2022年执业药师考试《药事管理与法规》押题密卷

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3、he scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities窗体顶端执业药师考试 ?药事管理与法规?押题密卷一、单项选择题每题1分第 1 题 对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精 神药品生产总量控制的依据是 A.麻醉药品的医疗、国家储藏确定需求总量B.精神药品的医疗、国家储藏确定需求总量C.生产企业所需要确定需求总量D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储藏和 企业生产所需原料的需要确定需求总量E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量正确答案：D,第 2 题 药品的标签、

4、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是 A.企业的宣传部门B.企业的法人部门C.企业质理管理部门D.企业生产管理部门E.企业总工办公室正确答案：C,第 3 题 从事互联网药品交易效劳的企业必须 A.申报，并经SFDA的技术审批，发给许可证B.申报，并审查批准后获得许可证件C.经过审查验收并取得互承网药品交易效劳 机构资格证书D.经过审查验收并取得互承网药品交易效劳 机构的资格认证E.经过审查验收并取得互承网药品交易效劳 机构的资格认可正确答案：C,第 4 题 对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审査机关认为不符合有关规定的应当 A.填写“药品广告备案意见书去原审批的 药品广告审查机关进行复核

5、，并报省级药 监部门B.填写“药品广告备案意见书去原审批的药品广告审查机关进行复核C.填写“药品广告备案意见书去原审批的 药品广告审査机关进行复核，并抄报SFDAD.填写“药品广告备案意见书，并抄报SFDAE.填写“药品广告备案意见书，并抄报省 级药监部门正确答案：C,第 5 题 药品通用名称是 A.药品常用名称，该名称可以作为药品商标 使用B.药品常用名称，该名称不得作为药品商标 使用C.药品的俗称，该名称可以作为药品商标使用D.列入国家药品标准的药品名称，该名称不 得作为药品商标使用E.列入国家药品标准的药品名称，该名称可以 作为药品商标使用正确答案：D,第 6 题 药品广告的内容必须 A

6、.以药品说明书为准B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方使用C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方购置D.以SFDA批准的药品说明书为准；必须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“按医生处方购置和使用E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准 更好正确答案：D,第 7 题 药监管理部门根据对已批准生产、销售的药品进 行的再评价结果，可以采取的措施包括( ) A.责令修改药品说明书，对不良反响大的药品暂停生产、销售和使用 B.责令修改药品说明书，于危害人体健康的药 品，撤销其药品批准证明文件C.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使 用；对不良反响大或其他危害人体健康的药

7、 品，撤销其药品批准证明文件D.责令停业整顿，依整顿情况依法决定E.责令暂停生产、销售和使用正确答案：C,第 8 题 药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品 应实行 A.特殊的验收制度B.一般核对验收C.单人验收制度D.双人验收制度E.叁人核对验收正确答案：D,第 9 题 药师审核处方后，发现严重不合理用药或用药错误时应 A.拒绝调剂，及时告知处方医师B.拒绝调剂，及时告知处方医师，重新开具 处方C.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录， 按照有关规定报告D.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录， 报告相关科室主任E.拒绝调剂，及时告知处方医师，按照有关 规定报告正确答案：C,第 10 题 药

8、品的标签、使用说明书必须 A.与SFDA的法规要求相一致B.与生产企业质量管理部门的要求一致C.与生产企业质量标准要求一致D.与SFDA批准的内容、式样、文字相一致E.与SFDA的要求一致正确答案：D,第 11 题 GAP要求采集应坚持的原那么是 持续产量B.最大持续产量C.最小持续产量D.生物繁衍E.资源更新正确答案：B,第 12 题 医疗机构药学部门对药品仓库药品保养应 A.定期的对库存药品进行养护B.采取有效措施，防止变质失效C.对库存的药品要反复抽检，以保证质量D.定期对库存药品进行养护，防止变质失效。 过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的 药品不得出库，并按有关规定及时处理E.对长期

9、在库药品应抽检，出现问题不得 出库正确答案：D,第 13 题 农村设立区域性药品配送中心遵循的原那么 是 A.合理布局，及时快捷B.方便购药，效劳用到c.价格优惠，效劳用到D.合理布局和方便购药E.合理布局和价格优惠正确答案：D,第 14 题 法律的责任包括 A.民事责任和违宪责任B.民事责任、行政责任和违宪责任C.民事责任、行政责任、刑事责任和违宪责任D.民事责任、刑事责任和违宪责任E.民事责任、行政责任和刑事责任正确答案：C,第 15 题 ?药品召回管理方法?中所称平安隐患是指 A.由于研发、环境等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命平安的不合理危险B.由于运输、储藏等原因可能使药品具

10、有的 危及人体健康和生命平安的不合理危险C.由于种植、采收等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命平安的不合理危险D.由于研发、生产等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命平安的不合理危险E.由于药品使用的社会等原因可能使药品具 有的危及人体健康和生命平安的不合理 危险正确答案：D,第 16 题 国家药监局对从事GMP (GSP)认证的检查组 的检查员是 A.由国家药监局设立的GMP (GSP)认证检 查员库中随机抽取的B.由国家药监局设立的GMP (GSP)认证检 查员库抽取的C.由国家药监局设立的技术委员会推选的D.由国家药监局设立的教委会认定的E.由国家科委竞争候选的正确答案：A,第

11、 17 题 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 运输证明应当 A.由专人保管，不得涂改、转让、转借B.严格保管，不得擅自涂改、转借C.严格保管，不得擅自涂改、转让D.严格保管，不得擅自转让、转借E.由专人保管，但可以转让正确答案：A,第 18 题 以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是A.异戊巴比妥 B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.巴比妥正确答案：D,第 19 题 药品质量监督检验复验的目的是 A.为保护当事人的合法权益B.为了保证药品检验结果的真实准确C.为了对抽査检验的进一步确认D.为了确保注册药品结果的真实准确E.为了保证药品检验结果的真实准确，保护当 事人的合法权益正

12、确答案：E,第 20 题 ?药品说明书与标签管理规定?的适用范围是 A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药 品，其说明书和标签应当符合本规定的 要求B.在中华人民共和国境内上市销售的新药， 其说明书和标签应当符合本规定的要求C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制 品，其说明书和标签应当符合本规定的 要求D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制 剂，其说明书和标签应当符合本规定的 要求E.在中华人民共和国境内上市销售的药品， 其说明书和标签应当符合本规定的要求正确答案：E,第 21 题 零售药店的处方药和非处方药、普通商业企业 的乙类非处方药必须 A.从具有“药品生产企业许可证的药品生 产企

13、业采购B.从具有“药品经营企业许可证的药品经 营企业采购C.对药品采购记录保存，以备查D.从医疗机构调用E.从具有“药品生产经营企业许可证 的药品批发企业和药品生产企采购，并按 有关法规保存采购记录，备查正确答案：E,第 22 题 药品生产企业在药品销售中是 A.只能销售自己企业生产的药品，不得销售 委托生产的药品B.只能销售自己企业生产的药品，不得销售 他人生产的药品C.只能销售自己企业生产的药品，不得代销 药品D.只能销售本企业生产的药品，不得销售本 企业受委托生产的或他人生产的药品E.只能销售本企业生产的药品，不得销售未 经审批的进口药品正确答案：D,第 23 题 药学职业道德的根本原那

14、么为 A.提高药品质量，保证药品平安有效，实行 社会主义的人道主义，全心全意地为人民 健康效劳B.提高药品质量，保证药品平安有效，实创 社会主义的人道主义C.提高药品质量，保证药品平安有效，全心 全意地为人民健康效劳D.提高药品质量，保证药品平安有效，正确 处理德与术的关系E.提高药品质量，保证药品平安有效，正确 处理医药人员与效劳对象的关系正确答案：A,第 24 题 易制毒化学品分为三类，分别为 A.可以用于制毒的主要原料和局部药品B.可以用于制毒的化学配剂和局部药品C.可以用于制毒的化学原料和药品D.第一类是可以用于制毒的主要原料，第二 类、第三类是可以用于制毒的化学配剂E.第一类是可以用

15、于制毒的主要药品，第二类、第三类是可以用于制毒的化学原料正确答案：D,第 25 题 药品说明书和标签的核准部门是 A. SFDA B.卫生部C.劳动社会保障部 D.发改委E.中医药管理部门正确答案：A,第 26 题 药品生产、经营企业依?药品流通监督管理 方法?规定留存的资料和销售凭证、医疗机 构购进记录应保存 A-至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.至超过药品有效期2年，但不得少于4年C.至超过药品有效期3年，但不得少于4年 D-至超过药品有效期4年，但不得少于5年 E.至超过药品有效期0.5年，但不得少于2年正确答案：A,第 27 题 疫苗生产企业、疫苗批发企业依?药品管理法?和SFD

16、A规定应当 A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超 过疫苗有效期2年备查B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期3年备査C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期5年备查D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗 有效期7年备查E.建立标准的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期9年备査正确答案：A,第 28 题 医疗机构药学部门的药品仓库应具有的条件 是 A.防冻、防风、防虫、防鼠等防范的适宜措施B.冷藏、避光的适宜措施C.防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质D.保持温、湿的稳定性E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、 防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品 质量正确答案：E,第 29

17、题 ?药品注册管理方法?的适用范围是 A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，以及进行药物审批事项的B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产，以及进行药品注册事项的C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产和药品进口事项的D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，药品生产和药品进口，以及进行药品 审批事项E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、 注册检验和监督管理正确答案：E,第 30 题 对中药材生产全过程进行标准化的质量管理制 度是 A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP正确答案：D,第 3

18、1 题 纳入?根本医疗保险药品目录?的药品应是 A.临床必需、平安有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供给的药品B.临床必需、平安有效、价格合理、市场能 够保证供给的药品C.临床必需、平安有效、使用方便、市场能 够保证供给的药品D.临床必需、价格合理、使用方便、市场能 够保证供给的药品E.平安有效、价格合理、使用方便、市场能 够保证供给的药品正确答案：A,第 32 题 对一级保护野生药材物种的管理是 A.审査批准采猎 B.分区域采猎 C.禁止采猎D.限制采猎E.方案管理采猎正确答案：C,第 33 题 对贮藏有特殊要求的药品，应当 A-在标签中注明B.在标签的适当位置注明C.在标签的上方位置

19、注明D.在标签的中间位置注明E.在标签的醒目位置注明正确答案：E,第 34 题 中药饮片的标签必须注明的是 A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产 企业B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业C.品名、规格，重量.生产日期、产地、生产 批号D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、 生产日期、药品批准文号E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产 日期正确答案：D,第 35 题 医疗机构药学部门应制定和执行的是 A.药品的检测保质制度B.药品的监督管理制度C.药品保管制度，定期对贮存药品质量进行 抽检D.药品的保管制度E.定期对贮存药品质量进行抽检正确答案：C,第 36 题 医疗机构医务人

20、员如发现可能与用药有关的 严重不良反响时应当 A.做好观察与记录的同时，应及时报告本机 构药学部门和医疗管理部门，并按规定上 报药监管理部门和卫生行政部门B.做好观察与记录，并及时上报上级主管 部门C.及时上报药学部和管理部门D.及时上报上级卫生行政管理部门E.及时上报相关部门，并做好处理的过程一并报告正确答案：A,第 37 题 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的将 A.没收所有财产B.处1年以上5年以下有期徒刑，并处销售金 额百分之三十以上一倍以下罚金C.处2年以上5年以下有期徒刑，并处销售金 额百分之五十以上一倍以下罚金D.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上二

21、倍以下罚金E.处10年以上有期徒刑，并处销售金额百分 之七十以上三倍以下罚金正确答案：D,第 38 题 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应 当 A.同时打印出纸质处方B.同时打印出其格式与手写处方一致的纸质 处方C.同样打印出纸质处方经签名后有效D.同样打印出纸质处方经盖章后有效E.同时打印出纸质处方，其格式与手写处方 一致，经签名或者加盖签章后有效正确答案：E,第 39 题 从事药品生产操作及质量检验人员应 A.经药学专业知识培训和考核及格方可B.经专业技术培训，具有根底理论知识和实 际操作技能C.经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能D.经专业技术培训，具有一定的根底理论知识E.经专业

22、技术培训，考核合格，持证上岗正确答案：B,第 40 题 使用非处方药专有标识，采用单色印刷时应当 。A.在非处方药专有标识下方必须标示“甲类 或“乙类字样B.在非处方药专有标识上方必须标示甲类字样C.在非处方药专有标识下方必须标示乙类字样D.在非处方药专有标识左方必须标示“甲类 或“乙类宇样E.在非处方药专有标识右方必须标示“甲类 或“乙类字样正确答案：A,第 41 题 药师可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神 药品是在取得麻醉药品和第一类精神药品 的 A.处方标准 B.处方权 C.开具处方 D.调剂资格 E.处方有效期正确答案：D,第 42 题 药品广告批准文号的有效期是 A. 5年 B. 4

23、年 C. 3年内 D. 2年 E. 1年正确答案：E,第 43 题 将取得“印鉴卡的医疗机构名单向本行政 区域内的定点批发企业通报的是 A.卫生部B.省级卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门E.社区卫生站正确答案：B,第 44 题 药品生产企业对上报的召回方案进行变更的 应及时备案，是向 A. SFDAB.省级药监管理部门C.国家发改委D.劳动社会保障部门E.药品监督管理部门正确答案：E,第 45 题 在化学药品和治疗用生物制品说明书中应根 据该药品的用途，采用准确的表达方式，明 确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治 疗某种疾病状态或者病症的是 A.药品名称 B.药品适应证

24、C.药品不良反响D.药物过量 E.药品包装正确答案：B,第 46 题 对我国传统的中药实行 A.审批制度B.分类管理制度C.中药品种保护制度D.不良反响报告制度E.特殊药品管理正确答案：C,第 47 题 确保农村药品质量可靠和价格合理，保证农民 健康，让农民得到实惠是 A.农村药品经营 B.农村药品供给 C.农村药品监督 D.农村药品管理 E.农村药柜设置正确答案：B,第 48 题 麻醉药品和第一类精神药品禁止使用现金 A.零售B.交易C.提货D.批发E. 2年正确答案：B,第 49 题 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径 不同是对药品分别按处方药与非处方药管理 的 A.药品B.宗旨C.依

25、据D.遴选、审批、发布、调整E.制定正确答案：C,第 50 题 小型药品批发和零售连锁企业质量管理工作 的负责人应具有 A.执业药师B.药士或相应职称的专业技术人员C.药师或相应专业的助理工程师D.主管药师或相应专业的工程师E.高中以上文化程度正确答案：C, 第 51 题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存 期限为 A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正确答案：D,第 52 题 在中药、天然药物处方药说明书中应与国家 批准的该品种药品标准贮藏项下的内容 一致，需注明具体温度的应按?中国药典? 中的要求进行标注的是 A.不良反响 B.药物相互作用 C.贮藏D.包装E.药

26、品名称正确答案：C,第 53 题 根据药品不良反响监测、药品再评价结果等 信息，SFDA可以要求药品生产企业进行A.药品说明书B.药品说明书内容C.药品说明书内容专用词汇D.药品说明书修改E.药品不良反响信息正确答案：D,第 54 题 经营者不得采用谎称或成心让内定人员中奖 的欺骗方式进行 A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告正确答案：D,第 55 题 普通商业企业销售时，应设立专门货架或专柜， ?法律法规的规定摆放药品的是 )A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：D,第 56 题 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均 质产品为 A

27、.大小容量注射剂的一个批号B.冻干粉针剂的一个批号C.同体、半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.粉针剂的一个批号正确答案：A,第 57 题 主管本行政区域内的药品不良反响监测工作 的是 A.各级卫生主管部门B.省级药监管理部门C. SFDAD.国家药品不良反响监测中心E.省级药品不良反响监测中心正确答案：B,第 58 题 小型药品批发和零售连锁企业的药品检验室 的面积不小于 A. 50m2 B. 150m2 C. 500m2D. 1000m2 E. 1500m2正确答案：A,第 59 题 应当从定点生产企业构进麻醉药品和第一类精 神药品的是 A.批发企业B.全_性批发企业C.区域性批

28、发企业D.零售企业E.零售连锁企业正确答案：B,第 60 题 注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封 等最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为 A. 10万级洁净区B. 1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E. 30万级洁净区正确答案：B,第 61 题 应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在平安隐患的药品信息和 药品召回情况的是 A.药品生产企业B.药监管理部门C.药品经营企业，使用单位D.卫生部E. SFDA和省级药监部门正确答案：E,第 62 题 可以从事第二类精神药品零售业务是经所在地 市级药监管理部门批准，实行统一进货、统一 配送、

29、统一管理的药品 A.批发企业B.全_性批发企业C.区域性批发企业D.零售企业E.零售连锁企业正确答案：E,第 63 题 药品广告批准文件中代表用于广告媒介形式 的分类代号的是 A. XB. OC. “视、“文、“声D.药品广告E.药品广告批准文号正确答案：C,第 64 题 对任意扩大产品适应证范围而欺骗和误导消 费者的违法广告采取行政强制措施，省级药 监管理部门在作出解除决定时需要进行药品 检验的，在检验报告书发出是否解除行政强 制措施是 A. 10个工作日内 B. .7个工作日 C. 5个工作日D. 3个工作日E. 15个工作日内正确答案：E,第 65 题 经营者不得在标价之外加价出售商品，

30、不得 收取任何未予标明的 A.价格 B.费用 C.定价D.定价原那么E.明码标价正确答案：B,第 66 题 药品生产经营企业、医疗机构应当按照公 平、合理和老实信用、质价相符的原那么制 定 A.药品价格B.政府定价、政府指导价C.市场调节价D.市场指导价E.零售价格正确答案：C,第 67 题 因购置、使用商品或接受效劳受到人身、财 产损害的，享有依法获得赔偿的权利是A.消费者协会 B.虚假定价 C.监督检查部门 D.消费者E.经营者正确答案：D,第 68 题 必须印有毒药标志的是 A.毒性药品生产B.毒性药品收购、经营C.毒性药品包装D.毒性药品保管E.毒性药品验收、领发核对正确答案：C,第

31、69 题 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种系 指A.重点保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.野生药材物种正确答案：B,第 70 题 国家实行品种保护制度的是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药正确答案：E,第 71 题 药品经营企业、医疗机构购进药品必须建立并 执行的是 A.检查验收制度 B.保管制度 C.检查制度D.储藏制度E.不良反响报告制度正确答案：A,第 72 题 针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突 发事件时的紧急调用，国家对药品实行 A.检查验收制度 B.保管制度 C.检查制度D.储藏制度E.不良

32、反响报告制度正确答案：D,第 73 题 药品广告审査机关，负责本行政区域内药品 广告的审査工作的是 A.国家工商管理局B. SFDAC.省级药监管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.卫生部正确答案：C,第 74 题 灌封前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的 灌封、分装和压塞等非最终灭菌药品生产环 境的空气洁净度级别为 A. 10万级洁净区B. 1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E. 30万级洁净区正确答案：D,第 75 题 药师未按照规定调剂处方药品，情节严重， 将责令改正并 A.处5000元以下罚款B.处5000元以上1万元以下的罚款C.通报批评、给予警

33、告、上级单位给予纪律 处分D.撤消其执业证书E.撤消营业执照正确答案：C,第 76 题 不得含有不科学的表示成效的断言或者保证的 是A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告正确答案：A,第 77 题 国家对药品实行 A.审批制度B.分类管理制度C.中药品种保护制度D.不良反响报告制度E.特殊药品管理正确答案：B,第 78 题 “本广告仅供医学、药学专业人士阅读的广 告忠告语是 A.处方药B.非处方药C.中成药D.中草药E.化学药正确答案：A,第 79 题 分为经营性和非经营性两类互联网信息效劳 的是 A.互联网药品信息B.互联网药品信息效劳C.经营性互联网药品信息效劳D.非经营

34、性互联网药品信息效劳E.互联网信息效劳正确答案：B,第 80 题 医师开具处方可使用经药监管理部门批准并 公布的新化合物的 A.医院内制剂名称B.专利药品名称C.复方制剂D.药品通用名称E.药品习惯名称正确答案：B,第 81 题 药品说明书中未载明的不良反响是 A.药品不良反响B.新的药品不良反响C.药品严重不良反响D.药品相互作用E.药代动力学正确答案：B,第 82 题 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、 注册地址等事项的变更是 A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制正确答案：D,

35、第 83 题 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价 药物对目标适应证患者的治疗作用和平安性， 也包括为EI期临床试验研究设计和给药剂量 方案确实定提供依据的是 A.药物临床试验 B. I期临床试验c. 期临床试验 D. 期临床试验 E. IV期临床试验正确答案：C,第 84 题 我国可生产及使用的麻醉药品是 A.地芬诺辛 B.地芬诺酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥正确答案：B,第 85 题 发生责任事故时应分清自己的责任，不得相 互推诿是执业药师职业道德准那么的 A.尊重同仁，密切协作B.进德修业，珍视声誉C.依法执业，质量第一D.尊重患者，一视同仁E.救死扶伤，不辱使命正确答

36、案：A,第 86 题 由政府价格主管部门或其他有关部门，按照 定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度， 指导经营者制定的价格是 A.价格B.市场调节价C.政府指导价D.政府定价 E.经营者正确答案：C,第 87 题 当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方 医师注明有效期限，但最长不得超过3天的 是 A.处方B.急诊处方C.慢性病、老年病处方D.特殊药品处方E.计算机处方正确答案：A,第 88 题 药品经营企业，必须标明产地的是销售)A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药正确答案：A,第 89 题 应建立“拆零药品的管理规定的是 A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业

37、D.医疗机构制剂室E.药品采购中介机构正确答案：C,第 90 题 可以根据情况由具有初级以上技术职务任职 资格的药学、临床医学、医院感染管理和医 疗管理专家组成的是 A-药事管理委员会 B.三级医院药事管理委员会C.二级医院药事管理委员会D.其他医疗机构药事管理组E.医疗机构正确答案：D,第 91 题 受广告申请人委托代理，发布药品广告的， 应当查验“药品广告审查表原件，按照审 批的内容发布的是 A.药品广告审査机关B.药品广告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广揭发布者，广告经营者正确答案：E,第 92 题 在中药、天然药物处方药说明书中其内容与 化学药品和治疗用生物制品说明书要求一

38、样， 但包装规格是指上市销售的最小包装规格的 工程是 A.不良反响 B.药物相互作用 C.贮藏D.包装E.药品名称正确答案：D,第 93 题 负责医疗卫生机构中与实施药品不良反响报 告制度有关管理工作的是 A.各级卫生主管部门B.省级药监管理部门C. SFDAD.国家药品不良反响监测中心E.省级药品不良反响监测中心正确答案：A,第 94 题 药品标签、使用说明书和每个销售根本单元 包装印有中文药品通用名称商品名称的 一侧，其右上角的固定位置是 A.印刷B.单色印刷C.非处方药专有标识D.红色非处方药专有标识E.绿色非处方药专有标识正确答案：C,第 95 题 SFDA负责全国执业药师资格的 A-

39、执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：D,第 96 题 广揭发布者、广告经营者应把所做的广告的 “药品广告审查表复印件保存备查的时间 是 A. 5年 B. 4年 C. 3年内 D. 2年 E. 1年正确答案：D,第 97 题 必须建立健全各项制度，严防收假、发错， 严禁与其他药品混杂的是 A.毒性药品生产B.毒性药品收购、经营C.毒性药品包装D.毒性药品保管E.毒性药品验收、领发核对正确答案：E,第 98 题 经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须 具有 A.广告 B.分类 C.使用D.用语E.药品经营许可证正确答案：E,第 99 题 应

40、当注明药品通用名称、成分、性状、适应 证或功能主治、规格、用法用量、不良反响、 禁忌、考前须知、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的 是 A.药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签正确答案：C,第 100 题 对本行政区域内提供互联网药品信息效劳活 动的网站实施监督管理的是 A-县级药监管理部门B.省级药监管理部门C.省级卫生主管部门D.卫生部E. SFDA正确答案：B, 第 101 题 儿科处方印刷用纸的右上角标注“儿科其 颜色为 A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色正确答案：D,第 102 题 对为向个人消费者提

41、供互联网药品交易效劳 企业审批的是 A.互联网药品交易效劳B.互联网药品交易效劳企业C. SFDAD.省级药监管理部门E.县级药监管理部门正确答案：D,第 103 题 必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安 全措施是针对易燃、易爆、强腐蚀性等危险 药品的 A.药品采购 B.药品保管 C.药品养护 D.处方调剂 E.药品储存正确答案：E,第 104 题 应当对药品可能存在的平安隐患进行调查的 是 A.药品生产企业B.药监管理部门C.药品经营企业，使用单位D.卫生部E. SFDA和省级药监部门正确答案：A,第 105 题 即商品购销中的让利；经营者销售商品时， 以明示并如实入账的方式给予对方的价格

42、优 惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例 即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比 例予以退还两种形式的是 A.回扣 B.折扣 C.商业贿赂 D.行贿论处 E.受贿论处正确答案：B,第 106 题 必须获得GMP认证证书的是 A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构制剂室E.药品采购中介机构正确答案：A,第 107 题 自受理申请之日起60日内作出决定，但是延 长期限最多不超过30日的是 行政复议申请一般条件B.行政复议申请时间条件C.行政复议决定期限D.行政诉讼E.行政诉讼决定正确答案：C,第 108 题 应当标明配制范围、有效期和经营范围的是A.营业执照B.药品生产许可

43、证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E. GSP认证证书正确答案：C,第 109 题 负责药品价格的监督管理工作；管理国家药品 储藏，负责宏观医药经济管理的是 A.海关B.工商行政管理部门C.劳动和社会保障部门D.开展与改革管理部门E.中医药管理部门正确答案：D,第 110 题 省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域 的地方法规制定规章，经政府会议决定，省级 领导签署公布的是 地方政府规章 B.民族自治法规C.行政法规D.法律E.宪法正确答案：A,第 111 题 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等 效劳的活动是 A.互联网药品信息B.互联网药品信息效劳C.经营性互联网药品信息效劳D

44、.非经营性互联网药品信息效劳E.互联网信息效劳正确答案：C,第 112 题 对药品可能存在的平安隐患开展调査时，药 品生产企业应给予协助的是 A.药品生产企业B.药监管理部门C.药品经营企业，使用单位D.卫生部E. SFDA和省级药监部门正确答案：B,第 113 题 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的 药品生产或经营企业是 企业主要负责人 B.首营企业C.首营品种D.药品直调 E.处方调配正确答案：B,第 114 题 需设置开展化学测定、仪器分析等检测工程 的药品检验室的是 A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构制剂室E.药品采购中介机构正确答案：B,第 115 题

45、按?药品不良反响报告和监测管理方法?的 规定予以记录，填表上报；保存病历和有关 检验，检查报告单等原始记录至少保存一年 备査的是 A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反响E.药品不良反响正确答案：D,第 116 题 以克为单位的是)A.中药饮片B.重量C.容量 D.片、丸、粒、袋E.国际单位正确答案：A,第 117 题 只准在专业性医药报刊进行广告宣传的 是A-药品B.非处方药C.处方药D.甲类处方药 E.乙类处方药正确答案：C,第 118 题 麻醉药品和第一类精神药品不得 A.零售B.交易C.提货D.批发E. 2年正确答案：A,第 119 题

46、依据社会平均本钱、市场供求状况和社会承受 能力的定价原那么来制定和调整 A.药品价格B.政府定价、政府指导价C.市场调节价D.市场指导价E.零售价格正确答案：A,第 120 题 执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个 月，持证者须到注册机构办理的是 A.执业药师B.执业药师根本准那么C.执业药师执业范围D.执业药师继续教育E.执业药师再注册正确答案：E,二、多项选择题每题1分第 121 题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应当 A.取得“麻醉药品购用卡B.取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡C.取得“精神药品购用证明D.凭“印鉴卡向本省级范围内的定点批发 企业购置E.向定点的批

47、发企业购置正确答案：B,D,第 122 题 医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件是)A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理 人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品平安储存 的设施和管理制度D.有通过资格认证的临床药师E.有保证药品平安储存的仓库及保管人员正确答案：A,B,C,第 123 题 取得印鉴卡的医疗机构违反规定，由设区的市 级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，愈 期不改的处5千元以上1万元以下罚款；情节 严重的，撤消其印鉴卡的情形包括 A-未依照规定购置，储存麻醉药品和第一类 精神药品的B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处 方

48、，或未依规定进行处方专册登记的C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进 货、库存、使用数量的D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未 备案的E-未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的正确答案：A,B,C,D,E,第 124 题 申请药品广告可通过审査应符合的法律法规包括 A.?广告法?B.?药品管理法?C.?药品管理法?实施条例D.?药品广告审査发布标准?E.国家有关广告管理的其他规定正确答案：A,B,C,D,E,第 125 题 根据药品平安隐患的严重程度，药品召回分为 A.使用该药品可能引起患者生命死亡的特级 召回B.使用该药品可能引起严重健康危害的一级 召回C.使用该药品可能引起暂时的或可逆的

49、健康危 害的二级召回D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由 于其他原因需要收回的三级召回E-使用该药品可能引起暂时休克的零级召回正确答案：B,C,D,第 126 题 药品的说明书和标签中必须印有规定的标识的有 A.特殊管理的药品B.外用药品C.非处方药品D.处方药E.国家对药品说明书和标签有特殊规定的， 从其规定正确答案：A,B,C,E,第 127 题 药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主要职责是 A.指导保管人员对药品进行合理储存；检査 在库药品的储存条件，配合保管人员进行 仓间温、湿度等管理B.对库存药品进行定期质量检查，并做好检 查记录C.对中药材和中药饮片按其特性，采取枯燥、

50、降氧、熏蒸等方法养护D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品 和在库时间较长的中药材，应抽样送检E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机 构复查处理正确答案：A,B,C,D,E,第 128 题 国家要建立并完善的各项制度包括 A.根本药物制度B.处方药与非处方药分类管理制度C.中央与省两级医药储藏制度D.医师资格考试、注册制度E.执业药师资格考试、注册制度正确答案：A,B,C,D,E,第 129 题 邮寄麻醉药品和精神药品寄件人应当)A.提交所在地省级药监管理部门出具的准予 邮寄证明B.提交所在地的药监管理部门出具的准予邮寄 证明C.邮政营业机构应当査验、收存准予邮寄证明D.邮政营业机构确认准予邮寄证明即可办理E.没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得 收寄正确答案：A,C,E,第 130 题 不具有疫苗经营资格的单位或个人经营疫苗的将 A.依法予以取缔B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以 上5倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任E.并处违法生产，销售的药品货值金额20倍 以上50倍以下罚款正确答案：A,B,C,D,第 131 题 医疗机构药学部在药品采购中制定、建立的各项管理要求有 A.制定和标准药品采购工作程序，建立并执 行进货检査验收制度，验明药品合格证明 和其他标识