临床实验室管理规章制度

1、Word 临床实验室管理规章制度 临床试验室管理规章制度 导读：我依据大家的需要整理了一份关于临床试验室管理规章制度的内容，详细内容：各成员共同严格遵循管理规章制度是临床试验室工作正常开展的根本。我为你整理了，盼望你喜爱。范本一 1.临床试验室平安管理的目的是根据国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人. 各成员共同严格遵循管理规章制度是临床试验室工作正常开展的根本。我为你整理了，盼望你喜爱。 范本一 1.临床试验室平安管理的目的是根据国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人和进入临床试验室人员的平安，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的平安使用，使工作人员在平安的环境和条件下完成日常工作。

2、2.工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套。 3.使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。 4.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必需一人一针一管一巾一带;微量采血应做到一人一针一管一片;对病人操作前洗手或手消毒。 5.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过 24 小时。 6.各种器具应准时消毒、清洗;各种废弃标本应按医疗垃圾处理。 7.检验人员结束操作后应准时洗手。 8.保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避开污染;在进行特别传染病检验后，应准时进行 消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，

3、应马上消毒处理，防止集中。 9.菌种、毒种按传染病防治法进行管理。 10.对剧毒化学药品，压力设备和珍贵仪器责任到人。进行平安教育和平安督查。 11.保证明验室电、水使用的平安，防止超负荷用电。使用电炉时肯定要有人看管。使用电高压消毒锅时，肯定要遵守操作程序，以防爆炸。下班前肯定要检查水、电开关，关好门窗，留意防盗。 12.使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等大事的发生。 13.对工作中可能发生的以外事故，如发生医疗暴露等大事，要严格根据医院制订的应急处理方法处理，不得延误。 14.爱护好防火设施，保持走廊通道畅通，便于火警时

4、人员平安撤离。 范本二 1、临床试验室应当制定并严格执行临床检验项目质量掌握各项规定和要求。 2、临床试验室应当对己开展的临床检验项目进行室内质量掌握，绘制质量掌握图，消失质量失控现象时，应当准时查找缘由，实行订正措施，并具体记录。 3、临床试验室室内质量掌握主要包括质控品的选择、质控品的数量、质控频度、质控方法、失控推断规章、失控时缘由分析及处理措施、质控数据管理要求等。 4、临床试验室定量测定项目的室内质量掌握标准根据临床试验室定 量测定室内质量掌握指南(GB/20222302T361 执行)。 5、临床试验室参与室间质量评价应当根据常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统

5、，保证检验结果的真实性。临床试验室对室间质量评价不合格的项目应当准时查找缘由，实行订正措施。 6、临床试验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床试验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的牢靠性，临床检验项目比对有困难时，临床试验室应当对方法学进行评价，包括精确 度、精密度、特异性、线性范围、抗干扰性、参考范围等。 7、应参与经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。 范本三 一、临床基因扩增检验试验室的规范化设置及其管理 临床基因扩增检验试验室四个隔开的工作区域中每一区域都须有专用的仪器设备。各区域都必需有明确的标记，以避开设备物品如加样器或试剂等从其各

6、自的区域内移出从而造成不同的工作区域间设备物品发生混淆。进入各个工作区域必需严格遵循单一方向挨次，即只能从试剂贮存和预备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区(简称扩增区)至产物分析区，避开发生交叉污染。在不同的工作区域应使用不同颜色或有明显区分标志的工作服，以便于鉴别。此外，当工离开工作区时，不得将各区特定的工作服带出。 清洁方法不当也是污染发生的一个主要缘由，因此试验室的清洁应按试剂贮存和预备区至扩增产物分析区的方向进行。不同的试验区域应有其各 自的清洁用具以防止交叉污染。 (一)试剂贮存和预备区 下述操作在该区进行：贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。 (二)标本制备区 在该区进行下述操作：临床标本的保存，核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定 RNA 时 cDNA 的合成。 (三)扩增区 下述工作在本区内进行：DNA 或 cDNA 扩增。此外，已制备的 DNA 模板和合成的 cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式 PCR 测定中，通常在第一轮扩增后必需打开反应管，因此巢式扩增有较高的污染危急性，其次次加样必需在本区内进行。不能从本区再进入任何上游区域，可降低本区的气压以避开气溶胶从本区漏出。 (四)扩增产物分析区 下述操作在本区内进行：