2022年检验实验室管理制度范本

1、第PAGE7页共NUMPAGES7页2022年检验实验室管理制度范本一、目的为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。二、范围本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。三、管理要求1、检验程序1.1按规定要求采取样品，并做好登记和标识。1.2采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。1.3检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性

2、和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。1.4检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。1.6要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用-注销，并在-上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生

3、时，应在此项栏内情况印上作废、检修、停运等印章。1.7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。_分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其他分析人员复核(两检制)，确认无误后，报告给组长。分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责，复核人员应对计算公式及计算结果的准确性负责。_组长接收到分析数据，经审核确认无误后(三检制)，立即用电话报告给生产装置或有关部门，对不合格数据，还要在交接班日记上做好标识。组长要对数据报告的及时性、准确性

4、和完整性负责，对报告单的质量负责。2、质量记录要按月、季或年编目成册，做好标识，归档保管。质量记录一般可在分析站保留三个月，超期后将记录送交化验室质量记录存放室归档保存。3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，中控分析原始记录一般保存一年，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督月报表和产品质量合格证一般保存_年。2022年检验实验室管理制度范本（二）1、实验室应确保将患者的利益放在首要位置。2、实验室应公平地、毫无歧视地对待所有患者。3、实验室不得从事法律禁止的活动并且应维护其职业声誉。4、实验室应收集充分的信息，以正确地识别患者，不得收集无

5、关的个人信息。5、实验室对患者的检验结果应严格保密，不得公开。通常是向提出申请的医师报告结果，经患者同意或按照法律书面要求也可向其它方面报告。6、对于医学实验室记录的获取，通常情况下，患者不能直接获取(医疗纠纷除外)。通常会允许以下人员可获取：提出检验申请的人、实验室工作人员、经授权的个人。2022年检验实验室管理制度范本（三）1、实验室应确保将患者的利益放在首要位置。2、实验室应公平地、毫无歧视地对待所有患者。3、实验室不得从事法律禁止的活动并且应维护其职业声誉。4、实验室应收集充分的信息，以正确地识别患者，不得收集无关的个人信息。患者应清楚被收集的信息及其用途。5、如果疾病可能具有传染性，

6、考虑工作人员及其他患者的安全，出于此目的收集相关信息是合法的。出于帐目结算、财务审核、资源管理以及使用评审等目的而收集信息也是合法的管理行为。6、对患者采取的任何操作都应通知并获得患者的同意。对于大多数常规实验室操作，如果患者拿着检验申请表来到实验室，并自愿接受常规的采样操作，如静脉采血时，即可默认为同意。特殊操作，包括更具侵害性的操作，需要更为详细的解释，某些情况下须签署知情同意书。这种情况在操作后有并发症可能性时更为适用。危急情况下，可能无法获得同意。此时，出于患者最佳利益方面的考虑而采取的必需操作是可以接受的。7、某些检验(如某些遗传学或血清学检验)可能需要特殊的商议。这种工作通常由医务

7、人员或提出申请的医师来完成，但实验室应充分认识到，在未经充分讨论的情况下，尽量避免将有严重隐含意义的结果直接交给患者。8、根据所采集的原始样本类型及所申请的信息，在接收和采样期间应充分保护患者的隐私。9、如果送至实验室的原始样本不适于进行所要求的检验项目，一般须通知并要求申请医师重新采样送检。10、所有的实验室检验均应按照规定的标准及与此专业相当的技术水平和能力而进行。严禁任何形式的编造结果。11、实验室对患者的检验结果应严格保密，不得公开。通常是向提出申请的医师报告结果，经患者同意或按照法律书面要求也可向其它方面报告。与所有患者识别资料分离后的实验室检验结果可用于诸如流行病学、人口统计学或其

8、它统计学分析。12、考虑到地方的风俗习惯，应谨慎做出暗示同意向其它方面(如患者寻求的咨询人员)报告结果_决定。13、除了准确报告检验结果，实验室还有责任尽可能地保证对检验结果进行准确的解释，并从患者的最佳利益考虑进行应用。对检验项目的选择和解释提供专业意见也是实验室服务的一部分。14、实验室应确保其资料存放方式得当，足以防止丢失、未授权接触、篡改或其它形式的误用。15、对于医学实验室记录的获取，通常情况下，患者不能直接获取(医疗纠纷除外)。通常会允许以下人员可获取：提出检验申请的人、实验室工作人员、经授权的个人。16、在没有事前同意的情况下，出于申请检验之外的目的使用样品的情况也会发生，但只限

9、于以匿名方式提供的剩余样品或是已经混合的样品。2022年检验实验室管理制度范本（四）为规范我院检验报告发出时间，现将有关规定公示如下：急诊：临检_分钟内发报告；生化_分钟内发报告平诊：临检_小时内发报告；生化_小时内发报告免疫_小时内发报告一般细菌培养_小时内发报告；特殊细菌培养发报告时限根据菌种不同另行通知，但要有临时或初步报告。2022年检验实验室管理制度范本（五）1检验报告应在最短的时间内提供给临床医生或申请者，以便于尽早进行诊治。检验报告应尽可能准确、清晰、明确和客观。2检验报告发放前必须确认当天的质控标本测定值在受控范围内。3各工作室的报告单在有资质的技术人员进行审核后方可发放，如发

10、现问题，应及时纠正；检验结果可疑时应进行复检，不得草率发出；当检验报告处于重度异常时，实验室应立即通知医生或申请者。4检验报告单必须包括检测实验室名称、病人姓名、性别、年龄、科别、床号、标本类别、接收时间、报告时间、测定值和参考值等基本信息。5检验报告单必须在科室规定的时间内发放，逾期不能发出的需向相关科室汇报并说明原因。6科室所有门诊报告单均有科室工作人员根据就医者手中的收费票据及姓名来发放报告单。7科室实习进修人员应在带教老师指导下工作，报告单需经带教老师审核后同时签发。8实验室工作人员应尊重患者的隐私权，对检验结果中一些特定的信息，应严格保守_。2022年检验实验室管理制度范本（六）一、

11、门急诊病人报告发放程序1.门诊病人，报告完成后由患者自助打印，急诊病人由急诊值班人员发放给病人本人。注。无取报告单回执单时，询问并核实病人身份后，在实验室信息系统上查询报告，经核对无误后发放。2.因报告仅一部分完成，不能按时发放报告时，可向病人口头解释已完成结果的信息，并说明正式报告的预计时间。病人确需部分项目的正式报告，按下列程序处理：可删除未完成项目，向病人报告已完成项目。告知病人未完成项目预计完成时间，重新补发剩余项目报告，注明原采样时间，发给病人其余检验报告单。3因仪器故障不能按时发放报告时，可向病人口头解释原因，并说明正式报告的预计时间。3.体检样品的报告，由检验科各科室审核，由体检

12、科统一发放。4.如病人需要咨询报告中的，应从实验的角度对结果本身进行评价，不能做与临床诊断有关的结论性解释。二、住院病人报告发放程序1.各专业实验室的报告由各室按临床科室分类，统一存放，无科室的报告在发放前必须找到相应科室。2.指定报告发放人员每天下午17。00将报告送至各病区护士站或医生办公室。发送前，再次逐张核对科室和病人信息。3.每天早晨下病房取标本的人员，将前一天下午剩余的报告和当天夜班的报告，按科室发送到相应科室，发送前，再次逐张核对科室。4.第二天发送报告人员，要对前一天发到病房的报告清查一次，对发放科室错误的报告单要及时收回，并核查后重新发放。三、报告补发及修正处理1.门诊病人补发报告应持病人有效证明(_、就诊卡、收费单据等)。初诊病人有明显异常结果的报告，应由本人亲自办理。2.住院病人补发报告应有医务人员的说明。因传染性疾病、严重疾病、死亡、医疗纠纷等特殊情况下的报告补发，应由经