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文档简介
1、湖南春晖科技质 量 手 册受控状态: 受控 文件编号: CH-QM-2010 文件版号: A/0 编 制: 龙新华 审 核: 李展春 批 准: 刘 丹 生效日期: 2010年8月1日 发放编号: 目 录 30.2质量手册发布令 4 4 50.5 组织机构和职责分配 60.6质量手册的管理 9 11规范性引用文件 11 11 11 12 12 12 13 13 14 165.5职责、权限与沟通 17 18 18 18 19 19 19 20 21有关的过程 21 23 26 27设备的控制 288.0测量、分析和改进 30 31 31 35 36 36附录一 程序文件目录 40附录三 生产工艺流
2、程图 410.1 企业简介湖南春晖科技是一家经国家相关部门批准注册的企业。湖南春晖科技凭着良好的信用、优良的服务与多家企业建立了长期的合作关系。春晖科技热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。湖南春晖科技座落在风景秀丽,人文荟萃,地处湘中的现代化新城娄底,是一家集设计、研发、生产、销售太阳能光伏产品及电子应用产品的高科技企业。公司以节能减排、美化环境、造福人类为目标,坚持走自主创新的道路,向社会奉献了一款款精心打造的全新太阳能产品。产品不仅经久耐用、价廉物美,而且突破了传统的研发理念,在同行业中独树一帜,且一步一步的向科技顶峰迈进。在发展低碳经济的浪潮中,公司将以崭新的面貌,服务社会,方便人
3、们。 公司自主研发的专利产品LED太阳能路灯,基本解决了当今太阳能产品应用于道路照明的两大难题:一是一般的太阳能路灯只能经受连续3-7个阴雨天的无太阳光照时间,而我们的产品,能经受连续21个阴雨天以上的无太阳光照时间;二是应用LED灯作为光源所出现的光衰问题,这是一个世界性的难题,一般大功率LED路灯,在使用1000小时左右,光衰减便高达10%以上,而我们的产品只有1%,这些都已经过了湖南省质量技术监督局的严格检测和认证。 我公司产品质保三年,让用户用得放心,用得开心,是我们义不容辞的责任。企业名称:湖南春晖科技法人代表:黄少佳地 址:湖南省娄底市经济开发区工业园娄涟公路南侧电 话: 0738
4、-8683508传 真 编:4170050.2 质量手册发布令本质量手册是依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系-要求制定的,它阐明了本公司的质量方针、质量目标,描述了质量管理体系的基本要求。它是指导本公司质量管理体系按国际标准实施和改进的纲领性文件,是本公司质量活动的基本准则和指南。本质量手册及支持性程序文件所规定的内容是本公司质量管理体系运行的准则,本公司各部门和全体员工自生效之日起必须严格按照质量手册所描述的ISO9001:2008质量管理体系-要求认真执行,使本公司质量管理规范,产品质量稳定,质量管理体系持续改进,让顾客永
5、远满意,使本公司的事业蓬勃发展。本质量手册已经审定,现予以发布,即日起正式实施。 总经理: 刘 丹 2010年 8 月 1 日 管理者代表任命书为保证湖南春晖科技,全面贯彻ISO9001:2008版质量管理体系,完善本公司质量管理体系,现任命: 李展春 同志为本公司管理者代表,任期三年。主要职责权限为:1、确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。望本公司全体人员服从协调,共同履行质量管理职责,确保质量管理体系持续有效运行。 总经理: 刘 丹 2
6、010 年 8 月 1 日为了贯彻ISO9001:2008质量管理体系 要求,保证湖南春晖科技生产的各类太阳能照明系统、LED太阳能产品系统、太阳能应用系统等产品长期稳定地满足顾客的要求,特制订本质量方针、质量目标。其描述了本公司对质量管理的严要求,以及对产品质量定的高目标。经总经理批准,现予以颁布,本公司员工务必牢记,并从发布之日起严格执行。 本公司的质量方针是:以顾客为本,分析问题从顾客角度出发,并尽量满足顾客的需求和期望,追求完美,力求创新,并致力提供高水准产品和服务。说明:A.以一流的设计水平和良好的生产工艺进行产品设计开发和生产、严格监督生产过程的检验和测试,确保产品质量,创一流产品
7、,塑一流企业形象。B.全面、主动、完善、优质优价地为顾客提供服务,增进顾客满意。C.建立持续改进的生产机制,掌握顾客当前和未来的需求,最大限度地满足并争取超越顾客期望,以求更大的发展。本公司质量目标是:开发产品质量优良率99%;严格保证生产用原辅材料质量,严格控制设计、生产、检验各环节,确保产品生产一次性合格率98%;做好售前、售中、售后服务保证顾客满意率95%各部门分目标:行政部质量目标:员工培训合格率99%、文件资料存档率100%技术部质量目标:新产品投产方案可行性100%,定型产品生产工艺可行性100%、采购到货准时准量率99%、物料检验合格率100%生产部质量目标:设备保养率100%、
8、设备完好率99%、产品生产质量跟踪率100%、物料标识率100%、成品抽检合格率100%质管部质量目标:制程质量检验率100%、成品出厂检验率100%、检测数据准确率100%、检测仪器、仪表校准率100%市场部质量目标:产品交付准时准量率99%、客户信息反馈率100%、顾客投诉率2% 总经理: 刘 丹 2010 年 8 月 1 日组织机构董事长总经理管理者代表财务总监副总经理行政部质管部市场部财务部技术部采购部生产部仓库生产车间 各职能部门职责分配职能部门质量体系要求总经理副总经理管理者代表行政部生产部技术部采购部质管部市场部质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制管理承诺以顾客
9、为关注焦点质量方针策划职责和权限管理者代表内部沟通管理评审资源提供人力资源基础设施工作环境 职能部门质量体系要求总经理副总经理管理者代表行政部生产部技术部采购部质管部市场部产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供控制生产和服务过程确认标识和可追溯性顾客财产/产品防护监视和测量设备控制测量分析和改进总则顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制数据分析持续改进纠正措施预防措施注:“”代表主要职责部门、“”代表相关职责部门 质量手册的编写、批准和发布本手册由管理者代表负责组织相关人员,根据本公司质量方针和质量目标,依据ISO9001:2008质量管理体系-要求、
10、电信设备类强制性认证实施规则(电信终端设备)和本公司的实际情况编写。质量手册由管理者代表审核,总经理批准发布。质量手册换版时,仍执行上述两条。 质量手册的发放质量手册由本公司行政部统一印刷,登记发放。质量手册对内发放范围为总经理、副总经理、管理者代表、及各部门主管等,对内发放的手册为受控版本,加盖“受控”印章,登记发放编号,领用者在收发登记表上签名。质量手册对外发放给认证机构的为受控版本,编号并盖“受控”印章;发放给咨询机构、顾客及上级主管部门等的为非受控版本,加盖“非受控”印章。质量手册受控版本的持有者,应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复印。当调离岗位或离开本公司时,应办理变更和交还手
11、续;如出现破损、丢失时应到行政部办理有关补领手续。 质量手册的更改和换版质量手册用活页装订,更改由行政部统一集中实施,按经管理者代表批准的“文件更改单”进行更改或换页,并在“质量手册更改记录”表中登记。当质量手册经过多次更改或重大更改以及公司质量管理体系发生重大调整时,由管理者代表提出换版申请,经总经理批准后实施。质量手册的其他管理按文件和资料控制程序规定处理。质量手册更改记录更改状态更改单编号更改页码更改内容摘要更改人更改日期正 文 范围 总则本手册是为了顺应国内、国际趋势及经济贸易要求,对本公司质量管理体系所需过程的内部加强管理,规范本公司在太阳能照明系统、LED太阳能产品系统、太阳能应用
12、系统等产品的设计、生产、销售及服务中的品质管理而制定的,本手册用来:) 证实本公司具备稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力;) 通过质量管理体系的有效运用和持续改进,达到产品质量和服务都能满足顾客要求,增进顾客满意。应用范围本手册策划的质量管理体系适用于本公司太阳能照明系统、LED太阳能产品系统、太阳能应用系统等产品的设计开发、生产、销售及服务过程。本公司产品由自己设计开发,按照行业相关工艺标准、质量要求等进行设计、生产、检验;无顾客财产,故对标准中的条款进行删减。规范性引用文件本手册的引用标准为GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求 本手册采用
13、GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系基础和术语给出的术语和定义。4.1 总要求本公司根据标准ISO9001:2008质量管理体系要求建立质量管理体系,编制与质量管理体系相适应的文件化的质量管理体系,确保本公司质量管理体系的实施和保持,确保产品符合规定要求,并持续改进其有效性,以实现本公司的质量方针和质量目标,满足顾客要求和相关法律法规要求。本企业质量管理体系确定以下所述过程: 管理和支持性过程a. 文件和资料控制过程b. 质量记录控制过程c. 资源管理过程d. 管理评审过程e. 质量计划的策划过程 产品实现过程a. 产品相关要求的评审过程b. 采购过程控制
14、c. 生产和服务运作过程d. 产品防护过程e. 产品标识和可追溯性过程f. 监测装置控制过程 测量、分析和改进过程a. 顾客满意度评价过程b. 内部审核过程c. 产品检验和监控过程d. 不合格品控制过程e. 数据分析过程f. 纠正和预防措施控制过程 过程之间的顺序和相互关系均在本手册及相关的程序文件中做出了描述。 对每一个过程,本企业均按ISO9001:2008质量管理体系 要求、电信设备类强制性认证实施规则(电信终端设备)进行规划设计并进行管理,同时根据需要还制定有更详细的三级、四级文件。 对每一个过程,按要求设计了相应的质量记录,用于记录各过程的相关原始信息,并按对这些信息进行分析。根据P
15、(策划)D(实施)C(检查)A(处置)循环对这些过程进行持续改进,确保顾客满意。 对外包过程:a.如委托运输,按要求建立相应的管理措施予以控制,并建立相关的质量记录,确保各过程受控并使顾客满意。B.如外协加工,本公司生产用的配套产品,与加工方签订订货协议,严格按我方品质检验要求验收,确保原料质量;c.委托检定,本公司不能检定的仪器仪表等委托有检测资格的国家机构进行,并对其按频率进行严格检定,从而保证监测装置数据的准确性。4.2 文件要求 总则本公司按标准ISO9001:2008质量管理体系要求建立质量管理体系文件,以确保所有产品和服务满足顾客和规定的要求。质量管理体系文件适用于本公司员工。管理
16、者代表负责建立、实施和维护,总经理批准发布的文件化质量管理体系,全体员工均应理解、遵照执行。本公司的质量管理体系文件包括:第一层次:质量手册质量手册包括了本企业“质量方针、质量目标”及删减的要素与合理性;质量手册是本公司质量管理体系的纲领性文件。在企业内部,质量手册起着确立质量活动及其指导方针和原则的重要作用;在企业外部,既能证明符合标准要求的质量管理体系,又能向顾客或认证机构描述清楚质量管理体系的状况,手册的使用者为本公司的最高管理者及相关部门的主管人员及有关合同或协议规定的对象。第二层次:程序文件本公司编制了标准要求形成的与企业质量方针相一致的质量管理体系程序文件,程序文件为:文件和资料控
17、制程序、质量记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序、设计和开发控制程序等,程序文件使用范围为本公司各职能部门。第三层次:工作文件本公司为确保过程的有效策划、运作和控制,编制了详细的工作文件,工作文件包括规定、标准、作业指导书、规程、规范等,描述了完成质量活动的具体工作方法。工作文件使用范围为本公司各相关岗位。第四层次:质量记录本公司建立了标准所要求的质量记录,它是本公司质量管理体系运行状态和产品实现其结果的见证性文件,是质量管理体系运行有效与否及产品满足要求的客观证据,同时也是进行内、外沟通,达到可追溯性、纠正措施实施及持续改进的重要依据。 质量手册本公司应按IS
18、O9001:2008质量管理体系要求编制和保持质量手册,以规定本公司的质量管理体系。阐述质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;包含或者引用程序文件(详见附件程序文件清单),还包括对质量管理体系过程之间相互作用的表述。文件控制.1 目的控制与质量有关的所有文件和资料,确保本公司质量管理体系运行的所有场所,使用相关文件和资料的有效版本,防止误用作废的文件和资料。.2 范围适用于本公司质量管理体系所有文件和资料的控制。.3 职责1)行政部归口体系文件、档案文件和资料包括外来文件和资料的管理,负责编制受控文件目录,组织质量管理体系文件的编制和对该类文件的标识、发放、更改、保存和作废进行控制。
19、2)技术部负责工艺技术文件和资料、设计图纸等的编制、标识、发放、更改、保存和作废的控制。3)各有关部门负责本部门专用及使用的文件和资料的管理和保存。.4 程序概要1)受控文件和资料的范围a质量手册、程序文件、工作文件、作业指导书、质量记录等;b技术文件、资料和设计图纸等,包括样品资料;c外来文件和资料,如标准、法律法规和顾客提供的资料等;2)文件和资料的编制、审批;a行政部组织编制质量手册、程序文件,管理者代表审核、总经理批准发布。b.工作文件由归口部门指定专人编制,生产部审核,总经理批准发布。c.质量记录由归口部门编制,样表由各部门主管确定,交行政部备案并批量印刷或复印并发放。d.编制人与签
20、署人必须字迹清晰,文章通俗易懂,确保使用场所能够识别。3)文件和资料的更改由该文件的原编制、审批部门进行评审和审批,若授权其它部门更改时,该部门须获得原审批依据的有关背景资料;须将文件更改单和更改的文件一同发放到原文件持有部门/人,并在更改文件或文件更改单上注明更改的性质和更改项生效的实施时间;更改后的文件按本节“.4 B”重新审批发布。4)文件和资料的发放对不同层次的文件进行编号、版本和修改状态的标识,留存的文件正本和发放的文件副本加盖“受控”印章,进行发放登记,确保各使用场所使用现行有效的版本。5)外来文件和资料的控制外来文件和资料纳入受控文件范畴,编号存档,留存与分发时盖“受控”章并进行
21、登记; 6)文件和资料的作废对失效或作废的文件和资料经审批后办理废止手续,并由行政部全部收回统一销毁。如因法律上备查或积累历史资料需要而保存失效文件和资料时,盖“作废”、“保留”章,防止误用。.5 支持性文件文件和资料控制程序 质量记录的控制.1 目的建立和保持质量记录,以提供符合要求和本公司质量管理体系运行有效性的证据。.2 范围适用于本公司所有质量活动、质量结果、原始记录、报表、报告(包括来自供方的质量记录)的控制。.3 职责1)行政部负责对质量记录的归口管理,对质量管理体系运行中的主要记录实施控制管理。2)技术部负责产品开发、设计、技术改进、仪器仪表管理检定等的相关质量记录的控制。3)生
22、产部负责产品生产各环节、仓库管理等过程中相关质量记录的控制。4)质管部负责物料检验、制程检验、入出库检验等质量记录的控制。5)市场部负责销售、运输及服务中的质量记录控制。6)其他部门负责本部门发生的质量记录的控制。.4 程序概要记录表格通过程序文件和工作文件而确定;记录表格的编码、版本各相关部门按文件和资料控制程序要求执行;记录表格生效时间以留存在行政部的表单记录中各负责人签名时间为准; 行政部汇总本公司质量记录一览表;质量记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置依据质量记录控制程序进行。.5 支持性文件质量记录控制程序5.1 管理者承诺本公司最高管理者总经理郑重承诺: 以满足顾客要求、标准要求
23、为本公司最终目标; 按ISO9001:2008标准建立和实施有效的质量管理体系,通过持续改进增强顾客满意; 向全体员工陈述满足标准要求和顾客要求的重要性; 颁布本公司质量方针和质量目标; 定期组织管理评审,对质量方针的适宜性,体系运转的有效性进行全面的审查,寻找改进的机会,并按P(策划)D(实施)C(检查)A (处置)循环程序进行改进; 为求达到产品生产工艺要求和顾客要求,从人力、物力、设备、信息等方面提供资源。5.2 以顾客为关注焦点本公司坚持以顾客为关注焦点的质量管理基本原则,通过与顾客座谈、走访、 、协议、调查等多种沟通方式确保: 识别、理解、满足并确保顾客的需求和期望; 将顾客的需求和
24、期望转化为本企业实施的要求; 通过产品实现和测量等过程达到要求,使顾客满意。5.3 质量方针 本公司质量方针是建立质量目标的框架和基础,也是企业质量管理体系有效性的参照,由总经理正式颁布(见第0.4.1节); 为达到质量方针的最终实现,总经理将在本公司各层次上加以传达,并以会议、文件等形式进行沟通,使全员理解并执行; 总经理在管理评审活动中对质量方针的持续适宜性进行评审。5.4 策划 质量目标本公司质量目标是对质量方针的展开,也是各部门和各层次所追求并加以实现的工作任务和目标。(见第节) 质量管理体系策划总经理主持公司的质量策划活动。质量策划的范围包括质量管理体系的运作策划、产品策划、针对特殊
25、产品编制质量计划和为质量改进作准备。.1 为实现质量目标所需的质量管理体系的过程在本手册4.0章第4.1节中已明确规定,并分别以支持性程序文件和工作文件加以控制;.2 为确保本公司生产的产品满足顾客需要,本公司配置了高素质的技术人员和管理人员、配置了产品生产所需的设备、设施和检测设备、仪器等,通过对内、外部信息的沟通,及时掌握产品形成过程中的质量信息和用户、供应商的信息;.3 通过对顾客满意度的评价、外部信息和内部运作,以及内部审核、管理评审、寻找持续改进的机会;.4 质量管理体系策划的输入以第一层文件质量手册、第二层文件程序文件、第三层文件工作文件、第四层文件质量记录的形式表现;若质量方针、
26、组织机构或其它方面发生变化,将对原有质量管理体系文件按标准要求及文件和资料控制程序进行修改,确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通 职责和权限本公司依据管理和运作的需要,以及结合本公司的实际情况,建立了组织机构,对与质量有关的所有人员规定了质量职责,并明确了相互间配合关系,特别强调以下人员管理职责。.1董事长1)负责本公司总的发展方向和长远规划及宏观调控;负责本公司董事会的管理,主持董事会议的召开,及重大事项的决策、指挥、核准等;负责对总经理的任命、管理和支配等;负责本公司运营资金的提供等。.2总经理对董事长负责,协助董事长对本公司各部门事务的管理、指挥、督导、核准;负责决策质量管
27、理体系的建立和监督质量管理体系有效运行。制定本公司质量方针、质量目标,批准本公司质量手册、程序文件等并确保贯彻执行。负责本公司质量管理体系组织机构的确定和建立。任命管理者代表并授予其职责和权力。主持管理评审,确保质量管理体系的有效性和持续性。策划质量管理体系的改进,配备本公司质量管理体系必要的资源,以确保顾客满意。.3副总经理对总经理负责,协助总经理对本公司相关部门事务的管理、指挥、督导、核准;负责本公司技术部、质管部、生产部的管理。负责公司产品设计开发工作,产品生产质量控制管理。.4管理者代表 1)贯彻本公司质量方针、质量目标、协助总经理处理有关事务。代表本公司对内负责ISO9001质量管理
28、体系的制定、实施、维护和内部质量管理体系的审核,对外向顾客和认证机构展示和证明本公司质量管理体系的有效性。向总经理报告质量管理体系的情况,包括对改进的需求。4)负责外部审核工作的协调。.5行政部1)贯彻本公司质量方针、质量目标、协助总经理负责行政组、人力资源则、后勤组的管理;负责组织质量管理体系文件拟制,组织内部质量管理体系的审核,对不合格项的整改进行跟踪。负责质量管理体系文件和资料的控制、存档、报批、修改、发布的归口管理。负责本公司员工档案、员工上岗、会议和培训等的组织管理工作。抓好各类人员的技术培训,安全教育,人事管理。6)负责本公司食堂、宿舍等后勤工作,车辆的管理及调度。.6技术部贯彻本
29、公司质量方针、质量目标,协助副总经理管处理本公司有关技术和研发工作;负责本公司设计图纸、技术、工艺等工作的管理、指挥、督导。收集、制订、归口管理产品生产标准,编制检验、校正规程、原辅材料和产品接收准则。负责组织本部门及各车间技术人员学习,不断提高工作水平,不断改进现有产品生产工艺,开发设计新产品。负责员工技术培训与作业指导工作,推行应用统计分析技术。.7生产部1)贯彻本公司质量方针、质量目标,协助副总经理负责生产车间、仓管组的管理;2)负责本公司各生产车间日常工作的管理、指挥、督导。3)对总经理下达的各项生产任务,必须有步骤地安排到各车间,并及时检查督促生产情况。发现问题要及时采取措施,妥善解
30、决,不得延误任务的完成。5)负责生产制程控制,从原料直至产品包装出库,每个环节要严格把关,并要掌握每个环节的质量记录,以便公司查对追溯。负责编制生产工艺规程、设备操作规程、作业指导书等。负责管理本公司生产用设备、设施的保养、维护、维修工作。负责本公司物料、成品仓库的管理工作。负责生产工作环境的监督管理、设备维护管理、安全卫生的检查考核。10) 抓好职工劳动纪律、安全文明生产的执行情况,并以身作责,作好表率。.8采购部1)贯彻本公司质量方针、质量目标,协助副总经理负责采购工作管理。2) 负责本公司生产原料、外协加工部件的采购工作,保障原料、外协加工件准时、准量、准质地提供,及采购合同的签订及管理
31、。3) 负责合格供应商的联络和评审、确认及参与合同评审。4) 负责供方材料信息的收集和分析,随时关注供方的产品质量和价格等。5)采购过程遵循“货比三家”、“物美价廉”的购买原则。.9质管部1)贯彻本公司质量方针、质量目标,协助副总经理处理有关产品质量检验工作;2)负责本公司物料、半成品、成品等质检检验工作的管理、指挥、督导。3)负责收集、制订、管理产品生产工艺标准,制定物料和产品等接受标准。4)负责生产制程中质量检验及不合格品的处理工作,提出纠正和预防措施。5) 负责物料、半成品、成品的质量检验监督工作、做好检验状态的标识工作。6)负责检测设备、仪器的归口管理及自校、外校仪器的管理,保证检测设
32、备、仪器的合格工作状态。7)遵守质量法规,依据产品标准及相关程序文件规定,实施质量监督职能,对原料进厂质量验收及产品出厂最终质量检验负责。8)在总经理的领导下,完成各项质量管理及监督工作,对检验原始记录,报告应做好保管、存档,保持其完整性、可追溯性。9)参加质量分析会,提出改进措施意见,参入制定质量管理办法。10)对错检、漏检造成的质量问题负责。.10市场部1) 贯彻本公司质量方针、质量目标,协助总经理处理有关销售管理工作;2)负责公司产品营销方案策划、项目计划书的编制等工作;2) 负责公司产品销售合同评审,修改及审查;3)负责公司产品销售与顾客订货、售后服务工作,以及销售培训工作;4) 负责
33、市场调查,收集和处理市场信息以及市场开发;5) 负责顾客信息的反馈和分析,收集顾客对产品质量的反映和要求,及时向有关部门提出质量信息,促进产品质量的不断改进,直到顾客满意;6) 顾客反馈(抱怨)信息的处理与改善追踪确认。7) 负责产品发货、运输过程的防护保障工作。.11 财务部1)贯彻本公司质量方针、质量目标,协助总经理处理有关事务;2) 负责本公司的财务计划管理,提供经营决策依据。3) 按会计法有关规定,健全各类财务帐目、报表等。4) 办理财务结算及员工工资发放等。5)负责对银行、税务、社保等的工作。本公司各部门及各岗位的职责详见部门及岗位职责汇编。 管理者代表 内部沟通 .1 为提高过程的
34、有效性,本企业采用以下渠道对有关信息内容进行沟通,见下图所示:决 策 层执行层执行层作 业 层下行沟通:即上层领导的意图、指令,要求从上到下进行传达;如质量方针、质量目标、程序文件和工作文件之要求等;平行沟通:职能部门相互沟通;上行沟通:即一层相关信息向上级逐级上报,如各种质量记录汇总表、内部质量审核报告,顾客满意度测量评价表等。.2 内部沟通的方式可采用会议、 、座谈、文件等方式。5.6 管理评审 目的总经理定期主持管理评审,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,从而实现持续改进达到增强顾客满意。 范围适用于本企业质量管理体系的管理评审。 职责1)总经理主持各相关部门参加,按照ISO90
35、01:2008质量管理体系要求进行评审。2)管理者代表编制管理评审计划,总经理批准,行政部在评审前一周发至参加评审的部门或人员。 程序概要.1 管理评审周期:一年至少一次.2 管理评审输入:A内部质量体系审核报告、出现的不合格项及对不符合项的纠正预防措施的执行情况验证记录和报告;B各部门执行质量管理体系有关的文件及文件执行情况;C质量方针和质量目标的完成情况;D客户投诉不合格品的统计分析情况;E部门质量改进措施、关键控制环节及需要协调的方面;F对前次管理评审采取的跟踪措施情况;G质量管理体系的变更策划。.3 管理评审输出质量管理体系及其过程有效性的改进,改进措施的决策;顾客对有关产品要求的改进
36、,改进措施的确定及落实具体部门;行政部将管理评审发现的不合格项填入不符合项报告中,责成有关部门按管理评审会议中的要求制定纠正和预防措施,并组织实施;本企业资源需求情况的决策,由总经理具体实施改善措施。 支持性文件管理评审控制程序6.1 资源的提供 本公司具备经营运作的各项资源,以便实施和改进质量管理体系过程,使顾客满意。资源包括:人力资源、专业技术资源、设备设施资源以及适宜的工作环境等。 本公司资源由董事长提供资金保障,由总经理负责全面管理。6.2 人力资源 总则本公司对管理层、执行层和验证各岗位配备了能够胜任其岗位工作的人员,以达到并保持所有设计、生产过程和质量活动受控。 能力、意识和培训.
37、1 目的根据质量管理体系运行的需要,组织员工培训,提高员工操作技能和业务水平,以确保人员满足岗位需要。.2职责1)行政部负责培训的归口管理,并组织培训和人员考核鉴定工作。2)各部门负责配合实施培训计划。总经理负责培训计划和送外培训的批准。.3 程序概要行政部了解本公司各级各类与质量有关的人员培训的需求,制定并实施年度培训计划;计划内容包括:培训时间、培训地点、培训项目、培训对象、培训教师等。采取的培训方式包括:企业内部组织培训;委托有关机构或聘请专家培训;选派人员参加公司外的培训;培训对象:从事管理、生产过程质量控制的各类人员、主要设备的操作、维修人员、新招聘的及换岗人员。行政部组织培训考核和
38、进行人员资格认可工作,建立并保存培训档案。从事特殊工作的人员(包括本公司确定的关键岗位操作者)必须对其教育、培训或经历进行资格认可,其中法规规定的,还需取得政府有关部门颁发的资格证书。.4 支持性文件人力资源控制程序6.3 基础设施 本公司配备了各工序的生产设备、设施,检测用仪器、仪表。 本公司对太阳能照明系统、LED太阳能产品系统、太阳能应用系统等产品生产过程中的生产设备、工艺装备、检验和试验装置等制定了操作管理规程和技术性文件、为产品质量形成全过程提供了管理和技术依据。.1 本公司编制了相关生产设备、环境控制程序,并对设备进行了汇总编号管理,对生产设备、检测仪器、量具、工具等进行了标识、保
39、养、维修的管理。.2 支持性文件生产设备、环境控制程序6.4 工作环境 本公司办公、生产环境适宜、规划合理,具备太阳能照明系统、LED太阳能产品系统、太阳能应用系统等产品生产的一般环境。本公司编制了公司管理制度汇编,建立了相关的公司纪律、劳动安全、卫生控制、消防管理等办法,使办公、生产环境达到太阳能照明系统、LED太阳能产品系统、太阳能应用系统等产品生产的要求。 支持性文件 公司管理制度汇编7.1 产品实现的策划对太阳能照明系统、LED太阳能产品系统、太阳能应用系统等产品生产所需的过程进行策划,产品生产的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。对特定的产品、项目或合同制订相应的质量计划,并对
40、其进行控制,保证质量计划的全面实施与完成,实现产品质量,满足客户特殊要求。在对产品实现进行策划时,应确定以下几个面的内容:根据顾客和适用法律、法规要求,确定产品的质量目标和产品应达到的要求;本公司应确定产品生产所需的过程和设备,编制相应的质量计划,配备必要的资源和设施,以保证产品生产过程的连续性和有效性控制;确定太阳能照明系统、LED太阳能产品系统、太阳能应用系统等产品生产所需的文件、标准和相应的接收准则,确定产品生产过程需实施的检验、评审、验证、确认及监视和测量活动;各部门应确定产品生产、检验各过程中所需保持的质量记录。7.2 与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定为保证产品满足顾客要求,市
41、场部主管负责识别顾客要求,收集顾客对产品质量要求信息,以确保:.1 顾客要求产品具有安全性、可靠性、使用方便、运用性、以及价格和服务等;.2 产品符合法律和法规要求;.3 顾客在获得产品和服务,及在交付、使用保障方面的要求; 与产品有关的要求的评审.1 目的通过对客户有关要求的识别及合同(包括标书、协议和订单)的评审,以保证本公司能够满足合同的要求。.2 范围适用于本企业生产的所有产品的销售合同、订单的识别及评审工作。.3 职责市场部主管归口合同评审的管理,组织合同评审的实施,负责对产品交付和服务要求进行评审,并归口每年度合同的管理。技术部负责合同评审中产品技术要求和生产工艺的评审。生产部负责
42、产品生产各环节的控制、管理、供应能力等的评审。质管部负责质量保证能力的评审。.4 程序概要合同的评审在投标或签订合同之前,企业对每份标书或合同进行评审,以确保:合同或订单中的各项要求规定得合理确切,在以口头方式接到订单时,应准确完整地登记,并经本公司及对方确认。任何与投标或合同不一致的相关要求是否已经得到解决。本公司具有满足合同要求的相关能力。合同的修改顾客要求的修改当顾客要求合同中有关技术参数需要修改时(必须是以书面形式的),应由市场部主管组织有关部门进行重新评审,然后进行修改,直至顾客满意为止。企业要求的修改由生产部提出的修改,应会同市场部共同评审,评审结果经顾客认可后(必须是以书面的形式
43、的)才能进行修改和实施,并达到顾客满意,如果有其他特殊情况达不到顾客要求或不能按期交货,应由市场部主管直接与顾客沟通,协商处理,并有据可查。合同管理的其它要求合同的评审及签订的具体办法按合同评审控制程序执行。评审形成的文件和记录,按文件和资料控制程序、质量记录控制程序执行。.5 支持性文件文件和资料控制程序、质量记录控制程序、合同评审控制程序顾客沟通本公司应在产品信息、合同处理及顾客反馈等方面与客户沟通做有效安排,并参照如下程序作好相关服务:应有效地让顾客了解本公司的产品信息,如定期举行产品说明会等;应有效地答复顾客的问询,处理合同或订单的问题,包括与顾客共同修改合同或订单内容,形成相关的质量
44、记录;本公司对顾客反馈,应及时进行统计,并给顾客及时给予回复和解决。.1客户抱怨(投诉)市场部负责收集客户抱怨(投诉)信息,填写“顾客意见反馈单”,交技术部根据纠正和预防措施控制程序提出纠正和预防措施并将结果回复顾客,直至顾客满意。.2市场部负责与客户的联络沟通,对顾客满意度进行调查,确保有效解决问题直至客户满意,包括售前、售中、售后服务。.3支持性文件 纠正和预防措施控制程序、顾客满意度评价控制程序7.3 设计和开发7.3.1目的 确保产品设计的过程及结果符合规范要求。 7范围 适用与产品设计有关的一切活动过程。7.3.3职责技术部:负责产品图纸的设计、工艺的确定及样品的确认。生产部:负责新
45、产品的试制。质管部:负责产品检验标准的制定和检验。7.3.4运作7.3.4.1设计和开发策划。设计和开发策划活动应确定以下事项:a.明确划分设计和开发过程阶段,规定每一阶段工作内容和要求b.明确适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。c.明确规定设计和开发有关部门和人员的职责和权限。d.明确参与设计和开发的不同小组之间联络和协作关系,确保有效沟通和配合。e.设计和开发的结果应以设计任务书的形式输出,随着设计和开发的进展,策划输出应适时给予更新。7.3.4.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并形成正式文件,设计和开发输入内容包括:a.顾客在合同和协议中提出有关产品功能和性能要求。
46、b.对产品适用的有关法律法规的要求。c.以前类似设计的经验。d.设计和开发所必须的其他要求,如产品技术标准和技术规范等。e.对设计和开发的输入信息进行评审,要求完整、清楚,不能自相矛盾。7.3.4.3设计和开发输出设计和开发的输出应形成正式文件,确保为采购、生产和服务提供适当信息并包含或引用产品验收准则,用以判断后续各产品实现过程的输出是否符合设计和开发要求,此外,设计输出还应明确规定对产品安全使用有影响的关键特性要求,设计和开发文件发放前应得有关责任部门或责任人审核、批准。.4设计和开发评审在设计的适当阶段,对设计和开发进行系统评审,从而确保设计和开发的结果满足设计和开发输入要求或阶段性设计
47、要求的能力,识别存在的问题,采取改进措施,评审的参加者应包括与该阶段设计和开发活动有关的职能部门代表,必要时可包括其他专家,评审结果,评审决定采取的措施以及这些措施的实施情况予以保存。.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入要求,应明确验证方式、方法、验证点责任部门或人员,以及如何保存验证记录等事项,当验证结果表明设计和开发输出未能满足输入要求,应采取有效的跟踪措施,包括更改设计以满足要求。.6设计和开发确认为确保产品满足预期的使用要求,应在预定的使用条件下进行设计和开发确认,并明确确认的方式和条件。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施应予记录。.7设计和开发
48、更改应识别设计和开发的更改,并充分分析和论证更改部分对产品其他部分及整体功能和性能的影响,如有必要,应通过设计和开发的验证和确认活动,证实这种更改的可行性。确定更改合理可行后,应将更改的内容形成文件,并在实施前得到授权人批准。7.3.5支持性文件 设计和开发控制程序7.4 采购 目的对需要采购的生产物料进行控制,以确保生产所需物料保质、保量、按时供应。 范围所有生产用物料、备用品、易耗品等的采购管理。 职责采购组负责编制并实施物资采购计划、签订采购合同,负责生产物料和外协加工物料的采购,并保证达到质量要求,并保持与供应商的信息沟通组织供应商的评审。质管部负责编制生产物质采购目录、规范验收准则和
49、检验标准等有关采购文件,对进货物质进行严格检验或验证。仓管组负责物料的贮存保管,收发控制。生产部主管负责审批合格供应商。财务部负责采购资金的组织和结算。 程序概要.1 采购资料的提供对生产用常规物料,应按技术部提出的技术要求进行采购,对于外协加工的配件,应由技术部出具相关设计图纸、技术要求等,严格按照外协加工控制程序和采购控制程序进行订购;采购组负责制订材料购进计划,报技术部审核,经总经理批准,采购组负责采购执行。.2 采购物料的验收、贮存物料购进由仓管员按有关物料的验收标准要求进行验收;质管部按物料检验标准要求负责检验、检测和判定;对检验后不合格物料,采购组按不合格品控制程序执行;财务部对所
50、有物料建立物料进出流水账,并明确反映物料名称、规格、数量、供应商、到货日期;.3 合格供应商的评定与采购采购组按供应商评审控制程序组织有关部门对供应商进行评定,确定合格供应商;采购组在本公司确定的合格供应商中按采购控制程序及采购技术要求进行采购;采购过程所产生的记录按质量记录控制程序执行;采购过程所产生的不合格品按不合格品控制程序执行。 支持性文件供应商评审控制程序、采购控制程序、外协加工控制程序、不合格品控制程序、质量记录控制程序7.5 生产和服务提供 生产和服务提供的控制.1 目的确保生产及售后服务全过程在受控状态下进行。.2 范围适用于生产过程的所有工序及售后服务。.3 职责市场部根据合
51、同和订单制定生产计划,报总经理批准,负责交付、售后服务工作。生产部按生产计划安排生产车间进行生产并负责作业人员的培训组织工作。质管部按产品合同要求根据相应的技术工艺标准,负责原材料、半成品、成品的检验、试验工作。生产部根据作业指导书实施各工序生产过程,并保证生产工序所必需的设备设施供应。.4 程序概要生产作业计划控制市场部根据订单中产品品名、交货期、数量等信息,排定生产顺序,按生产计划控制程序下达生产计划并由总经理批准下发。对于有库存的产品,由仓库开出办理出库手续,由生产部审核、总经理批准。作业人员的控制行政部按人力资源控制程序负责生产作业人员、化验人员的培训组织和管理,与质量有关的工作岗位必
52、须是具有一定工作经验的员工,能严格按作业指导书进行操作。作业指导书生产部负责生产过程工艺文件及采购技术文件的编制和工装的设计与验证,组织工艺过程和设备的验证与确认;编制质量控制文件和工艺评定准则并组织实施;确保各生产作业岗位获得必须的作业指导书。生产设备控制生产部按生产设备、环境控制程序规定,负责生产设备、工装用具的定置管理;监视和测量装置的控制技术部按监视和测量装置控制程序要求,定期对监测装置进行检定,检定合格方可使用,以保证生产监测需求。产品的交付及售后服务市场部按顾客满意度评价控制程序要求应随时了解客户对产品使用后的意见,收集反馈信息;对客户提供技术咨询和服务,使顾客了解产品性能,确保顾
53、客满意。当顾客对我们的产品或服务提出投诉,市场部应按顾客投诉处理控制程序,及时给顾客以满意的答复和解决方案,确保顾客满意。.5 支持性文件人力资源控制程序、生产计划控制程序、顾客满意度评价控制程序、顾客投诉处理控制程序、监视和测量装置控制程序生产设备、环境控制程序、作业指导书 生产和服务提供过程的确认当生产产品过程中,输出不能由后续的监视或测量加以验证时,本公司应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用之后问题才显现的特殊过程,本公司产品的焊接过程属于特殊过程。必须证实这些焊接过程实现所策划的结果的能力。公司应对焊接过程作出安排,包括:、对焊接过程的评审和批准所规定的准则;、对焊接过程所使
54、用设备的认可和人员资格的鉴定;、对焊接过程使用特定的方法和程序并进行专门的记录;、对焊接过程进行再确认的安排。 标识和可追溯性.1 目的通过对物料、产品状态、区域等进行标识,避免物料、产品摆放混乱、错拿错放,确保生产的连续性,以便采取纠正和预防措施。.2 范围适用于对生产全过程物料、半成品及成品的状态标识和可追溯。.3 职责仓管员负责原材料、成品仓库的物品识别标识;生产部负责生产过程中使用的物料、半成品的状态及存放区域的标识;质管部负责原料、半成品、成品合格状态的标识;生产部归口产品标识和可追溯性控制的管理,负责编制和组织实施产品标识实施办法,负责对生产过程中出现的问题进行追溯;市场部负责对交
55、付的成品进行追溯,对顾客投诉与退货进行追溯。.4 程序概要产品标识的控制范围;企业采购的生产物资;生产过程中的半成品;交付的成品;产品标识按产品标识和可追溯控制程序执行,包括用印章、代码、标签、着色物、随行文件等进行标识。产品销售合同中规定有可追溯性要求时,企业按程序规定,确保每个或每批产品的标识都具有唯一性、并做好和保存有关记录,实现可追溯的需要。产品标识和可追溯性的记录、保管和存档按质量记录控制程序规定执行。追溯的实施与管理当需要进行追溯时,应注明追溯的原因,追溯的范围,并按下列程序进行追溯;根据客户订单或合同追溯生产型号、日期以及重要的生产工序、工艺直至操作者;追溯相关的检验方法,检验者
56、和不合格处理情况;追溯结果应作记录,对追溯中发现的不合格品按不合格品控制程序进行处理;追溯时应做到原因未查明不放过,责任未查清不放过;纠正预防措施落实结果要跟踪,记录应归档。.5 支持性文件产品标识和可追溯控制程序、质量记录控制程序、不合格品控制程序 顾客财产本公司根据对质量管理体系范围的策划,对7.条款进行删减,列此条款是为了保持与ISO9001:2008的条款一致。 产品防护.1 目的对产品提供有效防护措施,以防止产品损坏,降低使用特性。.2 范围适用于产品的标识、搬运、储存、防护和交付。.3 职责生产部负责本程序的归口管理并组织各车间对生产过程中产品的搬运、贮存、防护以及成品的包装。市场
57、部负责对成品的贮存、防护和交付的控制。生产部组织编制搬运、包装、防护的作业文件。.4程序概要搬运生产部组织搬运人员按正确的搬运方法要求,用设备、工具将原辅材料、半成品、成品等正确运送到各工序加工点、仓库和收货地,防止产品在搬运中损坏和丢失。贮存各仓库和车间的贮存场地须具有适宜的贮存条件,产品分类存放并作好标识;保管员按物料检验标准要求办理入库验收并建账立卡,并合理贮存、保管、防护,落实出库发放手续,做到账、卡、物相符。对库存产品定期检查、防止产品损坏、受潮或丢失。装包包装人员按作业指导书规定的包装方法和技术要求实施包装,以保护成品在贮存和运输中质量不受损失;检验员对包装质量进行检查;防护对产品
58、分类隔离存放、采取妥善的维护措施,防止产品损坏、错发和丢失。交付市场部采取保护措施,确保成品在交付前的暂存、装卸、运输中质量不受损失,交付时办好交接手续并得到顾客的认可;当销售合同有要求时,对成品质量的保护一直要延续到交付的目的地。.5 支持性文件产品防护控制程序、作业指导书7.6 监视和测量设备的控制 目的对本公司所有用以证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备进行控制,确保其准确度和精确度满足所要求的测量能力。 范围本公司所有检验、测量和试验设备、仪器及工具。 职责质管部负责对各检测、试验设备控制管理,组织送检和内部校验。各使用部门负责检测设备的正确使用、日常维护和按期报检。 程序概要.
59、1 质管部按监视和测量装置控制程序中的规定,确保配置的检测和测量装置的准确度、精密度和测量范围能够满足所要求的测量能力。.2质管部计量管理员制定周期校准计划,确定校准周期并将计量检测设备按量值溯源系统关系委托已授权的计量部门校准,保存校准证书。.3检测和测量装置须有校准状态标志或经批准的校准识别记录,须进行内部校验的测量仪器,须按要求进行严格校正,保证其精确度并保存自校记录。.4 发现检测和测量装置失准时,除对失准的设备修理后再校准外,还必须对用该设备检验或测量结果的有效性进行评定。.5 保证检测设备使用和检验时有适宜的环境条件。采取防护措施,保证检测设备在搬运、贮存保管时,保证完好的准确度和
60、适用性。.6 检测设备使用人员要熟悉使用的方法,防止使用和调整不当造成失准。.7 做好检测和测量设备的验收、发放、建立台账、编号、校准、使用、维护、报废各个环节的管理工作。.8 当顾客提出要求时,质管部可向顾客提供有关检测和试验设备的技术资料和校准证据,以证实该设备的功能是适宜的。.9本公司生产工艺中未采用计算机软件进行监视和测量。 支持性文件监视和测量装置控制程序8.0测量、分析和改进8.1 总则为保证产品的符合性,本公司规定了以下关于测量、分析和改进活动的条款,以促进产品质量,确保质量管理体系的符合性,使本公司质量管理体系得到持续改进,确保顾客满意。8.2 监视和测量 顾客满意.1 目的对
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