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文档简介

1、2018年质量管理体系内部审核检查表(按部门)编制审核批准审核日期受审部门销售部审核日期审核员部门负责人参考文件IS09001:2015标准;质量手册;销售部工作流程文件;以及相关工作指导书标准要素审核内容检杳方法Y/N现场审核记录8.2产品和服务的要求8.2.1与顾客的沟通1如何做好售前、售中、售后沟通?2如何向客户介绍本公司的产品?如何处理顾客的询问?3对顾客的反馈意见及投诉,是否按客户投诉处理与产品撤回管理程序处理:销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后,立刻进行登记,与客户进行详细的沟通,由客户填与或由业务员、销售内勤代为填与客户投诉登记表,详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等

2、证明资料。在相关信息填写完整后,由品管部确认启动“客户投诉处理程序”并发书面客户投诉处理记录给客户或者由业务员转交。4.是否有针对顾客方面关系重大的应急措施?执行得如何?文件查阅现场查核Y8.2.2与产品和服务有关的要求的确定1公司有哪些顾客?2顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要求)公司是否已确定并被充分理解?3.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些?公司是否已被充分理解?4与公司产品有关的法律有哪些?是否已被收集并得到确定?文件查阅现场查核Y8.2.3与产品和服务有关的要求的评审1是否将顾客口头形式订货转化为书面的业务洽谈记录表”?签订合同或接收订单前

3、,是否对合同/订单内容进行了充分评审?评审的内容是否包括:顾客规定的要求(包括交付和交付后活动的要求)顾客虽然没有明示,但规定用途或己知的预期用途所必需的要求,公司自身的要求,适用于产品和服务的法律法规要求,与以前表述不一致的合同或订单的要求(查25份合同)?4合同和订单的内容是否充分?有无违背法律法规的要求?5.公司有无履行合同/订单的能力?文件查阅现场查核Y8.2.4产品和服务要求的更改1当顾客提出产品要求更改时,公司是否评审、确认?当公司提出产品要求更改时,公司是否得到顾客认可?2产品要求发生变更时,公司是否有确定的变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道已变更的要求?对已实现部分

4、产品是否与顾客协商妥善处理?文件查阅现场查核Y8.3产品服务设计开发参与产品设计和开发的工作如何参与产品设计和开发的评审、验证、确认工作?文件查阅现场查核Y8.5.1生产服务提供控制产品运输、交付、交付后的管理如何确保交付、交付后的活动?文件查阅现场查核Y8.5.4防护1如何保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地?2.当运输是委托外部运输公司负责时,如何保持产品的符合性?文件查阅现场查核Y8.5.5交付后的活动1交付后是否有相关规定要求?2.是否有不满足期望的交付后的结果?有什么顾客反馈的以刖的问题需要改善?文件查阅现场查核丫8.7不合格输出的控制交付及投入使用后不合格品的处理1发现将不合格品

5、交付给顾客后,是否通知了顾客?2交付或使用后发现的不合格品,本公司是否给予修理、调换或赔偿?3有无这方面的管理规定?做得如何?文件查阅现场查核丫9.1.2顾客满意顾客满意的监视1公司是否确定了获取顾客满意信息的渠道、方法和频次?这些渠道和方法能否全面的识别顾客满意方面的信息?是否就顾客投诉、顾客反馈等建立了记录并进行了统计分析?公司是否确定了分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责?文件查阅现场查核9.1.3分析与评价1每年5月份,销售部是否向客户派发了“客户满意度调查表”?2.能否保证调查问卷的回收率超过50%?3是否对“客户满意度调查表”进行了分析,编写了“顾客满意度分析报告”?4分析中发现

6、顾客满意程度明显下降时,如何处理?是否采取了改进措施?1文件查阅现场查核备注丫一符合,N不符合受审部门米购部审核日期审核员部门负责人参考文件IS09001:2015标准;质量手册;采购部工作流程文件;以及相关工作指导书标准要素审核内容检查方法Y/N现场审核记录8.4外部提供的过程、产品和服务的控制供应商(含外包商)的选择、评价、绩效监视及重新评价1是否有对供应商进行选择、评价、绩效监视、重新评价的规定?2供应商的选择与评价考虑了哪些因素?3.是否根据供应商按公司的要求提供产品的能力确定了不同的选择、评价、绩效监视、重新评价的准则和方法?4采购前,是否对供应商进行了评价,填写了“供应商基本情况调

7、查表”“供应商样品确认报告”供应商现场调查报告”(必要时)?5是否将入选的供应商登记在“合格供应商名录”中?是否从质量、交货及时性、配合度、价格等几个方面对供应商的绩效进行监视?每年是否对合格供应商进行了复评,填写了“供应商评鉴表”?是否将考评不合格的供应商从“合格供应商名录”中剔除?,当供应商质量、价格、交货期、服务水准低劣时,采购部应填写“供应商淘汰申请表”建议取消其合格供应商资格。请问是否这样做?给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中?文件查阅现场查核采购过程的控制1公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足

8、规定的采购要求?是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?公司对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施?公司是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?如有,公司在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?文件查阅现场查核提供给供应商的信息采购信息(文件、实物、图样等)是否充分:是否明确了产品的名称、规格、型号、数量等?必要时,是否明确了与所采购的产品有关的检验规程及其他技术要求?必要时,是否明确了产品、方法、过程和设备以及产品放行批准的要求?是否明确了对采购产品进行验证的活动?文件查阅现场查核是否明确了供应

9、商与公司相互作用的要求?采购信息的形式是否适宜?能否有效传递给供应商?采购信息发出前是否得到了适当的审批,以保证信息的充性?是否存在由于规定的采购要求不充分不适宜进而造成采购的产品不能满足要求的情况?当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时,是否在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定?文件查阅现场查核9.1.3分析与评价供应商绩效的分析与评价每月是否对供应商的绩效进行了分析与评价?是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?文件查阅现场查核10.2不合格和纠正措施对供应商纠正措施的管理当供应商价格、交货期、服务水准出现严重问题时,是否要求供应商采取纠正措施?文件查阅现场查核备

10、注丫一符合,N不符合受审部门生产部审核日期审核员部门负责人参考文件IS09001:2015标准;质量手册;生产部工作流程文件;以及相关工作指导书标准要素审核内容检查方法Y/N现场审核记录7.1.5监视和测量资源监视和测量设备的使用工作人员是否按规定调整测量设备?测量设备是否在校准有效期内?有无校准状态标志?文件查阅现场查核8.2产品和服务的要求参加销售合同评审情况请问如何参加销售合同/订单的评审(查25份合同评审记录)?有无因生产部评审的失误而导致违约的情况?文件查阅现场查核生产计划的管理1如何根据销售订单制定生产计划?2生产计划执行得如何(查生产计划)?文件查阅现场查核8.3产品和服务的设计

11、和开发公司产品设计和开发是否存在?如存在,其设计、信息来源、开发性质和特点是什么?在设计开发前,公司的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)?文件查阅现场查核8.5.1生产和服务提供的控制生产过程信息的充分性1对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?2.生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?文件查阅现场查核生产过程中人、机、料、法、环、测的控制1人员是否具备条件和资格?2使用的生产设备、监测设备是否满足需要?3是否有设备用、管、修的管理制度?4设备的运行状况如何,是否处于完好状态?生产过程中使用的零部件是否都是检杳合格的?有无过期的作业指导

12、文件?7基础设施、过程环境是否适宜?是否按规定对生产过程进行了监视和测量,有无记录或证据?是否按要求做好了首件检杳?生产过程中,有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定?是否有防止人为错误的措施?文件查阅现场查核特殊过程的控制1是否对特殊过程的确认进行了规定?是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格?2特殊过程是否都进行了确认?确认结论是否填写在“特殊制程鉴定记录表”中?对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好了记录?特殊过程所使用的设备是否得到验收?是否定期对特殊过程进行再确认?在下列情况下是否对特殊过程进行了再确认?1)工序发生大问题时。2)影响工序的因素发生了重大变化时。3)规定

13、的时间段。文件查阅现场查核产品放行的管理1是否对产品放行的条件、方法进行了规定?2.产品是否按规定要求进行了检验后才放行?文件查阅现场查核8.5.2标识和可追溯性生产过程中产品的标识1是否制定了必要的标识的规定?生产过程中流转物品的标识如何做?成品的标识如何做?成品能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录,追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。用来进行可追溯性的标识是否具有唯一性?文件查阅现场查核产品的可追溯性1生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?2.生产线上检验合格的产品有无贴上合格标签或做好合格标记?文件查阅现场查核8.5.4防护产品防

14、护管理对包装过程是否做出了必要的规定?包装过程是否符合要求?3包装上是否有防护标识?产品的搬运与保护工作做得如何?有无必要的产品搬运与保护作业指导书?6产品的堆放是否适宜?贮存环境是否适宜?7是否存在因防护(标识、搬运、包装、保护)不当而造勺不合格?文件查阅现场查核8.5.6更改控制生产和服务提供过程的更改的控制如何进行生产和服务提供过程的更改?发现工艺问题时,如何要求进行工艺更改?工艺更改如何实施?有无因工艺更改不当造成不合格的情况?文件查阅现场查核8.7不合格输出的控制不合格输出的控制1生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?是否按要求对不

15、合格品进行处理?2.返工后的产品是否进行了再检验?3不合格品退回仓库时,是否填写了“不合格品(退货)记录表”?1文件查阅现场查核9.1.3分析与评价生产过程数据分析生产部每月是否对生产情况进行总结分析?是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?文件查阅现场查核备注丫一符合,N不符合受审部门工程部审核日期审核员部门负责人参考文件IS09001:2015标准;质量手册;工程部工作流程文件;以及相关工作指导书标准要素审核内容检杳方法Y/N现场审核记录7.1.3基础设施生产设备管理制度有无必要的设备管理程序?有无必要的设备的操作及维护保养规程?有无建立设备台账?文件查阅现场查核设备管理制度设备购

16、买时,是否填写了“请购单”?对购回的设备是否进行了验收并填写“设备验收及移交表”?有无设备台帐?是否对设备进行了编号?设备管理员每年底是否做好了下一年的“年度检修计划”?设备管理员是否指导使用者进行了日常保养,填写了“车间设备日常保养记录表“?设备管理员是否进行了定期保养,填写了“设备保养记录”?长期闲置的设备是否挂了“闲置设备”牌,维修中的设备是否挂了“检修”牌。报废的设备是否挂了“报废”牌?设备维修是否及时?是否填写了“设备维修记录”?设备报废时,是否填与了“机器设备报废单”批准后才报废?文件查阅现场查核8.2产品和服务的要求参加销售合同评审情况请问如何参加销售合同/订单的评审(查25份合

17、同评审记录)?有无因生产部评审的失误而导致违约的情况?文件查阅现场查核8.5.1生产和服务提供的控制生产设备管理情况有无必要的设备管理程序?有无必要的设备的使用及维护保养规程?文件查阅现场查核设备管理情况设备配置时,是否填写了“请购单”?对新配置的设备是否进行了验收并填写“设备验收及移交表”?是否对设备进行了编号?如何对设备进行维护?设备维修是否及时?是否填写了“设备维修记录”?设备报废时,是否填与了“机器设备报废单”批准后才报废?文件查阅现场查核备注丫一符合,N不符合受审部门仓储部审核日期审核员部门负责人参考文件IS09001:2015标准;质量手册;仓储部工作流程文件;以及相关工作指导书标

18、准要素审核内容检杳方法Y/N现场审核记录8.5.2标识和可追溯性储存品特征标识1供应商物料入仓时,是否做好了必要的产品特征标识?有无保证产品特征标识完整性的措施?产品特征标识现状如何?文件查阅现场查核可追溯性1有无唯一性特征标识?2有可追期性要求时,能否实现可追溯性?3能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录、进出库记录,追溯至产品的生产日期、检验员、生产者?用来进行可追溯性的特征标识是否具有唯一性?文件查阅现场查核储存品检验状态标识储存品检验状态标识是否完好?文件查阅现场查核8.5.3顾客或外部供方的财产顾客提供的原材料、包装材料的管理1是否用标识卡对顾客提供的原材料、包装材料进行标识?顾客

19、名称是否明确?2顾客提供的原材料、包装材料是否得到合理存放?3.能否与其他物料区分?4顾客财产发生丢失、损坏时,是否及时通知顾客?文件查阅现场查核8.5.4防护防护标识1仓库里有无设置必要的“严禁烟火”等消防标识?2有无防护标识是否完善充分?文件查阅现场查核物资搬运管理1是否有搬运的管理办法?搬运工具、方法、场地是否适宜?2物资搬运现状如何?能否保证产品完好?文件查阅现场查核物资的贮存和保护1是否有物资贮存和保护的规定,是否有防止物资损坏的措施,是否作了必要的入库验收保管出库的规定?2贮存库房的环境条件是否适宜,安全措施是否适当?仓库贮存的物资是否有保护措施,如防雨、防晒、防霉防变质等措施,是

20、否进行了适当隔离,这些措施是否能有效地保护物资质量?物品的入库时,仓管员是否填写入库单据?仓管员是否适时做好台账?帐、卡、物是否一致?5物品出库时,仓管员是否填写了出库单据?6.有失效期限的物资是否得到了有效的控制?是否定期检杳库存品质量状况?7仓管员是否进行了盘点?盘点时是否做好了“库存盘点单“?文件查阅现场查核8.7不合格输出的控制不合格品的控制仓库中不合格品如何处置及标识?文件查阅现场查核备注丫一符合,N不符合受审部门品管部审核日期审核员部门负责人参考文件IS09001:2015标准;质量手册;品管部工作流程文件;以及相关工作指导书标准要素审核内容检杳方法Y/N现场审核记录6.1应对风险

21、和机遇的措施风险的识别、分析与评价以及有关的风险应对措施是否对本公司面临的风险进行了识别与评价?本公司面临哪些风险?有无风险应对措施?采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响相适应?文件查阅现场查核风险应对措施的监控与改进是否对风险应对措施进行了监督检杳,并根据检杳结果,实时对风险应对措施进行了改进?文件查阅现场查核7.1.5监视和测量资源监视设备的配备如何选择所需准确度和精确度的检测设备?能否证明检测设备能够满足监视和测量活动的需要?检测设备购回后,是否进行了验收?文件查阅现场查核监视设备的校准(测量的课追溯性)是否在使用刖或按规定的周期对检测设备进行校准或检定(或确认)?

22、其依据是否可追溯到国际货国际标准?无标准时是否有可依据的校准规程?是否保存了检定、校准的记录?是否编制了“年度量具台帐及校验计划表”?并实施?校准人员是否持有“内校员证书”?有无校准状态标签?校准状态标签是否在有限期内?文件查阅现场查核监视设备的使用、保管是否有必要的检测设备使用说明书或作业指导书?是否按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效或策略结果无效?测试人员有无培训合格?有无防止检测设备在使用、搬运、危害和储存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、储存条件等)?检测设备停用是要贴“封存证”标签,报废时应填写“机器设备报废申请单”,是否这样做了?文件查阅现场查核监视设备不合格时的

23、处理发现检测设备不合格时,是否对已测产品或测量设备进行了评价?是否根据评价结果,采取了相应的处置措施?检测设备维修后是否进行了校准?文件查阅现场查核7.1.6公司的知识知识的确定与保持是否确定了过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识?公司如何收集知识并将知识整理成可使用的信息?员工是否能方便地获取知识?文件查阅现场查核知识的使用知识是否得到合理的使用和共享?文件查阅现场查核知识的评估与更新、公开、限制与保密是否对知识适时进行评估与更新?是否对其中一些文件进行限制权限?是否对其中一些重要文件采取保密措施?文件查阅现场查核7.5成文信息规范性文件的编写、扌批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件标识是否明确?文件发布前是否得到授权人的批准?是否对文件原稿做好了编目登记,填写了“受控文件一览表”?所有文件发放时,是否填写了“文件发放登记表?文件修改后是否重新批准?文件需更改时,是否填写了必要的“文件处理通知单”?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?文件查阅现场查核外来文件的控制各类外来文件,有无接收部门的确认?是否做好了外来文件的登记、编号、发放工作?文件查阅现场查核作废文件的管理作废文件是否从各使用场所回收?作废文件原稿是否加盖了红色“作废文件”印章?文件查阅现场查核规范性文件的定期评审是否公司对文件的有效性进行了定期评审?是否填写了“文件评审表”?文件查阅现场查核证据性

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