国际铁路行业标准(IRIS)课件

1、国际铁路行业标准(IRIS)课件国际铁路行业标准(IRIS)课件结论：为了企业的生存和发展需求。经营体质提升经营质量持续改进法规要求客户要求竞争压力.完善的经营管理体系测量、分析、改进产品实现顾客满意永续经营资源管理管理职责企业为什么要实施IRIS标准？结论：为了企业的生存和发展需求。经营体质提持法规要求客户要求IRIS：指 International Railway Industry Standard（国际 铁路行业标准）的英文简称。 I ：( International ) 国际 R ：( Railway ) 铁路 I ：( Industry ) 行业 S ：( Standard ) 标准

2、 1、IRIS是一套铁路行业经营管理体系标准，是铁路行业的质量评 估(管理)体系。它是在ISO9001:2000质量管理体系标准的基础上，针对铁路行业的特殊要求由欧洲铁路行业联盟(UNIFE) 于2006年05月18日发布。2006年06月开始正式实施，2007年11月公布IRIS第一版标准，2009年06月公布最新第二版标准，并于2010年01月01日正式实施。IRIS是什么？IRIS：指 International Railway IIRIS标准的适用范围1、IRIS体系标准认证适用于整个铁路行业供应链。 (机车部件生产商整车系统集成商营运商)Customer for IRIS Certi

3、fication scheme is the whole railway industry (IRIS认证所涉及到的是整个铁路行业)。机车部件生产商 整车系统集成商 营运商(Equipment Manufacturers) (System Integrators) (Operators)IRIS标准的适用范围1、IRIS体系标准认证适用于整个铁路IRIS 认证产品范围编号描述 第一级 编号描述 第二级 1车体1.1车体钢结构1.2底架1.3地板1.4冲击缓冲结构1.5车窗（及风挡）1.6隔热/隔音层1.7油漆及降噪层1.8固定/连接结构2车体配件2.1一位端/二位端车体零件2.2车体顶棚零件2

4、.3车体底架零件2.4车体侧墙零件3转向架3.1动车转向架3.2拖车转向架4 电力系统(动力系统) 4.1电力供应系统4.2发电系统4.3电力转化系统4.4功率耗散4.5电力储存系统编号描述 第一级 编号描述 第二级 5牵引系统5.1牵引控制系统5.2齿轮箱5.3牵引电机5.4机械传动装置5.5逆变器（变流器）6辅助系统6.1空气供应系统6.2液压系统6.3辅助电气系统6.4主要辅助性逆变设备6.5低压供电/蓄电池充电设备6.6特殊辅助性逆变设备6.7电池设备6.8外部电力供应系统6.9电力与驱动的冷却系统6.10消防系统6.11喷砂设备6.12汽笛6.13轮缘润滑装置IRIS 认证产品范围编

5、号描述 第一级 编号描述 第二级 1编号描述 第一级 编号描述 第二级 7制动系统7.1制动控制系统7.2摩擦制动设备7.3车轮防滑系统7.4磁轨制动设备7.5紧急制动设备7.6涡流制动设备8内装系统8.1内部构造8.2内部设备8.3盥洗系统8.4柴油机室8.5餐饮系统9车上控制系统9.1欧洲列车控制系统9.2列车控制管理系统9.3传统式列车自动防护系统9.4列车自动运行系统9.5失误操作历史记录器9.6传统式证据记录器9.7声音记录器9.8记录器系统9.9视频监视器9.10电动后视镜编号描述 第一级 编号描述 第二级 10乘客信息系统10.1公共信息显示系统10.2安全警报系统10.3乘客信

6、息系统中央单元10.4列车/旅行信息的人机接口系统10.5座席预定系统10.6票务机10.7道旁信息设备11通讯系统11.1列车-地面间的通信系统11.2车上广播通信系统12电缆与控制柜12.1电缆12.2电气控制柜13门系统13.1外部门系统13.2内部端门系统14供暖、通风及空调系统14.1空调控制单元14.2空调系统14.3供暖系统14.4通风及风道系统14.5进风设施14.6排风设备14.7压力保护系统IRIS 认证产品范围（续）编号描述 第一级 编号描述 第二级 7制动系统7.1制动控制编号描述 第一级 编号描述 第二级 15倾摆系统 15.1倾摆控制单元（轮锤控制设备）15.2激励

7、驱动系统（开动系统）15.3 受电弓倾摆系统（导电弓（架）轮锤系统）15.4 倾摆监测系统（轮锤监控及侦测系统）16照明16.1紧急照明系统16.2外部照明系统16.3内部照明系统17连接器/车钩(+缓冲装置) 17.1前端车钩(+缓冲装置)17.2中间车钩(+缓冲装置)17.3紧急拖曳车钩(+缓冲装置)18 整车(机车车辆) 18.1轻轨车辆18.2区间通勤车18.3地铁车辆18.4旅客列车18.5高速列车18.6机车（火车头）18.7货车编号描述 第一级 编号描述 第二级 19信号系统19.1信号系统和其它控制指令部件19.219.319.419.519.619.719.819.919.1

8、019.1119.1219.1319.1420单个铁路零部件如：轴承、连接件、紧固件、过滤器、软管、电路板、管件、螺塞、电气组件、橡胶件、密封件、传感器，等等。IRIS 认证产品范围（续）编号描述 第一级 编号描述 第二级 15倾摆系统 15.1倾IRIS标准产生的背景(为什么会诞生IRIS？)1、对于铁路行业，欧洲铁路运输的自由化使其面对特殊的挑战。由于不断增加的竞争压力，特别是在欧盟的货物市场，铁路最需要的就是拥有随时能运行的运输系统，此系统要求符合主要国际线路沿线国家的不同的要求，并且要符合严格的区域法律法规。铁路运营商对铁路供应行业所期望的是车辆、设施以及运营设备的竞争力，并且这些设备

9、能够符合高质量的标准。2、运行商对整车质量抱怨，并要求改进供应链质量(Operators have complained about the quality of some Rolling Stock and requested to improve the quality ofthe Supply Chain)。3、铁路部件生产商抱怨：来自整车系统集成商的太多不同要求和审核，要求审核合理化(Railway equipment manufacturers have complained about the number of different requirements and audits

10、from rolling stock system integrators and requested rationalization)。IRIS is an answer to these problems。IRIS就是解决这些问题的答案。IRIS标准产生的背景(为什么会诞生IRIS？)1、对于铁路IRIS面临的挑战1、质量缺陷和延迟交货在整个供应链中有着根本原因(Quality deficiencies and delays have their root cause across the whole supply chain)。2、成本或交货期的压力可能导致产品质量降低(Cost or

11、time pressure could lead to quality deficits)。3、ISO9001只能提供一个普遍的体系要求，并没有针对铁路行业的特殊要求(ISO9001 requirements are too general，there is no link to railway specific requirements in particular)。IRIS面临的挑战1、质量缺陷和延迟交货在整个供应链中有着根IRIS标准的发展历程第一版第二版IRIS:Rev01(2006)ISO9001:2000ISO9001:2008IRIS:Rev02(2009)铁路行业特殊要求IRI

12、S标准的发展历程第一版第二版IRIS:Rev01(20IRIS 认 可 的 注 册满足 IRIS 标准要 求企业IRIS经营管理体系企业 IRIS 体系标准架构IRIS 认 可 的 注 册满足 IRIS 标准要 求企业IIRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录IRIS标准强制性要求（Mandatory）IRIS标准推荐性要求（Recommended）项目内容K.O问题程序Procedure过程ProcessKPI记录Records程序Procedure过程ProcessKPI数量要求1216256305305备注IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录I

13、RIS标准框架质量管理体系 四4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则4.2.2 品质手册4.2.3 文件管理 4.2.4 品质记录管制4.3 知识管理4.4 多地点专案管理IRIS标准框架质量管理体系 4.1 总要求 IRIS标准框架管理责任 五 资源管理 六5.1 管理者承诺5.2 顾客导向5.3 品质政策5.4 规划5.5 责任，职权与沟通5.6 管理审查6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境6.5 应急计划 IRIS标准框架管理责任 资源管理5.1 管理者承诺5IRIS标准框架产品实现 七7.1 产品实现的规划7.2 顾客相关的过程7.3 设计和开

14、发7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6 监视和测量装置的控制7.7 项目管理7.8 配置管理7.9 首件鉴定7.10 调试/客户服务7.11 RAMS/LCC7.12 老化管理7.13 变更控制测量、分析和改进 八8.1 概述8.2 监视和测量8.3 不符合产品的控制8.4 数据分析8.5 改进IRIS标准框架产品实现7.1 产品实现的规划7.2 条款举例 (原有条款存在，增加新的要求）6.2.2 Competences 、 training and awareness 能力、培训和意识组织应:确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力;适用用时,提供培训或采取其他措施以获得所

15、需的能力;评价所采取措施的有效性;确保组织的人员意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;保持教育、培训、技能和经历的适当记录;除了ISO9001:2000的要求之外,组织应:确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现安全目标作出贡献;组织应当确定和实施培训评价的过程，以便系统地识别培训需求 条款举例 (原有条款存在，增加新的要求）6.2.2 Comp条款举例（新的条款）7.11 RAMS/LCC (Reliability, Availability, Maintainability, Safety / Life Cycle Cost) 产品可维护性应是设

16、计和开发过程整体的一个集成部分。 在设计和开发过程中，软件的标准化维护步骤必须按照IEC62278(EN50126) 、 IEC62279(EN50128)、IEC62425(EN50129)或其它等效标准模式建立和记录。 组织应制定文件化的程序，以规定RAMS活动的所有方面的要求，包括：计算、 并形成文件；数据收集、分析和建立改进措施计划；执行措施计划的规定任务。 组织应建立过程，以管理LCC，并应当建立文件化程序 。 应配备RAMS/LCC要求的资源。 RAMS/LCC数据收集和分析必须获得在质保期内和质保期后过去所积累的运营经验支持，并且不断改进（见8.5.1）。 注1：期望组织要求和收

17、集所有产品必须的数据。注2：LCC过程是成本管理过程的一部分（见7.7.4条款）。注3：建议RAMS/LCC符合适用的标准（如IEC 62278(EN 50126)）。条款举例（新的条款）7.11 RAMS/LCC (Relia4.14.2.34.2.46.17.3.67.3.87.4.17.97.117.138.2.28.38.5.28.5.3强制性的形成文件的程序 (16个）.4强制性的形成文件的程序 (16个）推荐性形成文件的程序 (5个）7.2.47.37.7.87.87.11推荐性形成文件的程序 (5个）7.2.4强制性的过程 (25个）4.2.35.3.17.17.2.27.2.4

18、7.37.3.77.4.17.5.17.5.27.67.77.7.47.7.57.7.87.87.97.107.117.127.138.18.2.18.3.1强制性的过程 (25个）推荐性的过程 (30个）4.35.35.3.15.4.15.5.36.16.2.1/6.2.26.36.47.17.2.2/7.2.37.3/7.3.1/7.3.3/7.3.4/7.3.77.4.1/7.4.37.5.27.68.2.18.2.28.3.28.48.5.18.5.28.5.3推荐性的过程 (30个）/7.4.3强制性记录要求 (30个）4.2.34.2.45.6.16.2.2 e)/ 7.1 d)7

19、.2.27.3.27.3.47.3.57.3.67.3.77.4.17.4.37.5.1/7.5.2 d)7.5.37.5.47.67.7.37.7.57.7.87.97.118.2.28.2.48.38.5.2 e)8.5.3 d)强制性记录要求 (30个）.67.7.3K.O (12个）4.17.37.3.27.3.67.3.87.5.27.77.7.57.97.107.138.3.1K.O (12个）4.17.7KPI强制性KPI5.6.27.2.47.37.4.17.77.7.4例:顾客按期交货绩效整个产品项目周期顾客提出的不符合：推荐性KPI5.6.27.2.27.98.2.18.4

20、例:供方按期交货绩效：整个产品生命周期内部和供方的不符合： 对顾客不符合报告响应时间：质量缺陷成本：KPI强制性KPI推荐性KPI1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录条款Clauses活动Activities强制性Mandatory推荐性RecommendedK.O 问题程序过程KPI记录程序过程KPI4.1总要求 General requirements-Transfer of contract activities 合同活动转移4.2.3文件控制 Control of documents4.2.3Control of customer documents 顾客文

21、件控制4.2.4记录控制 Control of records4.3知识管理 Knowledge management5.3质量方针 Quality policy5.3.1经营计划 Business plan 5.4.1质量目标 Quality objectives 5.5.3内部沟通 Internal communication 5.6.1管理评审 Management review-总则 General5.6.2评审输入 Review input 6.1资源提供 Provision of resources1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/1、IRIS标准强制性要

22、求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录条款Clauses活动Activities强制性Mandatory推荐性RecommendedK.O 问题程序过程KPI记录程序过程KPI6.2.1人力资源 Human resources-总则General6.2.2能力、培训和意识 Competence，training and awareness培训 Training6.3基础设施 Infrastructure6.4工作环境 Work environment7.1产品实现的策划 Planning of Product realization7.2.2与产品有关的要求的评审 Review of req

23、uirement related to the Product7.2.3顾客沟通 Customer communication7.2.4投标管理 Tender management7. 3设计和开发 Design and development7.3.1设计和开发策划 Design and development planning1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录条款Clauses活动Activities强制性Mandatory推荐性RecommendedK.O 问题程序过程KPI记录程序过程KPI7.3

24、.2设计和开发输入 Design and development inputs7.3.3设计和开发输出 Design and development outputs7.3.4设计和开发评审 Design and development review7.3.5设计和开发验证 Design and development verification7.3.6设计和开发确认(试验程序) Design and development validation (test procedure)7.3.7设计和开发变更控制 Control of design and development changes7.3

25、.8设计批准 Design approval7.4.1采购过程 Purchasing Process7.4.3采购产品的验证 Verification of purchased Products1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录条款Clauses活动Activities强制性Mandatory推荐性RecommendedK.O 问题程序过程KPI记录程序过程KPI7.5.1生产和服务提供的控制 Control of production and service provision生产过程变更控制 Cont

26、rol of Production Process changes设备和工装控制 Control of equipment and tools7.5.2生产和服务提供过程的确认 Validation of Processes for Production and service provision7.5.3标识和可追溯性 Identification and traceability7.5.4顾客财产 Customer property7.6监视和测量设备的控制 Control of monitoring and measuring equipment7.7项目管理和新产品开发 Project

27、 management or new product development1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录条款Clauses活动Activities强制性Mandatory推荐性RecommendedK.O 问题程序过程KPI记录程序过程KPI7.7.3项目管理-时间管理 Project management-Time management 7.7.4项目管理-成本管理 Project management-Cost management 7.7.5项目管理-质量管理 Project manageme

28、nt-Quality management 7.7.8项目管理-风险和机会 Project management-Risk and opportunity management 7.8技术状态管理 Configuration management7.9首件检验(FAI) First Article Inspection（FAI）7.10调试/顾客服务 Commissioning/Customer Service7.11可靠性、可使用性、可维修性 和安全性/生命周期成本 RAMS/LCC1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程

29、/KPI/记录条款Clauses活动Activities强制性Mandatory推荐性RecommendedK.O 问题程序过程KPI记录程序过程KPI7.12老化管理 Obsolescence management7.13变更控制 Control of changes8.1总则 General8.2.1顾客满意 Customer satisfaction8.2.2内部审核 Internal audit8.2.4产品的监视和测量 Monitoring and measurement of Product8.3不合格品控制 Control of nonconforming Product8.3.

30、1不合格过程控制 Control of nonconforming Process 8.3.2顾客让步 Customer Concession8.4数据分析 Analysis of data8.5.1持续改进 Continual improvement8.5.2纠正措施 Corrective action8.5.3预防措施 Preventive action1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/IRIS标准相关手册1、欧洲铁路工业联盟(UNIFE)达成一致的手册（共4本）： （1） IRIS：Rev02(2009)国际铁路行业标准 （2） ISO9000:2005 质量管

31、理体系基础和术语 （3） ISO9001:2008 质量管理体系 要求 （4） ISO9004:2009 组织持续成功的管理 一种质量管理方法 （5） IEC 62278(EN 50126) 铁路应用RAMS技术条件和验证 （6） IEC 62279(EN 50128) 铁路应用通信、信号和处理系统 信号的安全相关电子处理系统 （7） IEC 62425(EN 50129) 铁路应用通信、信号和过程控制 系统信号的安全相关电子系统 （8） ISO10007&GB/T 19017 技术状态管理指南 （9） ISO10006&GB/T 19016 项目质量管理指南IRIS标准相关手册1、欧洲铁路工

32、业联盟(UNIFE)达成一0 引言 IntroductionIRIS 标准要求由两部分组成: ISO9001:2008标准要求； 铁路行业的特殊要求。 “必须/应(shall) ”表示一种强制性要求。 “应当/应该(should) ”表示一种推荐性(选择性/建议性)要求，是为了获得更高级的成熟度水平所必须的要求。 “例如(such as) ”表示任何用于指导的建议，只供参考。 “注(Note)”以斜体字形式出现，是理解或澄清(说明)相关要求的指南。0 引言 IntroductionIRIS 标准要求由两部分0 引言 Introduction1、IRIS:Rve02(2009)国际铁路行业标准1

33、00%完全涵盖了ISO 9001:2008质量管理体系标准中的所有要求。2、在IRIS:Rve02(2009)国际铁路行业标准中，方框内文字是ISO 9001:2008质量管理体系的原文，其版权归属于国际标准化的组织(ISO)，方框外的蓝色文字是IRIS:Rev01铁路行业的特殊要求。方框外的红色文字是IRIS:Rev02铁路行业的特殊要求。 0 引言 Introduction1、IRIS:Rve02(一、IRIS标准对“体系内部审核”的要求 检查表和评估方法 Questionnaire and assessment methodology一、IRIS标准对“体系内部审核”的要求 检查表和评估

34、方法 “IRIS体系标准设计的专门检查表”IRISISO部分IRIS问题Poor(1)部分满足Defined(2)满足Qualified(3)超越Optimized(4)超越要求和持续改进得分审核状况说明4质量管理体系4.1总要求4.1-1组织如何:a) 确定质量管理体系所需的过程和在组织中的应用？已编定质量手册（管理手册）。a) 确定了质量管理体系所需和在组织中运作的过程。加上:经营过程和业绩的定期评审。如有必要，采取措施。过程具有清晰架构和可视性，例如，通过流程图和完整的图表显示过程的顺序和相互联系。加上:有证据证明过程运行和控制的有效性是持续改善的。b) 确定这些过程的顺序和相互作用？b

35、) 确定了这些过程的顺序和相互作用。c) 确定准则和方法来确保这些过程的有效运行和控制？c) 确定准则和方法来确保这些过程的有效运行和控制。4.1-2组织如何:d) 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行及监控？已建立组织图。d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行及监控。加上：对资源和信息进行定期审查。如必要，采取措施。加上:措施的有效性是可见的（在管理评审中定期查检）。4.1-3组织如何：e) 监控，测量和分析这些过程？每个过程具有明确的目标，如：1. 聚焦于产品、股东和一些客户。2. 反应方法。3. 藉由投诉和财务所引发的连锁改善。4. 适当的基本工作程序。5.

36、 关于结果的随机证据。6. 个人和趣闻学习。e) 组织监控、测量（适用时）和分析这些过程。加上：用适当的方法/工具来分析系统的根本原因，如：“5个为什么”、 鱼骨图表。执行和定期追踪和改进措施，例如：1. 关注于目前利益相关团体的平衡。2. 使用灵活方法进行有效过程管理。3. 由供应商，合作商，拥有人和其它利益相关团体引起的改善以及对社会面，环境面和经济面的分析及趋势。4.具有支持性、敏捷性、灵活性和创新。5. 可预测结果。6. 共享学习。加上：有证据证明管理系统的有效性是持续改善的，如：1.关注于目前利益相关团体的平衡。2.包含创新的有效的相互关联过程方法。3.由利益相关团体引起的改善。4.

37、由标竿支持的适当的管理系统。5.持续的积极结果，可持续趋势。上述部门长期以来平均达到并持续的维持。6.基于学习和文化共享的持续改善。与利益相关团体的共享学习。f) 实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果，及持续改进？f) 实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果及持续改进？IRIS ShallIRIS ShallQuestion on ISO 9001 and IRIS Requirements ISO9001及IRIS具体要求成熟水平分数级别Open question 开放性（Scored 0,1,2,3,4）“Poor”= Partially met(Scoring 1)差“Define

38、d”= Met in full(Scoring 2)一般“Qualified”=Exceeded (Scoring 3)良好“Optimized”优秀 = Requirement exceeded and continuously improved (Scoring 4)“IRIS体系标准设计的专门检查表”IRISISO部分IRI“IRIS体系标准设计的专门检查表”(续)IRISISO部分IRIS问题Poor(1)部分满足Defined(2)满足Qualified(3)超越Optimized(4)超越要求和持续改进得分审核状况说明4.1-4当组织选择影响产品符合性的外包过程，组织如何确保这种过

39、程的控制，外包过程控制的类型和程度是如何定义于经营管理体系中？明确外包过程影响产品符合性的外包过程有效控制。1.外包前先评估供应商。2.供应商核准考虑资格证明等。3.外包过程控制的类型和程度是定义于经营管理体系中。加上：要求规格（产品、技术、时间）是合同的一部分。加上：有证据证明有效性的控制和供应商的业绩是持续改进的。4.1-5K.O在合同执行期, 影响产品一致性要求的转移过程或部分过程是否存在,包括可行性研究、风险评估、策划、顾客沟通和适当水平的首件检验？组织有效地执行文件化程序，包括可行性研究、风险分析、策划、与顾客沟通和适当水平的首件检验。4.2文件要求4.2.1总要求4.2.1-1经营

40、管理体系文件是否包含：a)形成文件的质量方针和质量目标？a) 已订定质量方针和质量目标。b)质量手册？b) 已建立质量手册存在。c) ISO9001:2008及IRIS 所要求的文件化程序和记录？c) 附录3中规定的强制性文件程序和记录是经营管理体系文件的一部分。经营管理体系文件如何包含：d) 由组织决定必要的文件，包含记录，以确保其过程有效的策划、运行和控制？已具有过程描述。d)文件，包含策划、运行和过程控制的记录，是经营管理体系文件的一部分。加上：已确定文件的层级和应用，如：手册，指示，程序，指引，工作说明，计划，报告等，包含模板。加上：经营管理体系文件的有效性是持续改善的。4.2.1-2

41、经营管理体系文件是否包含：e)技术安全方针和安全目标文件化的说明？e)技术安全方针和安全目标是业务管理体系文件的一部分。 经营管理体系文件是否包含：f) 由相应的法规管理机构规定的经营体系要求？确定由相应的法规管理机构规定的经营体系要求f)由相应的法规管理机构规定的管理体系要求是经营管理体系文件的一部分。加上：实施,包括所有措施分析的相关活动的确认。加上：持续改善由相应法规管理机构规要求的有效性。IRIS ShallIRIS ShallQuestion on ISO 9001 and IRIS Requirements ISO9001及IRIS具体要求成熟水平分数级别K.O.-Question

42、 K.O问题Reviewed prior tothe on site-auditOpen question 开放性（Scored 0,1,2,3,4）Closed question封闭式问题（Scoring 0 or 2）“Poor”= Partially met(Scoring 1)差“Defined”= Met in full(Scoring 2)一般“Qualified”=Exceeded (Scoring 3)良好“Optimized”优秀 = Requirement exceeded and continuously improved (Scoring 4)“IRIS体系标准设计的专

43、门检查表”(续)IRISISO部分1、检查表内容 Content of the questionnaire Questions indicated as Non applicable (NA) are not assessed and relevant justification shall be documented。 、K.O.问题。 、开放性问题。 就是通过一个五级评估 过程达到的成熟级别和 执行的等级/范围。 、封闭性问题。 （只需要回答：是/否） 无改进的成熟级别要求。说明：问题显示“不适用” (NA) 时则不被评估，相应的理由应该被文件化说明。Knock-Out question。

44、Open questions which are assessed through a five level approach for assessing the level of maturity of processes and the grade / extension of implementation, andClosed questions (Yes/No) without progressive maturity levels.1、检查表内容 Content of the questio1、阀值的计算Calculation of the threshold： 、阀值取决于两个方面

45、因素，一是组织适用的问题数量（ 不被打分的K.O. 问题除外），二是取决于被要求的最低分数 (2分)。 The threshold is the product of two factors。Factor 1 is the number of applicable questions (except the K.O questions，which are not scored)。Factor 2 is fixed by the minimum required score (2 points)。 、阀值 得分= (组织适用的问题数量组织适用的 K.O.问题数量)x 2 分 Threshold

46、(Points)=(#applicable questions-#applicable K.O questions)X2 Points 、最高可达到的得分取决于“open” 问题(最大4 分) 和 “closed” (最大2 分) 问题。 The maximum achievable score varies depending from the composite of “Open” (Max. 4 points) and “Closed” (max. 2 points) questions。 注：IRIS审核工具支持阀值的计算。The IRIS Audit-Tool supports this calculation of the threshold。检查表和评估方法 Questionnaire and assessment methodology ：阀值的计算 Calculation of the threshold1、阀值的计算Calculation of th