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文档简介

1、A包:经颅磁治疗仪技术参数设备名称经颅磁治疗仪一、整体技术规格要求:1.整机通过YY/T 0994-2015磁刺激设备行业标准(需提供证明材料)2.产品组成包含磁刺激仪主机、刺激线圈、运动诱发电位监测模块,产品组成部件与主机须为同一品牌,且在医疗器械注册证体现。3.标配儿童专用小圆和大圆两个刺激线圈,两个刺激线圈可在30秒内快速切换。4.冷却系统:采用风冷冷却技术,安全、无漏液风险、无需耗材和后期维护。非半导体风冷或循环液冷,主机不含液体。5.标配运动诱发电位监测模块:双通道输出,均可测量阈值,也可用于在治疗中进行电生理安全监测。采用无线通讯,减少束缚,便于临床操作。6.采用触控式一体机设计,

2、操作简单,一体机与工作站紧密固定,非笔记本直接放置在台面上或外接电脑控制,无跌落风险。7.开放式设计平台,具备触发输入输出通用接口,可兼容肌电图等设备。二、主机技术规格要求:1.单边最大磁感应强度:4.0T,允差20%2.输出脉冲重复频率:0. 01 Hz60Hz可调,允差5%;3.脉冲持续时间:340s 20s4.磁感应强度最大变化率:80kT/s。三、运动诱发电位监测模块技术指标 1.通道数:2通道; 2.数据传输方式:具备无线传输方式。3.频率范围:20-500Hz。 4.测量范围:11000。5.最小分辨率:不小于2。6.触发同步方式:磁感应触发,触发同步时间100s。四、软件技术规格

3、要求:1.上位机软件通过GB/T 25000.51软件工软件产品质量要求与评价。2.具备运动阈值及治疗方案自动记忆功能。3.可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激(含TBS模式)等多种刺激模式。4.内置儿童专用治疗方案库,多种临床方案供医生选择。5.治疗界面能够实时采集运动诱发电位,并提供图像和声音报警功能,以进行治疗过程中电生理安全监测。6.刺激强度、刺激频率、脉冲个数、间歇时间、串时间等参数可调。7.含波形设置、权限设置多种自设功能,并可生成报告,满足用户个性化需求8.刺激方案具有数字和图形两种展示方式,具备刺激线圈温度显示与控制保护,温度达到40自动停止输出。B包:多参数生物反馈仪技

4、术参数设备名称多参数生物反馈仪产品结构与组成: 计算机、多参数生物反馈软件、编码器、数据采集连接部件、传感器、电极片、隔离变压器组成。一、硬件要求:1.八通道多参数信号处理器:可监测和记录脑电(EEG)、肌电(EMG)、皮电(SC)、皮温(Temp)、心电(EKG)、血容量搏动(BVP)和呼吸(Resp)多种生理信号。2.传感器类型:采用非集成外置独立传感器,内置IC芯片,有效消除伪差,信号处理器的物理通道须为独立通道(非集成通道)。3.信号处理器工作模式:采用直流供电,脱离计算机作为动态Holter使用。4.阻抗测试:内置定标及全程在线阻抗测试功能。5.脑电电极:由三个电极组成,主要采集位点

5、是专业盘状电极,可用于头部任何位点,另外为耳夹参考电极以及接地电极。6.数据传输:采用光纤传输,光纤的长度可调节。7.显示界面采用双屏设计:系统运行稳定,屏幕角度可调节。8.AD采样率:肌电(EMG)通道2048Hz。脑电(EEG)、皮电(SC)、皮温(Temp)、心电(EKG)、血容量搏动(BVP)和呼吸(Resp)通道256 Hz。9.AD采样位数:14位。10.共模抑制比:脑电(EEG)通道110dB,肌电(EMG)、心电(EKG)通道100dB。11.测量范围:脑电(EEG)测量范围:2500Vp-p。肌电(EMG)测量范围:55000Vp-p。心电(EKG)测量范围:0.0150mV

6、p-p。血容量搏动(BVP)测量范围: 0%100%。皮温(Temp)测量范围: 1045。皮电(SC)测量范围: 0.130S。呼吸(Resp)测量范围: 30%65%。二、软件要求:1.软件平台:操作平台&开发工具1.1操作平台软件BioNeuro Infiniti中文版:听觉反馈:可采用各种MIDI、WAVE、MP3等文件,还可以改变节奏、音调或音量。视觉反馈:可采用AVI、flash等格式的影像文件。1.2开发工具软件Developer Tools:内含三种开发工具通道编辑软件(Channel Editor): 提供60余种物理算法,支持255个虚拟通道编辑界面编辑软件(Screen

7、Editor):可自定义训练项目、选择可采集数据。方案编辑软件(Script Editor):串联界面形成完成流程的评估-训练方案。2.治疗方案:可根据不同疾病的脑电(EEG)、肌电(EMG)、皮电(SC)、皮温(Temp)、心电(EKG)、血容量搏动(BVP)和呼吸(Resp)等变化,给予不同的治疗方案进行针对性的治疗。3.具有多种评估功能:心理测量评估量表、基线阈值评估、脑电认知评估、全参数应激评估4.具有视听整合连续测试(IVA)5.训练功能:具有呼吸放松、冥想训练、渐进式放松、音乐治疗等多种形式放松治疗。反馈要求:脑电及其他生理参数反馈输入端输入信号以后,可以通过手动阈值、自动阈值等形

8、式,给予视觉、听觉等形式进行反馈提示,并通过输出端呈现给受试者。6.数据处理:采集EEG、EKG、EMG、SC、TEMP、RESP、BVP电生理信号,应用多种函数运算方式,进行时域信号处理、频域信号FFT转换、逻辑运算、事件标记、统计运算等多种方式进行数据处理为临床治疗所需提供相关参数。7.数据管理功能:可回放训练、进行分析并生成报告,支持多次训练趋势报告分析。三、其他要求:产品通过国内外、NMPA(原CFDA)等认证C包:输液袋自动贴签设备技术参数一、贴签机(注射器)技术参数序号性能项目技术参数1适用产品兼容20ml50ml注射器2工作方式实时打印处方标签,注射器贴对折标签3基本参数电源电压

9、交流电3芯 220V 50Hz4外形尺寸430*300*4905设备重量23kg16设备功率200w7设备噪音 65 DB8工作环境温度540,湿度30%70%无冷凝9存储环境温度-550,湿度20%80%无冷凝10工作参数贴签良率99.99%11贴签效率2000 Pcs/h12标签纸尺寸105mm*65mm13来料尺寸内径45mm,外径150mm,宽度68mm,标签纸方向竖版14标签纸性质热敏性标签纸15每卷数量1000张/卷16网络参数可脱机工作17完成提示控制界面位置处绿色和声音提示18通讯系统与医院HIS系统无缝对接,实时接收医嘱用药信息19设备自检每次开机自动检查,确认每次工作无误2

10、0状态查询可实时查询对应批次应贴签多少,已贴签多少等信息21统计查询可打印批次汇总单/明细单二、自动贴签机(大输液)技术参数序号性能项目技术参数1适用产品除玻璃瓶以外的所有大输液包装袋2工作方式实时打印处方标签,自动识别大输液并与处方核对,机器人随动纠正贴签3基本参数电源电压交流电3芯 220V 50Hz4外形尺寸3400mm*640mm*2000mm5设备重量230kg16设备功率1.6 kw7设备噪音 70 DB8工作环境温度540,湿度30%70%无冷凝9存储环境温度-550,湿度20%80%无冷凝10工作参数贴签良率99.9%11贴签效率2400 Pcs/h12标签纸尺寸90mm*70

11、mm13来料尺寸内径40mm,外径260mm,宽度72mm,标签纸方向竖版14标签纸性质热敏性标签纸15每卷数量3000张/卷16产品定位伺服搬运,CCD识别定位17标签复核复核扫描枪确认贴签是否OK,不良品入NG筐18设备用气无需外部气源19网络参数可脱机工作20完成提示控制界面位置处绿色和声音提示21通讯系统与医院HIS系统无缝对接,实时接收医嘱用药信息22设备自检每次开机自动检查,确认每次工作无误23状态查询可实时查询对应批次应贴签多少,已贴签多少等信息24统计查询可打印批次汇总单/明细单D包:肺电阻抗成像仪技术参数设备名称肺电阻抗成像仪1.应用电阻抗断层成像技术,显示肺部通气影像,持续

12、生成肺功能横截面图,可持续提供有关区域通气分布和呼气末肺容量变化的图形信息。可用于机械通气、面罩通气和自主呼吸的患者,适用于重症监护病房、麻醉室及恢复室。2.该设备应用无创彩色影像显示技术,无放射性。3.该设备可实现床边实时监测患者肺部气体分布和动态变化规律,可帮助鉴别过度膨胀肺区域及反复塌陷复张的肺区域。4.该设备可通过影像色彩变化显示气体进、出动态变化。5.该设备可显示任意时间点间电极平面内气体含量变化的区域性信息。6.该设备可显示电极平面内呼气末肺容量短期变化的区域信息,最长可显示120分钟内的呼气末电阻抗波形变化趋势,可选择任意两个时刻进行呼气末电阻抗比较分析,通过差值图像形式表现两个

13、时刻呼气末电阻抗的差值,从而显示监测区域内呼气末肺容量的短期变化信息。可用于床边持续观察肺功能,以及既时评估治疗手法如PEEP滴定、俯卧位、肺复张等对局部通气分布所产生的影响。7.肺内通气变化的区域信息以以下形式显示:实时横截面电阻抗动态图像,横截面电阻抗状态图像,实时电阻抗波形,信息数值化显示,信息趋势化显示。其中横截面电阻抗动态图像包含了EIT敏感区域内不同肺部区域功能有关的信息。横截面电阻抗状态图像可用于肺部各区域不同时间的比较评估或区域通气分布的量化分析。实时阻抗波形显示了与通气相关的全局及区域性阻抗变化,该曲线与呼吸机容量波形具有高度相关,可提供充气延迟区域的相关信息。8.该设备具有

14、影像数据分析功能,最高50Hz的高帧采样率提供很高的时间分辨率,可作为趋势数据来呈现,可在最长120分钟的时间里对区域通气分布进行回顾,在趋势数据中选择任意两个时刻进行图像比较分析,通过差值图像形式表现两个时刻通气状态的差值。9.该设备具备高级数据处理软件,具有以下功能:患者信息录入,患者数据记录,事件标记功能,数据回顾功能,文件夹管理,高帧采样(最高50Hz),滤波器设置,切点频率设置,手动调节功能。其中数据回顾功能可播放已保存的患者通气图像及数值信息;滤波器设置功能有助于区分通气和心脏活动造成的电阻抗干扰,使肺阻抗变化的分析不受影响。10.电极缚带含16个等距电极和1个封口端,有六个闭合孔位点,用于调整尺寸。电极缚带有五种型号可供使用:S 、M、L、XL、XXL,可用于胸围70cm到150cm的患者。各型号颜色不同并带有尺寸标签,患者电缆型号与电极缚带型号相匹配。11.为方便移动,该设备的重量低于50KG。12.能在给予病人机械通气的同时,实时监测病人肺部气体含量变化情况。13.该设备通过数据线的链接能与指定的呼吸机共享潮气量参数及容量-时间波形,并显示于该设备屏幕。14.图像显示界面大于等于17寸。15.显示图形分辨率应大于等于1440

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