同济医院检验科ISO15189体系文件10Centaur化学发光免疫分析仪操作指导书

1、同济大学附属同济医院检验科免疫组仪器操作指导书TJYYJYKMY/YQZ910第2版标题：Centaur化学发光免疫分析仪操作指导书第9章 第10号第 PAGE 5 页 共 NUMPAGES 5 页1. 目的：建立Centaur化学发光免疫分析仪有关使用、保养和维修的操作规程，以利于仪器的日常管理与正确使用。 适用范围：同济医院检验科免疫室。 原理：Centaur化学发光免疫分析仪是用AE标记抗原或抗体,通过抗原-抗体反应,应用竞争法、夹心法、抗体捕捉法检测待测的抗原或抗体，反应后形成的AE-抗体（抗原）-抗原（抗体）-PMP复合物在磁场作用下吸附至磁铁表面， AE被氧化发生化学发光反应，在由

2、酸性环境变至碱性环境时发光量达到最大，反应释放出的光子量与待测抗原（抗体）的浓度相关，在参照标准曲线后可以由机器自动测算出反应物（抗原或抗体）的浓度。 型号：Centaur。 产地：爱尔兰。 技术特性：精密度： CV10%；加样范围 10-200L；检测速度：每小时完成约240个测试，单个测试时间为19分钟。 使用环境：温度范围18-30；湿度20-80%；电压220-240VAC；频率50/60HZ；最大功率800W。 责任人：冯麒。 相关资料：本仪器各组成部件：Centaur主机，显示器，打印机。 程序内容：流程图：开机 定标 质控 测试样本 查看结果 清洗关机 维护保养10.1. 开机：

3、10.1.1 开机前准备：检查蒸馏水、反应杯和Tip头并补足。10.1.2 打开Centaur主机电源（先开下方机器总开关，再开上方系统开关,日常工作时为保持机载冰箱温度不可关闭主电源），等待系统自检后要求登陆（用大键盘输入Centaur）和密码（无须输入，直接回车），待系统状态栏显示READY时，表明系统已经准备完毕可以开始工作，如第一次未登陆成功则重复上述过程。在功能菜单sign in中注册当前使用者。10.1.3 检查试剂库存：点击试剂菜单的图标，察看主试剂和辅助试剂的剩余量，定标是否过期（如过期需要重新定标或人工更改，在Calibration菜单中选择Summmary，然后点击Waiv

4、e即可）以及在机内冰箱上的稳定期是否到期（如到期需要人工更改，在Setup菜单中选择Test Definition Summary，选中已到期的试剂，点击Definition，将项目中原来的Do not use Beyond改为Use Beyond即可）并及时补充和修改。10.2 定标（Centaur采用两点定标，同批号试剂可共用同一次定标数据，在质控超出范围时需重新定标，如提示定标过期时可予以人工更改）：10.2.1 装载试剂：打开试剂冰箱，装入所需定标项目试剂，机器会自动扫描试剂条码。10.2.2 在calibration菜单中选择calibrator definition，取出定标试剂盒

5、中的条形码并用机器自带的扫描枪进行扫描,保存。扫描结束后根据所需定标的项目要求选用相应的定标液（参见说明书或机器旁表格）。10.2.3在worklist菜单中选择schedule,再选择calibrator,选择需定标项目后，程序会自动跳出相对应的定标液，选中，输入放置定标液的位置号，保存。按进样键开始定标。10.2.4 定标结束后，机器会提示定标是否通过（在结果中显示valid，同时试剂舱中未定标试剂的警告黄色消失表明该试剂已通过定标可用于检测）。10.3 质控：（由于我们使用Bio-Rad的第三方质控，因此我们在做质控时并不使用机器自带的质控功能，而是把它当作样本来做）10.3.1工作表的

6、编排：在worklist菜单中选择schedule,使用手工方式进行输入，选择patient，并选择Schedule by Rack，输入质控品所在的位置号，回车。再选中需做质控的项目，保存。按进样键开始做质控。10.3.2 质控做完后，将结果记录到质控记录本上，如果质控结果超出范围则需重新定标并再次做质控。10.3.2 在Centaur机器上，甲状腺项目每周一、三做两次质控，其余项目每周一做质控。10.4 样本检测：10.4.1装载试剂：打开试剂冰箱，装入所需定标项目试剂，机器会自动扫描试剂条码。当使用新试剂时在calibration菜单中选择Master Curve Definition，

7、取出试剂盒中的条形码并用机器自带的扫描枪进行扫描,保存。10.4.2 工作表的编排：对于条码管样本在LIS系统中进入报告处理，点击读取仪器数据，选择第二项条码排样，输入起止样本号，点击下载排样，再点击上传仪器，上传结束后即可开始检测。对于非条码管样本，操作步骤与做质控相同。10.4.3 测试：在样本架上排放好样本，按进样键进行检测。10.4.4 在加样的过程中通过worklist菜单的summary对进样、加样以及检测的全过程进行监测。10.4.5 在检测过程中要随时注意各种试剂的量是否足够检测用，各种报警信息（黄色报警可以继续做，红色报警则必须停下排除后方可继续做），如遇不能解决的问题可参看

8、机器自带的帮助手册（从Procedure按钮进入）。10.4.6 查看结果：当天测试结果可以在Summary菜单的Current中查看（查看时可根据条码号或架子号等多种方式进行排序）；过往结果可以在Summary菜单的Historical中查看。10.5 关机：10.5.1 检测全部结束后，从Centaur4512菜单中进入点击Turn System Off关闭系统或直接按机器左上绿色按钮。10.5.2 填写当日使用和维护保养记录。10.5.2 如需完全关闭机器，则在关闭系统后，取出冰箱内的试剂和辅助试剂，然后关闭机器左下的总电源开关。10.6 维护和保养：10.6.1凡上机操作人员须经专业培

9、训，或在专业人员指导下进行。10.6.2操作完毕，清理工作台面，并保证仪器的整洁，安全。10.6.3 日保养：倒空固体和液体废物。首先保证蒸馏水桶内至少有1/4桶水，并且废水桶内有足够的空间，然后在Maintainance菜单中选择Perform Daily Cleaning，点击Perform开始每日保养。根据仪器提示执行特殊保养。10.6.4周保养:清洁备用水桶，然后装满洁净的蒸馏水。移去机器上的蒸馏水桶，换上装满水的备用水桶，在Maintainance菜单中选择Prime Water From Reservoir，点击Perform开始保养。10.6.5月保养: 特别注意：由于月保养必须使用带有腐蚀性的清洗液，会对滤过阀产生腐蚀作用，因此在做的过程中必须将滤过阀拆卸下来，而且整个过程需要多次更换水桶和废水桶，为避免损坏仪器部件，只有经过培训后方可做此操作，切忌随意点击月保养（一旦点击必须做完，否则机器拒绝再做其它检测） 做月保养的步骤是：在Maintainance菜单中选择Perform