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文档简介
1、 版 次: 版 管理体系手册 章 节 号 目录 标 题 目 录 页次/总页 1/60 修改次/版次 0/A 章 节页 次公司概况345678914171820附:组织机构图5.3职责、权限与沟通23283031333536384143474950管理体系手册 章 节 号 目录标 题 目 录页次/总页 2/60 修改次/版次 0/A 章 节页 次518.2事故、事件及不符合控制555758附页:程序文件目录60管理体系手册 章 节 号 标 题 1.0 公司概况页次/总页 3/60 修改次/版次 0/A1.0 公司概况 成立于年月,现有员工人,占地面积平方米。企业主要从事系列产品的制造,产品主要销
2、往等地。公司拥有先进的技术和装备,拥有可靠完备的检测手段,产品达到等标准要求,年公司荣获称号。 公司注重提高整体管理水平,努力塑造良好的企业形象。现按ISO9001:2000标准、ISO14001:2004标准和GB/T28001:2001标准要求,在原有的质量环境管理体系的基础上,建立质量环境安全一体化管理体系。力争通过体系的有效运行和不断改进,更好地为顾客提供优质的产品和服务,营造清洁、优美、安全、和谐的生产、工作环境,促进公司的持续发展。 公司地址: : : : 邮件:管理体系手册 章 节 号 标 题 2.0 批准页页次/总页 4/60 修改次/版次 0/A 2.0 批准页 为完善企业管
3、理,实现可持续发展,公司按ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001标准要求,建立质量环境安全一体化管理体系,并结合实际编制了这本管理体系手册。管理体系手册规定了公司质量环境安全一体化管理体系的组织机构、管理方针、各级管理职责及体系要素的控制要求。管理体系手册对外是本公司质量环境安全管理的承诺,对内是全体员工在质量环境安全管理活动中必须遵循的基本准则,现予以批准发布。公司的所有部门和全体员工必须遵守管理体系手册中的各项规定,追求品质、高效服务、保护环境,安全生产,为促进公司的持续发展而努力工作。 总 经 理: 年 月 日管理体系手册 章 节 号 标 题
4、2.1 目的和适用范围页次/总页 5/60 修改次/版次 0/A 2.1 目的和适用范围 为了更好地贯彻ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001标准,建立并有效地保持公司的质量环境安全一体化管理体系,确保公司的质量环境安全管理活动符合规定的要求并满足相关方的需要,由管理者代表组织修改了这本管理体系手册。 管理体系手册适用于本公司系列产品的设计开发、生产制造、销售服务全过程的质量环境安全管理控制活动。 管理体系手册阐述了本公司质量环境安全一体化管理体系的结构和核心要求,是公司质量环境安全管理工作的基本法规和准则,也是向相关方和第三方认证审核提供管理体系承
5、诺的证实材料。 管理体系手册由体系管理室编制,经管理者代表审核,总经理批准后生效。“手册”的发放和管理按照文件控制程序执行。 管理体系手册的更改和换版,由品管部具体实施,换版需管理者代表审核,总经理批准。管理体系手册 章 节 号 标 题 3.0 引用标准及术语页次/总页 6/60 修改次/版次 0/A 引用标准及术语 1、GB/T 190002000(idt ISO 9000:2000)质量管理体系 基础和术语 2、GB/T 190012000(idt ISO 9001:2000)质量管理体系 要求 3、ISO14001:2004环境管理体系规范及使用指南 4、GB/T280012001职业健
6、康安全管理体系 规范 管理体系手册 章 节 号 标 题 3.1 标准对照页次/总页 7/60 修改次/版次 0/A 管理体系手册章节 ISO9001 标准条款 ISO14001 标准条款 GB/T28001标准条款/4. 5.3职责、权限与沟通4.4.3/4.4.6 c)4.4.3/4.4.6 c)4.4.6 c)4.4.6 c)4 8.0测量、分析和改进监视和测量5 8.2事故、事件及不符合控制管理体系手册 章 节 号 标 题 4.0 体系总要求页次/总页 8/60 修改次/版次 0/A运行过程控制 环境、职业健康安全管理绩效 符合法规、顾客及其他相关方满意 环境因素、危险源 法律、法规、顾
7、客及其他相关方要求 输入 输出 产品 (和/或服务) 实现 体系持续改进资源管理 管理职责测量分析改进 为实现管理方针及目标、指标,满足相关法律、法规和顾客及其他相关方的要求,公司严格按照ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001标准要求,建立并保持质量环境安全一体化管理体系。 体系基本框架见下图: 质量环境安全一体化管理体系基本框架图管理体系手册 章 节 号 标 题 4.1 管理体系策划页次/总页 9/60 修改次/版次 0/A 4.1 管理体系策划 本公司对管理体系所需的过程(包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、改进等)进行质量环境安全管理策划
8、,以保证这些过程满足规定的要求,并持续不断地得到改进。管理体系策划主要包括 质量环境安全管理目标、指标的制订和管理; 质量环境安全一体化管理体系策划; 特定项目的质量、环境、安全管理策划。质量、环境、安全的目标、指标制订和管理 (1)目标、指标制订的依据: 公司管理方针及有关的法规、标准要求; 质量、环境、安全现状及重要影响因素; 公司的财务运行和经营要求; 以往的绩效或不良记录; 相关方需求及有关审核、评审的改进意见。 (2)目标、指标的制订体系管理室每年年底负责收集质量、环境、安全信息,对当年的目标、指标完成情况进行汇总分析,并将结果提交管理者代表;管理者代表组织制订次年的目标、指标,同时
9、确定目标、指标的分解层次,目标、指标制订要求可测量;总经理负责批准目标、指标,并为目标、指标的达成提供必要的资源。管理体系手册 章 节 号 标 题 4.1 管理体系策划页次/总页 10/60 修改次/版次 0/A (3)目标、指标的实施和管理 a)目标、指标批准后形成书面文件下发;b)各部门按照目标、指标的要求实施控制,必要时制订并落实相应的管理方案,促进目标、指标的达成;c)有关统计和监测部门按职能划分负责目标、指标的统计汇总,并保证及时、准确地提供相关的统计数据;d)体系管理室每月对目标、指标的达成情况进行跟踪检查和分析,发现目标、指标差距较大时应及时向管理者代表报告,并督促责任部门改进;
10、e)目标、指标的完成情况提交管理评审,评审后需修订目标、指标时,由体系管理室负责修订,修订后的目标、指标重新批准下发。 相关文件 年目标指标质量环境安全一体化管理体系策划 (1)总经理任命管理者代表,并规定其职责和权限。 (2)管理者代表负责组织对一体化管理体系进行策划,策划的内容主要有: 识别质量环境安全一体化管理体系所需的过程、顺序以及过程之间的相互作用; 确定过程运行及控制所需的准则和方法;管理体系手册 章 节 号 标 题 4.1 管理体系策划页次/总页 11/60 修改次/版次 0/A 确保可以获得过程运行和监测所需的资源和信息; 确保对过程进行有效的监测和分析; 确保对过程实施必要的
11、措施,以促进过程不断满足规定的要求并持续改进。 (3)通过质量环境安全一体化管理体系策划达到以下要求: 满足ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001标准及有关法律法规要求; 满足公司管理方针及承诺的要求,满足相关方的要求; 当一体化管理体系运行和变更时,保持管理体系的完整性; 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系相互兼容并形成文件,保持体系实施的协调性、有效性和持续改进。 4.1.4 特定项目的质量、环境、安全管理策划 (1)产品开发的管理策划,由技术部经理负责、技术部按设计控制要求实施;(2)特定项目的质量环境安全管理策划,由管理者代表负
12、责组织有关人员进行。策划的结果由体系管理室或有关部门编制相应的管理方案,交管理者代表审核,总经理批准。“方案”须明确为实现目标所赋予的有关职责、措施、完成期限及优先序。方案的编制和运行,按管理方案控制程序执行。 相关文件 QP0401管理方案控制程序管理体系手册 章 节 号 标 题 4.1 管理体系策划页次/总页 12/60 修改次/版次 0/A 4.1.5环境因素及危险源的辨识、评价与风险控制 (1)公司编制环境因素与危险源辨识管理程序,并保持监督程序的有效运行。 (2)各部门负责调查并及时调整、更新本部门责任范围内的环境因素和危险源,并对其进行动态管理。 (3)体系管理室负责制订环境因素评
13、价方法与评价标准和危险源评价方法与评价标准,组织评价、确定重要环境因素(含重要的环境管理物质)、重大危险源和风险控制措施及要求,编制重要环境因素清单和重大危险源控制清单。“清单”经管理者代表批准后下发。 (4)根据风险评价结果,确定相应的管理控制措施,并对措施的有效性进行监测和验证。 (5)公司及时跟踪、评价环境因素及危险源的变化,并根据评价结果及时调整、更新或修改有关辨识、评价标准。 相关文件 QP0402环境因素与危险源辨识管理程序 MSC0402-1环境因素评价方法与评价标准 MSC0402-2危险源评价方法与评价标准法律及其他要求的识别与引用 (1)公司编制法律、法规管理程序,规定法律
14、、法规的获取、识别、引用、评审、更新等管理方法。管理体系手册 章 节 号 4.1 标 题 4.1 管理体系策划页次/总页 13/60 修改次/版次 0/A (2) 法律、法规收集后,由相关部门进行识别,识别时要结合公司的实际情况及相关方要求。 (3)法律、法规确定引用后,对适用法律、法规及其他要求进行汇总登记。各部门编制相关文件时,充分考虑适用法律、法规的符合性。 (4)各部门负责宣贯、执行相关法律、法规及公司有关规定,保持生产经营活动满足法律、法规及其他要求。 (5)体系管理及其他相关部门要跟踪法律、法规变化情况,并根据变化及时调整。公司每年对适用法律、法规至少进行一次集中评审,以保证其有效
15、性和适宜性。 相关文件 QP0403法律、法规管理程序 管理体系手册 章 节 号 4.2 标 题 4.2 文件记录要求页次/总页 14/60 修改次/版次 0/A 文件记录要求 公司质量环境安全一体化管理体系包括以下文件: 管理方针和承诺; 质量、环境、安全管理目标和指标; 管理体系手册; 管理体系程序文件; 为保证体系运行和过程控制所需的其他文件(含外来文件); 体系运行及过程控制所需的记录。4.2.2 体系文件分为四个层次:管理体系手册为第一层次文件,主要用于阐述公司的管理方针和承诺,明确组织机构和职责,并按方针及适用的标准规范、描述体系要求;管理体系程序文件为第二层次文件,主要描述为实施
16、体系要素所需的各职能活动及控制要求;其他文件如:作业程序和规程、指导书等为第三层次文件,主要用于规定具体的作业方法和准则;记录表格等为第四层次文件,形成产品及体系运行的证实材料。文件控制要求 公司编制文件控制程序,规定文件的编制、批准、评审、发放、使用、更改、标识、回收和作废等过程的管理,以保证做到: a)文件规定并执行审批权限,确保文件的充分与适宜。文件批准权限一般规定:第一、二层次文件及第三层次管理性文件由管理者代表审核、总经理批准;其余由各主管部门经理批准;记录表格由体系管理室统一审定和编号。 b)文件批准后按规定范围发放,在使用处随时保证得到适用文件管理体系手册 章 节 号 标 题 4
17、.2 文件记录要求页次/总页 15/60 修改次/版次 0/A 的有效版本。 c)各类文件做好相应的文件标识和使用状态标识,以保证文件易于 识别和作废文件不被使用。 d)文件更改由原编制人员进行,他人更改时依据相应的原始材料。文件更改后重新审批,并做好更改记录和标识。 e)管理体系文件每年至少进行一次评审,并根据评审结果及时做好相应的调整,以保证文件的有效性。 f)外来文件由各相关部门进行识别,识别后根据需要交资料室管理。有关的法律、法规由体系管理室负责确定获取渠道,资料室配合进行跟踪。法律、法规及时识别和调整,以保证其时效性。 g)文件的归档、保管、复制、分发、借阅和销毁统一由资料室负责。
18、相关文件QP0404文件控制程序 4.2.4 记录控制要求 为提供符合要求和管理体系有效运行的证据,公司编制记录控制程序,明确建立和保持记录的有关规定: a)记录由体系管理室组织各部门进行设置并统一编号。记录格式保持完整、适用、便于操作,记录编号唯一并易于识别和检索。b)明确规定记录的标识(包括更改标识)、贮存条件、保护措施、保存期限、检索、归档和处置等管理要求。管理体系手册 章 节 号 标 题 4.2 文件记录要求页次/总页 16/60 修改次/版次 0/A c)记录填写保持清晰、完整、准确、真实、及时,并能有效地提供证实的依据。 相关文件 QP0405记录控制程序管理体系手册 章 节 号
19、标 题 5.0 管理职责页次/总页 17/60 修改次/版次 0/A部 5.0 管理职责公司的最高管理者将通过以下活动,确保质量环境安全管理体系的建立和保持,确保不断满足顾客和各相关方的需求,确保体系运行的有效性和持续改进。向组织的各级人员传达满足顾客和相关方以及法律、法规要求的重要性,增强全体人员的质量、环境和安全管理意识;制定、实施并保持管理方针及相应的目标、指标,提高质量水平和环境、职业健康安全管理绩效;进行管理评审,保证体系与公司的管理方针和发展方向相适宜;确保资源的提供,促进体系的有效运行;确保各类、各级人员正常行使各自的职责、权限,不受干扰。管理体系手册 章 节 号 标 题 5.1
20、 管理方针页次/总页 18/60 修改次/版次 0/A 5.1 管理方针 5.1.1 总经理负责制定和颁布管理方针,并确保为方针的有效实施提供充足的资源。管理方针的制定,适合于顾客及相关方的需求,适合于公司的活动、产品和服务的性质、规模与环境及职业健康安全影响,满足法律及其他要求,并为公司质量、环境及安全管理确定努力方向。管理方针制定后,根据需要进行展开并向公司各级人员传达和贯彻。方针和承诺同时也采用书面或网上发布等形式向社会予以公布,供顾客和各相关方关注。管理方针定期评审(一般在管理评审中进行),以保持其适宜性。当公司的活动、产品和服务发生重大的变化或法律、法规有新的相关变更时,公司将对管理
21、方针及时进行评审。评审需调整时,由总经理组织进行,调整后的管理方针经总经理批准后重新发布。 管理体系手册 章 节 号 标 题 5.1 管理方针页次/总页 19/60 修改次/版次 0/A 管理方针: 质量环境安全承诺:领导作用、全员参与,建立、实施并持续改进ISO9001、ISO14001和GB/T28001质量环境安全一体化管理体系;精心制作、严格控制,产品质量冠于同行;遵守法律和其他要求,减少环境负荷,降低能资源的损耗;尊重生命、降低风险,以人为本、安全生产;以相关方需求为导向,高效运行、合力改进,稳步提高、共同受益。 总经理: 年 月 日管理体系手册 章 节 号 标 题 页次/总页 20
22、/60 修改次/版次 0/A 5.2 组织机构与职能分配 附图:组织机构图管理体系手册 章 节 号 标 题 组织机构与职能分配页次/总页 21/60 修改次/版次 0/A管理体系职能分配表 责任部门或责任人 体系相关要素总经理管理者代表营业部采购室各制造部工程部品管部技术部管理部体系管理相关要素内容ISO9001ISO14001GB/T28001体系总要求体系策划环境因素与危险源控制法律及其他要求文件要求4.4.44.4.5记录要求管理职责管理方针5.35.职责权限与沟通管理评审资源管理人力资源其他资源过程管理与顾客有关的过程4.4.6c)设计和开发采购)管理体系手册 章 节 号 标 题 组织
23、机构与职能分配页次/总页 22/60 修改次/版次 0/A管理体系职能分配表 责任部门或责任人 体系相关要素总经理管理者代表营业部采购室各制造部工程部品管部技术部管理部体系管理相关要素内容ISO9001ISO14001GB/T28001过程运行控制水气声能源危险品职业防护控制资源控制固废管理标识和可追溯性顾客财产产品防护监视测量装置控制应急准备和响应测量、分析和改进监视和测量事故、事件及不符合控制资料分析与数理统计纠正/预防和持续改进主要领导者 主要责任部门或责任者 配合实施部门或责任者管理体系手册 章 节 号 标 题 5.3 职责、权限与沟通页次/总页 23/60 修改次/版次 0/A 5.
24、3 职责、权限与沟通总经理 a)确定公司的管理方针和承诺,批准目标、指标以及管理方案一览表; b)依法经营,对产品提供、污染物排放和职业健康安全满足有关法律、法规要求负责; c)负责推行质量环境安全一体化管理体系,并为体系的建立和保持提供充分的人力、物力和财力资源; d)负责确定组织机构以及各级管理人员职责,任命管理者代表、体系内审员和职业健康安全的员工代表,确保各级人员能独立行使相应的权利,不受干扰; e)负责体系管理程序文件的批准,负责主持管理评审,不断促进和提高体系运行的有效性、充分性和适宜性。管理者代表负责组织建立、实施并保持质量环境安全一体化管理体系,并对体系的有效运行负责; b)负
25、责体系管理程序文件的审核。负责组织公司的质量、环境、安全管理策划,审核质量、环境、安全管理目标、指标,审核重要环境因素清单、重大危险源清单,组织管理方案的评审;c)负责体系的运行控制,组织体系的内部审核,负责体系纠正/预防措施的实施和改进,负责组织体系运行中的事故处理;d)负责体系有效运行及应急准备和响应,组织对目标、指标的达成管理体系手册 章 节 号 标 题 5.3 职责、权限与沟通页次/总页 24/60 修改次/版次 0/A及管理绩效的监测及评价,并将结果提交管理评审;e)负责体系的对外联络或相关方有关事宜的处理。技术部经理主管设计控制和产品检验控制标准的策划和实施,审核、监督产品设计符合
26、有关标准、规范及顾客的要求;负责组织新产品、新工艺、新材料的研发和推广,在设计和工艺制作中努力降低环境负荷,推进企业技术进步;负责顾客质量投诉处理的总体控制,指导、审核、验证处理措施;负责提高产品设计及过程的分析改进能力,跟踪监控文件的可操作性与实施有效性;负责落实体系的有关规范要求,保证体系的有效运行;负责与本部门有关的信息交流、处理工作。工程部经理负责作业场所设施、过程设备、工作环境等基础设施的总体布局和配置,满足产品实现和环境、安全管理的需要;主管设备及工装模具的设计、制造和更新改造工作;主管公司的安全生产、环境监测及应急准备与响应设施的管理和监督,负责生产设施事故调查,主持工业污染和能
27、源的管理、监测工作;规范并监督实施本部门员工的岗位职责;负责落实体系的有关规范要求,保证体系的有效运行;负责与本部门有关的信息交流、处理工作。管理体系手册 章 节 号 标 题 5.3 职责、权限与沟通页次/总页 25/60 修改次/版次 0/A a)主管产品质量控制,做好质量事故的调查、分析和协调处理; b)主管产品认证和环境物质管理,促进产品的安全性提高; c)主管检测装置的总体配置,并确定相应的控制要求;d)规范并监督实施本部门员工的岗位职责;e)负责落实体系的有关规范要求,保证体系的有效运行;f)负责与本部门有关的信息交流、处理工作。营业部经理 a)主管与顾客有关的过程控制、信息交流和顾
28、客满意度分析; b)主管产品的销售计划管理,协调处理计划履行中的有关事宜; c)规范并监督实施本部门员工的岗位职责; d)负责落实体系的有关规范要求,保证体系的有效运行; e)负责与本部门有关的其他信息交流、处理工作。管理部经理 a)负责财务、成本、统计管理,协调处理财务统计有关事宜;主管公司的审计管理,协调处理公司的整体经营活动; b)负责人事工资管理和培训策划及控制,保证人力资源提供充分、及时; c)负责办公管理的总体策划及控制,协调处理信息管理、文件控制和行政后勤管理工作; d)规范并监督实施本部门员工的岗位职责;e)负责落实体系的有关规范要求,保证体系的有效运行;f)负责与本部门有关的
29、信息交流、处理工作。管理体系手册 章 节 号 标 题 5.3 职责、权限与沟通页次/总页 26/60 修改次/版次 0/A 主管制造过程控制,负责制造过程中的质量、环境、安全、设备和仓储物流管理,负责生产设施的检查、维护和修理;负责确定、监督过程运行控制的有关要求(包括目标、指标的分解考核),及时解决运行中的有关问题;负责审核生产计划,监督、协调生产作业计划的有效实施;规范并监督实施本部门员工的岗位职责;负责落实体系的有关规范要求,保证体系的有效运行;负责与本部门有关的信息交流、处理工作。5.3.9 采购室负责人 a)负责采购管理的总体控制,协调处理供需关系,保证采购物料满足生产需要; b)负
30、责审核采购计划,监督、协调采购计划的有效实施; c)负责供应商的选择及对供应商供货能力的检查和评定;d)规范并监督实施本部门员工的岗位职责;e)负责落实体系的有关规范要求,保证体系的有效运行;f)负责与本部门有关的信息交流、处理工作。体系管理室负责人负责组织体系文件的编制,主管体系运行记录的统一编号和控制;主管环境因素和危险源的调查、识别和评价工作,主持有关质量环境、安全管理方案的编制和运行监督;负责建立法规及有关要求的获取渠道,及时识别和引用有关的法管理体系手册 章 节 号 标 题 5.3 职责、权限与沟通页次/总页 27/60 修改次/版次 0/A 规及其他要求;d)主管信息交流及体系的日
31、常监督检查工作,主管目标、指标的达成及环境、职业健康安全管理绩效及合规性监控,在监测中努力推行统计技术;e)体系体系运行监测中的不符合控制和纠正/预防措施的跟踪验证,协助做好体系内审和管理评审。a)负责及时、正确地收集、反馈职业健康安全信息,与公司领导和员工之间的职业健康安全管理进行有效的沟通;b)参加安全风险评价和安全检查,参与事故的调查和处理;c)参与管理方针、目标、指标及管理方案的制订和评审;d)参与职业健康安全管理及改进的其他有关活动。其他人员的岗位职责见岗位职责汇编。5.3.13公司编制信息管理程序,保证上、下级和内、外部各类人员信息的有效沟通。 相关文件 MSC0500-1岗位职责
32、 QP0502信息管理程序管理体系手册 章 节 号 标 题 5.4 管理评审页次/总页 28/60 修改次/版次 0/A 5.4 管理评审 公司编制管理评审程序,明确管理评审的具体要求。 总经理主持管理评审,确定评审结论和改进要求。 管理评审主要评价体系的适宜性、充分性和有效性,评价管理方针和目标、指标的适宜性,寻找体系改进机会,确定改进方向。 管理评审每年按计划至少进行一次,如有特殊情况经总经理确定后进行调整或增加。管理评审计划由体系管理室编制,管理者代表审核,总经理批准。 管理评审人员一般由总经理、管理者代表、各部门经理以及体系管理室负责人和员工代表等组成。 管理评审输入包括但不限于: 体
33、系审核结果及改进建议; 顾客及相关方信息分析; 产品质量和环境、职业健康安全管理绩效(包括目标、指标达成)以及合规性的监测结果; 纠正/预防措施的实施状况; 以往管理评审和内审改进措施的实施情况; 可能影响体系变更的其他环境条件;管理评审输出主要有以下几个方面要求: 管理方针及目标、指标的适宜性评价; 体系及其过程(包含绩效)的适宜性、充分性和有效性评价; 顾客和相关方要求的满足程度评价;管理体系手册 章 节 号 标 题 5.4 管理评审页次/总页 29/60 修改次/版次 0/A 资源需求评价; 评审确定的改进需求。 评审结果由体系管理室形成书面的管理评审报告,经管理者代表审 核、总经理批准
34、后下发。 体系管理室负责做好管理评审记录,跟踪验证管理评审的改进要求,验证结果向总经理报告。 相关文件QP0501管理评审程序管理体系手册 章 节 号 标 题 6.0 资源管理页次/总页 30/60 修改次/版次 0/A 资源管理 总经理负责体系运行所需资源的保证。 资源包括人力资源和其他资源,其他资源主要有:信息资源、设施设备、工作环境、财力资源等,资源应用于组织的各阶层、过程和项目的管理中。 管理部经理主管人力资源控制,负责组织、确定各部门人力资源所需和人员培训要求,并根据所需及时、合理配置人员。 管理部经理主管财力资源控制,为生产、经营活动及时提供充足的财力保证。 工程部经理主管设施设备
35、、工作环境的资源配置和管理。 各部门按职能划分收集、传递、共享信息资源。 资源将根据体系运行以及顾客和相关方不断变更的要求进行相应的配置,确保持续满足需要。管理体系手册 章 节 号 标 题 6.1 人力资源页次/总页 31/60 修改次/版次 0/A 6.1 人力资源 6.1.1 管理部人事负责人主管人力资源配置和员工培训管理工作,不断满足与质量、环境、职业健康安全管理活动有关的岗位需求。 人事工资室负责人员配置、培训和人事管理的具体实施,负责制定并贯彻执行有关的用工及人事管理制度。 各部门负责向人事工资室及时提出用工申请,用工申请经人事工资室确认后报总经理审批。审批后人事室根据实际情况进行相
36、应的配置或调整,并建立和保持人事档案记录。 人事工资室在招用工时,要严格执行相应的法律、法规,依法用工。在人事管理中,努力维护和保障员工的合法权益不受侵犯。 公司编制培训程序,明确培训需求的确定、培训计划的编制、实施、评定方法及控制要求。 人事工资室负责组织有关部门(如:技术部、工程部等)编制岗位技艺评定标准,确定岗位培训的考核要求。 各部门负责人根据职能范围确定本部门或相关部门人员的培训需求,体系运行的相关培训由体系管理室提出培训需求。 人事工资室根据各部门提出的培训需求编制培训计划,培训计划经管理部人事负责人审核、总经理批准。 人事工资室负责培训计划的组织实施,各相关部门和人员做好相应的配
37、合工作。 新员工和转岗人员必须经过相应的培训合格才能上岗作业(包括委外培训),人事工资室负责对培训人员进行考核并形成记录保存。管理体系手册 章 节 号 标 题 6.1 人力资源页次/总页 32/60 修改次/版次 0/A 人事工资室负责检查培训效果,评价培训实施的有效性。 相关文件 QP0601培训程序管理体系手册 章 节 号 标 题 6.2 其他资源页次/总页 33/60 修改次/版次 0/A6.2 其他资源 信息资源 a)公司编制信息管理程序,明确体系信息资源的有关管理要求,促进体系的有效运行; b)各部门及相关人员按各自职能要求,获取和传递相应的质量、环境和职业健康安全管理信息,并对信息
38、进行分析、处理; c)涉及相关方的质量、环境和安全管理信息,要及时、有效地由各责任部门负责进行沟通。 d)体系管理室每月编制一份体系运行信息报告,经管理者代表审核后进行传阅。 设施 a)工程部经理负责确认各部门的设施资源需求,为管理体系所需设施资源提供相应的保证; b)工程部负责设施资源的选择、设计制造和统一配置管理; c)各部门负责确定、申请本部门所需设施资源,并对设施资源进行维护管理。6.2.3 工作环境 a)工程部负责产品制作工作环境(主要指温度、湿度、噪声、粉尘等)和对外污染排放的控制和管理,为实现产品的符合性、确保员工的身体健康提供必要的工作环境; b)管理部行政后勤部门负责公司环境
39、卫生和绿化工作,保证公司内、外部环境整洁、有序、明亮、美观;管理体系手册 章 节 号 标 题 6.2 其他资源页次/总页 34/60 修改次/版次 0/A c)各部门负责本部门的定置管理和工作环境保持,并根据需要提出工作环境改善需求。 相关文件 QP0502信息管理程序管理体系手册 章 节 号 标 题 7.0 过程管理页次/总页 35/60 修改次/版次 0/A 过程管理管理者代表组织策划质量环境安全一体化管理体系的总体运作过程及控制要求,策划中重点考虑:质量、环境、职业健康安全管理的目标、指标和资源需求;b)重要的质量、环境、安全管理活动及控制要求,建立并保持相应的控制程序、验收准则及所需记
40、录;c)保证确定的控制要求及时、准确地传达给相关方。 (2)体系管理室根据过程策划结果和需要,编制相应的控制程序,控制程序应满足下列要求: 与质量、环境、安全一体化管理体系策划的结果相一致; 明确过程顺序、责任者和控制要求; 体现管理体系的改进要求。 (3)各部门根据控制要求,制定、实施并验证与过程活动有关的其他控制规定及管理文件。 (4)体系管理室组织有关部门对过程的实施和绩效进行测量、监视和验证,以保证体系运行的有效性。而 (5)建立并保持过程管理的有关文件和记录。管理体系手册 章 节 号 标 题 7.1 与顾客有关的过程页次/总页 36/60 修改次/版次 0/A 7.1 与顾客有关的过
41、程7.1.1 公司编制合同评审程序,明确顾客需求的识别、评审以及与顾客沟通的有关规定和要求。7.1.2 营业部业务员负责与顾客的有效沟通,不断地及时地满足顾客需求,与顾客沟通的主要内容包括:产品设计开发及改进信息;询价、合同/订单的要求与处理、合同/订单的修订;顾客投诉和其他不符合信息; d)顾客对管理体系及其他(含环境管理物质等)方面的要求。 7.1.3 营业部业务员负责识别顾客对产品及其他方面的需求,并从以下几个方面对顾客需求进行明确(包括不一致的地方得到解决): 顾客对质量/服务/环境/安全的要求程度(包括隐含的要求); 与产品/服务/环境/安全有关的法规及其他相关方要求; 顾客对产品、
42、交付和支援以及服务有效性的要求; 其他有关要求。 7.1.4 营业部负责组织技术、品管、制造、采购等部门和人员对顾客的要求进行评审,评审应确定:顾客对产品的要求(包含口头要求)得到清楚规定;公司对合同/订单或其他方式提出的每一项规定要求的满足能力得到确认;合同/订单或其他要求有变更时,及时做好相应的评审和修订。 7.1.5 顾客要求评审的结果(包括与顾客沟通的信息和合同/订单的修订管理体系手册 章 节 号标 题 7.1 与顾客有关的过程页次/总页 37/60 修改次/版次 0/A 意见),及时向有关部门和人员进行传递,确保顾客的需求得到有效的贯彻。营业部业务员负责跟踪合同/订单的落实情况,保证
43、合同/订单的有效履行。评审及顾客信息沟通的结果,形成书面记录并予以保持。 相关文件QP0701合同评审程序管理体系手册 章 节 号 标 题 7.2 设计和开发页次/总页 38/60 修改次/版次 0/A设计和开发7.2.1 公司编制设计控制程序,规定产品及有关设施的设计、开发管理要求和实施步骤,确保设计和开发达到预期的目的。7.2.2 技术部经理组织确定产品设计开发的总体控制要求,技术部负责产品设计过程控制,保证产品设计满足规定要求。工程部负责所需设施的更新、改造、扩建项目的控制,确保项目的顺利实施。设计和开发策划 产品的设计和开发策划由技术部经理负责,设施的新、改、扩策划由工程部经理负责,设
44、计和开发策划应注重以下几个方面: 根据产品和设施的特点、公司的能力和以往的经验教训等因素,明确划分设计开发过程阶段,规定各个阶段的工作内容和要求; 明确规定各阶段需适当开展的评审、验证及确认活动要求; 明确各阶段人员的职责和权限; 规定活动的各阶段和部门间的接口,能正确、有效衔接与交流; e)随着设计开发可能引起的变化,设计开发策划及时修改或调整。设计和开发输入技术部经理和工程部经理分别负责产品和设施的设计开发输入,并形成和保持有关记录,设计开发输入应包括以下内容: 产品、设施的功能、性能等方面的要求; 适用的法律、法规及其他要求,如:环境、安全等方面要求; 以往的设计经验、教训及其他要求等。
45、 技术部和工程部组织有关人员对设计输入进行评审,尤其是对不完管理体系手册 章 节 号 标 题 7.2 设计和开发页次/总页 39/60 修改次/版次 0/A整的、含糊不清的或矛盾的要求与提出者(含顾客或相关方)一起澄清和解决,以保证输入信息的充分性和适宜性。设计和开发输出技术部和工程部根据设计开发输入进行有关的实施,设计开发的输出确保满足下列要求:输出能满足设计开发输入要求,并能对照输入进行验证;输出能为采购、制造和服务提供适当的和必要的信息;输出包含或规定引用产品各阶段的接收准则;输出根据产品特性要求,明确规定特性等级及控制重点。 设计开发采用图样、产品规范、工艺流程、作业指导书等文件形式输
46、出,文件输出前按规定进行审批。设计和开发评审技术部经理负责对产品设计开发输出进行技术审查,审查后交顾客进行评审。设施的新、改、扩项目由工程部经理进行可行性审查,比较大的项目需经政府规定的有关职能部门评审。评审着重设计输出满足规定要求的能力尤其是不足之处进行评价,评审结果及改进措施形成记录并保持。设计和开发验证 产品设计和开发经过顾客评审认可后,制造部负责制作样品,品管 负责样品检验试验,技术部负责样品制作技术指导和产品设计验证。管理体系手册 章 节 号 标 题 7.2 设计和开发页次/总页 40/60 修改次/版次 0/A 设施的新、改、扩建项目经过评审后,由工程部负责实施并验证。验证结果或验
47、证过程中所采取的措施予以记录并保持。设计和开发确认产品经过设计验证和技术部经理认可后,由销售经理交顾客确认。当确认结果表明设计开发的产品不能满足或不能全部满足预期的使用要求时,技术部经理将顾客意见交技术部改进设计。设施的新、改、扩项目确认形式:一般情况下设备可采用实况运行,软件、建筑等设计采用模拟等方式确认。确认的结果和决定采取的措施进行记录并保持。设计和开发的更改产品设计更改由技术部经理安排原设计人员进行,其他人更改时必须获取相应的设计背景资料。设施设计更改由工程部经理具体安排实施,委托设计时一般由原设计单位负责更改。设计更改前须得到相应的认可或批准,更改后重新进行审批。比较重要的改动,由技
48、术部或工程部经理确定是否重新评审、验证、确认。设计更改和采取的措施要形成记录并保持,设计变更要通知顾客并得到其认可。属于认证产品的变更,要通知认证机构并视情况重新认证。 相关文件QP0702设计控制程序管理体系手册 章 节 号 标 题 7.3 采购页次/总页 41/60 修改次/版次 0/A 7.3 采购 公司编制并实施采购控制程序,对影响采购质量的重要环节进行控制,以保证采购产品符合规定要求,确保最终产品质量。采购室根据采购产品质量要求,对供应商采取不同方式和程度的控制。对提供构成最终产品的一部分并直接影响产品性能的供应商,进行调查和评价,确定合格供应商资格。对所供产品进行检验和供货业绩评定
49、,并根据检验或评定的结果确定其供货业绩等级或供应商资格。其他采购产品通过进货检验直接控制。 7.3.3 供应商的选择供应商调查对新供应商或长期中断拟重新恢复业务的供应商,采购经理必须进行调查和评价,确定其生产、质量、信誉、服务、价格、环境、安全等方面的保证能力。供应商样品检验对供应商进行调查时,要求其送样品进行检验并封样,样品检验结果将作为合格供应商评价依据之一。不能提供合格样品,不可作为合格供应商选择。供应商评定 根据供应商调查、评价和样品检验结果,采购经理负责与供应商签订质量环境安全协议。采购室根据汇总资料组织技术部、品管部、体系管理室等部门/人员对供应商进行评定,评定合格的供应商需经总经
50、理批管理体系手册 章 节 号 标 题 7.3 采购页次/总页 42/60 修改次/版次 0/A 准。合格供应商的评定除了对新供应商以外,根据供货质量和交货期、服务等的变化情况,对供应商的供货业绩及时进行跟踪和评定,所有评定记录予以保持。 采购信息的管理(1)采购室计划员根据生产计划安排及各相关部门提出的采购要求下达采购计划。(2)各采购经理负责收集、整理采购信息,采购信息包括:合同、订单、技术协议(含技术文件、图样)等。采购信息应包括但不限于对产品、程序、过程、设备和人员的认可要求及管理体系的要求。采购信息需经过相应的审批,以保证采购要求的充分和适宜。采购经理负责将采购信息如:质量要求、环境物
51、质管理及安全防护等要求,要及时、准确地与供方进行沟通。 采购产品的验证采购产品由仓库负责收货,进货检验负责质量验证,质量验证的方式和验收准则由技术部负责制定。公司一般不实行供方货源处验证产品的形式,如有需要需经总经理批准,并在采购文件中规定具体的要求和方式。 相关文件QP0703采购控制程序管理体系手册 章 节 号 标 题 7.4 过程运行控制页次/总页 43/60 修改次/版次 0/A 7.4 过程运行控制过程运行管理 公司编制运行控制程序,对产品实现过程和环境、安全运行状况进行管理。确保产品符合规定要求以及与重大环境因素、重大危险源有关的运行和活动受到控制。 各制造部经理主管本制造部产品实
52、现过程现场控制策划,保证本制造部门生产运作或与环境、安全因素相关的重要过程如:“三废”与噪声控制、能源与材料采购、物料消耗与特殊物料(含危险品及重污染物)的管理、职业的安全防护等始终处于受控状态。相关部门积极配合,并努力做好以下工作:技术部编制工艺指导文件、规范工艺流程、指导现场工艺员调整工艺参数、控制整个工艺过程对产品质量和环境的影响;工程部和制造部设备安全管理人员做好生产设施的配置和验证,保证使用设备的充分性和适宜性,满足产品质量环境安全控制的要求。编制安全操作规程及环境控制规范,并对其执行情况进行监测、控制重大危险源和重要环境因素;品管部和制造部品管人员负责产品质量(含环境管理物质)的检
53、测监督,推动质量分析改进和亲环境活动的进一步开展。计測室负责计量、测试装置的配置、检定、校准、发放、使用等过程的监督管理,负责与环境和职业健康安全相关活动的监视测量。各制造部门负责在产品批量生产前进行试样验证,验证确认后投入批量生产。过程中的产品必须经过检验,经检验或验证不合格产品未管理体系手册 章 节 号 标 题 7.4 过程运行控制页次/总页 44/60 修改次/版次 0/A经审批不得放行或交付;f)技术部负责组织对特殊过程(含与重大环境因素、重大危险源有关的过程)进行相应的过程鉴定和规范,鉴定规范的内容包括:过程的方法、程序、验收准则、人员资格、监控记录等; g)营业部负责确定并管理产品
54、交付过程及顾客服务规范,内容包括产品交付方式、交期、顾客信息反馈、顾客投诉处理及满意度测量等; h) 公司编制水、气、声及固废控制程序和能、资源管理程序,加强环境及风险影响的控制和管理; i) 体系管理室负责体系运行的日常监督,促进体系的有效运行和持续改进。 相关文件QP0704运行控制程序QP0705水、气、声及固废控制程序QP0706能、资源管理程序 7.4.2 标识和可追溯性公司编制产品标识和可追溯性控制程序,制造部主管产品标识和可追溯性控制,防止产品在实现过程中出现混淆和误用,并对产品实行必要的追溯。产品标识和可追溯性一般规定如下: 产品特性和类别标识的范围为:采购产品、过程产品、完工
55、品和最终产品、顾客提供产品、危险品(含环境管理物质);管理体系手册 章 节 号 标 题 7.4 过程运行控制 页次/总页 45/60 修改次/版次 0/A b)产品检验状态标识范围为:待检品、已检合格品、已检不合格待评审品、返工品、废品; c)产品标识的形式为:标志、标记(含色标)、记录等; d)产品标识的内容:产品名称、产品图号、产品规格、生产日期、 生产批次、生产炉号等; e)产品要求具有可追溯性时,明确具体的标识内容,并对需追溯的情况进行相应的记录;f)仓库负责采购产品和库存品(含顾客财产)的标识,生产部门负责过程产品和现场使用产品的标识,检验部门负责检验后产品的标识。 相关文件QP07
56、07产品标识和可追溯性控制程序7.4.3 顾客财产顾客财产是指顾客所拥有的、为满足合同要求交给公司控制或提供 给公司使用或构成顾客最终产品一部分的产品(含样品、资料、装置等),顾客财产的管理规定如下: 顾客财产由业务员等有关人员负责识别后转各相关部门接收,各部门做好有关的标识、验证、保护和维护工作。 当顾客财产用于产品上时,其验证由进货检验负责。当顾客财产用作检验标准时,由计测室负责验证。 当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,及时加以记录并报告顾管理体系手册 章 节 号 标 题 7.4 过程运行控制页次/总页 46/60 修改次/版次 0/A客处理,未经顾客同意不自行处理顾客财产。7.4.4
57、产品防护 公司编制产品防护程序,对产品的搬运、贮存、包装及交付等过程进行防护规范,以保证产品特性得到有效的保持。 在产品防护中各部门主要承担以下职责: a)技术部负责规定产品的防护标识,如包装标识等。负责产品的包装设计和包装作业指导,保证包装能满足产品防护的需要; b)各制造部门负责过程产品在制作、搬运,包装中的防护;c)仓库负责采购产品及库存产品在搬运、贮存过程中的防护;营业部负责产品运输过程中的产品防护(包括签订防护协议要求等); d)各制造部经理负责确定并配置适当的搬运设备和仓储条件。 相关文件QP0708产品防护程序管理体系手册 章 节 号 标 题 7.5 监视和测量装置页次/总页 4
58、7/60 修改次/版次 0/A 7.5 监视和测量装置 7.5.1 公司编制并实施监视和测量装置控制程序,控制并保持测量能力与测量要求的一致性,满足产品质量和环境、安全的监测需要。 7.5.2 计测室负责监视和测量装置的验收、检定、校准、状态标识和库存管理,确保监视和测量装置在检定的有效期内。 7.5.3 监视和测量装置管理要求:品管部经理负责确定产品监视和测量装置的配置,工程部负责确定环境、安全监视和测量装置的配置。确定配置时应满足监视测量要求,并保证监视测量的正确性、准确性和一致性;监视测量装置根据其使用要求由计测室实行分级管理,并按照管理要求编制和实施相应的检定计划;计测室执行监视测量装
59、置检定时,保证校准标准能溯源到国际、国内有关标准。当不存在上述标准或自行检定时,编制相应的检定规程,按规定检定并记录相关的校准、检定数据,所有校准记录按规定保存;监视测量装置的校准状态要予以标识且便于识别;监视测量装置在使用时根据需要进行调整,调整时防止出现偏离校准状态现象;监视测量装置在搬运、使用、贮存过程中具有相应的防护措施,防止损坏和失效;当监视测量装置不符合要求时,对此前测量结果的有效性重新进行评审,并做好记录;计量器具的报废需经过审批,并保持记录;管理体系手册 章 节 号 标 题 7.5 监视和测量装置控制页次/总页 48/60 修改次/版次 0/A i)计量检定人员由经过培训并能胜
60、任岗位要求的人员担任,使用监视测量装置人员须经应知应会培训合格后上岗操作。 相关文件QP0709监视和测量装置控制程序管理体系手册 章 节 号 标 题 页次/总页 49/60 修改次/版次 0/A 7.6 应急准备和响应 7.6.1 公司编制并实施应急准备与响应控制程序,对紧急状态采取应急措施,预防、降低其对质量、环境和安全造成不良的影响。 管理者代表全面主管应急准备和响应,负责组织建立、验证并保持应急准备与响应的工作系统,预防和控制质量、环境和安全事故发生以及应急系统的评审。工程部主管应急准备与响应设施的配置和控制,保持应急设施处于完好状态。负责制定环境、安全的应急计划,明确相关应急人员并确
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