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文档简介

1、阿斯巴甜安赛蜜盐食品添加剂新品种申请一:食品添加剂通用名称,功能分类,用量使用范围;1.天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸盐(又名阿斯巴甜安赛蜜盐)阿斯巴甜安赛蜜盐甜味剂是两种已被批准使用的甜味剂产品阿斯巴甜和安赛蜜的化合物1)国际理论和应用化学联合会(IUPAC)名称:2-carboxy-1-(N-(1-methoxycrbonyl-2-phenyl)ethylacarbamoyl)ethanaminium6-methyl-4-oxo-1,2,3-oxathiazin-3-ide-2,2-dioxode2 -竣基-1 - 1(N - (1-甲氧默基-2 -苯基)氨基甲酰)甲基乙胺与可可脂肪酸的酯

2、6 -甲基-4 -氧彳t-1 ,2,3 - 恶曝嗪-3 -酮-2 ,2 -氧化钛;2)普通名字:Aspartame-acesulfame 阿斯巴甜安赛蜜3)注册交易名字:TwinSweet? 双甜4)同义名Aspartame-acesulfame salt天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸阿斯巴甜安赛蜜盐5)缩写名:APM-Ace化学文摘索引名:(CA index name ):L-Phenylalanine,2-methyl ester, compd. With 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one2,2-dioxide(1:1)L -苯丙氨酸,螯- a-天冬,

3、二甲基酯,卤素化合物.6 -甲基-1,2,3 -恶曝嗪-4 (3H)-酮-2, 2-二氧化物钾盐(1:1)0帆鎏,P2.阿斯巴甜安赛蜜的使用范围和最大使用量:是参照CAC的规定和GB2760中对阿斯巴甜和安赛蜜的规定拟定的,以下是拟定的方法和结果:? 阿斯巴甜安赛蜜盐的分子量,阿斯巴甜分子量;乙酰磺胺酸分子量;乙酰磺胺酸钾。阿斯巴甜安赛蜜盐中,36%的乙酰磺胺酸=36%),64%的阿斯巴甜=64%)。从乙酰磺胺酸转化成乙酰磺胺酸钾的系数是=.因而从乙酰磺胺酸钾转化成阿斯巴甜安赛蜜盐的系数应该是 %* =.? 阿斯巴甜安赛蜜盐单独使用时,阿斯巴甜安赛蜜盐最大使用量等于安赛蜜最大使用量除以,阿斯巴

4、甜最大使用量除以.根据GB2760-2003,阿斯巴甜按需添加,GB2760-2003 CNS,INS 950中安赛蜜的最大使用量除以得出阿斯巴甜安赛蜜的最大使 用量见表1中的第三栏国际食品法典委员会(CAC推荐阿斯巴甜安赛蜜盐在各类食品中最大使用量见表1的第四栏。表1:比较阿斯巴甜安赛蜜盐食品中的最大使用量在中国GB2760和在CCFA会议上的规定:食品分类号食品名称、分类GB2760-2003 (g/kg)CAC(g/kg)01,乳制品,饮料,调 味和或发酵无01,02,02调味和果料发酵乳03,0冷冻饮品(食用冰 除外)04,01,02,04水果罐头04,01,02,05果酱,02,08

5、,01蜜饯类,02,03,01酱渍的蔬菜04,02,02,03,02盐渍的蔬菜04,03,02加工食用菌和藻类无04,05,02,01烘焙、炒制坚果无05.1.2可可粉调料无05.1.3口口粉制成的果酱无05.1.4口口粉和巧克力无05,02糖果n05,02,08,01无糖胶基糖果06,04,02,01八宝粥罐头07,01面包07,02糕点11,04餐桌甜味剂12,0调味品12,04酱油14,0饮料类(包装饮用 水除外固体饮料按冲调倍数 增加使用量16,01果冻用于果冻粉,按冲调 倍数增加使用量无为了同时符合 CAC和中国GB2760-2003对阿斯巴甜,安赛蜜及阿斯巴甜安赛蜜盐的使用范 围和

6、最大使用量的要求,将由GB2760安赛蜜最大使用量核算出的阿斯巴甜安赛蜜盐的最大使用量与比CAC对阿斯巴甜安赛蜜盐在各种食品中的最大使用量的规定比较,如有对相同食品种类规定的最高使用量,按使用量低的申请。例如调味和果味发酵乳GB2760得出最大使用量是 而CAC是,按申请。如有一方对某食品种类没有规定使用量,在此也暂不申请。例 如果冻,GB2760是,但CACg:有此项在此就不申请。概括后结果如下。食品分类号食品名称、分类阿斯巴甜安赛蜜盐 最大使用量(g/kg)备注01,02,02调味和果料发酵乳按照GB-2760核算的规定03,0冷冻饮品(食用冰 除外)按照GB-2760核算的规定04,01

7、,02,04水果罐头按CACW规定04,01,02,05果酱按照GB-2760核算的规定,02,08,01蜜饯类按CAC勺规定,02,03,01酱渍的蔬菜按CAC勺规定04,02,02,03,02盐渍的蔬菜按CAC勺规定05,02糖果按照GB-2760核算的规定05,02,08,01无糖胶基糖果按照GB-2760核算的规定06,04,02,01八宝粥罐头按CAC勺规定07,01面包按照GB-2760核算的规定07,02糕点按照GB-2760核算的规定11,04餐桌甜味剂按照GB-2760核算的规定12,0调味品按照GB-2760核算的规定12,04酱油按照GB-2760核算的规定14,0饮料类

8、(包装饮用 水除外按照GB-2760核算的规定? 产品同时使用阿斯巴甜安赛蜜盐和阿斯巴甜或安赛蜜时,注意产品中的安赛蜜总量 不能超过GB2760对安赛蜜最大使用量的规定。二:证明技术上确有必要和使用效果的文件:1.甜味剂在食品生产加工工艺中的必要性:甜味是人类最喜爱的味觉刺激之一,是甜味化学物(甜味剂)与人体味蕾中的甜受体之间以一种特殊方式互相作用的结果。食品中的甜味是影响食品适口性最重要的因素之一。甜味剂除了增加甜味,还可以平衡或掩盖食品中的苦味酸味或其他味道。在食品生产加工过程中,除了某些食品主要原料中带有的甜味物质,大多情况都需额外添加甜味剂,来增加食品的甜味,增强食品的适口性。 人们一

9、般把甜味剂分为营养型甜味剂如单糖,双糖及非营养型甜味剂如市场上普遍使用的阿斯巴甜,安赛蜜,纽甜,三氯蔗糖等。非营养型甜味剂还能在食品生产工艺中实现食品的低糖,低能量,低糖水化合物的营养功效。 阿斯巴甜安赛蜜盐作为已批准的两种甜味剂(阿斯巴甜,安赛蜜)的合成盐,与两个单独甜味剂或物理混合的甜味剂比有他的应用优势,在以下的阿斯巴甜安赛蜜盐的试验性报告中有详细说明。2阿斯巴甜安赛蜜盐应用中的优势阿斯巴甜安赛蜜盐在多种技术上优于单一甜味剂混合物。最主要的两个优点是更快的溶解速度和无水分吸收,在下面将详细阐述。更快的溶解速度阿斯巴甜安赛蜜盐的溶解速度明显快于等克分子的阿斯巴甜和安赛蜜的混合物。阿斯巴甜安

10、赛蜜盐制成的速溶粉末产品如甜品、 糕点上的装饰配料、粉末混合饮料和一些药品,在冲调 过程中展现出更好的性能。同样,制成的餐桌糖的溶解速度更快,尤其是在冷饮料中。无水分吸收与任何单独的阿斯巴甜或阿斯巴甜与安赛蜜混合物相比,阿斯巴甜安赛蜜盐是不吸收水分的。因此,阿斯巴甜安赛蜜盐更容易储存和制造,尤其是制备粉末混合物。而制备粉末混合物在工业上是个难题,特别是在相对湿度较高的环境中。提高粉末流动性能该甜味剂与阿斯巴甜与安赛蜜混合物相比而言具有优越的粉末流动性能。使用阿斯巴甜与安赛蜜混合物会导致粉末产品的不均匀性,消费者可能会遇到口味质量和/或甜度水平的变化。而采用阿斯巴甜安赛蜜盐制造时可以获得更加匀质

11、性的产品,也更受消费者欢迎。提高分散性-无糖硬糖阿斯巴甜安赛蜜盐在一些困难的应用中可以更容易的分散,如无蔗糖硬糖,是难以采用甜味剂混合的。而阿斯巴甜安赛蜜盐可以实现卓越的产品质量。提供口香糖的甜味阿斯巴甜安赛蜜盐极大地提高了 口香糖的甜味,并且可以采用简单的包装方式得到长久的甜味质量。消费者可以以更低的成本获得更好的产品质量。提高耐储存性阿斯巴甜安赛蜜盐在一些特定应用中针对某些活性香味成分比阿斯巴甜更稳定。这意味着该甜味剂可用于那些阿斯巴甜需要封装保护或被口味较差甜味剂替代的应用场合。消费者可以获得改善的口感品味和延长的保存期限。轻量化阿斯巴甜安赛蜜盐的重量比等克分子的等甜度的阿斯巴甜与安赛蜜

12、混合物更轻。较低的重量能节省甜味剂的包装、运输和储存,因而有助于降低产品价格。:生产工艺,质量规格要求,检验方法天门冬酰聚丙氨1.生产工艺:阿斯巴甜安赛蜜盐生产是以乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)酸甲酯(又名阿斯巴甜)为原料,经生成反应,冷却,离心,干燥,包装五个步骤完成:2天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸盐(又名阿斯巴甜安赛蜜盐)质量规格要求.化学名称,分子式,结构式和相对分子质量2-竣基-l- (N- (1-甲氧默基-2-苯基)乙基氨甲酰基)6-甲基-4-氧-l, 2, 3-氧杂曝嗪-3-酮-2, 2-二氧化物三甲基俊氯化物;L-苯基丙氨酸,L- “-天冬氨酰-,2-甲基酯 与6-甲基-1,2-3

13、-氧杂曝嗪-4- (3H)-酮-2,2-二氧化物(1:1 )的化合物化学名称:天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸盐分子式:C8H23ON3s结构式:I0 -帆鹏N幽 Q分子量:;2,技术要求性状阿斯巴甜安赛蜜盐是白色结晶粉末。溶于水微溶于酒精,理化指标:应符合表一的要求表一:理化指标项目指标含量(以干物计)/%阿斯巴甜;乙酰磺胺酸干燥失重/%旋光度a20d/( )+铅(Pb) / (mg/kg)0 1钾/%5-苯甲基-3,6- 二氧-2-酮哌嗪/%其他相关物质/%3.试验方法鉴别样品在红外吸收光谱色谱中呈现的最大值的波长与阿斯巴甜安赛蜜盐美国药典(USP标样红外吸收光谱色谱的的最大值的波长一致。含

14、量:测定程序:样品:-0.150克分析:(注意:所有滴定使用结合电子 pH计)溶解样品在 50毫升酒精中。在氮气的流动中 滴定。用四丁基氢氧化镂甲醇标准液或 2-丙醇标准溶液滴定.测得第一终点滴定所用体积(V1)第二终点所用体积(V2)。空白滴定是用50毫升的乙醇。按照以下方程计算阿斯巴甜,安赛蜜的百分率:乙酰磺胺酸结果=(Vi-Vb)xNx M/ (F X W),阿斯巴甜结果=(V2-Vi)xNxMb/ (F X W),=样品滴定到第一终点时消耗的滴定液的体积*=样品滴定到第二终点时消耗的滴定液的体积M=空白滴定消耗体积;N=四丁基氢氧化镂甲醇标准液精确的当量浓度;此二乙酰磺胺酸的分子量,1

15、63M2 =阿斯巴甜分子量,294F=10W是样品重量(克)杂质.1无机杂质铅:原子吸收光度计的方法检测,按GB/规定的方法钾:标准原液:称取毫克的氯化钾先在1050c下干燥2小时, 后移入1000毫升的容量瓶中,用水稀释混匀。取出100毫升到第二个1000毫升容量瓶中用水稀释到刻度得到每毫升10微克的储备液(相当于微克的氯化钾)。标准液:分别取出,毫升的储备液加入 100毫升的容量瓶,再加入毫升的1:5氯化钠溶液,毫升的盐酸;用水稀释到刻度,混匀,标准液分别含有钾,和 微克/毫升。检测样:准确称取3.0克样品到500毫升容量瓶中,用水稀释定容混匀。取其中的10毫升到一个100毫升容量瓶中,加

16、入毫升200毫克/毫升氯化钠溶液和毫升盐酸,用水稀释定容混匀。过滤。分析:在带有钾空心阴极灯和空气乙快灯的原子吸收分光光度计上以水作为空白,依次测定标准液,和检测液在钾释放线是时的吸U值。以标准液钾的浓度(微克 /毫升)为横坐标, 它们的吸收值为纵坐标画出最适合的相关直线。在相关线上得到测定液的钾的浓度C (微克/毫升),以下面的方程计算出样品中钾的百分含量:结果=500 X C/W,C= 羊品溶液中的钾白勺浓度(微克/毫升),从标准曲线中得到W配制检测液时样品的重量。3.3.2有机杂质;5-苯甲基-3,6- 二氧-2-酮哌嗪(DKP流动相:称重5.6克的磷酸钾,到一个 1-L长颈瓶,加入82

17、0毫升水,溶解。用磷酸调节pH到, 加入180毫升甲醇,混合,过滤通过微米磁盘,去除气体。稀释溶剂:力口 200毫升的甲醇至IJ 1800毫升水中,混合。标准原液:准确称取25毫克的USP (美国药典推荐的)标准DK国IJ 100毫升容量瓶,加入10毫升甲醇溶解,用水稀释定容,混匀。标准液:取出15毫升标准原液到 50毫升的容量瓶中,用以上的稀释溶剂稀释到刻度,混匀。使用新鲜配制的标准液样品配制:准确称取50毫克的样品到10毫升的容量瓶中,用稀释溶剂定容,混匀,使用新 鲜配制的样品溶液。模型:高压液相色谱仪,测定:210nm测定值柱:和250*4.6毫米柱用八个硅烷化的硅石 (10-微米ODS

18、-3,或相当)包装的,温度:在40 c下稳定操作。流动相的流速 是约2毫升/分。注射量:20微升系统适应性:三次重复注射标准液其显示的标准差不能大于分析:分别注射相当于 20-微升的标准液和样品进入色谱仪,记入它们的色谱图( DKP的出 峰时间是4分钟,阿斯巴甜是 11分钟)。计算每一个色谱中的 DKP的峰面积。结果=(Ru/Rs) x (Cs/Cu) X100Ru=样品中DKP的反应峰值;Rs=标准?中DPK的反应峰值峰;Cs=是DPK&标准液中的浓度( 毫克/毫升);Cu%样品的浓度(毫克/毫升)。其他相关物质:像测定DKP的步骤一样测定,但使用以下方法配制标准液和操作步骤:标准液配制:移液管移出毫升的用于DKP测定的标准液到100毫升容量瓶,用稀释液定容至刻度。分析:分别注射20-ul的标液和样品液到色谱仪,记入相对于两倍阿斯巴甜出峰时间的色谱,认可点:样品液色谱中除了DKP和乙酰磺胺酸以外所有的小峰值相加不能大于标准样中阿斯巴甜的峰值大小(不大于衿。.其余测定:干燥失重:

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