食品添加剂良好生产规范-卫生监督新体制

1、山东省地方规范 DB37/T659-2006食品添加剂良好消费规范Good manufacture practice for food additives 董淑琴.食品添加剂良好消费规范规范的出台背景实施规范的意义规范的性质规范的主要内容规范释义.一、规范的出台背景.一、规范的出台背景 良好消费规范 GMP是为保证食品平安质量而制定的贯穿食品消费全过程的一系列措施、方法和技术要求。GMP是国际上普遍采用的用于食品消费的先进管理系统，它要求食品消费企业应具备良好的消费设备、合理的消费过程、完善的质量管理和严厉的检测系统，以确保终产品的质量符合规范。- .一、 规范的出台背景 目前食品添加剂卫生平

2、安问题已成为全社会关注的焦点和热点，因食品添加剂引起的安康危害事故时有发生，所以从源头入手，加强对食品添加剂消费企业的严厉监管已显得更为重要。- . 一、 规范的出台背景 为提高食品添加剂的质量与卫生平安，保证消费者与消费者的合法权益，强化添加剂消费者的自主管理认识，引导企业上规模、上档次、上程度，促进食品添加剂工业的安康开展，有必要在食品添加剂消费企业讨论GMP管理方式，并逐渐推行GMP管理，因此制定规范即显得尤为必要和迫切。. 二、实施规范的意义 1、确保产质量量合格出厂。GMP对从原料的进厂到废品出厂以致废品的储运和销售的各个环节，均提出了详细的管理措施和技术要求，实施GMP管理是确保每

3、件终产品合格的有效措施。 .二、实施规范的意义 2、促进企业质量管理的科学化、规范化，推进食品添加剂行业整体质量程度的提高。贯彻实施GMP可以使宽广企业特别是技术力量较差的企业根据GMP的规定，建立和完善本身质量管理系统，规范消费运营行为，保证产质量量。 -.二、实施规范的意义 3、有利于食品添加剂产品进入国际市场。GMP的原那么已被世界上很多国家特别是兴隆国家采用。GMP是衡量一个企业质量管理优劣的重要参考根据，在食品添加剂企业实施GMP，将会提高我省食品添加剂产品在国际贸易中的竞争力。 . 二、实施规范的意义 4、提高卫生行政部门对食品添加剂企业进展监视管理的程度。对食品添加剂企业进展GM

4、P监视管理，可使食品卫生监视更具科学性和针对性。这与以往对食品添加剂企业的监视检查方式相比，在程度和效能上都会有质的提高。 . 二、实施规范的意义 5、弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品添加剂企业的公平竞争。企业实施GMP，势必会提高产品的质量，为企业带来良好的市场信誉和经济效益，发明出优质名牌产品，同时也能调动落后企业加强产质量量管理的认识和积极性 。.三、规范的性质 该规范为引荐性规范。鉴于我省目前食品添加剂消费的现状和规模，不宜制定强迫性的食品添加剂GMP规范，可作为引荐性规范，由企业自主选择实施。 .四、规范的主要内容.四、规范的主要内容根本要求人员设计与设备原料要求消费过程废品储

5、存与运输质量管理卫生管理. 四、规范的主要内容 1、根本要求的制定过程中，充分思索到了我国其他食品厂卫生规范的优点与缺乏，以关键厂房、设备及消费操作过程的控制为重点内容，尽量做到内容全面、重点突出、描画详细，卫生和质量并重，因此使具备了较好的适用性和可操作性。- . 四、规范的主要内容 2、人员原那么。有足够、合格的人员，能承当起保证消费出符合规范要求的食品添加剂的义务。根据不同人员所发扬的作用不同，规定对企业技术担任人、消费和质量管理部门担任人、专职技术人员、质检人员、普通从业人员不同的要求。- . 四、规范的主要内容 岗位培训和正确执行是规范执行好坏的根底。规范特别规定，从业人员上岗前必需

6、经过卫生法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案，企业担任人及消费、质量管理部门担任人还应接受省级以上卫生监视部门有关食品添加剂的专业培训，并获得合格证书。 . 四、规范的主要内容 3、设计与设备原那么。中规定的设计与设备的原那么是厂房和设备的设计、空间及构造、维护有利于按照规范要求的质量控制要务虚施控制。厂房应防止外界和交叉污染以及其他要素对产品的不良影响，使产生过失的危险降至最低 。-.四、规范的主要内容 4、原料要求原那么。食品添加剂能否到达应有的要求，很大程度上取决于原料的质量和控制。原料必需与要求的规格规范相一致；一切的原料都必需按规定的内容进展检查 。-. 四、规范的主要内

7、容 5、消费过程原那么。消费操作应严厉按规定的规程进展，防止盲目性、随意性。各工序有严厉的岗位规程，流程应按产品数量、质量规格的要求层层验收合格后传送，确保预定的要求 。.四、规范的主要内容 6、废品储存与运输原那么。按照规定的条件进展储存和运输，保证储存时间、温度不对产品构成不良影响 。. 四、规范的主要内容 7、质量管理原那么。对取样、规格规范、检验以及各相关的规程的制定和检查。确定各环节执行规程的规范能否一致。质量管理与消费过程对于保证GMP的完好实施同样重要，质量管理机构与消费机构相互配合和监视，构成GMP的完好内容。质量管理是GMP的中心所在 。-. 四、规范的主要内容 8、卫生管理

8、原那么。工厂的普通卫生管理可等同与管理良好的食品企业，到达GB14881食品企业通用卫生规范要求即可 。.五、规范释义.五、规范释义11项 范围 规范性援用文件 术语和定义 人员 设计与设备 原料 消费过程 包装容器 废品储存与运输 质量管理 卫生管理.五、规范释义1、范围本规范规定了食品添加剂消费企业的人员、设计与设备、原料、消费过程、包装、废品储存与运输以及质量和卫生管理方面的根本技术要求。本规范适用于一切食品添加剂消费企业 。.五、规范释义2、规范性援用文件 略.五、规范释义3、术语和定义从业人员从事食品添加剂消费运营，接触食品添加剂原料、半废品和废品的人员。包括有关担任人、卫生管理人员

9、和一线人员 。.五、规范释义中间产品需进一步加工的物质或混合物。HACCP危害分析关键控制点Hazard Analysis and Critical Control Point。 .五、规范释义 4 人员 - 从业人员上岗前应经过卫生法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案，企业担任人及消费、质量管理部门担任人还应接受省级以上卫生监视部门有关食品添加剂的专业培训，并获得合格证书 。.五、规范释义从业人员必需进展安康检查，获得安康证明后方可上岗，以后每年须进展一次安康检查。从业人员必需按GB 14881的要求做好个人卫生。. 五、规范释义 食品添加剂消费企业应具有与所消费 的食品添加剂相

10、顺应的专业技术人员和管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5。主管技术的企业担任人应具有大专以上学历，并具有食品添加剂消费、质量及卫生管理的阅历。 . 五、规范释义食品添加剂消费和质量管理部门的担任人应是专职人员，可以按本规范的要求组织消费或进展质量管理，有才干对食品添加剂消费和质量管理中出现的实践问题作出判别和处置。食品添加剂消费企业应有专职的质检人员。质检人员应具有相关专业中专以上学历，并经相应的专业技术培训上岗。 采购人员应掌握鉴别原料质量、卫生 要求等相关知识和技艺 . 五、规范释义 5 设计与设备设计 食品添加剂厂的总体设计、厂房与设备的普通性设计、建筑和卫生设备应符合GB

11、14881的要求 。. 五、规范释义 厂房与厂房设备厂房应按消费工艺流程及所要求的干净级别进展合理规划，建筑物、设备规划与工艺流程三者衔接合理，防止交叉污染和不同种类间的混杂。同一厂房和临近厂房进展的各项消费操作不得相互妨碍 。. 五、规范释义 消费过程中应具有相应卫生平安设备，可 能产生有害气体、粉尘、噪声和污水污染 源的消费场所必需单独设置，并与居民区 有适当的卫生防护间隔和措施。 消费企业应根据消费产品特点和工艺要求设置原料库、产品加工场所、产品包装场所、废品库、检验室、危险品仓库等消费用房。 .五、规范释义动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废渣处置系统及其他辅助建筑和设备的设置应

12、不影响消费场所卫生，不对周围环境呵斥污染。应有与产品类型、消费规模相顺应的消费用房，其净高不得低于3米，运用面积不小于200平方米。产质量量规范中有微生物目的的，应设有公用包装场所，其包装场所该当采用三十万级干净厂房。 .五、规范释义消费车间、仓库应有良好通风，采用自然通风时，通风面积与地面面积之比不应小于l：16；采用机械通风时换气量不得小于每小时换气三次 。消费车间或任务场所应有充足的自然采光或人工照明。检验场所任务面混合照度不应低于540LX，加工场所任务面不应低于220LX，其他场所普通不应低于110LX。需求避光消费的食品添加剂除外。 . 五、规范释义食品添加剂的消费用设备、工具、管

13、道、容器必需公用并符合相应的卫生要求，采用无毒、无异味、耐腐蚀、不渗水、不变形的资料制造。消费用水应符合GB5749的要求。建筑物及各项设备应根据消费工艺卫生要求和产品消费的特点，相应设置有效的防尘、防鼠、防蚊蝇设备 。. 五、规范释义在消费、运用、储存强酸、强碱等腐蚀性化学物质的场所，应有明显的警示标识，并应设置事故应急处置设备。干净厂房的设计和安装应符合GB 50073的要求。干净厂房的温度和相对湿度应与消费工艺要求相顺应 。. 五、规范释义干净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设备不得对食品添加剂的消费带来污染。级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设备。应分别设置与干净级别相顺

14、应的人员和物料通道。干净厂房的空气净化设备、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对食品添加剂的消费呵斥污染 。.五、规范释义 6 原料食品添加剂消费所需求原料的购入、运用等应制定验收、储存、运用、检验等制度，并由专人担任 。.五、规范释义 原料的种类、来源、规格、质量应符合相应的规范和规定；采购原料必需按有关规定索取有效的检验报告单，进口食品添加剂应索取口岸食品卫生监视检验机构出具的卫生证明。.五、规范释义 消费复合食品添加剂的各种原料，采购时应向供货方索取该产品的卫生答应证、消费答应证和同批产品的检验合格证明，不得运用GB2760规定以外的种类，不得用非食品添加剂替代食品添加剂，入

15、库时应进展验收 。.五、规范释义原料和废品运输应根据产品特点，选择适当的运输工具，符合有关卫生要求。运输工具必需清洁、无毒。运输过程中应有防尘、防雨淋、防晒措施，保证产品卫生平安。原料、包装资料和废品必需分库存放，原资料、废品和危险品仓库应与消费规模、产品特点相顺应并有专人管理 。. 五、规范释义原资料应按种类分类验收登记，并分类分区储存。产品经检验合格后，按种类、批次分类储存，并按要求加贴标签标识，防止相互混杂。储存条件应根据产品特点，符合相应的卫生要求。化学腐蚀性、易燃易爆物品应专库储存，按危险品仓库有关要求管理。 . 五、规范释义对有温度、湿度及特殊要求的原料应按规定条件储存；普通原料的

16、储存场所或仓库，应地面平整，便于通风换气。应制定原料的储存期，采用先进先出的原那么。对不合格或过期原料应加注标志并及早处置 。.五、规范释义7 消费过程 制定消费操作规程 原辅料的领取和投料 配料与加工 产品杀菌 产品包装. 五、规范释义 制定消费操作规程食品添加剂消费企业应建立健全卫生平安保证体系，根据消费工艺制定各工序的岗位操作规程，卫生管理制度并配备卫生管理人员，严厉按照规程操作。岗位操作规程应对各消费主要工序规定详细操作要求，明确各车间、工序和个人的岗位职责。 .五、规范释义消费过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键要素的检查结果)应妥为保管，保管期应较该产品的保质期延伸六个月。每

17、批产品必需进展检验，合格后方可出厂。每批产品的检验原始记录及检验报告单应妥为保管，以备核对。 .五、规范释义 原辅料的领取和投料投产前的原料必需进展严厉的检查，核对品名、规格、数量，不符合卫生质量要求的，不得投产运用。车间按消费需求领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后，记录备查。消费用水的水质必需符合GB 5749的规定，对于特殊规定的工艺用水，应按工艺要求进一步纯化处置。 . 五、规范释义 配料与加工产品配料前需检查配料容器、管道能否清洗干净、符合工艺所要求的规范。每一班次都应做好器具清洁、消毒记录。消费操作应衔接合理，传送快捷、方便，防止交叉污

18、染。应将原料处置、中间产品加工、包装资料和容器的清洁、消毒、废品包装和检验等工序分开设置。同一车间不得同时消费不同的产品；不同工序的容器应有明显标志，不得混用。 . 五、规范释义消费操作人员应严厉按照普通消费区与干净区的不同要求，搞好个人卫生。用于干净区的任务服、帽、鞋等必需严厉清洗、消毒，每日改换，并且只允许在干净区内穿用，不准带出区外。原辅料进入消费区，必需经过物料通道进入。凡进入干净厂房、车间的物料必需除去外包装，假设外包装脱不掉那么要擦洗干净 。. 五、规范释义配制过程原、辅料必需混合均匀，中间产品需求调整含量、pH值等技术参数的，调整后须经对含量、pH值、相对密度、防腐剂等重新测定复

19、核。各项工艺操作应在符合工艺要求的良好形状下进展。应运用符合卫生规范和卫生管理方法规定允许运用的食品容器、包装资料、洗涤剂、消毒剂。 .五、规范释义 产品杀菌各类产品的杀菌应选用有效的杀菌或灭菌设备和方法营养强化剂除外。对于需求灭菌又不能热压灭菌的产品，可根据不同工艺和食品卫生要求，运用精滤、微波、辐照等方法，以确保灭菌效果。采用辐照灭菌方法时，应严厉按照的规定，严厉控制辐照吸收剂量和时间 。.五、规范释义应对杀菌或灭菌安装内温度的均一性、可反复性等定期做可靠性验证，对温度、压力等检测仪器定期校验。在杀菌或灭菌操作中应准确记录温度、压力及时间等目的。对消费过程中产生的有害气体、强酸、强碱等化学

20、腐蚀性物质，粉尘、噪声及其他能够影响工人安康的有害要素应进展治理，到达相应国家规范 。. 五、规范释义 产品包装每批待包装产品应检查其质量能否符合要求，计算产出率，并与实践产出率进展核对。假设有明显差别，必需查明缘由，在得出合了解释并确认无潜在质量事故后，经质量管理部门同意方可按正常产品处置。 . 五、规范释义食品添加剂的包装资料和标签应由专人保管，每批产品标签凭指令发放、领用，销毁的包装资料应有记录。废品包装内不得夹放与食品添加剂无关的物品。产品标签和运用阐明书应符合和的规定 。. 五、规范释义 8 包装容器包装资料应符合国家有关卫生规范的要求。产质量量规范中有微生物目的的包装容器，在运用前

21、必需经过严厉的清洗消毒 。.五、规范释义 9 废品储存与运输储存与运输的普通性卫生要求应符合GB 14881的要求。废品储存方式及环境应避光、防潮，温度、湿度应控制在适当范围，并防止撞击与振动。仓库应有收、发货检查制度。废品出厂应执行“先产先销的原那么。废品入库应有存量记录；废品出库应有出货记录，内容至少包括批号、出货时间、地点、对象、数量等，以便发现问题及时回收。 .五、规范释义 10 质量管理工厂必需设置独立的与消费才干相顺应的质量管理机构，直属工厂担任人指点。各车间设专职质监员，各班组设兼职质检员，构成一个完好而有效的质量监控体系，担任消费全过程的质量监视 。. 五、规范释义 质量管理制

22、度的制定与执行质量管理机构必需制定完善的管理制度，质量管理制度应包括以下内容。a) 原辅料、中间产品、废品以及不合格品的管理制度；b) 原料鉴别与质量检查、中间产品的检查、废品的检验技术规程，如质量规格、检验工程、检验规范、抽样和检验方法等的管理制度。 . 五、规范释义c) 留样察看制度和实验室管理制度；d) 消费工艺操作核对制度；e) 清场管理制度；f) 各种原始记录和批消费记录管理制度；g) 档案管理制度。 .五、规范释义以上管理制度应真实可行、便于操作和检查。必需设置与消费产品种类相顺应的检验室，应具备对原料、半废品、废品进展检验所需的房间、仪器、设备及器材，并定期鉴定，使其经常处于良好形状。 .五、规范释义 原料的质量管理必需按照国家或有关部门规定设质检人员，逐批次对原料进展鉴别和质量检查，不合格者不得运用。要检查和管理原料的存放场所，存放条件不符合要求的场所不得运用。 . 五、规范释义 加工过程的质量管理找出加工过程中的质量、卫生关键控制点，至少要监控以下环节，并做好记录。投料的称号与分量(或体积)。消费工艺中的温度、压力、时间、pH等技术