ISO22716GMPC内审员试卷（二）

1、ISO22716&GMPC内审员试卷（二）学员个人信息矩阵文本题 *学员姓名：_学员电话：_公司名称：_培训时间：_1. 审核的目的包括 *是否遵守质量体系的系统需求(正确答案)是否有改善或矫正措施的要求(正确答案)政策 / 程序 / 操作指示的了解和執行的有效程度(正确答案)2. 下面对不符合项分类的描述完全正确的是 单选题 *体系性和严重性不符合实施性和一般性不符合关键不符合、严重不符合和一般性不符合(正确答案)效果性和严重性不符合3. 以下哪个一项不是ISO22716条款的内容 单选题 *外包设施内审管理评审(正确答案)4. 内审实施计划的内容包括 *审核目的(正确答案)审核范围(正确答

2、案)审核准则(正确答案)5. 质量管理体系评价的活动方式有 *管理评审(正确答案)内部审核(正确答案)自我评价(正确答案)6. 审核的型式有 *属于自我组织系统的审核=第一方(正确答案)审核/外部审核(正确答案)顾客 /供货商=第二方审核(正确答案)7. 以下属于关键不符合项的是 单选题 *出现严重违反产品安全或法律的问题(正确答案)对意向声明要求或本标准中任何条款的实质性违背识别出一种情形，基于客观证据，对提供产品的符合性产生严重的怀疑没有完全满足一个条款，但基于客观事实产品的符合性没有疑问8. 以下属于严重不符合项的是 单选题 *出现严重违反产品安全或法律的问题没有完全符合意向声明的要求，

3、但基于客观证据，产品的符合性没有疑问识别出一种情形，基于客观证据，对提供产品的符合性产生严重的怀疑(正确答案)没有完全满足一个条款，但基于客观事实产品的符合性没有疑问9. 以下属于一般不符合项的是 *出现严重违反产品安全或法律的问题没有完全符合意向声明的要求，但基于客观证据，产品的符合性没有疑问(正确答案)没有完全满足一个条款，但基于客观事实产品的符合性没有疑问(正确答案)10. 内审中应形成哪些记录？ *内审计划表(正确答案)首末次会议签到表(正确答案)内审检查表(正确答案)内部审核报告(正确答案)纠正预防措施报告(正确答案)11. 内部审核实施计划的内容包括哪些？ *审核目的(正确答案)审

4、核范围(正确答案)审核准则(正确答案)审核日期(正确答案)审核组成员(正确答案)审核日程安排(正确答案)12. 在内部审核中一般应召开哪些会议？ *首次会议(正确答案)审核组内部会议(正确答案)与受审核方沟通会议(正确答案)末次会议(正确答案)13. 现场审核的方法有哪些？ *看文件(正确答案)看记录(正确答案)做访谈(正确答案)看操作(正确答案)看演示(正确答案)测量(正确答案)14. 现场审核的原则有哪些？ *客观公正的原则(正确答案)无罪推定的原则(正确答案)记录的原则(正确答案)15. 简而言之，偏差是与指定要求的背离，例如，洁净室温湿度没达标属于偏差。 判断题 *对(正确答案)错16. 内部审核的结果, 是构成管理评审活动输入的一部份。 判断题 *对(正确答案)错17. 企业选择设备时，应充分考虑设备是否适合所生产的产品类型。 判断题 *对(正确答案)错18. 内审报告可由审核组长编制。 判断题 *对(正确答案)错19. 判定不合格的依据是内审组长规定的要求。 判断题 *对错(正确答案)20. 企业应该将环境评估报告识别出的固体废弃物交予有资质的危废公司依法处置。 判断题 *对(正确答案)错21. 内部审核中首末次会议应由最高管理者主持。 判断题 *对错(正确答案)22. 受审核部门负责人不一定是责任部门负责人。 判断题 *对(正确答案)错