2020年ISO 15189监督评审培训考核

1、2020年ISO 15189监督评审培训考核基本信息：矩阵文本题 *姓名：_工号:_1.2020年本实验ISO 15189监督审共提出 个不符合项。（） 单选题 单选题 *A.9(正确答案)B.11C.7D.82.免疫定性项目性能验证报告，至少包括符合率和 验证。（） 单选题 单选题 *A.准确度B.精密度C.可报告范围D.检出限(正确答案)E.灵敏度3.本实验室 HBsAg(定量)的质量目标，批间变异系数？（） 单选题 单选题 *A. CV%12.5%，B. CV% 9.6%(正确答案)C. CV%15.0%D .CV%8.33%4.实验室同一项目检测，采用不同原理、不同参考区间的仪器，仪器

2、间没有可比性，需要做临床符合性评价吗?（） 单选题 单选题 *A.需要做(正确答案)B.不需要做C.做不做都可以5. 依照WS/T 404.5-2015要求，尿素和肌酐检测生物参考区应按 分组。（） 单选题 单选题 *A.年龄B.性别C.性别和年龄(正确答案)D.不需分组6.实验室所做的微量采血管采血量评估，得出的最适采血量是多少？（） 单选题 单选题 *A. 50-100ulB.100-400ulC.50-500ulD.100-600ul(正确答案)E.50-600ul7. 关于质量手册、程序文件、SOP的评审,叙述正确的是（） 单选题 单选题 *A.可不定期评审B.可随时修改，不需要定期评

3、审C.发现问题可申请修改，也需要定期评审(正确答案)8.实验室水质监测的标准是：（） 单选题 单选题 *A. 无细菌生长B. 菌落数10 cfu/ml(正确答案)C. 菌落数2 cfu/mlD. 无细菌发育9.程序文件规定，对新进、岗位调换、离岗6个月以上员工到达新岗位在最初6个月内 次能力评估，并记录（）单选题 单选题 *A. 1次B. 2次(正确答案)C. 3次D. 4次10.实验室现采用的室内质控规则是（）单选题 单选题 *A. 13S、22S、41S、R4S、10SB. 13S、22S、41S、R4SC. 13S、22S、R4S(正确答案)D. 13S、22S、41S第二部分 多选题1

4、1. ISO 15189实验室现场评审包括的内容有：（） 多选题 *A.首次会议(正确答案)B.现场观察与检查(正确答案)C.现场试验(正确答案)D.召开医护座谈会；(正确答案)E.授权签字人考核(正确答案)F.末次会议(正确答案)12.与血细胞分析检测相关的行业标准有？（） 多选题 *A.WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南(正确答案)B.WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间(正确答案)C.WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求(正确答案)D.WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南(正确答案)E.GB/T 20468-

5、2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南(正确答案)F.GB/T 20470-2006临床实验室室间质量评价要求(正确答案)13. 不符合项整改包括的内容有（） 多选题 *A原因分析(正确答案)B.纠正措施(正确答案)C.人员培训考核(正确答案)D.纠正措施(正确答案)E.预防措施F.文件修改(正确答案)14.通过学习和总结，此次评审的不符合项的共性问题有（） 多选题 *A.人员操作未遵循SOPB.没有跟进行业标准。(正确答案)C.工作凭经验，缺乏标准化工作意识、操作非标准化。(正确答案)D.室内质控失控分析后缺乏纠正措施E .SOP撰写不合理15.关于外部校准报告审核正确的是？（） 多选

6、题 *A.外部校准报告都是有有资质的机构或公司出具，不需审核B.应根据实验室的实际需要审核外部校准报告是否符合要求(正确答案)C.校准报告的内容要细看，要找出不符合的地方(正确答案)D.仪器厂家出具的仪器校准报告，需要附有工程师的校准资质证明(正确答案)16.实验室室内质控失控处理正确的是（） 多选题 *A.立即重新测定质控品B.检查仪器、试剂是否有问题(正确答案)C.检查质控品是否被污染(正确答案)D.回归操作过程是否有问题，如：质控品混匀、分装等(正确答案)E.查找原因并纠正后，应立即开始做标本17.实验室体系文件包括哪些（） 多选题 *A.质量手册(正确答案)B.程序文件(正确答案)C.

7、作业指导书(正确答案)D.实验室各种记录(正确答案)E. CNAS-CL02：2012医学实验室质量和能力认可准则18.实验室对参考区间的评审内容表述正确的是（） 多选题 *A.参考区间的来源(正确答案)B.检测系统一致性(正确答案)C.参考人群的适应性(正确答案)D.临床需要时，宜根据性别、年龄等划分参考区间(正确答案)E.参考区间的确定应充分征求临床医生意见(正确答案)19.以下情况需要拒收标本的是（） 多选题 *A.严重的溶血、严重脂血并影响检测结果(正确答案)B.抗凝标本未正确使用抗凝剂，抗凝比例不正确(正确答案)C.采样量不足检验需要量(正确答案)D.血气标本存放时间超过20分钟(正确答案)E.24小时尿标本未注明尿总