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1、剥离子、刮匙、吸引管、持镜器检验记录表精品文档北京凡星光电医疗设备有限公司手术器械产品检验记录表产品名称生产计划号:产品入库单号:剥离子、刮匙、镰 装刀规格型号序 号检验 项目标准 条款标准要求检验方法检验结果1材料4.1应以GB/T1220中规定的2CU3、 2Cr13Mo、3CU3、3Cr13Mo 4Cr13 材料制成。查看领料单口合格 口不合格2尺寸4.2按企标4.2图16至图18用通用量具检测口合格 口不合格3外观4.6.1刃口应锋利,应无卷刃、崩刃等缺陷目测、手感口合格 口不合格剥离子头部应圆润、光滑,无毛刺、锋棱现 象口合格 口不合格4锋禾4.6.2刮匙碗口应完整,不得有缺口等缺陷
2、用刮匙刮新闻纸片, 纸片表面应起毛口合格 口不合格5硬度4.6.3器械的硬度应符合 YY/T0176表1的规硬度:380HV0.2 650HV0.2 ;按 GB4340.1-1999 规定的方法,在被测器 械的头部/、同部位选 取三点,用硬度计检 测,取三点的算术平 均值口合格 口不合格HV0.26粗糙 度4.4.4器械表面的粗糙度:Raw 0.8科m用粗糙度仪测量a m7腐 蚀性4.6.5器械的耐腐蚀性应能达到YY/T0149中沸水试验法b级的要求。按 YY/T0149-2006 中规定的沸水试验法进行口合格 口不合格8附加 检验1器械各联结部位应牢固可靠,焊缝应光 滑平整,无脱焊、虚焊、堆焊现象目测、手感口合格 口不合格2器械的外表面应光滑,不得有锋棱、毛 刺及明显的碰伤、划痕、砂眼。口合格 口不合格产品批号YZB京0596-2011鼻科手术器械产品检验结论:口合格 口不合格合格数量 检验方式工人/工
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