制药工程与工业设计

1、制药工程大模式，小细节作者：张雪中文摘要：制药工程是一个大型生产流程，在这一流程中，无论从哪方出发，在任何环节都 体现着设计之中的全局出发，注重细节这一思想。关键词：设计，制药，全局出发，注重细节创造是人类文明进步的关键，也是人类最优秀最显赫的一种属性。因为创造，人类才会 有今天的如此辉煌。在人类社会的发展中，工业设计通过创造物质文明和精神文明，将艺术 与工程一体化，提高了人们的生活品质，扩大了人类活动的文化领域，对人类文明的创新起 着不可忽视的作用。设计是创新的设计，是实用的设计，是易明白的设计，是诚实的设计，是耐用的设计， 是符合生活的设计，是尽可能少的设计，是毫无阻碍的设计，更是细节的设

2、计。在任意设计 过程中，细节就如同空气一般，渗透在每一个微小的步骤之中。整个设计过程，就是无数个 细节的有机组合。细节决定了设计结果的功能体现，艺术形象，它就如同细胞一样，构造了 整个设计的结果。在注重细节设计的同时，还要从全局出发，总揽设计的整体要素，将设计的总体规范划 分清楚。例如，在设计一支笔之前，要想清楚笔的整体模样，再在设计过程中考虑笔身的大 小，笔盖的长短等等细节问题。再例如，在设计一产品的生产过程中，首先要了解生产流程 的各个主要步骤，再逐个步骤细节化的设计。种种设计过程的始末均要有全局出发，注重细 节的思想理念。设计在生活中无处不在，生活中的每一个角落都可以发现时设计的概念。吃

3、饭所用的汤 勺需要设计，梳头所用的梳子需要设计，我们所穿的衣服需要设计等等。这些社会小细节都 充斥着设计的理念。然而，设计并不仅仅应用于生活之中，它在社会的生产和文化的创新之 中都发挥着不可忽视的重要作用。各门类学科中设计一样不可缺少，没有设计，一切就会变 得无序且复杂。制药工程中设计是不可缺少的一把钥匙。在制药工程中，制药的基础理论和基本知识固 然重要，药物生产装置与设备设计在整个工程中更是不可或缺的阶段和步骤。而在药物生产 装置与设备设计的过程中，设计便成了该过程最主要的核心内容。只有通过设计，才能够生 产适合的生产设备并实施其应用性，只有通过设计，才能够完成生产装置这一流程并保障整 个流

4、程的顺利完成。此外，制药工程中还包括对药品新资源，新产品，新工艺的研究和开发，在这一想生产 活动中，设计同样是不可缺少的首要开发工具。对于一个新病理，只有通过设计，对解决病 理问题的各个步骤进行细节化设计，再综合总体后，方可研究开发新型药品。由此可见，制 药工程中设计是不可或缺的。制药工程是通过大型化的生产开发过程，其中涉及到的各个流程，各个步骤都有特别的 要求，也正是这些特别的要求，让设计中的全局出发，注重细节的思想理念在只有工程中体 现得淋漓尽致。在制药工程的整个流程之中，首先要明确整个过程的主线，把握制药工程始 末的各个环节，对整个制药全局要有设计性的概念，将整个主流设计出来。首先要了解

5、制药 整个过程中的整体步骤，粉碎一一过筛一一混合制粒干燥一一整粒一一总混一一压片一 一包衣包装，而这仅仅是制药过程的总体步骤。在只有之前，还要思考制什么药，根据 该药的性质在制作流程中是否需要特别处理，其保存方法等是否有什么特殊要求等等。因此， 制药是一个大模式的生产流程，而这个大模式在生产前就需要设计，需要从全局出发，总揽 设计纲要为前提，方可实施该大模式，该大模式化生产方式才会具有可行性。在整个制药流程中，不管是哪一个步骤，细节是必不可少的。在各步骤中细节性思想体 现如下：粉碎一用粉碎机将各种原料配方粉碎一定的细度、粒度。在这一步骤中，“一定的粉末细度和粒度”就是细节性思想的突出体现，尤其

6、是“度” 的要求更为突出，而要做到“一定的度”则更需要细节性设计。粉碎机的各项设计必须要有精确的要求，其压片的力度等等就是细节性思想的最好体现。过筛一一筛出要求的细度和粒度。在这一步骤中，要筛出符合要求的粉碎颗粒，即要求筛选出颗粒的大小适当的颗粒。而 要得到适合的颗粒，对筛孔的大小要求就需要细节性的设计，过大过小均对整个流程造成不 同程度的影响。因此，过筛时，细节同样很重要。混合制粒一将各种原料配方粉末混合或增加粉末湿度混合。在这一步骤中，将各种原料配方混合时，需要根据一定的比例程度添加，各种原料的量 都必须准确控制，细节要求尤为明显。过多过少的原料都会使整个制药流程失败，这是好关 键的一步。

7、在这一步骤中，“度”的思想特别重要，而“度”正是细节性思想最突出的体现。 此外，在该过程中，粉末的湿度、密度要求同样体现了细节性思想。干燥一将混合制粒后的原料配方通过烘干箱干燥。在这一步骤中，同样也体现了细节性思想，干燥时，温度的控制尤为重要，过高的温度 会导致药品中化学成分的结晶水的流失，甚至改变药理性质。过低的温度，无法彻底干燥， 使药品中化学成分的某些成分不能达到一定的状态，如饱和、半饱和等。而这些过程对细节 的要求尤为重要。整粒一一制成颗粒状原料。在这一步骤中，将原料配方粉末通过制粒机制成颗粒状原料。其中对颗粒的大小、密度、 湿度同样有精确的要，同样体现了细节性思想。总混一将药片的各种

8、原料配方按比例配方全部混合。在这一步骤中，严格的混合比例要求使得该过程必须注重细节，量的概念尤为重要，从 而突显出细节的重要性。压片一用压片机压制要求的片剂。在这一步骤中，更能体现制药过程中的细节性思想。压片是制药工程中不可缺少的，也 是最重要的关键步骤，因为之一步骤直接影响到药品的质量和基本性能。压片时首先要将压 片机的充填深度、压片的压力大小调整好，以压制出适当的量的片剂。过深的充填深度、多 大的压片压力均会导致片剂的量的增加，而单片剂的量的无形的增加造成的影响是不可估量 的；过浅的充填深度、过小的压片压力也会导致片剂的量的减少，对药品的质量同样也会造 成不同程度的影响。此外，由于片剂的密

9、度不同，对其保存方法同样有不同的要求，吸水性， 氧化程度等等都是必须要考虑到的。这些细节性要求整个步骤必须要有细节性思想。包衣片剂包上糖衣。在这一步骤中，糖衣的厚度需要细节性设计，糖衣与片剂中化学组分是否有化学反应等 等更需要细节性设计。包装将片剂数片包装。在这一步骤中，包装材料的材质选择，包装内部气体等要求同样需要细节性设计，这些 均体现了细节性设计的思想理念。由以上各步骤中的细节性设计的要求可以看出，制药工程离不开细节，没有细节，整个 生产流程将会“漏洞百出”，甚至可以说是“千疮百孔”。没有下细节，整个生产流程根本无 法进行，即使完成其“产品”也不能称之为产品，因为其质量是根本没有任何保证的，更不 能称之为药品。综上所述，制药工程的整体和广告环节，都体现了设计中全局出发，注重细节的思想理 念。全局出发就如同剪裁好的衣服布料，整体大小，样式均已完备，而细节就如同针线一般， 将各块布料一点点是缝合，构造出一件完整的作品。而这样的一件完整作品，就是由全局出 发，注重细节的有几家组合。就目前而言，我国的制药过程发展已较为成熟，无论是粉末成型技术还是制药行业使用 的制药机械或制药设备加工生产药片的工艺均已相对完善。在今后的制药过程的发展中，全 局出发，注重细节也将会是亘古不变要求和出发点。只有发展并加强全局出发，注重细节这