qmsd-精细化工质量手册

1、目录1233.13.24567总则3应用4企业简介5质量方针、目标、承诺6职能分配表7质量管理体系8管理职责10资源16产品实现188测量、分析和改进25附 2、管理代表任命书30.附 1、组织架构图311总则为了适应市场经济发展的需要，不断强化企业管理，提高企业的竞争能力，有效地开拓两个市场，特制定本质量手册。本质量手册是根据中民质量法和 GB/T19001：2000 idtGB/T19001：2000IDTISO9001：2000 标准要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予以颁布实施。本质量手册是阐述质量方针和目标、质量管理体系的性文件，质量管是质量活动和质量体系运行应遵循的

2、规。对内用于理，是月顺实施质量职能、开展各种质量活动的依据。对外则是质量保证的证实文件，也是对客户保证产品质量的承诺。本质量手册从颁布之日起执行，要求全体员工严格执行。任何人管理者代表批准不得、外传本手册。总经理：日期：2 应用：2.1适用：本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。范围：本手册适用于本公司产品的设计开发生产和销售.标准使用：手册的编写按 GB/T19001：2000idtGB/T19001：2000IDTISO9001： 2000 标准要求编制.术语和定义：本手册采用 GB/T19000-2000 中的术语和定义，涉及工艺、技术、

3、质量等专业术语采用 GB/T19001 标准.2.22.32.42.5手册批准：本手册编制和修订由管理者代表负责，经总经理批准后生效册的解释权属管理层。，手2.6本手册的编制、修改、回收按文件与资料控制程序执行。3企业简介广州科技实业(简称:CY),于 2001 年在广州成立,是一家专业从事开发产目前世界上最先进,最环保的紫外光墨及其它光碟化装品涂料,其特点低气味低刺激无毒无污染,主要应用外壳等行业,由于公司拥有良好专业素质的技术生产和管理,公司成立二年来已拥有大量的客户,同时赢得用户的信赖和好评.公司将一如继往为广大客户提供优质的产品和更满意的服务本公司始终以“质优价廉，供货及时，质量第一，

4、用户至上”的企，竭诚为国内外用户开发设计质优新颖的产品。业总 经 理:公司地址:广州市天河区棠下上社荷光路口田厂房一楼:510662电传话:真:3.1质量方针、质量目标和质量承诺质量方针:本公司的质量方针是：全员参与持续改进,争创一流为顾客提供满意的产品（顾客的满意是公司的出发点和归宿，持续改进是全体员工永恒的追求目标）。内涵是：生产、经营活动的输入必须充分理解和符合顾客的需求和期望。生产、经营活动的输出必须满足顾客的需求和期望，为使顾客满意。对顾客的任何不满意必须采取有效的措施加以改进。确保持续地满足顾客的需求和期望。实现持续的顾客满意。持续地改进产品，实现产品创新。持续地改进质量管理体系，

5、实现过程优化。全员参与技术创新与管理方法更新。质量目标：公司的质量总目标：顾客满意度达到 90 分。质量承诺：向顾客做出以下庄严的承诺：-严格遵守相关的质量管理、标准和其他要求；-持续改进产品和服务质量，满足顾客明示的、隐含的要求和标准的要求；、-使全体员工理解并执行质量方针；-定期对质量方针的持续适宜性进行评审。总经理：2.质量管理体系文件承办一览表注：“V”代表协助办理，“O”代表主办。4质量管理体系41总要求4.1.1总经理按 GB/T19001：2000IDTISO9001：2000 要求建立文件化质量管理体系，条 文 编号支持文件权责部门总经理技术质控部质供应部业务部 生产部办公室4

6、.2.3文件与资料控制程序VVVVVO4.2.4质量控制程序VVVVVO5.1质量手册 5.1 节OVVVVV5.2质量手册 5.2 节OVVVVV5.3质量手册 5.3 节OVVVVV5.4质量手册 5.4 节OVVVVV5.5质量手册 5.5，权责一览表OVVVVV5.6管理评审程序OVVVVV6.1见质量手册 6.1 节OVVVVV6.2人力资源管理程序VVVVVO6.3质量手册 6.3VVVVOV6.4质量手册 6.4VVVVOV7.1质量手册 7.1 节VVVVOV7.2订单识别与程序VVVOVV7.3产品开发控制程序VOVVVV7.4采购程序VVOVVV7.5.1生产过程控制程序V

7、VVVOV7.5.2质量手册中 7.5.2 节O7.5.3产品识别与追溯控制程序VVVVOV7.5.4质量手册中 7.5.4O7.5.5产品防护程序VVVVOV7.6检测仪器程序VV OVVVV8.1见质量手册中 8.1 节VOVVVV8.2.1客户满意认程序VVVOVV8.2.2审核控制程序VVVVVO8.2.38.2.4产品检验与验证程序VOVVVV8.3不合格品控制程序VOVVVV8.4质量手册中 8.4.节VOVVVV8.5纠正和预防措施程序VOVVVV以下空白并加以实施、保持和持续改进。最高管理层识别建立质量管理体系所需的全部过程，确定过程之间相互作用，达到期望结果。过程的识别可采用

8、各种方法识别，对产品质量影响大、复杂过程、关键过程采用作业指导文件、流程图等方法识别确定。对一般过程的识别采用流程图的方法识别确定。最高管理者制订适宜的过程控制作业指导文件，明确过程控制要求。为确保过程的运行，对其加以监视，最高管理者确保必要的用于过程运行的资源。确定过程业绩监视、测量的方法，并针对分析的结果对过程采取必要的措施，实现对过程所测量的结果和对过程的持续改进。4.1.24.1.34.1.44.1.54.1.64.1.74.1.8识别涉及与本公司提供顾客要求的产品实现的过程，对外本文件 7.4 章节要求进行。(本公司暂无外包)文件要求本公司的质量管理体系文件包括：质量方针和目标质量手

9、册质量计划、程序文件、作业指导文件质量程的控制要求按424.2.1a)b)c)d)e)外来文件（、产品标准等）4.2.1.1 程序文件中必须包括：文件与资料控制程序、质量控制程序、不合格控制程序、审核程序、纠正措施程序和预防措施程序。4.2.1.2 文件可以存在于任何，文件的详略程度和对承载的形式根据本公司规的有效性。模、操作需要及4.2.2 质量手册能力等要求确定。承载公司依据 GB/T19001：2000IDTISO9001：2000 标准编制了质量手册，概述了质量体系文件内容的结构，该手册是本厂开展质量管理工作的覆盖了 GB/T19001：2000IDTISO9001：2000 标准的的

10、全部要求。性文件；其内容手册中了程序文件的规定。手册中对质量管理体系所包括的过程的顺序和相互作用做出了描述。质量手册的控制见本手册第 4.2.3 章。4.2.3 文件控制文件和资料的编制、批准和发布质量管理体系文件由文件编写小组编写，并由部门主管审核，总经理批准发布实施。相关、标准由管理者代表识别相关事项，编律、标准一览表，由管理者代表批准;样板、纸样、单，总经理批准。文件资料的管理等形式的文件，由相关部门编制清所有质量体系文件有无效文件。质量管理体系文件由人签名批准才能使用，凡无人签名之文件均为、登记、和管理。公司文件分“受控文件”和“非受控文件”两种级别：“受控文件”时，须在文件首页（封面

11、）加盖“受控”之图章，该文件有任何修改或换版时，必须及时更新；“非受控文件”在时在文件首页（封面）上加盖“参考”字样之图章，该文件在修改或换版时，非受控版本不会得到更新。作废文件应及时收回销毁，若需保留必须在文件上加盖“作废”字样之图章。作为质量执行。4.2.4 质量质量质量质量质量质量质量质量的文件应按 4.2.4 之规定予以控制。具体程序按文件与资料控制程序的控制的要求应详细、准确、内容完整、字迹清晰。由质量人做出标记，注明日期，并签字或盖章，并经后方有效。的和保管归档应材料齐全、完整、标识准确、书写整洁、装订整齐。指定专人负责保管。保存年限按质量一览表执行。具体程序按质量控制程序执行。5

12、管理职责515.1.1管理承诺总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供保证：组织在公司内利用各种会议、培训等方式对员工进行质量意识的教育，使每一位5.1.2员工都满足顾客要求和的重要性，做到全员参与质量管理活动。5.1.35.1.4制定质量方针和质量目标，以向顾客和相关方做出质量承诺，详见 5.3，5.4.1.定期组织管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，详见 5.6。5.1.5确保质量管理体系所必需的人力资源、材料设备、信息、基础设施、工作环境和财务资源，详见第 6 章。以顾客为关注焦点确定顾客的需求和期望-识别顾客-识别顾客规定和未明示

13、的要求、未来的需求将顾客的需求和期望转化为要求-定性分析-制定策略使转化成的要求得到满足-对顾客满意度的承诺-持续改进质量方针质量方针：本公司的质量方针是：客户满意，持续改进（顾客的满意是公司的出发点和归宿，持续改进是全体员工永恒的追求目标）。525.2.15.2.25.2.3535.3.15.3.2质量方针由总经理制定批准，并通过培训、宣传、沟通等方式使全体员工理解，每年通过质量目标的实现,评审质量方针的持续适宜性、有效性。必要时予以修订，适应不断变化的内外部条件和环境。策划质量目标管理者代表根据以下项目，拟订本公司的总质量目标：545.4.15.4.1.1-质量方针的要求；相关及相关要求；

14、产品要求（包括固有特性和赋予特性）；满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等；- 相关方要求。质量目标的设定原则不断改进、提高质量、使顾客满意。目标的制定既考虑到过去，也应面向市场当前和将来的需要，目标应是可测量的。草拟后的质量目标由总经理确认、批准。质量目标的展开5.4.1.25.4.1.35.4.1.45.4.1.5各相关部门根据公司的总质量目标，制订本部门的质量目标，展开时应注意到与其他部门的配合、协调关系，不能因为部门质量目标设定过低或过高而出现资源化分不合理而影响总质量目标的实现。部门质量目标应经管理者代表批准后发布。对质量目标的评审在管理评审时，应对质量目标的持续适宜性进行评审。

15、质量目标的宣贯：质量目标应在公司内以宣传标语、宣传板、培训等形式向全体员工进行宣传，负责组织对全体员工进行培训教育。质量管理体系策划：5.4.1.65.4.1.75.4.25.4.2.1为满际标准 ISO9001： 2000 的要求，保证实现本公司质量目标所需的管理过程、资源，本公司经过策划制定了与之相适应的文件体系，它主要由以下四部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量；5.4.2.2质量手册识别所需的过程，确定过程的输入、输出和活动，用质量手册进行描述，手册中相关的程序。5.4.2.3为实施各质量管理体系要求，本公司将编制相应的程序，程序中将相关作业指导文件和质量。5.4.2.45.

16、4.2.55.4.2.6质量手册、程序文件和其他质量管理体系文件将形成一个相互协调的系统。总经理识别未实现质量目标所需建立的过程中应投入的资源，并计划提供。公司及各相关部门应不断地寻求改进机会，不断提高质量管理的有效性和效率。必要时进行相应的变更。对质量管理体系进行更改时，在策划和实施更改同时，必须保证质量管理体系的完整性。职责、权限与沟通组织机构结构图见附表一。职责分配表见第 3.2 章。各级管理者的共同职责、权限:555.5.15.5.25.5.35.5.3.15.5.3.25.5.3.3负责在所管辖的范围内质量方针、目标的实施、展开、。保证达到合同规定的产品质量，使之满足顾客要求是管理者

17、的责任。履行的职能分配；对所管辖范围内负责承担的管辖范围内要素和活动的有效控制负责。应根据公司质量手册的要求，委派有资格的5.5.3.4，制定有关质量文件并予以批准、颁布和实施。5.5.3.5 有责任对从事对质量有影响的管理、操作和验证工作的规定其责任、权限和相互关系，以明确所在岗位职责。，按手册的要求有责任指导、监督和检查所管辖的体系职责的情况。调配所管辖范围的资源。按规定的职责和程序，实施质量管理5.5.4各级职责、权限5.5.4.1 总经理职责与权限a)负责执行相关国家/地方/行业和标准。b) 主持制定工厂质量方针和目标，确定组织结构和资源，主持管理评审，实现持续改进。同时结合公司的企业

18、文化和总方针、和目标，并确保：使方针、目标与组织及顾客的需求相适应。提供制定和评审质量目标的思路。在整个组织理解、实施质量方针、目标，并进行管理。 评审质量方针、目标和持续的适宜性。批准、颁布公司质量手册。c)d)e)f)负责监督检查有关部门组织任命管理者代表。审核。规定公司质量管理绩效的测量方法。g）营造并保持满足顾客要求的重要性意识，并确保理解和满足顾客的要求。h）对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的，规定其职责、权限和相互关系。并为质量管理体系的有效运行提供充分的资源。i）负责质量管理体系的建立的策划与改进。j）负责制定公司员工的培训要求，决定的配置。k）对公司产品的质量负全责。5.

19、5.4.2 管理者代表职责与权限：管理者代表任命见附件二，管理者代表任命书a)b)c)d)e)确保质量管理体系的过程得到建立和保持。向总经理质量管理体系的绩效，包括改进的需求。在工厂内促进顾客要求意识的形成。负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。负责组织审核工作f) 负责质量问题的纠正预防措施的及。5.5.4.3 技术质控部职责与权限a）负责组织协调公司的技术质量问题，组织制定技术发展方向，认真产品质量技术标准，对降低质量标准而造成产品质量低劣的情况和负责。质量事故组织质量策划活动，主持制定产品升级创名牌计划、各种质量计划。组织产品设计和/或开发、工艺策划等阶段的各项评审。d）组织产品质量问题

20、的攻关改进和预防措施的实施。e）裁定技术质量问题。 F）负责质量策划、体系管理、数据分析和改进等要素的管理。G）根据内外质量信息反馈和总经理的要求，制定质量改进计划，并组织实施和检验评审，同时负责较大不合格品事故的处理。H）组织编制产品质量计划，开展质量升级、产品创名牌活动，不断提高公司信誉，树立公司优良形象。I）质量保证能力的供方。J) 负责组织成品及进料检验。K)L )M)负责质量信息的收集、分析、处理。协助采购部及管理者代表进行供应商评定。负责计量器具资料的管理。5.5.4.4 生产部职责与权限a)做好生产管理工作，严格执行不合格物资不加工；不合格半成品不转序；不合格成品不入库的“三不”

21、原则。正确处理进度、数量、质量三者之间的关系，为各工序做好物资准备，加强生产现场调度和管理工作，组织好均衡生产，文明生产。搞好在制技术质控部理和生产设备管理工作。监督各工序严格按技术标准、工艺文件进行操作生产，使生产处于有效控制。b)c)d)e)组织过程检验工作及材料的管理监督及时积压物资,保证的合理利用。f）对生产制造过程和物资供应过程的质量保证能力负责。g）负责对生产过程实施控制，对生产的进行归口管理，进行生产调度，协调生产过程中组织上和技术上的接口，对生产安排不当和严重不均而造成的产品质量低劣及事故负责。h）主持生产制造系统纠正和预防措施的实施。i）参与顾客要求的评审、设计控制、顾客的控

22、制、制造过程控务等要素活动，组织工装验证，负责生产设备的状态标识和检定，负责生产设备和试验设备的管理。监督生产现场，并提出处理意见。j）K)仓库的管理5.5.4.5 业务部职责与权限a)b)c)在总经理、管理者代表下，执行工厂产品的有关工作。负责签订开展市场合同，组织合同评审。工作，及时将用户要求和产质量质信息反馈给管理者代表。d) 负责商的管理及工作。、市场开发、顾客要求的评审和筹划e）负责组织、市场策略。组织销售、服务系统的质量改进和预防措施的实施。主持销售、服务体系的建立，保证公司对顾客承诺的兑现，对销售、服务过程的质量管理能力负责。h）销售不能满足顾客需要的产品。5.5.4.6 供应部

23、职责与权限组织对供应商的质量管理体系、质保能力、生产能力的评定，建立合格供应商。负责签订采购合同,保证按时完成采购计划。参与合同评审和管理评审；负责组织实施采购过程的程序文件，协助质量管理部门组织对供方的评价并进行控制，以确保采购的物资符合规定的要求，对采购物资的质量负责。负责组织编制采购质量计划，签订采购合同时应对采购文件规定的要求是否适当进行。F）参与顾客要求的评审、设计控务、统计技术等要素活动，履行其中质量职责，负责采购物资报验和紧急放行手续，负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。5.5.4.7职责与权限a)b)c)d)e)协助总经理、管理者代表工厂的质量方针和质量目标

24、。进行安全、消防、卫生、文明生产的管理。负责质量管理体系文件和资料的、更改、回收。识别对于人力资源的教育、经历、意识和能力的需求。负责培训计划的制订和协调工作和组织协调工厂员工培训、考核工作。f）协助管理者代表实施 ISO 9000：2000 标准，健全公司质量管理体系，组织展开质量审核，促使质量管理体系的有效运行。g）具体负责组织质量管理体系相关文件的编写、报批、更改和管理。5.5.5沟通：本公司通过各种（栏、会议、培训等），进行质量方针和质量目标、产品质量要求、客户要求等方面的沟通，确保质量体系过程的结果及其有效性在各级具体体现在各过程文件中。管理评审：和各层次之间得到沟通，达到持续改进的

25、目的，565.6.1总经理主持管理评审，管理评审会议一般在每年年底举行，总经理认为有必要时可随时举行，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性； 管理评审的内容包括：5.6.2a)b)前次管理评审会议的决议事项及跟进情况；质量管理体系审核包括定的措施的实施情况；审核、客户审核和第审核的结果及评审所确c)d)e)f)过程运行情况和产品质量状况与质量要求的符合性；客户反映的主要信息（包括）和过程，产品的主要信息；纠正和预防措施的综合；质量管理体系整体情况及所需之修改，包括质量体系的结构和实施情况，适应性、有效性；各种可能影响质量管理体系的变化，各种可以改进的需求和机会。管理评审的开展过程及输

26、出要求详见管理评审程序.g)h) 5.6.35.6.4管理者代表或指定负责管理评审会议内容，编写管理评审报告，并负责相关决议之跟进。6资源管理616.1.16.1.26.1.3资源提供:总经理应对现在及未来的资源需求进行策划，提供；资源应包括：、供方、信息、基础设施、工作环境和财务资源；公司应通过培训、总结经验来提高员工能力并鼓励全员开展创新性持续改进所需的资源和方法；公司应利用资源有效实施和改进质量管理体系，以达到顾客满意。为了实施和改进质量管理体系的过程，达到顾客满意，公司应考虑下述事项：6.1.46.1.5-有形资源如产品的实现和支持设施；无形资源如知识；鼓励全员创新活动所需资源和方法；

27、组织结构；信息管理；通过培训、教育和总结经验来提高能力；顾客要求的不断变更；对自然资源的使用及其对环境的影响；对未来所需资源的策划。626.2.1人力资源根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对能力的要求选择能够胜任的从事该项能力可基于教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来考虑。6.2.26.2.3公司统筹管理公司人力资源；按人力资源程序。协同主管对公司各工作岗位的能力提出要求，并形成上岗能力规定及岗位技能标准；6.2.4对从事各类工作的足要求；进行评价，对不能满足能力要求的提供培训以满6.2.5根据评价结果及公司发展需要对培训工作进行策划，制定年度培训计划，采取不同的培训方式

28、提供适当的管理和技能知识、技能和经验，使其增强能力，满足岗位需求；6.2.6对与产品质量有关的岗位的培训及所采取的措施的有效性进行评审，通过理论、操作考核、业绩评定和观察等多种方法评价所提供培训的有效性， 评价经过培训的是否已具备了所需的能力；6.2.7还组织员工进行服务言行规范、质量意识、团队精神、法律意识等相关知识的培训，通过这些培训不仅能使员工自己的工作与公司发展的相关性和重要性，并且使员工员工为实现质量目标作出贡献；满足顾客和的重要性，促成6.2.8对员工的有关教育、经历、培训和资格的适当员工离职。基础设施：予以保存，直至该636.3.1为确保本公司提供的产品能满足要求，总经理确定所需

29、要的基础设施产品的生产过程的开展符合要求。设施可包括：工作场所、办公设施、生产工具和设备、检测和试验设施、交通设施及其它支持性服务；6.3.26.3.36.3.46.3.5646.4.1生产部负责对生产车间的设施建帐，各使用部门负责日常负责对办公设施及通讯、交通设施的管理；生产车间生产和检测用设施的管理详见设备管理规定工作环境:和保养；本公司影响工作环境的人的包括：-工艺及操作方法劳保护具的正确使用安全操作6.4.2影响工作环境的物理- 热- 卫生- 污染6.4.3本公司对工作环境进行识别及适当的控制，以保证生产和办公环境卫生清洁、空气流通、温度适宜，确保满足产品要求。生产部负责组织全体员工学

30、习岗位安全规则。6.4.47产品实现7.17.1.1产品实现的策划：本公司根据质量方针制订总质量目标，质量目标。根据总质量目标，制订7.1.2根据产品要求，确定相关过程，制订相关的作业指导文件、配备必要的控制、过程、设备、工艺装备、数量适当的生产、检验、管理品实现。，确保产7.1.3对产品的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的验收准则制订检验作业指导文件。该指导文件可以视作该产品的质量计划之一。针对特定产品、项目或合同的具体要求，编制质量计划，必要时更新原有的生产、检验技术。7.1.47.1.57.1.6727.2.1当策划新的/服务项目时，业务部负责了解顾客需求，作为策划的依据。为保

31、证过程/产品的符合性和提供证实的充分性，确定必要的与顾客有关的过程：表格。与产品有关的要求的确定：本公司制定订单识别与求的识别和评审过程。程序指导产品要7.2.1.1公司在接受订单前确定顾客对产品明确的或期望的要求，并进行必要的评审，疑问或其它相关事项，则通过适宜的途径。7.2.1.2顾客要求的识别:公司主动识别顾客对产品或服务的要求，通过以下途径获得相关信息：顾客明示的要求，产品质量特性的要求；a)b)c)d)7.2.1.3已知的预期用途，行业规定的要求上要求的特性。日常中跟有合作意向的顾客沟通过程所积累的信息。识别顾客要求的信息来源：-顾客或其他相关方的规定市场合同要求对竞争对手的分析同类

32、产品对比结果标准要求等7.2.27.2.2.1与产品有关的要求的评审：通过对订单、合同的评审工作，确保顾客各项要求都已明确，并且本公司具有满足所有要求的能力。7.2.2.27.2.2.3当接获每项生产订单要求时，均需评审。业务部负责对产品订货单的技术可行性和交货期可行性等其它要求进行评审。必要时组织生产、质量有关协调评审。7.2.2.47.2.2.5当客户提出修改订单时，须重新评审并通知相关变更之要求。由本公司提出修改订单内容时，必须与客户沟通协商，在征得客户同意后方可作正式修改。7.2.2.67.2.37.2.3.1评审活动所规定的与客户的沟通：应保存。在所有合同评审、生产和服务提供或其它任

33、何过程中，如对产品要求有疑问，必须主动与顾客联络，在充分了解顾客要求的情况下方可开展工作。7.2.3.2a)顾客处理：当接到客户有关产品质量或服务方面的时，由相关部门共同负责分析工作，并提出相应的纠正和预防措施建议，经管理者代表负责监督纠正和预防措施的实施，并跟进其有效性；如退货及索赔时，由总经理决定处理意见。后回复客户；并涉及换货、7.2.3.3顾客满意：每年，要求顾客对本公司的产品和服务质量进行客观评价，并就其内容进行分析、分类处理，作为业务部每年一次客户满意程度的依据。737.3.17.3.1.1设计和开发：本公司制定开发过程控制程序来指导产品的设计开发作业。设计和开发的策划：技术质控部

34、根据结果或客户要求，依据设计管理规定，编制设计申请单，明确设计评审、设计验证、设计确认等活动要求，经总经理批准后，由指定的设计主持具体的设计工作，并为其配备必要的资源。7.3.1.2组织和技术接术质控部应规定参与设计过程的不同部门之间在组，并予以传递和定期评审。织和技术上的接口，将必要的信息设计和开发输入：技术质控部根据产品发展整体开发方案经总经理确认。设计任务书应包括设计要求、7.3.27.3.2.1与流行趋势和环境要求，提出设计任务书和7.3.2.2、目标消费层、要求完成的日期等，这些要求必须明确和完整，设计任务书可以是文字的形式，或是文字与案、实物样品等组合的形式。、图7.3.2.3设计

35、输入是整个设计活动的依据，设计任务书在正式下达前必须经过评审，评审应确保（设计目标能够满足市场的要求、目标的表述明确完整、产品能够符合环境的相关设计和开发输出：要求、技术能力是否满足设计要求等。）7.3.37.3.3.1设计输出应形成文件，其表现形式应能根据设计输入进行验证和评审。设计输出的文件应按相关文件规定要求，在前进行。7.3.3.2最终设计输出应包括：（标准样品；产品加工工艺流程；产品要求，加工和包装要求。必要时，还应包括产品的使用说明；合格证及其标识；产品执行标准；）设计评审：在设计过程中应对重要阶段的设计结果进行正式评审，并形成文件及和保7.3.4存评审结果。各阶段的评审应视需要由

36、专业担。或具备一定资格的相关承7.3.4.1设计评审主要分为以下两个阶段进行。必要时，可增加评审次数和评审项目。设计评审应在设计计划中作出安排。按设计任务书完成设计草案后，应对草案进行评审。草案已基本能体现出最终设计是否能满足设计输入的要求。草案评审通过后方可进入下一阶段的设计活动。在草案设计完成后，应对其结果是否满足设计输入的要求进行评审。设计验证：在设计的适当阶段应采用适当的方法验证设计的结果是否满足设计输入和规定的要求。最终输出的产品经验证后，须经总经理或技术质控部主管的确认。设计确认：在新产品投放市场后，对该产品经使用后是否仍能满足设计输入要求和使用者的需要应作出最后确认。在设计确认前

37、应已完成设计验证，并且设计验证结果能够满足有关的要求。如设计确认的结果不能或部分不能满足设计及使用者要求，应考虑暂停生产或作出相应的设计更改。设计更改：7.3.57.3.67.3.6.17.3.6.27.3.6.37. 3.7所有的设计变更和修改在实施前均应经新经过正式的设计验证、设计评审和设计确认。采购：的再次。的更改应重74741 本公司制定采购控制程序来指导本公司的采购作业,及供应商评定作业。7.4.2 供应商的评价：7.4.2.17.4.2.2对供应商进行评价，评价方案由业务部提出：由技术质控部、技术质控部、业务部门共同对其产品质量、信誉，保证能力，作出评定。7.4.2.37.4.2.

38、4对供应商的评价资料，合格供应商的要分类保管。每年，由采购对供方的质量交期及配合度作综合评定，并整理成综合评定，保留评定合格的供方，删除不合格供方。物资的采购：制订采购订单、供货合同或口头订单形式以确定供货数量、价格、交货期及7.4.2材料规范要求。采购信息：采购文件是表述拟采购产品信息的7.4.37.4.4.1表现形式，采购文件中应明确说明所要采购产品的名称、种类、规格、等级、质量规范及其它技术要求等内容。7.4.4.2必要时应包括：对供方的加工方法、加工工序、加工设备、管理体系要求等。资质、质量7.4.4.3并规定当顾客或本公司在供方现场对采购物料进行验证时验证活动的安排，规定产品放行的方

39、法。7.4.4.47.4.47.4.5.1采购文件在前应对其适宜性进行审核和批准。采购产品的验证：采购产品的验证由采购部负责指定具有一定资格的进行，在实施验证前应根据采购文件和产品的用途确定验证方法和规范，并确保验证所需的工具、设备、仪器和具有足够的能力。7.4.5.2顾客在供方现场验证，既不能免除本公司向顾客提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。验证方法包括：检验、测量、观察、提供合格证明文件等。在满足规定要求后，某些特定批次的生产和服务提供控制程序采购产品可实施减免验证处理。生产和服务提供：本公司特制定生产过程控制程序对本公司的生产和服务过程进行指导。生产和服务提供的控制：7.4

40、.5.37.4.5.4757.5.17.5.1.1通过培训、会议等方式使指导文件。理解产品特性要求，必要时，制订作业7.5.1.2技术质控部根据产品生产过程各工序控制复杂程度、资源、和作业指导书、工艺操作规程等工艺文件。能力，制定7.5.1.3技术质控部应对检验、测量仪器按计划进行检查、校准、确保检测能力与检测要求相一致，确保检测结果的有效性和准确性。7.5.1.4每道工序应指派具有一定资格的序，其操作员的能力应经有关能满足规定的要求。操作。对产品质量有直接影响的关键工的确认方可上岗操作，确保工序质量7.5.1.5生产部主管负责按规定程序和要求对现场进行监督，确保不合格品不转序，质量异常问题的

41、及时发现及质量争议及时得到处理。新产品投产时，应增加其它相应的方法对其质量进行控制。7.5.1.67.5.1.7所有工序半成品/成品的程序进行控制。、标识、搬运、交付及交付后的活动均应按规定7.5.1.8设备检修应对设备有计划地、保养，按规定程序和要求对生产设备进行控制，保持使用中的生产设备处于良好的状态。7.5.1.9所有与产品质量有关的外购物料在接收和投产前均须由采购部进行验证，确认其是否满足规定的要求。工序检验由生产部员工自检及技术质控部检验员按程序或规定的要求进行。检验员应理解检验内容、合格放行标准等。7.5.1.107.5.1.11所有须经定点检验的工序，在尚检验或未验证其是否符合规

42、定要求前均不得转入下道工序生产，除非有特别安排并受到追溯控制。最终成品完成后，技术质控部检验员应按标准规定的方法对成品进行检验，符合规定要求后成品方可入库。交付后的活动包括：7.5.1.127.5.1.13-和确定用户对公司提供的产品和服务的满意程度，以及新的或潜在的需要和期望。这些需要和期望应包括（但不限于）：-对现行或潜在的产品或服务的需求和期望。目标市场的消费趋势。不同地区的用户对产品或服务的档次、数量、时间等需求和期望的差异。依据用户对服务的需求和期望制定并执行服务规范，确保用户的需求和期望得到满足。生产和服务提供过程的确认：技术部根据过程对产品质量特性的影响,本公司产品应7.5.2实

43、施重点控制的特殊过程为工序, 特殊过程的质量控制要求必须纳入工艺规程（工艺卡）或编制作业指导书，并详细填写质量本公司无需进行确认的过程，故此节进行裁剪。7.5.37.5.3.1标识和可追溯性：具体参照.产品标识可分为：- 产品标识- 产品状态标识需要标识和可追溯性的场合-材料/在制品/成品/设备/检验的状况-合同要求7.5.3.2-标准要求-危害材料/场合产品标识可以是色标、号、规格、数量等。7.5.3.3、标牌、指定标识等，主要反映产品的名称、型7.5.3.4产品状态标识可以是检验和试验状态、加工状态、服务状态，用、区域、标牌、可追溯性：等标识。7.5.3.5对规定有可追溯性要求的场合和产品

44、（如使用检验的物料、最终成品的批次等），应给追溯对象作唯一性的标识来识别。标识应清晰和牢固，并加以顾客。：须标识,同正批同样7.5.4,当出现遗失不良等情况时,由业务通知客户,协商解决.产品防护：最终检验合格的产品，建立并保护好关于防护的标识，如防碰撞、防雨淋等、防高温等。搬运：在生产和交付阶段，选用适当的搬运设备和搬运方法，防止在生产、交付过程中受损。按规定要求进行包装，并需保证包装质量，使其具有足够的防护措施。7.5.57.5.5.17.5.5.27.5.5.37.5.5.4各类原材料、在制品、成品环境应保持干净整齐，具有防止产品损坏的必要条件（通风、干燥、防火、防盗等），必须有清晰的标识

45、，并整齐地排列在指定位置；并对产品进行，定期查验并做好。采取先进先出的原则。防止产品在交付前受损。具体按产品防护控制程序执行。7.6监视和测量装置的控制：本公司特制定检测仪器和测量装置管理过程进行控制。程序对本公司的监视7.6.1技术质控部管理式，并指定校验将本公司所需的检测仪器登记，统筹制定校验周期和方。7.6.27.6.3校验方式分：外校、内校二种。技术质控部部负责编制仪器内校作业指导书，并监督严格执行，防止仪器因调整不当而失效；外校委托经国家认可的计量器具鉴定机构进行校验。周期校验合格的，仪器应贴上附有有效期的合格证；不合格的则查明原因并进行维修或报废处理。7.6.47.6.57.6.6

46、7.6.77.6.8新的仪器，在使用前也需进行校验。对于复杂和精密的仪器，须附上具体使用、校对操作方法，并妥善防护。仪器的校验和使用，均应在适宜的环境中进行，使用和校验须经培训合格。在搬运、和期间采取有效的防护措施，提供适宜的条件，防止测量设备的损坏或失效用作比照标准的各种样板/色板，应保证其具有足够的能力验证产品的质量是7.6.9否满足要求，并应定期进行复检，保存作为进行控制的。7.6.10发现测量和装置处于状态或受损不能正常工作时，应采取适当措以前的检测结果进行重新评价，及时进行维修和重新检定/校准。7.6.117.6.12用于测量和使用的，在使用前应予以确认。技术质控部负责保存相应校准结

47、果的；8测量、分析和改进818.1.1总则策划并实现必要的监视、测量、分析的持续改进过程，以确保体系及产品的符合性和有效改进。8.1.2技术质控部部技术质控部为保证符合规定要求，在物资入库前，生产过程及供方现场，制造完成入库前均按规定的方法进结、分析和评价。量验证，并进行总8.1.38.1.4对过程符合性的测量，包括工艺、产品质量。为确保体系的符合性和持续有效地改进，定期进行内审和管理评审，详见内部审核控制程序管理评审控制程序；对以上涉及的测量、检查结果运用适当的统计技术进行分析，规定统计技术应用方法；监视和测量顾客满意识别顾客- 经销商- 直接顾客（者/使用者）- 间接顾客 （使用者）搜集信

48、息8.1.58.28.2.18.2.1.18.2.1.2-顾客直接沟通问卷行业信息其他8.2.1.3信息的分析、利用:业务部对搜集到的信息，定期进行整理、统计、分析，向总经理/管理者代表和相关部门，以便采取改进措施。业务部以顾客满意度表作为体系运行的一种测量。业务部应对的结果进行分析，针对其中的客人不满意项目采取纠正措施具体按执行。8.2.28.2.2.18.2.2.2审核：管理者代表规定审核的准则、范围、频次、方法。审核每年至少进行一次完整的内审，体系建立运行初期可增加内审频次，当质量管理体系有变化或发生不合格时，应增加频次。8.2.2.3管理者代表按确定的时间间隔进行内审，确定质量体系是否

49、：-符合产品实现的策划安排-持续有效的实施符合 I SO9001：2000 标准要求符合质量管理体系的要求审核员应经资格确认，并确保审核过程的客观性和公正性，不参与审核8.2.2.4自己的工作。采取措施消除内审中发现的不合格及原因，管理者代表验证实施效果并保存。过程的监视和测量：8.2.2.58.2.38.2.3.1本公司定期对影响过程能力的进行监视和测量，对每一过程是否具备持续稳定的能力，通过验与验证程序执行。、评审、统计技术做出评价分析。具体按产品检8.2.3.2过程能力评价分析的内容:-操作的有效性和效率;生产任务完成的及时性;质量波动情况;工艺执行情况;设备保养情况;8.2.3.3在对

50、过程的监视或测量中发现过程未能达到所策划的结果时，管理者代表对该过程采取适当的纠正和纠正措施以确保过程结果的符合性，并保存。8.2.48.2.4.1产品的测量和：在产品生产的全过程安排适宜的监视和测量活动，并予以实于监视和测量方法及准则 所有的规定活动已产品质量测量和面方式予以规定，除非有或顾客批准，否则在完成之前，不得放行产品和交付服务。的形式包括：8.2.4.2- 过程检验（按检验点进行）- 成品出厂检验（检验不得放行）8.2.4.38. 38.3.1本节要求的实现具体按产品检验与验证程序执行。不合格品的控制：在生产和检验中发现的不合格品时，应按规定程序进行标识和在作出适当措施前被使用。，

51、以防止8.3.2技术质控部负责对最终成品检验中出现的不合格品进行评审，并根据问题大小及对产品质量的影响程度通知有关部门采取适当的纠正和预防措施。业务部组织生产、技术质控部对交付或开始使用的不合格品分析原因，针对8.3.3其产生的采取适当的措施。8.3.4采购负责对在来料接收检验中出现的不合格品进行评审并按规定的要求进行处置。8.3.5生产部负责对在生产过程中出现的不合格品按规定的程序和要求进行处置，并及时采取相应的纠正和预防措施。对于不合格产品采取让步使用、例外放行或接收不合格，必须经总经理或者8.3.6是顾客的批准；并保存批准的。8.3.7针对不合格采取必要的纠正和纠正措纠正后的产品须再次进行验证，以证实符合要求；保存相关的。8.3.8当产品交付或开始使用后发现不合格，公司应针对不合格所造成的适当的措施。数据分析：采取8. 48.4.1确定、收集和分析有关的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以进行质