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文档简介

1、内部运作审审核管理程程序文件编号:QP8-1版次:1.0生效日期:04 066 18页次:1/4归档管理评审记录确认纠正措施记录报告实施审核审核通知成立审核小组批准制定审核计划1目的:验证本公公司质量体体系有关作作业程序的的有效性,以便即使使发现问题题,并采取取适当的纠纠正措施,以确保产产品质量。2适用范范围:适用用于本公司司质量体系系有关部门门、作业程程序用文件件记录。 3定义: (无)4管制程程序: 流 程程 图5执行方方法5.1年度度审核计划划编制5.1.11 审核计划划5.1.22 定期审审核:每季季度定期举举行一次内内部质量审审核。5.1.33 非定期期审核:在在下列情况况下应举行行

2、非定期审审核。制定:审核:批准:编号:QPP8-1 页次次:2/441)质量 政策/体体系重大改改变/调整整时。2)重大的的品质异常常客诉发生生时。3)技术改改变时(新新工序、新新设备、新新作业方式式等)。4)上次审审核结果不不佳时,(指指各部门涉涉及单个要要素有五项项以上(不不含)缺失失时)。5.2 审审核小组组组成5.2.11组织:管管理代表为为定期审核核小组召集集人,审核核小组成员员由管理代代表指派合合格的审核核员担任,其其编制如下下:审核组长审核召集人审核员审核员审核员审核员审核员审核员5.2.22职责:1)审核召召集人:a召集审审核小组。b. 确认认审核成员员的资格。c. 按计计划协

3、调审审核人员的的分工(考考虑审核员员的专业条条件,指派派或代组长长)。2)审核组组长(管理理者代表):负责全面面管理之责责,必须具具有一定的的管理能力力与经验,其其职责包括括:a协助选选用审核小小组成员。(管代任任命或自认认)b拟拟定审核计计划表。C 掌握握审核进度度、协调、解决审核核状况。 d供审审核报告。3)审核员员a对分派派的工作进进行分析、准备及制制定“检查表”。编号:QPP8-1 页次次:3/44b. 沟通通及澄清审审核需求。c. 有效效执行交给给的审核任任务。d. 观察察结果的文文件化。4)被审核核部门a把审核核的目的与与范围通知知单位内员员工。b. 指派派负责人员员与审核员员配合

4、。c为审核核小组提供供必要的备备件。d. 为审审核员提供供所需的证证据及设备备。e与审核核员充分合合作,以便便达到审核核目的。f. 决定定发起纠正正行动。5.2.33 临时审审核小组的的召集人由由管理代表表负责,其其小组成员员由召集人人指派合适适的审核员员担任,其其组织编制制可参考(5.2.1)。5.2.44 执行审审核人员应应独立于所所受审核单单位或有关关范围。5.3 审审核的实施施:5.3.11 审核组长长应与被审审核单位主主管联络,以以便双方相相互配合安安排好“审核计划划表”,进行质质量审核。5.3.22 审核前前会议:审审核小组与与被审核单单位在审核核前召开会会议,以确确定下列事事项:

5、1)审核的的目的、范范围(除财财务部以外外所有部门门)及时间间表。2)暂定审审核检讨会会议时间。3)安排人人员配合审审核员执行行审核作业业等。5.3.33审核的执执行:1)审核员员应按相关关文件及“检查表”要求逐项项执行审核核作业。2)审核中中所发现的的不合格事事项,应再再一次向被被审核叙述述,以确定定被审核单单位充分了了解及同不不合格项,并并将不合格格情形记录录于“缺点报告告”中,其内内容应包含含:所依据据的质量文文件编是号号及章节、不符合事事项的陈述述及其它相相关资料。5.3.44组内会议议审核组长在在每日审核核结束前应应召开审核核小组组内内会议,确确认审核总总体的情况况。编号:QPP8-

6、1 页次次:4/442)审核组组长在组内内会议时,将将所填写的的“缺点报告告”给审核组组长研讨及及审查。3)制作审审核总结报报告。5.3.55 审核后后会议1)审核完完成后,审审核组长应应提请总经经理,召集集有关部门门主管举行行审核后会会议。2)审核后后会议应包包含:a请受审审核单位主主管确认“缺点报告告”,并由审审核组长汇汇总于“总结报告告”中。b向总经经理或管理理者代表提提报“总结报告告”。c请受审审部门在三三天内提出出“缺点报告告”的纠正及及预防措施施。5.4不合合格项的纠纠正5.4.ll 审核组长长在改正行行动跟踪表表登录完成成后,将不不合格项报报告发给各各单位主管管进行讨论论及提出纠

7、纠正及预防防措施。5.4.22 管理者代代表在审核核结束后应应召开检讨讨会议。 5.4.3检讨会会议应包含含:5.4.33.l 对受审部部门所提的的不合格项项目纠正及及预防措施施的检讨。5.4.33.2受审审部门承诺诺不合格项项改进完成成日期。5.4.33.3跟踪踪任务的分分配。5.5不合合格项跟踪踪5.5.11审核组长长对不合格格项跟踪应应按“缺点报告告”上预定完完成期限,进进行改进进进度跟踪。5.5.22经跟踪查查证改正行行动与预防防措施有效效时,测在在“缺点报告告”的确认跟跟踪栏中注注明成效后后,在“缺点报告告”中注明实实际完成日日期及结案案日期给以以结案。5.5.33经跟踪查查证行动与

8、与预防措施施为无效时时,则在不不予以结案案,同时要要求受审单单位主管限限期提出改改正行动及及预防措施施。.6管理理审查5.6.11内部审核核结果应在在管理评审审中检讨,以以确保质量量体系持续续动作的适适当性及有有效性。5.6.22 审核中所所开出的各各项记录,由由文管中心心按文件件及记录管管理程序办理。6相关附附件: 66.1 审审核计划表表 66.2 缺点报告告 66.3 总结报告告 6.4检查表表 7参考文文件: 77.1 管理评审审管理程序序 检试验管理理程序文件编号:QP8-2版次:1.0生效日期:04 006 188页次:1/21、目的:为提升进进料、制程程、成品检检验效率,并并预防

9、或减减少不合格格品的产生生。2、适用范范围:适用用于进料、制程、成成品检验的的整个活动动过程。3、定义(无无)。4、管制流流程: 待 检 检 验验 记 录录 判 定定 标 示示 入库/转序 不合格处处理 5、内容5.1进料料检验及不不合格处理理5.1.11须检物料料由仓管员员通知质检检部IQCC人员进行行检验, 检验依据据进料检验验相关标准准图样等,并并将检验结结果记录于于“进料检验验报表”中(备品品备件及专专用的物品品通知相关关的请购人人员确认)。5.1.22因受客观观条件限制制无法检验验但影响度度又大的物物料,须要要求供应商商提供出厂厂检验/材材质报告或或质量保证证书或委托托其它机构构检验

10、。并并进行确认认记录以利利追溯。5.1.33生产急需需或需紧急急放行时,由由生产部填填“工作联络络单”,经厂长长或总经理理准后放行行。5.1.44来料检验验合格后,由由IQC人人员作好标标识交于仓仓管员入库库处理。5.1.55进料检验验不合格依依据不合合格品管理理程序处处理。5.2制程检检验 5.2.11 PQCC人员根据据相关QQC工程图图、作业业标准、图图纸、样品品等资料进进行首件和和制程检验验,并将检检验状况及及结果记录录于“制程巡检检表”中。5.2.22首件时机机:设备大大修/换产产品/换材材料等5.2.33除品管须须进行的首首件检验工工序外,其其他的由生生产部组织织进行。5.2.44

11、制程不合合格品依据据不合格格品管理程程序处理理。5.3成品品检验 5.3.11FQC人人员根据相相关成品检检验标准/图样对成成品进行抽抽检,并记记录于“成品检验验记录表”中。5.3.22合格后由由进行包装装人员入库库,质检部部应对包装装过程进行行制程巡检检。制定:审核:批准:编号:QPP8-2 页次:2/25.3.33不合格依依据不合合格品管理理程序处处理。5.3.44质检部应应负责物料料/半成品品/成品的的各种检验验状态的适适当标示,以以确保不被被误用。5.4质检检部应对每每月的进料料/制程/成品的检检验状况,以以曲线图和和或柏拉图图和或圆饼饼分割图和和或鱼刺图图等进行汇汇总分析总总结,以此

12、此作为下月月的品质管管理工作的的参考。6、相关附附件:6.1进料料检验报表表6.2制程程巡检表6.3成品品检验记录录表7、参考文文件7.1 QQC工程图图7.2进料料、制程、成品检验验相关标准准不合格品管管理程序文件编号:QP8-33版次:1.1.生效日期期:04 044 01页次:1/21目的:对不合格格的物料/半成品/成品等进进行处置与与管理,避避免误用。2适用范范围:适用用于进料、制程,成成品检验或或客诉退货货等。3定义:(无) PQC不合格4管制流流程图: IQC不合格、标示标 识 报 废 返工/修特 采 退 货入 库检 验 FQC不合格、标示继续下道工序 返 工/修5流程图图说明:

13、5.1异常常发生分类类及处理 检 验5.1.11合格品处处理 报 废1)当IQQC不合格格时,入 库生产部可以以依据实际际的使用状状况以“工作联络络单”向技术部和和厂长申请请特采使用用,必要时时报告总经经理批准。 2)特采使使用批准后后,“工作联络络单”应交与质质检部确认认及保留并并应进行标标识后,由由仓管依仓储管理理程序办办理。3特采使用用驳回/退退货时,品品管人员应应标识“不合格”并开出“品质异常常反馈单”交采购部部联络供应应商退换和和分析改进进及回复,品品管进行确确认追踪。 制定:审核:批准:编号:QPP8-3 页页次:2/23)使用单单位可根据据生产需要要筛选使用用,但须经经品管重检检

14、合格。5. 1 .2制程程不合格品品处理1)当PQQC人员巡巡检发现对对产品轻微微的不合格格时,应要要求作业员员立即改进进,必要时时作业人员员先进行隔隔离标示后后再处理。2)自检不不良时生产产主管应及及时安排作作业人员进进行返工/返修。3)对于巡巡检或抽检检严重不合合格品,依依统计与与改进预防防管理程序序处理.4)返工品品须经品管管重新检验验合格后进进行转序/入库。5)制程不不良须特采采使用依据据5.1.1 -1)实实施 6)无法返返工/修的的不合格品品,应定时时依仓储储管理程序序办理报报废手续。5.1.33成品检验验不合格品品处理。1)FQCC发现缺陷陷时,应进进行标识,必必要时生产产人员配

15、合合进行隔离离。2)对可降降级的产品品由品管依依照相关检检验标准进进行判定(必必要时报厂厂长或总经经理确认)。须返工/修修的产品,通通知相关生生产部进行行返工/返修,经经品管重检检合格后方方可入库。对已交付的的产品的处处理依据客户沟通通与满意度度管理程序序进行。5)对于严严重不合格格产品须依依照统计计与改进预预防管理程程序进行行处理。6) 成品品特采须在在获得客户户认可后执执行。7)对于无无法返工/返修不合合格品,依依仓储管管理程序定期办理理报废手续续。.2品管管人员应将将上述资料料进行整理理,形成书书面报告以以便管理评评审会议研研讨。6相关附附件.1品质质异常反馈馈单 7参考文文件7.1 检

16、检试验管理理程序7.2 客客户沟通和和满意度管管理程序 7.3仓仓储管理程程序数据统计及及改进预防防管理程序序文件编号:QP8-4版次:1.0生效日期:04 004 011页次:1/2不良原因分析纠正措施拟定审核纠正计划实施效果确认预防措施资料处理标准化质量异常1目的:为能重大大的品质异异常状况进进行调查分分析,纠正正评估后,修修订有关标标准,以防防止再发生生。2适用范范围:适用用于本公司司的制程及及成品异常常状况等。3定义。4管制流流程图:流程说说明:5.1质量量异常及现现状分析、调查。5.1.11 制程检验验连续出现现轻微三次次/严重的的两次同样样不合格,品品管须填写写“品质异常常反馈单”

17、, 交生生产部刻进进行分析并并提出防止止对策和按按时实施,由由品管即时时进行改进进效果的确确认。5.1.22成品检验验出现成批批不合格,品品管须填写写“品质异常常反馈单”, 交生生产刻进行行分析并提提出防止对对策和按时时实施,由由品管即时时进行改进进效果的确确认。 5.1.33 必要时时(特别重重大异常)由由厂长依据据相关情况况,提请总总经理及相相关部门主主管召开检检讨分析会会议,一同同探讨异常常原因及改改进防止对对策并形成成会议决议议并经总经经制定:审核:批准:编号:QPP8-4 页次次:2/22理确认后实实施。由总总经理指定定的相关人人员进行即即时的追踪踪确认。5.1.44各相关单单位自己

18、发发现的相关关问题可根根据严重性性,开出“品质异常常反馈单”自行进行行原因分析析对策及改改进状况的的确认。5.2为了了使相关部部门的工作作效率/品品质能得到到汇总及不不断的提升升(含成本本的降低),各各部门应依依据需求利利用曲线图图和或柏拉拉图和或圆圆饼分割图图和或鱼刺刺图等数据据统计方法法进行分析析对比并提提出进一步步的工作改改进计划。5.3预防防措施:5.3.11运用客户户反馈、过过程和成品品检验及内内部质量审审核所得资资料,对可可能发生的的质量异常常,潜在原原因尽早发发现并加以以消除。5.3.22适当利用用曲线图和和或柏拉图图和或圆饼饼分割图和和或鱼刺图图等统计手手法来制定定预防措施施,预防措措施的提出出应以“预防措施施报告”进行,预预防措施的的提出应与与相关的风风险程度相相适应。5.3.33预防措施施可以包含含:工艺管管理方法改改进和或培培训、维护护及添置相相关的资源源等5.3.44为达到预预防发生不不合格所采采取的预防防措施及质质量异常纠纠正措施,应应作于管理理评审的资资料。5.

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