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文档简介
1、风湿科常用生物制剂1近半个世纪生物技术发展的10大里程碑1953 年 Watson 与 Crick 发现了 DNA 的双螺旋结构1956 年 Kornberg 发现了 DNA 聚合酶1966 年破译了氨基酸三联密码子 1970 年发现了核酸限制性内切酶1975 年研制出了第一个单克隆抗体 21982 年 FDA 批准了第一个基因工程药物-重组人胰岛素1983 年 Mullis 发明了聚合酶链式反应 (PCR) 技术1990 年人类基因组(Human Genome Project)计划启动1997 年克隆羊多利诞生 2000 年人类基因组序列草图完成近半个世纪生物技术发展的10大里程碑3靶向治疗
2、的概念靶向治疗概念,最早由德国细菌学家于1906年提出靶向治疗目的是提高治疗部位的药物浓度,降低不良反应,减少药物用量,提高药物的安全性、有效性和患者的顺从性目前主要应用于肿瘤和自身免疫性疾病治疗4生物治疗和生物制剂包括:细胞因子药物治疗性抗体重组可溶性受体基因药物寡核苷酸药物基因治疗细胞治疗5生物制剂研发进展细胞因子:TNF-a拮抗剂:益赛普,类克 , 阿达木 ,恩利IL-1拮抗剂:阿那白滞素 抗炎细胞因子:干扰素:其它细胞因子:细胞内信号传递和转录因子:趋化因子和粘附分子:T细胞活化:阿巴西普B细胞介导的治疗:美罗华JC. Shanahan. Curr Opin Rheumatol 15(
3、3):226-236,20036益赛普 (Etanercept)来源:全人受体-抗体融合蛋白FDA批准适应症:类风湿关节炎 幼年型类风关 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 银屑病给药途径:皮下注射给药间隔期: 1周7类克(Infliximab)英夫利昔单抗 来源:人-鼠嵌合单克隆体FDA批准适应症:类风湿关节炎 强直性脊柱炎 克隆氏病 银屑病关节炎 难治性溃疡性结肠炎给药途径:静脉给药间隔期:诱导期:2周-3周 维持期:6周-8周8阿达木单抗 (Adalimumab)来源:人源化单克隆抗体FDA批准适应症:类风湿关节炎 银屑病关节炎给药途径:静脉或皮下给药间隔期:隔周、隔二周9恩利 (Etanercept )注射用依那西普FDA批准适应症:类风湿关节炎 强直性脊柱炎给药途径:静脉或皮下给药间隔期:隔周、隔二周10用药安全性问题1、详细收集资料,严格筛选适应证 (最小危险性和最大受益)2、告知患者潜在的危险性3、有急性感染者不能用4、治疗过程中出现严重感染应该立即停药5、慢性、反复感染是相对禁忌症6、应该警
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