山东医专附属医院

1、山东医专附属医院检验科临床实验室室内质控品采购公告根据工作需要，医院拟采购检验科细菌培养鉴定药敏板一宗。为体现公开、公平、公正，本着合理、竞争、经济的原则，现公告如下，欢迎合法供应商积极参与。一、投标人需要提供的书面文件1生产、经营企业的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、生产许可证、（加盖公章的复印件）。2竞价人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件。3法定代表人身份证明。4竞价委托代理人的身份证明和法定代表人授权委托书。5参与产品及相适应设备的技术指标、特性、参数、检验、测试报告、相关批件等资格和质量证明文件。6严禁携带国家淘汰、禁止使用、技术落后、质量不

2、过关的产品前来投标，产品生产日期为当年度生产，违者一经发现，终止投标并终身不能参与我方招标活动，投标结果无效。7提供山东省的用户名单、联系电话，业绩证明。8售后服务承诺。二、具体要求临床实验室室内质控品1、项目构成:包括质控品以及质控数据管理软件2、项目要求：2.1生化、血球、尿干化学、凝血等室内质控品2.2项目要求：独立于检测系统（包括检测仪器、检测试剂盒、校准品）2.3质控品：人源基质、检测项目齐全、复合程度高、稳定性好、开瓶效期长等2.4分析物：生化质控品70项；血球质控品14项；尿干化学质控品20项；凝血质控品5项2.5具备教育、培训及学术支持，提供系统的继续教育课程、专业的应用培训体

3、系、多种形式的学术活动2.6具有实验室室间质评计划，包含全球最庞大的检测系统和方法学组，提供最有价值的实验室室间比对信息2.7质控数据管理软件能自动收集来自仪器或实验室信息系统（LIS）的质量控制数据，以灵活的统计过程控制规律评价质量控制数据，以有用的图像方式与报告来评估实验室性能3、预算费用每年10万元。血球质控货 号 2个水平 （正常水平）： （高水平）性能简介液体产品，稳定化的人源基质RBC，包括16个常用血液学分析参数，适用于各种五分类仪器。此2水平质控品可在手动采样或者自动试管盖刺穿仪器上使用。储存方式28C 下的开瓶后稳定期为 21 天；28C 下的保质期为 160 天参 数粒细胞

4、 (GRAN) 、红细胞压积 (HCT)、血红蛋白 (HGB)、淋巴细胞 (LYMPH)、平均红细胞血红蛋白含量 (MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC)、平均红细胞体积 (MCV)、平均血小板体积 (MPV)、中等大小细胞 (MID)、单核细胞 (MONO) 、 血小板 (PLT)、红细胞分布宽度 (RDW)、红细胞计数 (RBC)、白细胞 (WBC)、 请参考特定分析物当前在售批次的质控品说明书和稳定性声明。测定范围已针对大多数的仪器进行测定 二、尿干化学质控货 号两个水平：（正常水平）： （高水平）性能简介液体产品，人尿液基质，涵盖了尿液常规化学分析项目、妊娠试验及镜检项目，专用

5、于尿液试纸条与显微镜镜检分析的质量控制。储存方式不开瓶稳定期为2.5年，开瓶稳定期为30天。参 数胆红素； 潜血；清晰度、颜色、 肌酐； 葡萄糖； 酮体； 白细胞； 微量白蛋白； 镜检（红细胞、白细胞、结晶等）；亚硝酸盐；摩尔渗透压浓度；PH、 妊娠试验；总蛋白；蛋白与肌酐的比率；比重，尿胆原（具体分析项目以及稳定性说明请参见各批号产品说明书。）三、血凝质控品货 号3个水平性能简介Lyphochek血凝质控品，人血浆基质，用于监测常规止血测试的精密度。 它具有长期的复溶后稳定性，有助于减少浪费、节省成本。提供秒和国际标准化比例（INR）2种PT单位的定值。PT、APTT、纤维蛋白原、抗凝血酶

6、III 和凝血酶时间的正常和异常水平。储存方式28C 下的保质期为 3 年； 225C 下的开瓶后稳定期为 48 小时。适用范围各种血凝检测设备分析物活化部分凝血活酶时间 (APTT)；抗凝血酶III (AT III)；纤维蛋白原；凝血酶原时间 (PT)； 凝血酶时间 (TT)四、生化质控品货号2个水平性能简介1、液体定值多项目质控品，人血清基质，包含全面的生化分析物；2、提供 80 种分析物；3、包含 HDL 和 LDL 胆固醇；4、11 种最常测试的 TDM 分析物；5、-20C 至 -70C 下的保质期为 3 年；大多数分析物在 28C 下具有 30 天的不开封稳定期；大多数分析物在 2

7、8C 下具有 14 天的开瓶后稳定期；包含项目对乙酰氨基酚、酸性磷酸酶、白蛋白、碱性磷酸酶（ALP）、-1 抗胰蛋白酶、-羟丁酸脱氢酶、ALT/SGPT、阿米卡星、淀粉酶、淀粉酶（胰源性）、载脂蛋白 A-1、载脂蛋白 B、AST/SGOT、胆红素（直接）、胆红素（新生儿）*、胆红素（总）、钙（离子化）*、钙（总量）、卡马西平、血浆铜蓝蛋白、氯、HDL、LDL、胆固醇（总）、胆碱酯酶、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、CO2、补体 C3、补体 C4、铜、可的松、肌酸激酶 (CK) 、肌酐、地高辛、乙醇、铁蛋白、庆大霉素、GGT、球蛋白、葡萄糖、触珠蛋白、免疫球蛋白 A (IgA) 、免疫球蛋白 G

8、(IgG) 、免疫球蛋白 M (IgM) 、铁、铁 (TIBC) 、铁 (UIBC)*、乳酸、乳酸脱氢酶 (LDH) 、亮氨酸芳基氨肽酶、脂肪酶、锂、镁、摩尔渗透压浓度、前列腺酸性磷酸酶（PAP）、苯巴比妥、苯妥英、磷脂、无机磷、钾、前白蛋白、蛋白电泳、总蛋白、水杨酸盐、钠、T3（总）、T3 摄入/T 摄入、T4（游离）、T4（总）、茶碱、妥布霉素、转铁蛋白、甘油三酯、TSH、尿素、尿素氮、尿酸、丙戊酸、维生素B12、锌三、标书、报价方式1标书分正本1份，副本2份，并在标书袋上标明“正本”、“副本”字样。均固定装订成一册，不能活页装订或散装，盖单位公章和法定代表人印签密封后后递交医院招标办。2医院将根据价格、业绩、售后服务承诺等进行综合评定。四、时间、地点公示时间：每天上午