新版的主要更改是什么

1、2008 版 ISO 9001 颁布后的体系工作建议ISO建议颁布ISO 9001：2008 版标准已经在 2008 年 11 月 15 日正式颁布了已经建立符合 2000 版ISO 9001 质量管理体系应当如何做。这里给大家提出一些建议，供参考。1、预先学习。搞质量管理体系的工作者可以对新版标准自己先学下。如果手头没有标准，可以从从本上该标准的 FDIS最终草案版本，内容已经足够了。由于这次修改没有提出新的要求，如果原来对 2000 版标准理解正确，体系建立得比较好的话，这些修改的工作量应当不会很大的。2、组织学习。然后，组织 ISO 小组成员和内审员共同学习新版标准。如果原来没有ISO

2、小组的。可以利用这个机会成立。3、文件评审。ISO 小组组织文件的主管，根据新版标准对每份文件，包括质量手册、程序文件，情况，做一次评审。通常技术性文件不会下各类：用空白表单，结合实际执行影响的。把结果分成以情况现有文件内容实际执行、工作量a）符合新版标准不符合新版标准纠正措施b）需修改或者补充符合新版标准文件修改c）需修改或者补充不符合新版标准不符合新版标准纠正措施纠正措施d）现没有但实际需要文件4、编写升版工作计划。ISO 小组汇总以上情况，编制一份升版工作计划，经过总经理批准后，由管理者代表具体组织实施。几点说明：a）文件修改要符合标准 4.2.3 条要求。各种质量管理体系文件的修改必须

3、按照自己程序文件来执行，该程序文件必须满足标准第4.2.3 条要求。b）为了便于工作，文件数量可以调整。新版标准容许一个标准要求分散在几个文件中。譬如，不合格品处理 8.3 条，可以分别用进货在制和交付后发现不合格品的三份处理程序来规定；也可以用一份文件来满足标准几条要求，甚至几个标准的要求。譬如，质量、环境保护、安全、健康等各系的文件和集中用一份程序文件来控制。总之应当根据方便自己的原则来做。c）凡纠正措施都应当符合标准第 8.5.2 条要求。如果原来有统一表单的，针对每一项不符合填写一份要求采取纠正措施表单。把所采取纠正措施的结果形成，包括对纠正措施有效性的评审，作为客观；也可以整个公司针

4、对 2008 版升版工作汇总一份文件，也可以各个部门单独形成文件，公司汇总，作为管理评审的输入。d）利用机会改进体系。把这次新版标准的工作当作一次体系改进的机会。这次主要是对标准要求的澄清，没有新的要求。但是，通过对标准的实践，加深了理解，有可能发现以往对标准的理解有的地方，可以通过建立纠正措施专题项目或者预防措施专题项目加以改进。e）注意体系完整性。如果因为原来对标准理解有问题，通过这次 2008 版来采取纠正措施，完善体系的时候一定要注意满足标准第5.4.2 条体系连续性的要求。5、进行内审。根据情况，如果原来审核方案中规定做内审的时间恰当，可按照原来的安排，按照新版标准要求做一次内审；如

5、果这次改动比较大，也可以增加一次内审，监视以上工作计划执行的效果如何6、管理评审。按照原来计划，也可以新增加一次管理评审。根据以上内审结果以及其他有关管理评审输入，对体系的有效性、适宜性和充分性进行一次评审。完成升版工作。继续提出一些预防措施和纠正措施改进项目，继续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。7.关于换问题。不需要专门为了换请认证公司来做审核。可以结合原来监督审核或原来到期换证审核同时进行。只要在2010 年 11 月 15 日前换成 2008 版都是可以的。也就是从现在起到 2010 年 11 月 15 日为止，两种可以共存，证明的体系符合性是等同的。无论是哪年版本，内容都要符合2

6、008 版标准要求。2010 年 11 月 15 日后，所有 2000 版效了。都将失8、关于新申请认证：建议就按照 2008 版来认证，当然，要等国家等同标准颁布后才行。如果等不及，现在申请按照英文版本 ISO 9001：2008 或者按照 2000 版认证也可以，以后再按照前面做法换一。但是，认证内容还是要满足 2008 版要求的。因为，2008 版只是对 2000 版做进一步解释而已。原来 2000 版就应当满足 2008 版要求的。2009 年 11 月 15 日以后没，只能按照 2008 版认证，发 2008版了。具体的应当和您们的认证机构联系。9、文件修改的两个小窍门：a）质量手册

7、中这样写：“本公司质量管理体系符合 ISO9001：2000 标准，并且随着该标准升版，符合先行有效版本。”如果您当时这样写法，既体现了您这质量管理体系的历史，又不需要修改了b）如果您的文件是按照过程来写的，不是按照组织机构分工来写的。那么，只要有这个过程、作业，如果有岗位职责说明的话，那么，机构如何变动，文件不需要修改了。以上个人观点，参考。新版的主要更改是什么？1、 没有改变 ISO9001 标准的意图；2、 2008 版没有提出新要求；3、 只是对 2000 版标准做一些解释4、 提高和 ISO14001:2004 的兼容；5、 详见 2008 标准的附录 B以下让按照条款来看看变更加强外程控制1、4.1 条最后一段要求中，增加对此类外加以定义；程实施的控制类型和程度应在质量管理体系中2、注 2：“外程。称”是组织质量管理体系所必需的，而组织选择由外部合伙者来执行的过（均为增加内容）加强外称控制注 3：确保对外称的控制不能免除组织对所有顾客、法令和要求符合性的责任，对外称所使用的控制类型和程度有可能受到如下的影响：1） 外称对组织提供符合各项要求产品能力的潜