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文档简介
1、颗粒剂前处理中间产品质量控制记录文件编号:日期:过程监控者:车间生产负责人:产品名称代 号规格生产批号生产日期批量工序中间产品名称控制工程检验结论药材炮制性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口性状符合规定口不符合规定口挥发油提取1、性状符合规定口不符合规定口2、相对密度浸膏提取药材浓缩液1、性状符合规定口不符合规定口2、溶化性符合规定口不符合规定口3
2、、相对密度情况记载说明颗粒剂生产过程中间产品质量控制记录文件编号:产品名称代号规格产品批号生产日期执：量工序中间产品名称控制工程检验结论蔗糖粉碎蔗糖粉粒 度取样量：过80目筛：全部通过口 未完全通过口制粒待分装颗粒1、外观符合规定口不符合规定口2、性状符合规定口不符合规定口3、溶化性符合规定口不符合规定口4、水分取样量：烘烤时间：结果：5、粒度取样量：粗颗粒+细颗粒量：粗颗粒+粉末重量粒度= X100%取样量情况记载说明工序中间产品名称控制工程检验结论包装内包装产品1、密封性符合规定口不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口2、印字内容 符合规定口 不符合规定口 符合规
3、定口 不符合规定口符合规定口不符合规定口3、装量差异取本品10袋，分别称定其内容物重量，结果如 下：上限：下限：结 果：符合规定口 不符合规定口中包装产品1、包装数量 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口符合规定口不符合规定口2、包装材料 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口符合规定口不符合规定口3、密封性符合规定口 不符合规定口符合规定口 不符合规定口符合规定口 不符合规定口大包装成品件1、包装材料应 正确、配套符合规定口 不符合规定口符合规定口 不符合规定口符合规定口 不符合规定口2、包装数量、 印字、药品摆 放和产品合格 证符合规定口不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口3、封箱与打包 符合规定口 不符合规定口 符合规定口不符合规定口 符合规定口 不符合规定口日期:过程监控者
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