药品自查报告

1、Word 药品自查报告 药品自查报告 在经济进展快速的今日，报告有着举足轻重的地位，报告中提到的全部信息应当是精确 无误的。那么一般报告是怎么写的呢？以下是我为大家整理的药品自查报告，欢迎大家借鉴与参考，盼望对大家有所关心。 药品自查报告1 一、药店基本概况： 本店成立于20 xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。 二、质量管理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此

2、种状况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版GSP要求。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训方案，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符

3、合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建

4、立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份

5、、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反应状况，消失不良反应立刻上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设(零售)管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标志醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行

6、了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染大事发生添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类

7、特别制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，消失不符合要求时准时实行措施进行调控;每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，准时处理。 八

8、、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改： 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求

9、，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 药品自查报告2 依据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用平安，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下： 一、企业基本状况 企业负责人:，在系毕业，职称：职业药师。经营地址：，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求进展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同进展，诚信至上，依法经营的道德规范。 二、人员配备状况： 根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人为

10、主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：为主的质量领导小组，验收、养护人员：;医药导购：。门店共有x名员工。 三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理状况 1、依据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训方案，并按方案对门店员工进行法律法规及专业学问的培训，同时建立培训档案。 2、为了保证门店所经营药品的质量平安，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可连续从事其工作，体检不合格的员工必需马上停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。 四、质量管理体系文件概况 为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理

11、体系文件： 1、门店药品进货和验收质量管理制度 2、门店药品陈设管理制度 3、门店药品销售及处方调配管理制度 4、门店药品拆零药品管理制度 5、门店药品养护检查管理制度 6、卫生和人员健康管理制度 7、门店服务质量管理规范 8、药品不良反应报告制度 9、不合格药品管理制度 10、质量管理工作检查考核制度 11、门店中药饮片管理制度 12、冷藏药品管理制度 13、计算机管理制度 五、设施设备状况： 1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。 2、门店内洁净干净、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有相宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药

12、橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。 六、计算机系统概况 随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，根据新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。 七、药品选购、验收、储存、养护、销售等方面的管理状况与运作程序 1、药品的购进严格根据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立

13、供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 我们依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观外形、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈设管理 药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并照实记录。 4、

14、重视药品的养护工作 依据药店的质量管理制度，我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确

15、保人民用药平安有效。并供应询问服务，指导顾客平安合理用药。 6、退货药品管理 1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。 2、全部退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。 3、凡不合格药品或有问题药品应准时与供方联系，妥当处理。 4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。 5、退货记录完整、精确 、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。 7、投诉处理 药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿;仔细对待处理客户看法，准时实行有效的改进措施。 质量查询、投诉，药品退货和供应服务项目等记录真实、完整，并妥当保管。 8、药品不良反应报告制度 1、概念明确、职责清楚、程序规

16、范。 2、有效收集药品的不良反应信息。 3、发觉药品不良反应准时上报。 4、记录齐全、精确 、规范。 八、票据管理制度 1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。 2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。 3、票据的领用和注销必需按规定办理交接登记签收手续。 4、票据掌握有效，分类存档，妥当保管。 九、主要问题及整改措施 为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合药品经营质量管理规范及其实施细则的要求，但在某些方面仍旧存在着肯定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性

17、，二是服务质量还不够规范)。 对上述存在的问题，我店做了仔细的分析讨论，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟识把握各项业务学问，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增加质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。 药品自查报告3 接你处的通知，市三力药业公司准时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对比国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并依据各自的状况写出自

18、查报告。我们三力药业五部根据要求，仔细进行了自查，现将自查结果汇报如下： 我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最终我们汇总了检查结果发觉有如下问题： 1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们准时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自：xxx。 2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够洁净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批判教育，并要求他以后肯定改正。 3、近效期药品没有准时关注，以至顾客看到时才发觉了问题。以后肯定仔细进行陈设检查。 4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。 总之，通过这次检查，我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们肯定要以这次检查为契机，仔细整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满足，让群众真正用上放心药。 药品自查报告4 重庆市食品药品监督管理局忠县分局： 我店药房xxxx县连锁店，收到xx食药监20 xx号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店依据xx县食品药品监督管理局下发