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文档简介

1、冷藏药品培训 一 冷 链 药 品 说 明 1 冷藏 药 品 是 指 对 药 品 贮 藏 、 运 输 过 程 中 有 冷 藏 、 冷 冻 等温 度 要 求 的 药 品 ；2 冷 藏 是 指 温 度 符 合 2 8 的 贮藏 及 运 输 条 件 ；3 冷 冻 是 指 温 度 符 合 -2 及 以 下 的 贮 藏 及 运 输 条 件 ；4 冷链 是 指 冷 藏 药 品 等 温 度 敏 感 性 药 品 , 从 生 产 企 业 成 品 库 到 使 用 前 的 整 个 储 存 、流 通 过 程 都 必 须 处 于 规 定 的 温 度 环境 下 , 以 保 证 药 品 质 量 的 特 殊 供 应 链 管 理

2、 系 统 ；5 控 温 系 统 包 括 主 动 控 温 系 统 和 被 动 控 温 系 统 ； 主 动 控 温 系 统 是 指 带 有 机 电 仪 表 元 器 件 控 制 温 度 的 设 施 设 备 ,通 过 程序 运 行 来 调 节 、控 制 药 品 的 贮 藏 、运 输 温 度 在 设 定 的 范 围 内 ；被 动 控 温 系 统 是 指 通 过 非 机 电 式 方 法 控 制 温 度 的 设 备 ,如 保温 箱 等 ；二 冷 藏 药 品 收 货 、 验 收 管 理 1 冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域,并符合2-8 度的温度要求,不得置于阳光直射、热源设备邻近或其它可能会

3、 提升四周环境温度的位置；2 收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用红外线温度探 测器检测其温度；3 冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签 字或盖章确认；有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单；.4 冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷藏药品 应在 10 分钟内 ,冷冻药品应在 5 分钟内；5 验收应在冷藏环境下进行,验收合格的药品,应快速将其转到该 药品说明书中所规定的贮藏环境中；6 对退回的药品,接收人应视同收货,严格按 操作,并做好记录,必要时送检验部门检验；1、2、3、4、5 进行7 冷藏药品的收发货及验收记录应储存至少保留 5 年；三冷

4、藏药品贮藏、养护治理1 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要 求；2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放；药品码放 应留有肯定的距离；药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于 30 厘米,与库房内控温设备的间距不小于 30 厘米,与地面的间距不小于 10 厘 米；3 冷藏药品应按药品经营质量治理规范规定进行在库养护检查 并记录；发觉质量反常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,准时送检验部门检验,并依据检验结果处理；4.养护记录应储存至少保留 5 年；四冷藏药品发货治理 1 冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并挑选适合的运输方式；2 拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8 度环境下进行；3 装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合

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