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1、氨基葡萄糖专题知识讲座氨基葡萄糖专题知识讲座第1页2目录骨性关节炎介绍- 3 氨基葡萄糖介绍- 14相关氨糖药学及临床研究- 23产品介绍- 30产品特点- 32市场概况和竞品介绍- 34氨基葡萄糖专题知识讲座第2页3骨关节炎定义骨关节炎(OA)是一个以关节软骨退行性变和继发性 骨质增生为特征慢性关节疾病。多见于中老年人,好发于负重较大膝关节、髋关节、脊柱等部位,该病称为骨关节病、退行性关节炎、增生性关节炎等。OA 是各种致病原因包含机械性和生物性原因相互作用所致,其中年纪是最主要高危原因,其它原因包含外伤、肥胖、遗传、炎症、代谢等。 (摘自外科学第七版)备注:咱们所说骨刺、骨质增生、罗圈腿、

2、颈椎病、髌骨软化、腰椎病,比如腰椎间盘退行性变所引发间盘突出都属OA范围。 痛在关节,病在软骨氨基葡萄糖专题知识讲座第3页4骨关节炎(OA)发病率一.据WHO统计,50岁以上人群中,发病率为50%,60岁以上人群为80%二.WHO将骨关节炎与心血管疾病及癌症列为威胁人类健康“三大杀手”,并将每年10月12日定为“世界骨关节炎日”。三.流行病学调查,中国60岁以上骨关节炎发病率约为46.6%。氨基葡萄糖专题知识讲座第4页5骨关节炎氨基葡萄糖专题知识讲座第5页6各部位骨关节炎发病率骨关节炎中,发生于膝骨关节炎最多,而且女性多于男性氨基葡萄糖专题知识讲座第6页7骨关节炎(OA)分类原发性:指发病原因

3、不明,没有外伤、感染、先天性畸形、无全身代谢和内分泌异常,多见于50岁以上中老年人。继发性:指因为先天性畸形、创伤等原因,在关节局部原病变基础上发生骨关节炎。氨基葡萄糖专题知识讲座第7页8骨关节炎病理改变骨关节炎,也叫做退行性关节炎骨关节炎主要病理改变为软骨退行性变性和消失,以及关节边缘韧带附着处和软骨下骨质反应性增生形成骨赘,并由此引发关节疼痛、僵直畸形和功效障碍。氨基葡萄糖专题知识讲座第8页9骨关节炎病理过程示意图骨关节炎关节软骨和其下骨组织病理改变过程1.正常关节2.关节面软骨早期退行性变3.关节面软骨软化4.关节面软骨糜烂5.磨损严重处关节软骨面上软骨被擦去,其下骨质发生硬化,髓腔内有

4、囊腔形成氨基葡萄糖专题知识讲座第9页10骨关节炎症状最主要症状是疼痛,活动多是疼痛加剧,休息后好转。有在静止或晨起时感到疼痛,稍微活动后减轻,成为“休息痛”。疼痛可与天气改变、潮湿受凉等原因相关。常感到关节活动不灵活,上下楼困难, 晨起僵硬,活动后减轻。关节活动时有各种不一样响声。晚期患者多有显著滑膜炎症,表现为疼痛加重、关节肿胀、关节积液、活动受限。氨基葡萄糖专题知识讲座第10页11骨关节炎症状表现氨基葡萄糖专题知识讲座第11页12骨关节炎严重影响老年人生活质量关节炎致残率高。严重者丧失劳动力和生活自理能力。世界卫生组织(WHO)称骨关节炎为“不死癌症”。关节炎会影响中老年人活动量,久坐成病

5、,更易诱发心脑血管疾病与糖尿病等发生。氨基葡萄糖专题知识讲座第12页13骨关节炎治疗药品一改进症状:非甾体类消炎止痛药品 特异性环氧合酶2抑制剂一改变病情:氨基葡萄糖双醋瑞因二关节腔注射:透明质酸OA治疗策略:早诊疗,早治疗,长疗程氨基葡萄糖专题知识讲座第13页14氨糖介绍氨糖疗法 掀起骨关节病“绿色革命”氨基葡萄糖专题知识讲座第14页15氨糖发展简史氨糖发觉1823年法国科学家欧吉尔(odier)在甲壳动物外壳中提取了这种物质,并命名为氨基葡萄糖(chitin),希腊语原意为“外壳”、“信封”意思。氨糖研究从18发觉氨糖到191间,全世界仅有20篇论文发表。这一时期,纤维和淀粉研究及生产比较

6、受重视,而氨糖并末受到重视。1926年至1949年每年有37篇文章发表,是氨糖初步发展阶段。20世纪70年代至90年代,氨糖研究重心转到了日本。1936年至1943年,前苏联和日本,分别加大了对氨糖研究。20世纪90年代以后,氨糖研究、应用取得蓬勃发展。氨基葡萄糖专题知识讲座第15页16氨糖应用欧美等西方国家(1)美国从19世纪就开绐研究氨糖,是最早从事氨糖生产国家,但直到20世纪90年代才广泛应用于医疗保健领域。(2)氨糖作为关节软骨营养补充剂被广泛使用,是欧美医学界唯一认可对骨关节疾病含有治疗作用营养保健品。(3)1996年,氨糖经过了美国药品食品管理局(FDA)和欧共体(EC)检定。(4

7、)多年来,美国每年从中国进口数千吨氨糖,用于药品开发和生产。在日本(1)20世纪70年代,世界对氨糖研究重心转到日本,大多数大学和科研单位,都有一批人在从事氨糖研究及产品开发工作。(2)从20世纪80年代到90年代十几年中几乎每3天就申请1项专利。(3)当前,氨糖产品在日本销量占健康食品首位,是日本政府唯一准许宣传疗效功效性食品。氨基葡萄糖专题知识讲座第16页17氨基葡萄糖一葡萄糖一个羟基被一个氨基取代化合物。分子式C6H13O5N,俗称氨基糖。二氨基葡萄糖广泛存在于动植物中,动植物细胞、甚至细菌壁(对于细菌生物膜咱们不叫膜而叫壁)组成也离不开氨糖。三在人体内,氨糖广泛存在于结缔组织中,如骨骼

8、、软骨、心脏瓣膜、肾小球基底膜甚至眼结膜。氨基葡萄糖专题知识讲座第17页18人体内氨糖人体由四大组织(上皮、结缔、肌肉、神经组织)组成,其中结缔组织分布广泛,组成各器官包膜及组织间隔,散布于细胞之间。它现有连结和营养功效,又有支持和保护器官作用。结缔组织主要由结缔组织基质和结缔组织纤维组成。而基质中含有丰富氨基多糖(又称粘多糖),从而结缔组织基质含有许多主要生理功效。比如: 调整细胞外液化学组成促进创伤愈合润滑作用钙固定作用氨基葡萄糖专题知识讲座第18页19外源性氨糖存在形式氨基葡萄糖专题知识讲座第19页20氨糖盐酸盐和硫酸盐特征对比产品比较盐酸盐硫酸盐纯度(特异性盐)99%82%生物活性(氨

9、糖含量)83.1%62.8%等计量(依据活性)1500mg1995mg备注:1500毫克氨糖盐酸盐,相当于1995毫克氨糖硫酸盐氨基葡萄糖专题知识讲座第20页21人体内氨基葡萄糖含量氨糖是骨关节软骨主要结组成份,骨关节好坏与氨糖流失息息相关,即使足量补充氨糖,可有效预防和修复受损关节。人体内氨糖含量伴随年纪增加不停降低45岁以后,体内氨糖含量只相当于18岁18%70岁以后,体内氨糖所剩不多-摘自网页氨基葡萄糖专题知识讲座第21页22补充氨基葡萄糖作用氨基葡萄糖专题知识讲座第22页23相关氨糖药学及临床研究氨基葡萄糖专题知识讲座第23页24氨糖药代动力学氨糖口服胃酸转化游离氨基葡萄糖90吸收入血

10、8小时峰值服药后18小时可测出氨糖分布在肾脏,肝,关节软骨,半衰期70小时10经尿液,11.3经粪便排出,10保留在组织中,其余转化成二氧化碳呼出。氨基葡萄糖专题知识讲座第24页25修复关节软骨氨基葡萄糖1500mg/天连续服用4周,55患者Lequesne指数下降3点Noack对于252例膝OA患者抚慰剂对照研究众多试验证实,1500mg/天,是氨基葡萄糖治疗OA 最正确剂量。氨基葡萄糖专题知识讲座第25页26缓解疼痛329例膝OA患者随机对照研究Lequense指数服药30天指数下降停药60天指数上升氨基葡萄糖1500mg/天4.80.4吡咯昔康20g/天2.91.7氨基葡萄糖+吡咯昔康4

11、.60.4抚慰剂0.81.2RovatiLC.Clinical research in osteoarthritis: Design and results of Short-term and long-term trials with disease-modifying drugsJ.IntJTissReac,1992,14:243.氨基葡萄糖与吡咯昔康对照研究氨基葡萄糖专题知识讲座第26页27氨糖使用安全对血糖代谢、胰岛素敏感性均无影响 MONAUNI T,ZENTI MG,CRETTI A,etal. Effects of glucosamine infusion on insulin

12、secretion and insulin action in humans. J.Diabetes, , 49(6):9262935. CHAN NN,BALDEWEG S,TAN TM,etal.Glucosamine sulfate and osteoarthritis J.Lancet,357(9272):1618-1619. 还未发觉对动脉粥样硬化影响 GOLDSTEIN MR.Glucosamine sulfate and osteoarthritis J Lancet, ,357(9268):161721618.年,在美国完成专题研究显示:口服氨基葡萄糖1500mg/天,连续3月

13、2型糖尿病人糖化血红蛋白水平没有改变,不影响原来血糖控制方案实施氨基葡萄糖专题知识讲座第27页28氨糖酸根不一样,疗效无差异一.载体不决定疗效:酸根只是载体,在小肠黏膜内就会被脱掉,有效药理成份-氨基葡萄糖,才能进入血液,发挥作用二.稳定性无差异:盐酸盐是高度稳定,硫酸盐则轻易吸潮、降解,但加入2molNaCl或KCl帮助保持稳定,可纯度降低了三.有效成份无差异:盐酸分子量小于硫酸,相同重量药品,盐酸盐能够提供83.1%而硫酸盐只有62.8%氨基葡萄糖成份,需提升含量到达相同有效成份四.临床研究已经显示,二者无差异氨基葡萄糖专题知识讲座第28页29酸根不一样,疗效无差异4周Lequesne指数

14、下降4周症状改进率停药2周症状改进率不良反应发生率盐酸氨基葡萄糖450mg/tid3.491%92.4%4.2%硫酸氨基葡萄糖500mg/tid3.490%91.2%7%盐酸/硫酸142例膝OA患者随机对照4周观察中华医学杂志11月16日第83卷第43期氨基葡萄糖专题知识讲座第29页30氨糖软骨素加钙片【主要原料】氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙【标志性成份及含量】每100g含:盐酸氨基葡萄糖 37.5g、硫酸软骨素12.5g、 钙11.0g【保健功效】增加骨密度【适宜人群】中老年人【食用方法及食用量】口服,每日2次,每次2片【规格】1.0g/片【保质期】24个月【贮藏方法】存放于阴凉、干

15、燥、通风处【注意事项】 本品不能代替药品;本品不宜超出推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。氨基葡萄糖专题知识讲座第30页31氨糖软骨素加钙片推荐:对骨关节炎患者,提议连续服用3个月为一个周期。提议每年服用2个周期,以巩固保健效果。氨基葡萄糖专题知识讲座第31页32产品特点高含量氨基葡萄糖:每日(4片)提供氨基葡萄糖达1500mg,高于同类产品,在胃酸中完全解离,易于吸收。(注:每日1500mg氨基葡萄糖,为治疗骨关节最正确剂量)。科学配比软骨素:氨基葡萄糖与硫酸软骨素3:1科学配比,软骨素有利于促进氨基葡萄糖进入骨关节,更加好发挥关节保健作用。尤其添加钙:钙是骨骼主要成份,有利于增强骨密度,预

16、防骨质疏松和脆性骨折发生。氨基葡萄糖专题知识讲座第32页33提议人群中老年人,尤其是曾相关节损伤史人群;膝、颈、腰、肩、股关节炎、关节疼痛患者;长久高强度劳动或训练,关节易被磨损人群,如运动员、舞蹈演员等;长久伏案工作,易患颈椎病、肩周炎人群,如白领人士。需要预防、改进骨质疏松者。氨基葡萄糖专题知识讲座第33页34我国氨糖产品概况氨糖类产品是欧美日本市场销量第一骨关节病保健品,被医学界认可对骨关节疾病有治疗作用。我国市场氨糖类产品较少,并普遍存在剂量不足甚至不标明剂量等现象,造成服用效果大打折扣。氨基葡萄糖专题知识讲座第34页35市场同类产品信息健佰龄:标志性成份及含量:每100g含:盐酸氨基

17、葡萄糖 37.5g、硫酸软骨素12.5g、 钙11.0g规格1.0g60片/盒,每片含:盐酸氨基葡萄糖375mg 、硫酸软骨素125mg、钙110mg食用方法及食用量:每日2次,每次2片纽斯葆:标志性成份及含量:每100g含:盐酸氨基葡萄糖16g 、硫酸软骨素8g、钙7.8g、规格:1.3g60片/盒,每片含:盐酸氨基葡萄糖208mg 、硫酸软骨素104mg、钙101.4mg食用方法及食用量:每日2次,每次2片氨基葡萄糖专题知识讲座第35页36市场同类产品信息品牌/品名包装规格市场价使用方法营养成份特点批号健佰龄氨糖软骨素加钙片1.0g/片198每日2次,每次2片每100g含:盐酸氨基葡萄糖

18、37.5g、硫酸软骨素 12.5g、钙 11.0g1.高含量 2.科学配比,双重配方 3.全方位呵护软骨国食健字G0012百合康牌 氨糖软骨素加钙片0.5g/粒60粒99每日2次,每次3粒 口服每100g含:D-氨基葡萄糖盐酸盐 30g、硫酸软骨素12.2g、钙15.6g1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康国食健字G0473汤臣倍健健力多R氨糖软骨素钙片1.02g60片159每日2次,每次2片每100g含:钙 10g、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐 19g、硫酸软骨素 10g含钙丰富且科学配比氨糖、软骨素等软骨营养成份,加入经典汉方壮骨成份骨碎补,经过酪蛋白磷酸肽有效促进,全方

19、面帮助骨骼恢复健康活力。国食健字G艾兰得牌 氨基葡萄糖硫酸软骨素片0.85g/片120片135每日3次,每次2片,吞食每100g含:氨基葡萄糖盐酸盐29.41g、硫酸软骨素23.53g、钙11.76g、维生素D3 97.65g1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康国食健字G0082康力基健节硫酸氨基葡萄糖片1650mg30片 199每日1次,每次1粒每100g含:D-氨基葡萄糖硫酸钾盐80g高含量,易服用国食健字G0757氨基葡萄糖专题知识讲座第36页37市场同类产品信息品牌/品名包装规格市场价使用方法营养成份特点批号Puritans Pride葡萄糖胺硫酸软骨素片1.2

20、g/片60片239成年人每日3次,每次1粒3片含量: 葡萄糖胺盐酸盐1500mg、软骨素/MSM混合物1200mg1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康无健美生葡萄糖胺营养片1553mg150片228每日2次,每次1片,随餐食用每片含:葡萄糖胺 750mg1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康无自然之宝葡萄糖胺软骨素MSM复合营养片1.2克/粒250粒339成年人每日3片,提议随餐食用每3粒含量:硫酸葡萄糖胺1000mg、MSM 1500mg.1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康无氨基葡萄糖专题知识讲座第37页38产品分析-成份氨基葡萄糖市售产品氨糖天天摄入量比较(单位:mg/天)科学临床表

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