生物制药专业人才培养方案

1、生物制药专业人才培养方案一、专业代码083002T二、培养目标本专业培养德、智、体、美、劳全面发展，掌握生物化学、生化分离分析技术、生物制药工艺、生物药物检测、质量控制等方面的基本理论知识和专业技能，具有生物医药产品的生产、工程设计、生物药品的研制与开发、药品生产质量与管理等方面的基本能力，能够在生物制药产业及其相关领域，从事有关的设计、生产、检验、管理、新技术研究和新产品开发等工作，具有较强的创新意识、创业精神、创新创业能力和社会责任感的高素质应用型专门人才。三、培养规格本专业培养的学生具有坚定的社会主义政治方向，良好的职业道德素养和健康的身心素质，较强的创新意识、创业精神和社会责任感，并系

2、统学习生物学、化学及药学等方面的基本理论和基本知识，受到生物制药实验技能、工程实践、生产工艺、制剂研究和工程设计方法等方面的基本训练，具备生物医药产品的生产、工程设计、生物药品的研制与开发、药品生产质量与管理等方面的基本能力。毕业生应具备以下几个方面的知识和能力：1.掌握生物学、化学、药学等方面的基础理论和基本知识；2.掌握生物化学、药物化学、分子细胞生物学、微生物学、制药工艺学、药理学、药剂学、生物技术制药等基础知识和基本技术；3.掌握生物制药的生产原理、生产工艺、质量监控和生物制药机械设备等；4.具有综合运用所掌握的理论知识和技能，从事生物制药及其相关领域新资源、新产品、新技术研发能力，以

3、及开展创新实验的初步能力；5. 具有良好的人文科学素养和职业道德；6.熟悉国家关于生物制药生产、设计、研究与开发、知识产权和药事管理等方面的法规和政策；7.了解生物药物及相关学科的理论前沿、应用前景、发展动态和产业状况。四、学制与学分1.学制：基本学制为4年，修业年限为4-6年2.学分：毕业最低要求学分为170学分五、毕业与授予学位学生在规定的修业年限内，完成专业培养方案规定的课程和学分要求，考核合格，准予毕业，颁发普通高等学校全日制本科毕业证书。符合蚌埠学院学士学位授予条件规定的，授予工学学士学位。六、主干学科、核心课程与主要实践性教学环节1.主干学科：生物学、化学、药学2.核心课程及简介：

4、生物化学、微生物学、药物化学、分子细胞生物学、制药工艺学、基因工程制药、制药分离工程、生物技术制药（1）生物化学（A012081）授课总学时：56；学分：3.5；课程性质：学科专业基础课课程内容概要：生物化学是应用化学与分子生物学的基本理论和方法研究生命现象的科学。内容主要包括：生物大分子的结构与功能：生物体内大分子主要是信息大分子核酸和功能大分子蛋白质（包括酶），其种类、结构、功能的多样性决定了生物体生命活动中多种多样的生理功能；物质代谢及其调节：生命活动的维持，依赖于生物体内所进行的众多物质代谢，包括糖代谢、脂代谢、氨基酸代谢、核苷酸代谢等。这些物质代谢依赖于体内多方面有序的调节，如物质代

5、谢发生紊乱则可引起疾病；基因信息的传递及其调控：基因信息的传递包括DNA的复制、基因的转录、蛋白质的生物合成等，通过基因表达调控的一系列机制维持其过程的正常进行。推荐教材或参考书目： HYPERLINK /s/ref=dp_byline_sr_book_1?ie=UTF8&field-author=%E5%BC%A0%E6%B4%AA%E6%B8%8A&search-alias=books 张洪渊.生物化学教程（第四版）.成都：四川大学出版社，2017年 2 朱圣庚，徐长法.生物化学（上册）.北京：高等教育出版社，2017年3 朱圣庚，徐长法.生物化学（下册）.北京：高等教育出版社，2016年

6、4 张丽萍，杨建雄.生物化学简明教程（第五版）.北京：高等教育出版社，2015年5 中国大学MOOC生物化学河南大学 HYPERLINK /course/HENU-1002916004 /course/HENU-10029160046 中国大学MOOC生物化学浙江工业大学/course/ZJUT-1002836006?tab=comment&scrollToTab=1（2）微生物学（A012083）授课总学时：48；学分：3；课程性质：学科专业基础课课程内容概要：微生物学是在细胞、分子和群体水平上研究微生物的形态构造、生理代谢、遗传变异、生态分布和分类进化和传染免疫等生命活动规律，并将其应用于

7、农业、工业、食品、医药和环保等领域的科学。内容主要包括：原核生物和真核微生物的形态、构造和功能；病毒和亚病毒因子；微生物的营养和培养基；微生物的新陈代谢、生长及其控制、遗传变异和育种；微生物的生态、传染与免疫、分类和鉴定。推荐教材或参考书目：1 沈萍，陈向东.微生物学（第八版）.北京：高等教育出版社，2016年2 周德庆.微生物学教程（第三版）.北京：高等教育出版社，2011年3 关统伟.微生物学.北京：中国轻工业出版社，2018年4 王宜磊.微生物学.北京：化学工业出版社，2014年5 中国大学MOOC微生物学浙江工业大学/course/ZJUT-10028370056 中国大学MOOC微生

8、物学北京师范大学 HYPERLINK /course/BNU-1003111006 /course/BNU-1003111006（3）药物化学（A012682）授课总学时：32 ；学分：2；课程性质：学科专业基础课课程内容概要：药物化学是建立在化学和生物学基础上，对药物结构和活性进行研究的一门学科。研究内容涉及发现、修饰和优化先导化合物，从分子水平上揭示药物及具有生理活性物质的作用机理，研究药物及生理活性物质在体内的代谢过程。本课程不仅是要教给学生课程的基本内容，而且引导学生综合分析问题的能力，培养学生的创新思维和素质。推荐教材或参考书目：1 尤启东.药物化学（第八版）. 北京：人民卫生出版社

9、，2016年2 许军.药物化学（第二版）. 北京：清华大学出版社，2018年3 孙铁民.药物化学（第八版）.北京：人民卫生出版社，2014年4 中国大学MOOC药物化学中国药科大学/course/FZU-10022530175 学堂在线MOOC药物化学 HYPERLINK /courses?org=5&page_type=0 美国戴维森学院/courses/DavidsonX/001x/2014_T2/about（4）分子细胞生物学（A012684）授课总学时：32 ；学分：2；课程性质：学科专业基础课课程内容概要：本课程内容包括：细胞的物质基础；细胞中能量及物质的代谢与转化；细胞结构及其功能

10、；细胞的遗传物质及其维持；细胞遗传信息的表达及调控；细胞的通讯与信号转导；细胞的增殖、分化与凋亡；神经细胞及其功能。推荐教材或参考书目：1 张建保.分子细胞生物学. 北京：科学出版社，2018年2 HYPERLINK /s/ref=dp_byline_sr_book_1?ie=UTF8&field-author=%E9%9F%A9%E8%B4%BB%E4%BB%81&search-alias=books 韩贻仁.分子细胞生物学（第四版）. 北京：科学出版社，2017年3 HYPERLINK /s/ref=dp_byline_sr_book_1?ie=UTF8&field-author=%E6%

11、9F%B3%E6%83%A0%E5%9B%BE&search-alias=books 柳惠图.分子细胞生物学. 北京：高等教育出版社，2012年4 HYPERLINK /?key2=%B3%C9%BE%FC&medium=01&category_path=01.00.00.00.00.00 成军.现代细胞凋亡分子生物学（第三版）. 北京：科学出版社，2018年（5）制药工艺学（A013681）授课总学时：32 ；学分：2；课程性质：专业必修课课程内容概要：本课程介绍制药工艺在整个药品生产制造流程中的地位和重要性，制药工艺的种类、特点及所涵盖的内容。生物制药工艺按技术类型进行内容设计，包括微生物

12、制药、基因工程制药、动物细胞制药工艺等。典型产品包括青霉素、维生素C、谷氨酸、重组人干扰素、重组人红细胞生成素等生产工艺。化学制药工艺按反应与合成关系进行内容设计，包括制药工艺路线设计、化学工艺及其安全性、手性制药，典型产品包括奥美拉唑、紫杉醇、头孢菌类抗生素等生产工艺。共性技术按原料药工艺的共性技术需求进行内容设计，包括质量源于设计与制药工艺优化、反应器与放大设计、工艺计算、中试工艺研究与验证、三废处理工艺等。推荐教材或参考书目：1 元英进.制药工艺学（第二版）. 北京：化学工业出版社，2016年2 吴梧桐.生物制药工艺学（第四版）. 北京：中国医药科技出版社，2015年3 夏焕章.生物制药

13、工艺学（第二版）. 北京：人民卫生出版社，2016年4 网络课程制药工艺学天津大学/course/210353（6）基因工程制药（A013683）授课总学时：32 ；学分：2；课程性质：专业必修课课程内容概要：本课程介绍基因工程制药概论、基因工程制药、抗体工程制药、基因工程药物设计与研制方法、基因工程疫苗等内容，涵盖了研发基因工程药物的基本理论和相关技术。推荐教材或参考书目：1 李德山.基因工程制药（第八版）. 北京：化学工业出版社，2018年2 李校堃. 基因工程药物研究与应用. 北京：人民卫生出版社，2016年3 李立家.基因工程（第二版）. 北京：科学出版社，2018年4 夏启中.基因工

14、程. 北京：高等教育出版社，2017年（7）制药分离工程（A013688）授课总学时：32 ；学分：2；课程性质：专业必修课课程内容概要：本课程主要介绍现代分离科学技术的基本概念和与制药工程的关系，及其基于速度差分离、平衡分离与反应分离的分类方法，场分离原理、相平衡原理及反应分离原理的顺序对各种分离技术进行编排。分子印迹、模拟移动床色谱及泡沫分离等其他新型制药分离技术，分离过程的耦合（集成）概念及其在制药工程的应用。针对物料体系的特征选择合适的分离技术，以提高工艺过程的合理性、有效性与经济性。制药分离工程研究发展动向与存在问题。推荐教材或参考书目：1 HYPERLINK /s/ref=dp_b

15、yline_sr_book_1?ie=UTF8&field-author=%E9%83%AD%E7%AB%8B%E7%8E%AE&search-alias=books 郭立玮.制药分离工程. 北京：人民卫生出版社，2014年2 孙彦.生物分离工程（第二版）. 北京：化学工业出版社，2013年3 田瑞华.生物分离工程. 北京：科学出版社，2018年4 傅强.现代药物分离与分析技术（第二版）. 西安：西安交通大学出版，2017年（8）生物技术制药（A013689）授课总学时：32 ；学分：2；课程性质：专业必修课课程内容概要：本课程介绍细胞工程制药、抗体工程制药、疫苗及其制备技术、酶工程制药、发酵

16、工程制药、微生物转化、蛋白质药物的化学修饰等内容。细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程、抗体工程等生物技术的原理和方法。推荐教材或参考书目：1 王凤山.生物技术制药（第三版）. 北京：人民卫生出版社，2016年2 姚文兵.生物技术制药概论（第三版）. 北京：中国医药科技出版社，2015年3 中国大学MOOC生物技术制药温州医科大学/course/WMU-10028760044 网络课程生物技术制药沈阳药科大学/pdt/sharecourse/modules/mod_course/app/course.php?cid=58fe3eb4-0220-4b47-aad5-be95ec699fe53.

17、主要实践性教学环节：入学教育与安全教育、军事训练与国防教育、军事理论、社会责任教育实践、创新创业实践、形势与政策教育、专业认识实习、生物药品质量管理课程设计、专业综合实验、生物制药综合实训、专业实习与实训、毕业实习、毕业设计（论文）等七、专业知识、能力（技能）和综合素质要求实现矩阵培养的的知识、能力和素质主要支撑课程或实践综合素质与能力专项素质与能力1.基本素质与能力1.1政治思想素质思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要、马克思主义基本原理概论、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、形势与政策等1.2人文科学素质军事理论、社会责任教育实践、通识教育选修课（人文科学类、艺术审美类）等1.3

18、身心素质体育、军事技能训练、大学生心理健康教育、通识教育选修课（体育健康类）等1.4分析运算能力高等数学、线性代数、概率论与数理统计、医学统计学等1.5英语应用能力大学英语、生物制药专业英语等1.6计算机应用能力大学计算机基础、C语言程序设计基础、生物制药设备与工程设计实验、分子对接与计算机辅助药物设计、文献检索与科技写作等1.7利用现代化手段获取信息能力毕业设计（论文）、生物药品质量管理课程设计、专业综合实验、分子对接与计算机辅助药物设计、文献检索与科技写作、课程论文、科研训练等1.8组织管理、语言表达、人际交往以及在团队中发挥作用的能力社会责任教育实践、通识教育选修课（经济管理类、人文科学

19、类）、专业实习与实训等2.专业基础知识与应用能力2.1数理基本理论及基础操作技能高等数学、线性代数、概率论与数理统计、大学物理、大学物理实验等2.2化学基本理论及实验操作能力无机及分析化学、无机及分析化学实验、有机化学、有机化学实验、药物化学、制药工艺学等2.3生物学基本理论及实验操作能力普通生物学、免疫学、生物化学、生物化学实验、微生物学、微生物学实验、分子细胞生物学等2.4药学基本理论及实验操作能力药物化学、药物化学实验、药剂学、药物分析、制药工艺学、生物技术制药、细胞工程制药等3.专业知识与应用能力3.1生物制药生产管理能力制药工艺学、制药工艺学实验、生物制药设备与工程设计、基因工程制药3.2生物制药分析检测能力药物分析、药物活性细胞筛选、生物药物质量控制与评价3.3生物制药质量安全管理能力药事管理学、药典生物药品分析、生物药品质量管理课程设计4.专业实践技能与动手能力4.1生物制药质量管理与检测能力药物化学实验、药物分析、生物技术制药、生物制药综合实训、药理学等4.2生物制药工程设计与实践动手能力生物制药设备与工程设计实验、生物药品质量管理课程设计、专业综合实验、生物制药综合实训、专业实习与实训5.创新创业意识和能力5.1创新精神和创业意识创业基础、大学生职业发展与创业就业指导、通识教育选修课（创新创业教育类）、生物制药学科前沿进展、药典生物药品分析等5.2创新创业能