血、包扎和输氧等常规急救措施医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械。除了正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射药品115医师应当

41、如实向患者介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果，医师进行试验性临床治疗，应当经医院批准并征得患者或其家属的同意医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者其他不正当利益116遇到自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣医师发生医疗事故或发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或非正常死亡，应当向有关部门报告117执业助理医师应当在执业医师的指导下，按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗机构工作的执业助理医师，可以独立从事执业活动118乡村医生 1、1

42、965年中央提出“把卫生工作重点放在农村”产生生产队的“卫生员”半农半医; 2、后来称之为“赤脚医生”; 3、 1985年1月，卫生部决定：凡经考核达到当医士水平的，改称“乡村医生”，达不到医士水平的改称“卫生员”。 由县级以上卫生行政部门颁发乡村医生证书。119乡村医生从业管理条例 2003年8月5日温家宝总理签署中华人民共和国国务院第386号令，颁布乡村医生从业管理条例，自2004年1月1日起施行。 是第一部关于乡村医生从业管理的法律法规。对乡村医生执业注册、执业规则、培训与考核、及法律责任等予以明确。120-1998年国家颁布执业医师法，适用于依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注

43、册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。-乡村医生从业管理条例，适用于尚未取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。1212004年乡村医生首次注册 条例公布前（2003年8月5日前）的乡村医生，取得县级以上卫生行政主管部门颁发的乡村医生证书或乡村医生执业资格证书或乡村医生执业资格证书（临时），并符合下列条件之一的，可以向县级卫生行政主管部门申请乡村医生执业注册，取得乡村医生执业证书后，继续在村医疗卫生机构执业。 已经取得中等以上医学专业学历的； 在村医疗卫生机构连续工作20年以上的； 接受培训取得合格证书的； 参加统一的乡村医生执

44、业注册考试，成绩合格。122生命伦理学一、概念生命伦理学百科全书（美）定义生命伦理学是对“生命科学和卫生保健领域中人类行为的系统研究，用道德价值和原则检验此范围内人的行为。”123生命伦理学基本伦理原则尊重 Respect不伤害/有利Non-maleficnece/Beneficence公正 Justice124尊重 “仁者，必敬人。”（荀子）。人本身是目的，不能仅仅当作手段、工具来对待(康德)。自主性：自主性是一个人按照她/他自己的价值决定行动的一种理性能力。尊重人的自主性就要落实知情同意原则：在充分知情后就接受或拒绝治疗、参加或中途退出研究作出决定的权利。在个人与家庭、社群关系密切的地方，

45、研究应征得家庭和社群的允许，但允许不是同意。保护隐私：身体的隐蔽部分与私人的信息。基因组最后的隐私。感染艾滋病病毒的信息。反对歧视。125人和人类生命的尊严尊重包括尊重人和人类生命的尊严。人不能被无辜杀死、被伤害、被奴役、被剥削、被压迫、被凌辱、被歧视、被打骂、被利用、被当作工具、被买卖、被制造等等。换言之，人具有主体性，而不仅仅是客体，人不是物，不是一种物体，不能仅仅当作东西、工具、手段对待。买卖器官、尸体、胚胎、配子，出租性器官、出租子宫以及家庭暴力都损害人的尊严。 126两个伦理要求两个伦理理念： 第一、应把个人看作自主的行动者； 第二、缺少自主性的人理应受到保护由此而产生两个伦理要求：

46、 第一、承认自主性的要求（自愿，知情同意）； 第二、保护缺少自主性的人的要求（减少风险和避免伤害）127不伤害在生物医学研究及医疗中伤害主要指身体上的伤害，包括疼痛、并发症、损伤、残疾和死亡，精神上的伤害以及社会上的伤害，包括经济损失、受侮辱歧视。不伤害的义务包括避免或减少实际的伤害和伤害的风险。但（例如临床试验中）不可能完全避免伤害和风险。例如试验的新药即使经过动物实验甚至经过I期临床试验也不见得没有毒性，参加对照组的受试者也可能因有病而得不到治疗而受伤害。我们应使这种伤害或风险最小化。如果伤害或风险不能缩小到低于最小程度，就不能进行这种研究。128案例3经国家药品管理委员会批准，美国一药厂

47、在中国一些医院进行临床药理试验，检验治疗骨质疏松的新药。试验分两组：一组是试验组，服新药；另一组服安慰剂。参加者都是中老年有严重骨质疏松症的病人，时间为一年。129有利有利不是“仁善”而是义务。它既涉及特定研究项目，也涉及整个研究事业。就特定的研究项目而言，研究人员及其研究机构的成员有义务将研究带来的利益最大化和风险最小化。对谁的利？（确定）什么样的利？（确定）利有多大？（估计）利的意义？（评价）130利益种种客观利益vs.主观利益 案例：一女病人消化道疾病大出血，丈夫将其送至医院急诊室，因宗教信仰不愿输血。什么是病人的利益？生命健康利益vs.经济利益 案例：老人或孩子有病，治疗需要花钱，但家庭经济拮据，因而放弃治疗。131风险受益分析对受试者的风险：药物的毒性反应、对照