2022年企业质量管理文件

1、企 业 质 量 管 理 文 件 一,质量治理文件 二,检查验收细就 三,生产工艺流程把握 四,运算机治理系统 五,内部评审 最新可编辑 word 文档 第 1 页,共 6 页一 质量治理文件 质量治理文件是企业实施产 品质量治理的依据,是保证质量 治理体系有效运行的基础文件；包括企业的质量治理制度,各有关 部门和工作岗位的质量职责,质量治理的工作程序以及经营过程中 产生的质量治理记录和原始凭证等； 1,建立质量治理文件的原就 为了使企业质量治理体系能够有效运行,取得预期成效,企业 在编制质量治理文件时应遵循以下原就： （一）合法性原就；质量治理文件应符合国家法律,法规以及 部门规章和有关政策；

2、 （二）有用性原就；质量治理文件内容应与企业经营与产品质 量治理的实际工作紧密结合,做到切合实际,简洁有用； （三）先进性原就；质量治理文件的编制的依据要来源于实际, 但其治理要求又要适当高于实际,以有效推动企业的不断进步和管 理水平的提高； （四）强制性原就；必需有相应措施保证质量治理文件的有效 执行,使企业各项治理工作能够严格按文件规定开展； （五）系统性原就；文件既要层次清晰,内容完整,又要前后 一样,紧密连接； （六）可操作性原就；质量治理文件中要求执行的内容应具有 可操作性,各项规定应是实际工作中能够达到或实现的； （七）可检查性原就；质量治理文件对各部门,各环节的质量 职责和工作要

3、求应明确具体,以便于益督,检查和考核； 2,质量治理文件的类型 质量治理文件包括质量治理制度,各部门及工作岗位的质量职 责,质量治理工作程序和质量治理记录； （一）质量治理制度；是企业实施质量治理工作的基本质量规 就,是对企业各部门和各业务环节保证质量做出的原就性规定； （二）质量治理工作程序；是为进行某项质量活动或把握过程 最新可编辑 word 文档 第 2 页,共 6 页所规定的途径或方法,以及如何接受这种途径或方法的具体描述； 在质量程序文件中通常包括治理活动的目的和范畴,明确规定何 时,何地以及如何做,以及应用哪些质量治理文件,如何对活动进 行把握和记录等； （三）质量治理职责；是对各

4、相关部门和岗位的工作内容,工 作目标,工作结果等提出的明确要求； （四）质量治理记录；质量治理记录是阐明所取得的结果或提 供所完成活动的证据性文件；记录是工作过程的真实记载,反映工 作的质和量,为工作的有效性供应客观证据,在需要追溯质量相关 信息时供应依据；质量治理记录的基本原就要求是真实,完整,准 确,有效； 3,质量治理文件的把握 （一）质量治理文件编制程序 1方案：按工作需要及职责提出编制方案,确定数量,内容, 格式,要求,并确定编制人员,明确进度； 2起草：按质量文件的编制方案起草各类质量文件初稿； 3评帘与修改：对完成的初稿组织评审,争辩及修改； 4审定颁发；在评审,修改基础上由企业

5、质量负责人审定,文 件一般按其重要程度,保密级别划分为不同把握类别,分别由企业负 责人,分管质量负责人和质量治理部门负责人签发； （二）质量治理文件的归口治理与发放使用 1；归口治理；质量治理文件一般应由质量治理部门统一归口管 理,其治理职责包括组织编制,审核,修订,换版,说明,培训, 指导,检查,保管等； 2；发放使用；企业文件治理部门负责文件的分发和废止文件的 收回处理等工作； 最新可编辑 word 文档 第 3 页,共 6 页（三）质量治理文件的把握内容 1确保文件于发布前得到正式批准； 2必要时对文件进行评审和修订,并重新审批； 3更换内容的文件应明显识别版本； 4在使用处可获得所用文

6、件的有关版本； 5确保文件储存清晰,易于识别； 6确保外来文件易于识别,并把握其分发； 7保证全部废止文件的准时收回并防止连续使用； 8对记录的把握,应保持清晰,易于识别和检索；记录是阐 明所取得的结果或供应的完成活动和证据的文件,应编制和形成文 件程序,以规定记录的标识,爱惜,检索,储存期限和处置等； 4,质量治理文件制定与治理要点 （一）质量治理制度依据规定的程序批准,发布； （二）准时依据现行的法律,法规修订； （三）与企业的实际治理情形紧密符合； （四）保证各治理环节均可获得并娴熟学握与本职工作相关的文件； （五）对企业质量治理体系全面规定,不留质量治理的死角； （六）企业各项工作均按

7、文件规定执行,并应做到有据可查； （七）全部包括 Q/HY03-2022 规定的内容； 二 检查验收细就 1,检查验收的基本要求 检查验收是把握入库产品质量的关键环节,应符合以下要求： （一）应由验收人员严格依据规定的验收标准进行； （二）应对全部购进的原材料进行检查验收； （三）特殊治理的产品应双人检查验收； （四）检查验收应在规定时限内完成； （五）检查验收应按规定做好验收记录； 2,检查验收标准 1验收抽取的样品应具有代表性,接受随机原就逐批号抽取； 最新可编辑 word 文档 第 4 页,共 6 页（三）对外包装破旧,污染,损坏的产品,应重新包装； 检查方法及内容 1验收人员应依据 “

8、验收批号 ”对产成品进行逐批验收； 2 应对产品的包装,标签,说明书以及相关的检验证明或文 件进行逐一检查； 3外包装应检查：包装有无损坏；包装上是否清晰注明品名, 规格,生产厂商,生产批号,生产日期,有效期,批准文号,贮藏, 包装规格及储运图示标志等标记； 4每一批产品包装应有产品合格证；合格证的内容一般包括 品名,规格,生产厂商,生产批号,生产日期,有效期,检验依据, 检验人员,包装人等内容； 5每一最小销售单元应有标签和说明书； 1标签应有品名,规格,生产批号,生产厂商等内容； 6检查验收销后退回产品,仍应确认产品售出后没有受到不 良因素的影响,并结合储存条件,售出时间等因素对退回产品的

9、质 量进行评估；如有必要,应送检验部门检验； 7对验收合格的,制成入库通知单,通知业务部门并与仓储 部门办理相关手续；验收中显现疑似质量问题的,通知质量治理机 构进行确定； （四）验收记录 检查验收应按规定做好验收记录；验收记录应依据验收过程的 实际情形在得出验收结论的同时予以记载；记录必需做到真实,准 确,完整,有效；验收记录应包括原材料供货单位,品名,型号, 规格,批号,生产厂商（或产地） ,有效期,数量,验收日期,质 量状况,验收结论和验收人员等内容；记录应储存至超过产品有效 期 1 年； （五）票据记录细就 1各种票据包括选购原材料入库单,检验单,成品入库单, 最新可编辑 word 文

10、档 第 5 页,共 6 页出库单,质检单,产品批号等单据； 2从选购到生产过程中严格把关,每道工序落实到两人以上签字,实行谁 签字谁负责制度； 三, 生产工艺流程把握 生产工艺流程把握 1,原料备料前对所用全部原材料进行复验,并严格确保原材料的质量符合 产品技术标准的要求,同时备注所需各种原材料； 2,对所用全部原材料按比例进行称重保证比例正确,重量精确； 3,检查设备输送系统是否正常,保证输送系统畅通无阻； 4,对检验合格后的产品进行塑封包装,合同有要求的按合同要求包装,合 同无要求的按企业标准包装,包装袋加注标识； 5,对包装后的产品进行入库前检验,主要检验包装质量,产品标识,检验 合格后粘贴合格证方可入库； 四, 运算机治理信息系统 一,企业应建立运算机治理信息系统,能够中意经营治理全过 程及质量把握的有关要求；系统应包括： （一）有支持系统正常运行的服务器和终瑞机,有稳固,安全 的网络环境,有固定接入互联网的方式和牢靠的信息安全平台； （二）有符