历史与伦理学原则

1、历史与伦理学原则第1页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二保护人类研究对象 历史 伦理原则 当代课题 问答威海 第2页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二为什么要回顾历史？ 了解我们是如何达到 今天这一步的? 人类本性如此“三个 R”: 合理化（Rationalization）、 反应（Reaction）、规则（ Regulation） 历史能够使我们正确地认识伦理 “没有研究历史的人会犯同样的历史错误”第3页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二“为了各个时代更多无辜者的利益而打击少数犯罪分子，这并不残酷。”第4页，共18页，2022年，5

2、月20日，3点46分，星期二1900年柏林准则除了诊断、治疗和免疫绝对禁止以下情况的医学干预:1. 人体受试者是未成年人或没有能力;2.人体受试者没有明确地表示同意;3. 在取得同意之前，没有适当地解释干预可能带来的不良后果 第5页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二医学必须进步, 而医生对病人对象的生命和健康负有特殊的义务和主要责任风险与预期利益成比例先在动物身上作试验明确表示同意如果是未成年人，需要特别谨慎利用对象的社会不利（地位）是不道德的在研究或出版时，理论方面的培训必须强调其特殊的职责1931年德国政府令第6页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二纽

3、伦堡准则 绝对需要受试者的自愿同意 研究必须是为了社会利益 研究应该建立在动物试验和之前获得的知识的基础上 研究过程必须避免不必要的心理和身体伤害，并包括为避免伤害和死亡风险而作的相应规定第7页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二 风险的程度不能够超过要解决问题的重要性 要有适当的设备和合格的研究者 受试者可以在任何时候随意退出研究 在存在伤害、致残和死亡风险的情况下，研究者必须做好停止研究的准备纽伦堡准则(继续)第8页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二“ 在有伦理审查委员会（IRBs）之前, 研究只需要研究部门主管的同意，纽伦堡准则在实践中被忽视。在回顾

4、这方面工作时，我发现人们认为这些准则对于野蛮人是必要的，而对于直立人人却没有必要.在这个权威的机构，我们有义务以一种文明的方式行动。”XXXX, 哥伦比亚儿科医师，主要研究战后人们的心理状况第9页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二美国国家研究行动1974成立了国家保护人类研究对象委员会贝尔蒙报告, 1979联邦法规准则, 1974, 1981伦理审查委员会 (IRBs)知情同意一般准则, 1991第10页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二贝尔蒙报告 保护人类研究对象的伦理原则和指导方针 尊重个人受益 公平国家生物医学和行为学研究人权保护委员会 1979

5、第11页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二尊重个人把个人看成是独立自主的个体基本权利不要把人作为达到目的的工具特别需要保护弱势人群实践中的应用: 知情同意, 尊重隐私第12页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二受益超出义务范围的友好而善意的行为结论: “不要伤害”利益的最大化和风险的最小化实践中的应用: 研究设计, 风险:利益, 胜任的研究者第13页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二公平 研究的风险和利益应该公平地分配 公正地待人实践中的应用: 招募和选择对象, 研究人群第14页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二人类研究对象的权利和福利知情同意独立的审查“保护的两根支柱”第15页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二法 规 要 求 所有以人为对象的科研都必须预先得到伦理审查委员会（IRB）的评审通过 知情同意 向联邦政府 “保证” ，承诺无论资金状况如何，都支持伦理学和法规的要求第16页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二其 他 保 护胎儿、孕妇和试管受精 (1975, 2001)囚犯 (1978)儿童 (1983)联邦法规中没有给予特殊保护的其他群体精神病人智力迟钝的人第17页，共18页，2022年，5月20日，3点46分，星期二联邦法规中没