血细胞分析室内质量控制标准操作程序

1、血细胞解析室内质量控制标准操作程序血细胞解析室内质量控制标准操作程序4/4血细胞解析室内质量控制标准操作程序血细胞解析室内质量控制标准操作程序目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精美度，判断检验报告可否发出的整个过程，保证老例检测工作结果的一致性。适用范围血细胞解析职责技术负责人负责赞同室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。实验室组长负责拟定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行解析和办理。督查员督查本室内质量控制可否依照程前言件和作业指导书的要求进行。管理程序睁开室内质量控

2、制前的准备工作培训工作人员在睁开质控前，实验室工作人员都对付证控的实质过程不断进行培训和提高，在实质工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。成立标准操作规程推行质控需要有一套完满的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用，保护操作程序，试剂、质控品、校准品等的操作程序等。仪器的校准对测定临床样本的各样仪器要按必然要求进行校准。校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参照方法或参照物质。质控品的选择临床血液学实验室选定非定值第三方质控品作为室内质量控制品。作为较理想的质控品最少应具备以下一些特点：人全血基质，分布平均；无传染性；增加剂和调制物的数量少；瓶间变异小；牢固性好，28时最少牢

3、固30天。质控规则及方法血细胞解析室内质控项目包括WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT；上述项目需在检测患者标本前，进行室内质量控制测定，只有质控通过后才能进行老例标本检测。设定靶值和控制限新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。要求在35天内累积最少20个数据，计算出均值暂定靶值，CV%值能够用相对固定值（上一批次的值或几个批次的平均值）。以此暂定靶值并依照我室能达到精美度要求（CV%）计算出标准差作X-S图；每周累积更新一次靶值，一个月后相对恒定，为下一个月质控图的靶值和控制限。其CV值不得高出WS/T406-2012白日精美度检测要求（见附表）。WS/

4、T406-2012白日精美度检测要求WBCRBCHGBHCTMCVMCHMCHCPLT%更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前与“旧”批号质控品一起测定，重复（）的过程，成立新的靶值和控制限。绘制质控图及记录质控结果依照质控品的靶值和控制限在科室QC软件上设置好靶值和标准差。软件会自动生成质控图形，质控图应有7条控制限，包括X平均值、+1S、+2S、+3S、-1S、-2S和-3S。原始质控结果将传输到质控图表上，并如期备份质控数据于指定的电脑上。质控规则依照多规则质控法，该质控规则平时以符号AL表示，其中A为质控测定中高出质控限的测定值的个数，L为控制限，平时用X平均

5、值或X平均值（13S）来表示，常有表示方式的意义以下：定量检测项目12S：1个控制品测定值高出X平均值2S控制限，在临床检验工作中，常作为警告界限；13s：1个控制品测定值高出X平均值3S控制限，判断为失控；22s：2个连续的控制品测定值同时高出X平均值+2S或X平均值-2S控制限，提示系统误差；10X：10个连续的控制品测定值落在均值的一侧，提示系统误差。详尽操作步骤质控品：BIO-RADHematology-16Control（高、中、低值3个水平，分别为支）。储蓄条件：28。使用限时：开瓶后牢固21天，未开封牢固至标定的有效期（160天左右）。质控品开启后应注明开启日期及无效日期。质控频

6、率：每天最少一次。失控判断规则：以12S为警告线，以13S、22S、10X为失控线。测定过程：从28冰箱中取出全血质控品，使用前检查有效期及状况（如极度溶血或无效，应及时更换），在室温环境下（1825）静置30min。检测前保持瓶子直立状态在双掌中轻轻转动1min，将其颠倒后再转动1min，再将质控品上下颠倒1min至细胞完满混杂，在血细胞解析仪质控模式下进行检测。检测达成后，质控品马上放回冰箱原位。室内质量控制每天在检测老例标本前测试质控品，待质控合格后开始检测临床样本。低、中、高各水平依次编号7001、7002、7003，测定达成后系统自动传入LIS质控数据中。失控原因解析及其办理过程失控

7、信息的出现受多种因素的影响，包括操作上的人为失误，试剂不牢固或质控品的保存不当，仪器保护保养不良以及采用的质控规则、控制限范围等。质控要注意混匀的手法和均一性，操作时间严格按作业指导书进行。所以，室内质量控制失控时，第一要赶忙查明失控原因，对失控做出合适的判断。当出现失控时，可依次采用以下步骤搜寻原因：失控后对标本的回顾当质控失控后，除对失控原因进行解析并纠正后，必要时要对前一批解析的标本进行追想，具体操作为：把前一批的最后5个标本重新检测，其CV值不高出WS/T406-2012白日精美度检测要求，能够为解析成功，能够连续检测当天标本；若不经过，则要连续往前追想5个标本，直至达到要求为止，尔后对不吻合的标本重新检测。由于血液成分的特别性及牢固性，回顾的解析项目暂定为WBC、RBC、HGB、PLT。质控数据的归档与保存每个月初，应将上个月的所有质控数据汇总整理后归档保存。存档的质控数据包括：当月的所有项目的原始质控数据进行备份储蓄，当需要时纸质打印；当月的室内质控失控办理记录JYK-CWWJ-BG-37-02，室内质控数据统计记录表（一）JYK-CWWJ-BG-37-04和室内质控数据统计记录表（二）JYK-CWWJ-BG-37-05。相