不同冠状动脉病变治疗方案的疗效及卫生经济学研究使用

1、.：.；不同冠状动脉病变治疗方案的疗效及卫生经济学研讨运用手册目录 TOC o 1-3 u 简介 PAGEREF _Toc182837 h 21 系统简介 PAGEREF _Toc182838 h 22不同冠状动脉病变治疗方案的疗效及卫生经济学研讨课题简介 PAGEREF _Toc182839 h 2流程 PAGEREF _Toc182840 h 3登录 PAGEREF _Toc182841 h 41.登录 PAGEREF _Toc182842 h 52.修正密码 PAGEREF _Toc182843 h 6电子临床信息报告eCRF录入 PAGEREF _Toc182844 h 71.患者信息

2、的建立 PAGEREF _Toc182845 h 72.课题选择 PAGEREF _Toc182846 h 93.“根本资料的填写 PAGEREF _Toc182847 h 103-1患者“普通讯息的录入 PAGEREF _Toc182848 h 103-2 患者“病史信息的录入 PAGEREF _Toc182849 h 113-3 患者“检查信息的录入 PAGEREF _Toc182850 h 124 患者“电子临床信息报告访视0的录入 PAGEREF _Toc182851 h 134-1冠脉临界病变不同治疗方案的研讨“电子临床信息报告访视0的录入 PAGEREF _Toc182852 h

3、134-2冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨“电子临床信息报告访视0的录入 PAGEREF _Toc182853 h 155 患者“入选排除规范入选排除规范、入选确认录入 PAGEREF _Toc182854 h 165-1冠脉临界病变不同治疗方案的研讨入选排除规范和入选确认 PAGEREF _Toc182855 h 165-2冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨入选确认 PAGEREF _Toc182856 h 176 患者“电子临床信息报告的录入 PAGEREF _Toc182857 h 186-1 冠脉临界病变不同治疗方案的研讨 PAGEREF _Toc182858 h 186-2

4、 冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨 PAGEREF _Toc182859 h 237 患者“不良事件的录入 PAGEREF _Toc182860 h 278 患者“实验终了评定的录入 PAGEREF _Toc182861 h 288-1 冠脉临界病变不同治疗方案的研讨 PAGEREF _Toc182862 h 288-2冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨 PAGEREF _Toc182863 h 30附件 PAGEREF _Toc182864 h 31附件1：暂时身份证号的编写规那么 PAGEREF _Toc182865 h 31附件2：药物称号的录入方法 PAGEREF _Toc1

5、82866 h 311逐级选择药物称号 PAGEREF _Toc182867 h 312模糊查询药物称号 PAGEREF _Toc182868 h 333删除曾经录入的药物称号 PAGEREF _Toc182869 h 35简介1 系统简介中国心脑血管疾病专业网 HYPERLINK ，简称CCVD是一个为心脑血管疾病的防治与科研事业效力的多用途网络信息管理系统。它为包括医院、诊所、医生、患者以及有关的研讨、教学、消费和效力机构在内的各种用户提供了快速有效的专业信息通道和信息处置手段, 运用户可以广泛而充分地交流信息、开展协作、管理病员和医疗资源，从而推进有关疾病的防治任务和医学科研。 CCVD

6、为“十一五国家科技支撑方案课题“不同冠状动脉病变治疗方案的疗效及卫生经济学研讨提供数据库平台CCVD eCRF。经过该系统，研讨人员可以搜集、储存、检索和传输与课题相关的患者信息，并进展统计处置；更重要的是经过该系统，医疗诊断信息可以在不同地域、不同国家的医疗机构之间实现共享，经过对这些信息的发掘和运用，构成更有价值的分析数据。2不同冠状动脉病变治疗方案的疗效及卫生经济学研讨课题简介研讨目的本课题在国内初次经过大规模、多中心、随机对照研讨方案，以对比介入治疗和非介入治疗单支临界病变的长期疗效，并对其进展卫生经济学评价，从而为国家制定相应的医疗政策以及介入医师的临床决策提供重要的循诊医学证据。2

7、、主要察看内容1)分别于术后1月、6月、12月进展随访，察看介入治疗和非介入组患者临床心脑血管事件MACCE的发生情况；2)经过随机对照实验比较介入治疗和非介入治疗战略对于冠状动脉临界病变临床预后的影响，以阐明不同治疗战略对冠状动脉临界病变的疗效；3)评价介入治疗组和非介入治疗组两组患者住院治疗期间的破费情况；4)最终明确冠状动脉临界病变最正确治疗方案。流程不同冠状动脉病变治疗方案的疗效及卫生经济学研讨的eCRF的输入流程如图1-1。图1-1登录每一个参与十一五课题的单位和个人经过注册管理中心进展注册，CCVD网站会根据身份证号分配用户名和初始密码。建议您在拿到用户名和密码之后，及时对密码进展

8、修正，以确保信息平安登录(1在IE地址栏中输入 HYPERLINK ，进入医院主页。如图2-1-1图2-1-1(2登录时，在登录框中输入用户名和密码。ID为本人身份证号(3) 在登录后假设想切换为其他用户，点击置顶导航中的“重新登录图2-1-2红框所示进入如图2-1-3所示的用户登录界面。图2-1-2图2-1-3输入用户身份证号及密码，点击登录，即可进入系统。如图2-1-4图2-1-4修正密码例如姓名为张三的用户。登录之后在置顶导航条上点击“如图2-2-1，进入用户普通讯息界面如图2-2-2。图2-2-1图2-2-2点击“进入编辑形状，可以对密码及相关信息进展修正。如图2-2-3图2-2-3点

9、击“提交修正后的信息。电子临床信息报告eCRF录入患者信息的建立此操作主要是对新增患者进展患者注册信息的录入。登录后点击“进入患者列表。如图3-1-1图3-1-1点击“按钮，进入如图3-1-2所示的普通讯息录入界面，进展病人普通讯息的录入，录入完成以后点击“按钮进展保管，完成注册。图3-1-2假设患者不能提供确切的身份证号，那么需求根据下方的提示生成暂时身份证号暂时身份证号的编写规那么见附件1。由于性别、年龄以及出生年月是根据身份证号码自动生成的，所以填写时要确保填写的准确，并确保用半角数字进展填写。(完成注册后进入图3-1-3)图3-1-3可点击“按钮对患者注册信息进展修正正式身份证号一旦保

10、管就无法进展修正，身份证的修正只针对暂时身份证号。点击“按钮将删除此患者的一切信息。注：修正和删除功能只需拥有该权限的人员方可操作。图3-1-4在完成注册后，点击图3-1-4 中“即可前往病人列表。点击病人的身份证号或姓名就可进入该病人的电子临床信息报告进展操作。课题选择在“工程/部门中选择患者要参与的课题。如图3-2-1图3-2-1 例如选择“冠脉临界病变不同治疗方案的研讨这个课题，选择后列出该课题的eCRF内容。如图3-2-2图3-2-2“根本资料的填写该部分是患者入选本课题前在挑选阶段填写的相关内容，包括“普通讯息、“病史和“检查三部分。3-1患者“普通讯息的录入该部分是患者入选本课题前

11、在挑选阶段对其普通讯息的记录。点击横向模块“选择横向模块“。如图3-3-1图3-3-1录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。注：该页面中带*的工程为必填工程，假设不填写将不法保管该页面内容。3-2 患者“病史信息的录入该部分是患者入选本课题前在挑选阶段对其病史情况的记录。点击横向模块“选择纵向模块“。如图3-3-2图3-3-2录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。3-3 患者“检查信息的录入该部分是患者入选本课题前在挑选阶段对其检查的记录。点击横向模块“选择纵向模块“。如图3-3-3图3-3-3录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入

12、的信息进展修正。假设要添加患者检查，点击“继续进展录入。如图3-3-4图3-3-44 患者“电子临床信息报告访视0的录入4-1冠脉临界病变不同治疗方案的研讨“电子临床信息报告访视0的录入填写“临界访视0对患者进展入选的筛查预备，并在初次保管时分配给该患者参与实验的身份标识ID号。点击横向模块“选择纵向模块“。如图3-4-1图3-4-1录入完成后点击“按钮进展保管；保管完之后，系统会自动给出患者的ID号，点击“按钮，对录入的信息进展修正如图3-4-2。完成“后进入“模块进展入选筛查。图3-4-24-2冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨“电子临床信息报告访视0的录入填写注册访视0对患者进展入选

13、的筛查预备，并在初次保管时分配给该患者参与实验的身份标识ID号。点击横向模块“选择纵向模块“。如图3-4-3图3-4-3录入完成后点击“按钮进展保管；保管完之后，系统会自动给出患者的ID号，点击“按钮，对录入的信息进展修正如图3-4-4。完成“后进入“模块进展入选筛查。图3-4-45 患者“入选排除规范入选排除规范、入选确认录入5-1冠脉临界病变不同治疗方案的研讨入选排除规范和入选确认该部分包括“冠脉临界病变不同治疗方案的研讨对患者的入选和排除确认，以及为满足入选排除规范的患者进展分组。点击横向模块“再点击纵向模块“、“分别进展录入、修正等操作。5-1-1 临界入选排除规范该模块列出的入选/排

14、除规范，以及为满足入选规范的患者进展分组；点击“进入如图3-5-1界面，录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。图3-5-15-1-2临界入选确认该模块是对患者入选课题确实认，经过入选确认的患者将被分配到该课题的研讨分组中；点击“进入如以下图3-5-2界面，对满足“临界入选排除规范的患者进展确认，并且选择分组，点击“，同时记录其入选日期。图3-5-25-2冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨入选确认该模块列出“冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨的入选和排除规范，点击“进入如图3-5-3界面，录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。图3-5-

15、36 患者“电子临床信息报告的录入6-1 冠脉临界病变不同治疗方案的研讨6-1-1 临界基线填写临界基线对入选病人的基线数据进展记录。点击横向模块“然后点击纵向模块“进入如以下图3-6-1界面。录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。图3-6-16-1-2 临界入院治疗填写临界入院治疗，点击“进展操作。由于参与该课题的患者分为介入组和非介入组，因此住院治疗也不同。介入组和非介入组的入院治疗分别如图3-6-2和3-6-3。录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。1) 介入组图3-6-22) 非介入组图3-6-36-1-3 临界出院治疗填写临界出院治

16、疗，点击“进展操作。录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。如图3-6-4图3-6-46-1-4 临界访视1-3填写临界访视13记录入选病人第1个月，第6个月，第12个月的随访内容。点击进入如图3-6-5。录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。如图3-6-5图3-6-56-2 冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨6-2-1 注册基线填写注册基线对入选病人的基线数据进展记录。点击“电子临床信息报告然后点击“注册基线进入如以下图2-4-1界面。录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。如图3-6-6图3-6-66-2-2 注

17、册入院治疗填写临界入院治疗，点击“进展操作。录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。如图3-6-7图3-6-76-2-3 注册出院治疗填写注册出院治疗，点击“进展操作。录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。如图3-6-8图3-6-86-2-4 注册访视1-2填写临界访视12记录入选病人第6个月和第12个月的随访内容。点击进入如图3-6-9。录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。如图3-6-9图3-6-97 患者“不良事件的录入该部分是对患者参与实验过程中发生的不良事件进展详细记录，如该患者在“冠脉临界病变不同治疗方案的

18、研讨的“访视1访视3，或者“冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨的“访视1访视2的“不良事件中选择“是时，需求填写本模块进展详细记录。点击横向模块“。如图3-7-1图3-7-1录入完成后点击“按钮进展保管。如图3-7-2图3-7-2点击“按钮，对录入的信息进展修正。假设发生多次不良事件，那么经过“按钮，对患者的不良事件进展逐次记录。多次记录的结果显示如以下图3-7-3。图3-7-38 患者“实验终了评定的录入该部分是对患者参与的实验进展终了评定。如该患者在“不良事件界面中的“患者能否因此退出实验中选择“是时，需求在本模块进展填写。点击横向模块“再点击纵向模块“实验终了评定。8-1 冠脉临界病变不同治疗方案的研讨该课题分为介入组和非介入组，因此实验终了评定也分为介入组和非介入组，分别如图3-8-1和3-8-2。介入组图3-8-1非介入组图3-8-2假设患者中途退出随访，那么选择“患者退出随访，并进展进一步的信息录入；假设患者完成了全部随访，那么直接选择“患者已完成一切随访。录入完成后点击“按钮进展保管。点击“按钮，对录入的信息进展修正。图3-8-38-2冠脉三支血管病变不同治疗方案的注册研讨图3-8-4为冠脉三支血管不同治疗方案的注册研讨的实验终了评定。图3-8-4假设患者中途退出随访，那么选择“患者退出随访，并进展进一