2022年质量主管的职责范围

1、第PAGE6页共NUMPAGES6页2022年质量主管的职责范围1、协助部门经理进行日常管理工作;2、培养和带领质量管理团队成员;3、负责新公司质量的有效管控和质量的持续改善。2022年质量主管的职责范围（二）1、现场重要质量问题的分析、处理;2、通过持续改进达成质量目标;3、客户投诉处理和纠正措施的验证;4、质量体系的检查、维护、优化。2022年质量主管的职责范围（三）1、负责宣传、贯彻、执行医疗器械经营质量管理规范和药品经营质量管理规范等相关法律、法规，完成部门各项目标任务。2、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。3、负责对医

2、疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。6、负责质量管理方面的内勤管理，协助做好GSP认证、复查工作，抽查GSP执行情况。7、完成上级交代的其他工作。2022年质量主管的职责范围（四）1.负责检验执行及记录整理统计分析2.负责检验技术提升不断完善，参与质量分析、供方评价、不合格处理等工作3.负责检验工程师的工作的指导、协调、检查、监督及培训工作4.负责检验日常管理工作5.对公司成品进行出厂检验工作。按照技术标准和质量控制文件的要求负责成品出厂检验工作，并做好原始记录，对发现的质

3、量问题及时进行反馈6.监督检验人员工时和检验记录的完整性和真实性,以及抽检监督检验的质量和数量7.能够正确的使用测量工具(例如游标卡尺、千分尺)，并用各种检验工具和检测设备进行零部件检验，包括金属件、塑料件、电子件或者防静电零件等8.数据分析体系建立：协助部门经理建立部门所有统计数据、分析的体系9.质量档案管理：编制和上报各种质量报表，负责建立质量系统档案管理体系_把控产品生产过程质量，解决生产质量问题，控制产品良品率，严格执行产品首检、巡检制度11.领导安排的其它工作等2022年质量主管的职责范围（五）1.对遵守现有质量规定及质量目标负责;2.定期向质量部经理及当前经理不在时向他的代理人员提

4、交报告;3.根据组织结构图对其部门员工的结构和资格培训负责;4.对所有与质量相关的批量生产任务的计划和执行负责。在特殊情况下，作为解答内部以及外部的质量问题的联系人;5.负责过程审核和产品审核的措施实施;6.负责批量生产中用于生产控制的统计工具的应用及评估(例如：检测工位，硬件，客户评估);7.推动引导PFMEA在批量生产中的实施;8.负责过程分析，促进各部门改进措施的实施以及对各部门员工进行质量管理方面的培训;9.负责客户抱怨问题的现场确认、分析和措施落实，全面支持CQE并协助客户端质量绩效的监控和改善;10.负责原材料(毛坯)质量趋势的监控，对高不合格率的毛坯进行处置，并将信息反馈SQE。

5、2022年质量主管的职责范围（六）1.懂识图、机械加工和相应的电子基础知识;接受过五大工具的培训及IATF6949：_或相关质量管理体系的培训;熟悉质量管理体系文件和程序，能运用统计方法进行品质分析2.协助处理客户投诉及验证改善效果;3.负责对过程异常处理及内部质量管控品质提升;2022年质量主管的职责范围（七）1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;2、通过质量功能协调具体产品质量;3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;5、利用管理

6、手段对工艺进行持续性的改善活动;6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;8、提供新产品的质量介绍。2022年质量主管的职责范围（八）1、负责公司质量管控体系及进度管控体系的建立与维护，确保无工程质量事故发生及工程进度无较大误差;2、负责新开工项目施工方案的策划及交底工作;3、负责项目工程施工的管理工作;4、负责施工工艺标准的制定及执行工作;5、负责项目部技术人员的质量管理培训工作;6、负责项目进度检查及报表汇总分析工作;7、负责质检主管部门的对接及质量创优管理工作;8、领导交办的其他工作事项。2022年质量主管的职责范围（九）1.

7、主导完成总部及分公司质量管理体系文件的编制工作;2.根据公司发展需要及相关标准的变化，及时完成质量管理体系文件的升版、会签、下发各工厂等工作;3.策划并制定年度内部审核计划，主导内部体系改善并交管理者代表批准;4.负责年度三方认证审核，按照认证机构要求完成整改报告;5.主导二方审核完成后，并协助内部进行改善完成关闭;6.协助各工厂分层审核落实效果，并跟踪改进状态，每月进行分析;7.根据需要对新体系导入进行培训和应用辅导;8.协助管理，完成管理评审输入、输出资料，形成管理评审报告。2022年质量主管的职责范围（十）1.根据公司整体目标，制定质量工作计划与目标，并贯彻执行;2.建立并持续完善公司质

8、量体系;3.搭建质量部门人员梯队，进行日常管理，建立人员绩效的考核与评估;4.负责检验标准的编制、修订与执行;5.供应商评审和供应商质量管控;6.原材料质量、生产过程质量和成品质量控制及量具、检具管理;7.客户投诉的整改、追踪及汇报;8.内部质量缺陷的报告、分析、整改措施的追踪;_公司体系/产品认证管理(包括年度审查及相关单位的关系维护);10.突发性相关工作，完成上级交办的临时性工作。2022年质量主管的职责范围（十一）1、制定质量目标和质量计划及产品质量检验标准，经批准后组织实施;2、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;3、领导、管理、指导、监督、检查直属下属的工作。2022

9、年质量主管的职责范围（十二）1.负责项目各阶段的产品实物质量，及时提交各阶段客户要求的质量报告，如PPAP资料等2.新项目、年度换型及现生产项目工程更改的实施确认3.负责生产过程质量异常处理，识别生产过程风险点及措施的制定、对措施实施和有效性确认，并通过过程不良数据统计分析来提升过程质量4.负责不合格品的分析和处理，纠正预防措施的制定及有效性的验证5.负责内外部客户抱怨(含客户退货及市场不良)的分析处理及问题解决，组织编制8D报告并回复客户2022年质量主管的职责范围（十三）1.原材料质量检查文件编制，抽样方案2.确认入库检查情况，收集不良信息，并汇总到供应商问题清单中，通知供应商改善3.每月对供应商进行评价打分，对供应商供货和质量状态通报给供应商_对供应商的不良信息进行确认，并及时处理相关的索赔费用5.负责原材料不合格品的处理，跟踪供应商原因分析，纠正预防措施的制定及有效性的验证6.根据供应商年度审核计划表，对供应商进行审核2022年质量主管的职责范围（十四）1.督