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文档简介
1、传染病项目HIVHCVTP乙肝两对半(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)传染病产品人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒梅毒螺旋体抗体检测试剂盒丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒乙肝表面抗原检测试剂盒乙肝表面抗体检测试剂盒乙肝两对半检测试剂盒一、人类免疫缺陷病毒抗体检测艾滋病简介获得性免疫缺陷综合征(AIDS,艾滋病),分为两型:HIV-1型和HIV-2型,是人体感染了“人类免疫缺陷病毒”(HIV - human immunodeficiency virus)(又称艾滋病病毒)所导致的传染病。 HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T4淋巴组织作为攻击目标,
2、大量破坏T4淋巴组织,破坏人的免疫平衡,使人体成为各种疾病的载体。 HIV本身并不会引发任何疾病,而是当免疫系统被HIV破坏后,人体由于抵抗能力过低,并感染其它的疾病导致各种复合感染而死亡。人不会死于艾滋病,而是会死于与艾滋病相关的疾病。1、HIV实验室检测的进展血清学实验HIV核酸检测基因芯片技术的应用 早期的诊断,主要通过血清学试验检测抗HIV抗体,间接地诊断HIV感染,至今为止血清学试验依然是HIV诊断的主要依据。 近年来,分子生物学技术的发展,HIV检测也在变化,PCR、实时荧光定量PCR和基因芯片的运用3、HIV检测试剂的发展一、朝着简便快速方向发展二、朝着提高敏感性、特异性,缩短窗
3、口期方向发展4、公司胶体金免疫层析法进展一、第三代试剂的研制 使用HIV-I型重组gp41抗原和HIV-II型gp36抗原包被NC膜,HIVI+II型重组抗原标记胶体金,快速的检测血清中HIV-I和II型抗体二、P24 抗原的检测同时检测P24 抗原和HIV-I+II联合检测,可以提高试剂的敏感性减少急性感染者的窗口期诊断。二、梅毒螺旋体抗体检测梅毒的检测1、病原体的检测 直接观察分泌物中的梅毒螺旋体,如见到运动的苍白螺旋体可直接诊断梅毒,是最特异、最准确的诊断方法,但是灵敏度低。2、梅毒血清学试验 是梅毒诊断的最主要的实验室检查方法,根据所用抗原不同分为两类:非梅毒螺旋体抗原血清试验(非特异
4、性抗体检测试验)和梅毒螺旋体抗原血清试验 梅毒螺旋体含有表面抗原,能刺激机体产生两类抗体。一类为抗螺旋体的特异性抗体;另一类抗体能与广泛分布于生物组织中的类脂抗原发生非特异性反应,这类抗体成为反应素,为非特异性抗体非梅毒螺旋体抗原血清试验:用心磷脂做抗原检测血液中的心磷脂抗体,即反应素。目前多数医院将此试验作为梅毒常规筛选试验,由于治疗后反应素会转阴或消失,因此此类试验可观察疗效、复发和再感染,其灵敏度高但特异性低,此类试验适用于期梅毒,而不适用于期和期梅毒,包括潜伏梅毒和神经梅毒。梅毒螺旋体抗原血清试验:这种试验敏感性和特异性均高,一般用作确认试验 。这种试验是检测血清中抗梅毒螺旋体IgG或
5、IgM 抗体,这种抗体即使患者经过足够治疗,仍能长期存在,甚至终身不消失,血清反应持续存在阳性,因此,不能用于观察疗效。3、基因诊断技术检测梅毒螺旋体(TP-PCR)TP-PCR检测梅毒螺旋体DNA,特异性很强,敏感性很高,是目前诊断梅毒螺旋体的先进方法。4、脑脊液检查 用于诊断神经性梅毒梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 使用TP重组抗原包被NC膜,TP重组抗原标记胶体金,快速的检测血清中TP抗体。丙型肝炎简介丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒(HCV)所引起,是通过输血或血制品、血透析、单采血浆还输血球、肾移植、静脉注射毒品、性传播、母婴传播等传染引起的。 传播途径类似乙型肝炎,但由于体液中HCV含量较少,
6、且为RNA病毒,外界抵抗力较低,其传播方式较乙型肝炎局限,传染力也较乙肝病毒为弱。(1)输血及血制品传播(2)注射、针刺、器官移植、血液透析传播(3)生活密切接触传播(4)性传播(5)母婴传播丙型病毒性肝炎的检测(一)血常规、尿常规(二)肝功能检查 (三)其他生化指标检测(四)病原学检查 1、抗HCV IgM和抗HCV IgG 2、 HCV RNA(五)影像学检查丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒原理 使用HCV重组抗原(包括C区、NS3 区)包被NC膜,HCV重组抗原标记胶体金,快速的检测血清中HCV抗体四、乙型病毒性肝炎检测乙型病毒性肝炎的简介 乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种世
7、界性疾病。发展中国家发病率高,据统计,全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿,我国约占1.3亿。多数无症状,其中1/3出现肝损害的临床表现。目前我国有乙肝患者3000万。乙肝的特点为起病较缓,以亚临床型及慢性型较常见。无黄疸型HBsAg持续阳性者易慢性化。本病主要通过血液、母婴和性接触进行传播。乙肝疫苗的应用是预防和控制乙型肝炎的根本措施。特异性诊断指标及其临床意义一、乙肝表面抗原(HBsAg) HBsAg 血清中HBsAg阳性是HBV感染的标志。本身具有抗原性,无传染性。但由于HBsAg常与HBV同时存在,故认为是传染性标志之一。二、乙肝表面抗体(HBsAb) 抗-HBs
8、 为感染HBV或接种乙肝疫苗后产生的一种保护性抗体。抗-HBs在初次感染HBV后623周出现,约20%在感染早期出现。抗-HBs阳性表示已获得免疫。定量检测抗-HBs的效价,认为抗-HBs效价10IUml表示有保护性。三、e抗原 (HBeAg)和e抗体(HBeAb) HBeAg 为HBV复制的重要指标。 e抗体为病毒复制停止标志。病毒复制减少,传染性较弱,但并非完全没有传染性 特异性诊断指标及其临川意义四、HBcAg及抗-HBC HBcAg 为HBC复制指标。外周血中无游离的HBcAg,所以血清中一般测不出。抗-HBc 为HBV感染的标志。抗-HBc IgM阳性是急性或近期HBV感染的指标,提
9、示有病毒复制。其效价高代表急性期,效价低代表为慢性HBV感染或无症状HBsAg携带者。抗-HBc IgG阳性表示为既往感染HBV的指标。 五、HBV-DNAHBV-DNA阳性是表示HBV复制的最可靠指标。HBV标志出现的顺序为 :HBsAg、HBeAg、抗-HBc-(抗-HBcIgM、抗-HBcIgG)、抗-HBe、抗-HBs,同时检测以上各项可说明HBV感染所处的阶段。判断乙肝传染性乙肝“三对”检查大三阳(135阳性):即表面抗原(HBsAg)、E抗原(HBeAg)、核心抗体(HBcAb)同时阳性,E抗原阳性是HBV复制的直接证据,这种情况出现,表示体内有HBV复制,传染性强。小三阳(145
10、阳性):即表面抗原(HBsAg)、E抗体(HBeAb) 、核心抗体(HBcAb)同时阳性,提示急性或慢性乙型肝炎,体内病毒复制,为乙型肝炎病毒复制状态。小三阳通常是由“大三阳”转变而来,是人体针对E抗原产生了一定程度的免疫力。单二阳:即只有表面抗体(HBsAb)为阳性,乙肝疫苗接种者,若仅此项阳性,应视为乙肝疫苗接种后正常现象;感染乙肝病毒后依靠自身免疫力清除乙肝病毒的人体内也会产生乙肝表面抗体,这是一种好现象乙型肝炎测定试剂盒原理 乙肝表面抗原检测试剂盒(双抗体夹心法) 预先包被在聚酯膜上的金标记抗HBs单抗SAB-3以及固定于NC膜上测试区(T)的抗HBS单抗SAB-24,如果血清中含有H
11、BsAg,则最终在T线位置形成夹心结构显色(SAB24HBsAgSAB3Au),检测人血中的HBsAg。乙肝表面抗体检测试剂盒(双抗原夹心法) 预先包被在聚酯膜上的金标记抗人源性HBsAg以及固定于NC膜上测试区(T)的重组HBsAg,如果血清中含有HBsAb,则最终在T线位置形成夹心结构显色(重组HBsAgHBsAb人源性HBsAgAu),检测人血中的HBsAb。乙肝e抗原检测(双抗体夹心法) 预先包被在聚酯膜上的金标记抗HBe单抗HBe1以及固定于NC膜上测试区(T)的抗HBe单抗HBe2,如果血清中含有HBeAg,则最终在T线位置形成夹心结构显色(HBe2HBeAgHBe1Au),检测人
12、血中HBeAg。吸水纸NC膜玻纤膜样品垫金标垫CT二抗HBe2HBe1AuHBeAg按照血清的流向,各个步骤的反应:阳性:4、C线:HBe1-Au+二抗二抗-HBe1-Au(显色)3、T线: 无2、金标垫:无1、样品垫:HBeAg+HBeAb HBeAg-HBeAb乙肝核心抗体(HBcAb)检测(竞争法)预先包被在聚酯膜上的金标记重组HBcAg以及固定于NC膜上测试区(T)的抗HBc单抗,如果血清中没有HBcAb,则胶体金标记的HBcAg最终在T线位置与HBcAb结合显色(HBcAbHBcAgAu),如果血清中含有HBcAb,则先竞争与胶体金标记的HBcAg抗原反应,不会在T线显色。所以阳性不显色、阴性显色。吸水纸NC膜玻纤膜样品垫金标垫CT羊抗HBc多抗抗HBc单抗HBcAgAu按照血清的流向,各个步骤的反应:阴性:3、C线:HBcAg-Au+羊抗HBc多抗 羊多抗-HB
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