复方杜仲胶囊的研制

1、复方杜仲胶囊的研制【摘要】目的从资源可持续利用的角度出发，对杜仲进展开发利用。方法以杜仲叶为主原料，辅以虫草及其它成分进展研究。结果经科学配方和精心提取，研制成功了复方杜仲胶囊。结论该产品具有明显的降血脂等成效。【关键词】杜仲；资源利用；复方杜仲胶囊Abstrat:bjetiveTdevelpandutilizetheEuiaulidesliv.undertheviesfsustainableutilizatinfresures.ethdsTheextratsfleavesfEuiae,hineseaterpillarfungus(rdvepssinensisSae.)andtherhines

2、etraditinalediinalateriaerestudied.ResultsApundprdutfEuiae(apsule)asdevelped.nlusinThisapsulehasabrightfuturefitsrearkableeffettlerthelevelfbldlipid.Keyrds:Euiae(Euiaulidesliv.);Utilizatinfresures;pundprdutfEuiae杜仲Euiaulidesliv.是特产于中国的世界单属科、单种属植物，也是国家二级保护濒危物种，分布于我国秦岭以南山区及四川、贵州、湖北、湖南、陕西、甘肃、广西、浙江、安徽、江

3、苏等省份。杜仲在我国古代医学及民间有许多不同的名称，如丝棉木、思仙、木棉等十多种，因其是名贵中药材，在我国已有2000多年被利用的历史。通过几千年的医药理论的不断深化开展，积累了丰富的珍贵经历，被广泛用于医药保健食品等方面，成为中医药学遗产的组成局部。根据目前的初步统计我国每年可收杜仲叶约250万吨，资源非常丰富，而目前实际利用率缺乏10%左右。近50年来，经中西医药界的大量科学研究资料证明杜仲皮和杜仲叶均具有补肝肾、强筋骨、降血压、降血脂、益气固精、养颜滋肤、抗疲劳、增强机体免疫力、延年益寿等成效15。作者从资源可持续利用的角度出发，以杜仲叶为原料，辅以虫草菌丝体粉等，经科学配方和精心提取，

4、研制成复方杜仲胶囊。本文重点介绍产品研制过程，营养成分和微量元素分析，以及产品的局部功能性实验研究的结果。1材料与方法复方杜仲胶囊的原料以杜仲叶提取物为主，辅以虫草菌丝体粉等。杜仲叶于8月份采收，经自然晒干净化处理后，用醇液回流提取，提取液经浓缩、枯燥成浸膏状，浸膏粉碎后，通过180目过筛。将杜仲叶浸膏粉与虫草菌丝体粉等按一定的比例，置于无菌罐中混合均匀。在干净区(10万级)操作条件下，灌成胶囊，再进展分装。用铝塑泡置板内包装，纸盒中包装和外包装至成品-复方杜仲胶囊。2结果与分析2.1杜仲叶、杜仲皮的营养成分分析2.1.1氨基酸分析从表1可看出，杜仲叶的氨基酸最高总量为133.31g/g，人体

5、必需氨基酸总含量为50.78g/g，而杜仲皮中的氨基酸总含量为41.59g/g，人体必需氨基酸的总含量为13.93g/g。分析结果说明，杜仲叶比杜仲皮更具有营养价值，也合适保健品的开发利用。表1杜仲叶与杜仲皮氨基酸的种类和含量略2.1.2矿物质元素分析杜仲叶中人体必需的微量元素钙、镁、钠的含量分别是杜仲皮的5.6，3和3倍，钾是4倍表2。丰富的钙对儿童的生长发育和老年骨质疏松症的防治尤为重要。由此可见，杜仲叶作为保健品原料是合适人体需要的，并具有很高的营养价值。表2杜仲叶与杜仲皮中矿物质元素含量略2.1.3复方杜仲胶囊总黄酮含量的测定芦丁标准品溶液制备：精细称取120下枯燥恒重的芦丁20g，置

6、于100l容量瓶中，加60%乙醇适量，在水浴上微热溶解，室温冷却后，用一样浓度乙醇稀至刻度，摇匀，备用。标准曲线的制备：精细量取上述芦丁标准液，0.0，0.5，1.0，1.5，2.0，2.5l分别置于容量瓶中，分别参加5%亚硝酸钠溶液0.3l，摇均，放置6in。然后分别参加10%硝酸铝溶液0.3l，再放置6in。最后参加1l氢氧化钠溶液4l，稀释至刻度，摇均，放置15in，取以上样品溶液，放入1比色皿中，在510n波长下测定吸光度以空白调零。以吸光值为纵坐标，以芦丁含量为横坐标，绘制标准曲线图。样品溶液的制备：称取复方杜仲胶囊内容物1.000g，置250l平底煤田烧瓶中，参加甲醇50l在水浴中

7、回流提取30in。将5次滤液合并，置于旋转蒸发器上减压浓缩至近干，浓缩物加适量60%乙醇溶解，过滤。滤液移至100l容量瓶中，以60%乙醇定溶，摇匀，备用。样品测定：取以上样品溶液1l，置于10l容量瓶中，加60%乙醇至5l，然后参加5%亚硝酸钠溶液0.3l，摇匀，放置6in。再参加10%硝酸铝溶液0.3l,放置6in。最后参加1l氢氧化钠溶液4l，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置15in。将制备好的样品溶液放入1比色皿中，在510n波长下测定吸光度以空白调零。以吸光值在标准曲线上查出样品溶液中芦丁的含量，按下述公式计算样品中的总黄酮含量。X=VD/1000100X：样品中总黄酮的含量以芦丁

8、计，g/100g；：样品溶液中的芦丁含量g；V：测定液总量100l；D：稀释倍数：10倍；：样品重量1000g。测定结果：3次重复所测得的数据分别为8.34%，8.68%，8.89%。其误差较小，取平均值为8.637%，即杜仲复方胶囊中总黄酮含量为8.637%。黄酮类化合物具有调节血脂的功能，因此测定产品中的黄酮成分含量是复方杜仲胶囊进展调节血脂实验的根据。2.2复方杜仲胶囊调节血脂实验2.2.1材料与试剂雄性安康SD大鼠50只，适应环境后体重140g左右。中国药科大学实验动物中心提供，一级，合格证号：苏动质字第98004号。实验动物环境设施合格证号：苏动环字第97121号。饲料证号：苏动(饲

9、)字第95001号；仪器：日立7020自动生化分析仪；试剂：T，TG，试剂盒为上海科华一东菱诊断用品产品，HDL-，LDL-试剂盒为卫生部上海生物制品所产品，胆固醇(AR)上海试剂采购站分装，3号胆盐(BR)上海医学化验所试剂厂产；根底饲料：全价粉状饲料，苏动(饲)字第95001号；高脂饲料：全价粉状饲料，苏动(饲)字第95001，含量88.75%，蛋黄粉5%，猪油5%，胆固醇1%，胆盐0.25%。2.2.2实验方法采用预防性高血脂模型法：根底值测定：大鼠适应粉状根底饲料及不锈钢笼养环境7d后，由眼内眦静脉取血测定；剂量和喂饲：厂方推荐剂量为1.2g/人/d，即20g/kg/d。根据根底值将大

10、鼠随机分入低，中，高(分别为20，100，500g/kg/d，相当于推荐摄入量的1倍，5倍和25倍)3个剂量组，一个高脂饲料组，一个根底饲料组，共5组，每组10只。受试物拌入高脂饲料内给予。动物单笼饲养，每鼠每天给饲料20g；血脂检查：喂饲受试物28d后，各组大鼠由眼内眦静脉取血，及时别离血清，用酶法按试剂盒的要求测定各项指标，计算血脂浓度；统计方法：所有测值均用双因素方差分析及两两比拟进展统计处理。2.2.3结果2.2.3.1复方杜仲胶囊对大鼠体重的影响由表3可见，实验前各剂量组大鼠体重无组间差异(P0.05),实验后根底饲料组体重及增重与高脂对照组的值相比具有极显著差异(P0.01),各剂

11、量组间体重均无显著差异(P0.05)。表3复方杜仲胶囊对大鼠体重的影响(略)2.2.3.2复方杜仲胶囊对大鼠血清T，TG的影响实验结果见表4。由表4可见，实验前各组T值无组间差异。实验后根底饲料组值与实验前的值非常接近，而与高脂对照组的值相比具有显著差异(P0.05)和极显著差异(P0.01);且中剂量组的T值与高脂对照组的值相比具有显著差异(P0.05)，中和高剂量组的T与高脂对照组的值相比具有极显著差异(P0.01)。表4复方杜仲胶囊对大鼠血清T，TG的影响表略2.2.3.3复方杜仲胶囊对大鼠血清HDL-，LDL-的影响检测结果见表5。由表5可见，实验前各组HDL-和LDL-值无组间差异。

12、实验后根底饲料LDL-值与实验前的值非常接近，而与高脂对照组的值相比具有极显著差异(P0.01)；各剂量组HDL-和LDL-值与高脂对照组相比无显著差异(P0.05),其中HDL-建模不成功。表5复方杜仲胶囊对大鼠血清HDL-，LDL-的影响4略2.2.3.4复方杜仲胶囊喂饲对大鼠血脂程度的影响由“2.2.3.2的结果中计算大鼠T，TG在药前后的下降效率，结果见表6。表6结果显示复方杜仲胶囊具有辅助调节血脂(降T和TG)的作用。表6复方杜仲胶囊喂饲对大鼠血脂程度的影响略3讨论通过对复方杜仲胶囊主要原料杜仲叶的氨基酸与微量元素分析，杜仲叶作为食品保健品对人体安康有益，尤其适宜作为中老年人的保健食

13、品。通过对复方杜仲胶囊黄酮成分含量的测定，对大鼠进展调节血脂的实验，实验数据证明复方杜仲胶囊具有辅助调节血脂降T和TG的作用，主要因为产品中含有黄酮类化合物以及杜仲浸膏粉中的绿原酸，虫草菌丝体中的腺苷等成分的协同作用。此外，本项研究对复方杜仲胶囊还进展了食品平安性毒性实验：小鼠急性毒性实验；Aes实验；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验；小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变分析；30d喂养实验高温高湿稳定性实验等工程，所有以上实验均符合保健食品要求。综上所述复方杜仲胶囊是一种理想的保健食品，具有调节血脂降T和TG等作用。同时，因杜仲叶资源蕴藏量丰富，叶资源的开发研究对杜仲的可持续利用具有一定的意义。【参考文献】1苏印泉.日本的杜仲研究开发述评J.西北林学院学报,1996,1